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全国临床检验操作规程（第4版）全国临床检验操作规程（第4版）主编中华人民共和国卫生部医政司精装大16开198元人民卫生出版社2015年4月简介为了加强临床检验工作管理，保证临床检验质量，1990年，我们委托卫生部临床检验中心组织编写了《全国临床检验操作规程》，供全国临床检验专业技术人员在实践工作中使用。
随着检验医学的不断发展，原规程已不能满足临床检验工作的需要，因此，1996年，我们组织有关专家对《全国临床检验操作规程》进行了修订，于1997年1月出版了《全国临床检验操作规程》第2版。
规程出版十余年来，对于促进我国检验医学的发展、提高临床检验质量、为临床医疗提供科学诊疗依据起到了积极的作用。
近年来，随着现代科学技术的迅猛发展，大量新技术、新设备、新方法引入到医学领域和临床实验室，检验项目、检验方法不断更新和发展，检验医学在临床医疗中的作用日益突出并不断加强，对检验医学的科学性、准确性和可比性要求越来越高，对临床实验室工作实现标准化、规范化管理，已成为卫生行政部门、医疗机构及临床实验室的共同目标。
为此，卫生部于2006年2月下发了《医疗机构临床实验室管理办法》，并在《医院管理评价指南(试行)》和“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动中，都着重强调了临床实验室质量管理和安全管理的重要性。
根据新形势下医学科学发展和医疗卫生管理工作的需要，我们组织有关专家对《全国临床检验操作规程》第3版进行了修订，以更好地适应临床检验工作的需要，适应临床检验为临床诊疗服务的需要，适应医疗质量和医疗安全管理的需要。
相信《全国临床检验操作规程》第4版的出版，对进一步提高临床检验质量、更好地为临床工作服务、保证医疗质量和医疗安全一定会起到积极的促进作用。
目录第一篇临床实验室质量管理第一章临床实验室管理概论第一节临床实验室的定义、作用和功能第二节临床实验室管理特性第三节临床实验室管理过程第四节临床实验室管理的政府行为第五节临床实验室认可第六节临床实验室质量管理概论第七节临床实验室质量管理体系第八节质量管理文件编写第二章临床实验室质量管理要素第一节分析前质量保证第二节临床实验室检测系统、溯源及不确定度第三节临床检验方法评价第四节质量控制基础第五节室内质量控制第六节室间质量评价第七节分析后质量保证第二篇临床血液学检验第一章临床血液一般检验第一节血液标本采集及处理一、静脉采血法二、毛细血管采血法三、抗凝剂的选用四、血涂片制备五、血涂片染色第二节血红蛋白测定一、氰化高铁血红蛋白(HiCN)测定法二、十二烷基硫酸钠血红蛋白(SLS—Hb)测定法……第三篇临床体液检验第四篇临床化学检验第五篇临床免疫学检验第六篇临床微生物学检验第七篇临床核酸和基因检验附录一临床化学实验室基础附录二计量单位表联系人：林雨订书单（回执）。
临床实验室检查结果的全程质量管理
莫建坤;黎永新;李明友
【期刊名称】《现代医院》
【年(卷),期】2003(003)004
【摘要】@@ 检验质量保证是指医院实验室为了保证检验结果的质量所进行的全部活动.为了获得可靠的检验结果,临床实验室要建立一个全程的质量管理体系[1～4].检验工作过程包括下列三个阶段.第一阶段:实验分析前包括临床科医生开单、病人准备、采集标本、标本运送.第二阶段:实验分析包括标本处理、分析测定、质控.第三阶段:实验分析后包括实验结果审查、报告发出、结果解释.
【总页数】2页(P39-40)
【作者】莫建坤;黎永新;李明友
【作者单位】广东省一七七医院,广东广州,510317;广东省一七七医院,广东广州,510317;广东省一七七医院,广东广州,510317
【正文语种】中文
【中图分类】R19
【相关文献】
1.临床实验室检查结果解读肝功能检验项目及临床意义 [J], 姜绯
2.临床实验室检查结果解读——血脂心肌酶谱检验项目在心脑血管疾病中的临床应用(一) [J], 姜绯
3.中心静脉置管全程质量管理的临床研究与体会 [J], 王朝霞;王惠玲;乌红芳
4.温州市某医院临床实验室全程质量管理软件的设计与实现 [J], 高志宏;高志立
5.临床输血实行全程质量管理的探讨 [J], 冯晓林;张聃
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医学生学习计划7篇第一篇：个人基础知识的巩固在成为一名合格的医学生之前，首先需要打下坚实的基础。
在这个阶段，我将主要通过课堂学习和阅读医学相关的书籍来巩固医学基础知识，包括解剖学、生理学、病理学等。
我将每天花至少2小时的时间来复习和总结这些知识，并做一些相关的练习题，以确保自己对这些知识的掌握程度达到一个较高的水平。
第二篇：临床技能的训练临床技能对一个医学生来说至关重要。
我将在实习期间，通过观察和模仿医生们的操作来学习如何进行临床检查、实验室检测、使用医疗器械等技能。
此外，我还会主动向老师和医生请教，争取更多实践机会，以提高自己的临床技能水平。
第三篇：专业知识的深入学习在基础知识和临床技能的基础上，我将进一步深入学习与医学专业相关的知识，包括各种常见疾病的病因、病理变化、临床表现、诊断和治疗等内容。
我将通过参加课程讲座、研讨会、参与科研项目等途径来学习这些知识，以增加专业知识的深度和广度。
第四篇：参与科研项目在学习医学的过程中，参与科研项目不仅可以增加对医学知识的理解和应用，还可以提高自己的分析和解决问题的能力。
我将主动积极地寻找并参与一些医学科研项目，与导师和同学们一起合作，通过思考、实验和总结，不断提高自己的科研能力和水平。
第五篇：与患者的沟通能力作为一名医学生，与患者的沟通能力同样是非常重要的。
我将通过观察医生们与患者的交流方式，学习如何与患者进行有效的沟通，如何让患者感到舒心和安心，如何倾听患者的需求和故事。
此外，我还将主动参与志愿者活动，与患者互动，提高自己的沟通技巧。
第六篇：医德医风的培养医德医风是医学生必须具备的素质之一。
我将主动学习医德医风的相关知识，了解医生的职业道德和行为规范。
在实习和工作中，我将时刻以医学生的身份行事，坚守医者的庄严、慎独和守行，并且要尊重患者的疾苦和尊严，做到以患者为中心，竭力为患者服务。
第七篇：实践与总结在学习医学的过程中，不断的实践和总结是非常关键的。
实验室基本检查项目实验室基本检查项目为我们了解实验室的状态和保证实验数据的准确性提供了重要的依据。
在进行实验前，进行一系列的基本检查是必要的，以确保实验室设备的正常运行和实验条件的稳定性。
本文将从实验室基本检查的意义、检查项目及其注意事项等方面展开讨论。
一、实验室基本检查的意义实验室基本检查是指对实验室设备、仪器以及环境进行定期的检查和维护，以确保实验的可靠性和数据的准确性。
它是实验室管理的重要一环，对于提高实验效率、保证实验结果的可靠性具有重要意义。
通过实验室基本检查，可以及时发现设备的故障和缺陷，及时进行维修和更换，保证实验设备的正常运行。
二、实验室基本检查项目及其注意事项1. 仪器设备检查在仪器设备检查时，需要关注仪器的外观是否完好、读数是否准确、仪器是否有异常噪声等。
需检查仪器的电源和电缆是否正常，排除一切不良因素对实验的干扰。
2. 实验室环境检查实验室环境检查主要包括温度、湿度、光照等条件的检测。
温度和湿度对实验结果影响较大，应在一定的范围内保持稳定。
避免阳光直射和强烈光线照射到实验样品上。
3. 实验材料检查实验材料检查包括实验样品、试剂、溶液等材料的检查。
要注意检查实验样品是否完整、试剂是否过期以及溶液是否浑浊等。
合理使用和储存这些实验材料，能够保证实验结果的准确性和可靠性。
4. 实验记录和数据分析在实验过程中，及时和准确地记录实验数据是至关重要的。
实验记录应包括实验时间、实验参数、实验结果等。
对实验数据进行分析，通过统计学方法和数据处理软件进行数据分析，以提高实验结果的可靠性和可重复性。
三、个人观点和理解实验室基本检查是实验室管理的基础工作，它直接关系到实验结果的可靠性和实验效率的提高。
只有通过严格进行实验室基本检查，我们才能够确保实验的顺利进行和实验结果的准确性。
在实验中，我们不仅要仔细和细致地进行实验操作，还要时刻关注实验室的检查项目，保证实验环境的稳定和实验设备的正常运行。
只有这样，我们才能够获得高质量、可靠的实验数据，并为科研工作提供有力的支持。
临床实验室检验手册内容本手册旨在提供临床实验室检验的相关信息和指导，以确保检验过程准确可靠，为病患的健康提供可靠的诊断和医疗服务。
遵循本手册的指导，既可以保证检验的质量，也能够提高实验室的工作效率。
一、实验室安全和质控要求1. 实验室安全确保实验室的安全是检验工作的首要任务。
在实验室内，应该遵守各种安全操作规程，包括但不限于佩戴个人防护装备、正确使用试剂和仪器设备、遵循废物处理流程等。
2. 质量控制质量控制是保证检验结果精确度和可靠性的基础。
为了保证质量控制的有效性，实验室需要建立质量控制体系、定期核查仪器设备，以及参与并评估外部质量评估计划。
二、标本采集和处理1. 标本采集关于标本采集的要求需根据具体的检验项目而定，例如，血液标本采集过程中需要遵循无菌技术，保证采集工具的干净和采集部位的消毒等。
2. 标本保存和运输标本采集后，应根据不同检验项目的要求，正确保存和运输标本。
有些标本需要进行冷藏，有些则需要离心和分离，因此需要在标本容器上正确标注相关信息和保存要求。
三、实验室常规检验项目要求实验室常规检验项目包括但不限于血液学、生化学、免疫学等，下面列举一些常见检验项目的要求：1. 血液学血液学检验项目要求有血细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数等。
在进行这些检验项目时，需要严格按照标准操作程序，如正确选用试剂、准确计量、正确使用设备等。
2. 生化学生化学检验项目包括血糖、肝功能、肾功能等指标的测定。
在进行这些检验项目时，需要准确区分标本类型、合理选择试剂和仪器、严格按照操作程序进行分析，以确保结果准确可靠。
3. 免疫学免疫学检验项目常包括抗体检测、病毒感染等。
在进行这些检验时，需要严格控制环境条件，准确选择试剂和具备良好的仪器设备。
四、特殊检验项目要求除了常规检验项目外，还有一些特殊检验项目需求，下面列举一些例子：1. 分子生物学分子生物学检验项目包括核酸提取、PCR等。
在进行这些检验时，需要严密操作，准确选用试剂和反应体系，以确保结果的准确性。
IVD临床试验现场检查要点IVD临床试验是指用于诊断病情和预测治疗效果的体外诊断试剂和设备的临床试验。
在进行IVD临床试验时，现场检查是确保试验过程和结果的准确性的重要环节。
本文将从试验人员、试验样本、试剂和设备等方面介绍IVD临床试验现场检查的要点。
一、试验人员：1.试验人员的资质：核查试验人员的专业背景、经验和资格认证。
确保试验人员具备相关的医学或生物学背景，并通过了相应的培训和认证。
2.试验人员的数量和配备：确认试验人员的数量是否足够，并确定每个试验人员的具体职责。
确保试验人员之间的工作分工明确，以避免工作重叠或遗漏。
3.试验人员的培训记录：核查试验人员的培训记录，确认他们是否接受了必要的培训，并了解他们对试验操作的理解和掌握情况。
必要时，可要求试验人员进行操作演示，以检验其技术操作能力。
二、试验样本：1.样本采集和保存：检查样本采集的操作规范是否符合相关的标准和要求。
确认样本采集容器的质量和适用性，并核实样本的保存条件是否符合试验要求。
2.样本标识和记录：检查样本标识的准确性和完整性，确保标识上的信息与样本信息记录相匹配。
确认样本的记录方式是否规范，包括采样时间、采样者、样本编号等信息。
3.样本运输和接收：了解样本的运输方式和温度控制措施，确保样本在运输过程中的稳定性。
在样本接收环节，检查样本的数量和完整性，核实样本接收记录的准确性。
三、试剂和设备：1.试剂和设备的质量：检查试剂和设备的质量认证证书，确认其是否符合相关的国家和行业标准。
核实试剂和设备的存储条件是否符合要求，以保证其在试验过程中的有效性和稳定性。
2.试剂和设备的使用：检查试剂和设备的使用说明书，了解使用方式和操作流程，确保试验操作符合要求。
查看试剂和设备使用记录，核实其使用情况和频率。
3.试剂和设备的维护和校准：了解试剂和设备的维护计划和校准周期，核查相应的记录和证明文件。
确保试剂和设备的维护和校准工作得到充分的关注和执行。
CME实验室检查详细讲解CME实验室检查详细讲解引言CME实验室是临床医学实验室的一种，是指临床医学实验室在药物临床研究过程中对药物代谢与排泄特点进行研究的科学实验室。
CME实验室检查则是指通过一系列的实验室检验项目来评估药物的代谢与排泄特点以及对用药的疗效和安全性的影响。
CME实验室检验项目主要包括以下几个方面：药物代谢酶活性测定、药物代谢产物测定、药物排泄功能测定以及药物敏感性检测。
药物代谢酶活性测定CME实验室检查的第一个方面是对药物代谢酶活性进行测定。
药物代谢酶活性是指生物体内的酶系统通过一系列化学反应，将药物转化为代谢产物的能力。
常见的药物代谢酶有细胞色素P450酶、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶、乙酰化酶等。
药物代谢酶活性测定主要通过测定酶的催化能力来评估酶的活性。
常用的测定方法有体外微粒体试验、细胞培养模型试验和体外为基础的实验室动物模型试验。
药物代谢产物测定药物代谢产物测定是CME实验室检查的第二个方面。
药物代谢产物是指生物体对药物进行代谢后生成的物质。
药物代谢产物一般分为活性代谢产物和非活性代谢产物。
活性代谢产物是指具有药理学活性的代谢产物，能够对生物体产生疾病治疗效果。
通过测定药物代谢产物的浓度和活性，可以评估药物的代谢能力和效果。
非活性代谢产物是指没有药理学活性的代谢产物。
通过测定非活性代谢产物的浓度和排泄速率，可以评估药物在体内的代谢和排泄过程。
药物排泄功能测定药物排泄功能测定是CME实验室检查的第三个方面。
药物排泄是指通过尿液、粪便、呼吸、汗液等途径将药物及其代谢产物从体内排除的过程。
常见的药物排泄途径有肾脏排泄、胆汁排泄和吸收器官排泄等。
药物排泄功能测定主要通过测定药物及其代谢产物在不同排泄途径中的浓度和排泄速率来评估排泄功能。
常用的方法有肾功能检测、胆汁排泄测定和吸收器官功能测定等。
药物敏感性检测药物敏感性检测是CME实验室检查的最后一个方面。
药物敏感性是指药物对疾病治疗的敏感性。
临床实验室检查一般包括实验室检查在医学临床诊断中起着重要的作用。
通过检查患者的生理指标、血液、尿液、体液等样本，可以帮助医生了解疾病的发生和发展情况，从而进行及时的治疗和干预。
现在，我将为您介绍一下临床实验室检查一般包括的内容。
一、生化检查生化检查是通过分析患者的血液样本，检测其中的生物分子、代谢产物等指标，以评估患者的器官功能、营养状况和病理变化。
常见的生化检查项目包括血糖、肝功能、肾功能、血脂、电解质等。
这些项目可以帮助医生判断患者是否存在糖尿病、肝炎、尿毒症等疾病，并且可以对疾病的治疗和后续管理提供指导。
二、血液学检查血液学检查主要通过检测患者的血液样本，了解患者的血红蛋白、白细胞计数、血小板计数等指标。
这些指标对于评估患者的贫血、感染、出血等病理状态起着重要的作用。
同时，血液学检查还可以帮助医生监测患者接受化疗等治疗的效果，并及时调整治疗方案。
三、微生物学检查微生物学检查通常是针对患者可能感染的病原体进行检测，以确定病原体的种类和数量。
常见的微生物学检查项目包括细菌培养、真菌培养、药敏试验等。
这些项目可以帮助医生选择合适的抗生素治疗，提高治疗效果，并减少耐药菌的产生。
四、免疫学检查免疫学检查通过检测患者的免疫系统功能和免疫反应，判断患者是否存在自身免疫性疾病、感染病等。
常见的免疫学检查项目包括免疫球蛋白检测、抗体检测、细胞免疫功能检测等。
这些检查可以帮助医生了解患者的免疫状态，并制定相应的治疗方案。
五、分子生物学检查分子生物学检查是应用分子生物学技术，对患者的基因、蛋白质或核酸进行检测，以了解患者的遗传性疾病、突变情况等。
常见的分子生物学检查项目包括基因检测、多态性位点分析、突变检测等。
这些检查可以帮助医生对患者的遗传风险进行评估，并指导患者进行个体化的治疗和预防措施。
综上所述，临床实验室检查一般包括生化检查、血液学检查、微生物学检查、免疫学检查和分子生物学检查等内容。
这些检查项目可以帮助医生了解患者的疾病情况，为患者的治疗和管理提供指导。
