消毒供应室外来器械接受登记表

涵江医院外来植入器械消毒灭菌管理规定（暂行）
为进一步明确外来植入器械的接收、清洗、消毒、灭菌工作流程，提高工作效率、保障病人安全，根据医院感染管理要求，结合医院实际制订本管理规定，请遵照执行。

一、午夜班工作职责及流程
（一）主管医生职责：午夜班骨科病人入院后，主管医生诊治后确定患者需紧急手术时应马上通知手术室准备，同时告知外来器械到来的大概时间。

（二）手术室护士职责及工作流程
1、手术室护士接到通知后第一时间通知供应室高压人员（沈春英62632）或护士长（郑爱萍69326）到位。

2、外来器械送到供应室时完成以下工作：①交接：手术室值班人员及时与器械商交接清点手术器械，并签收交接时间；②清洗：放入清洗机内按清洗程序规范清洗；③打包：清洗结束马上打包，同时准备其它消毒包（至少15包），交高压员进行高压；④记录：填写植入灭菌及放行记录表并时间、签名。

（三）供应室高压人员职责及工作流程：供应室高压人员接到通知后应及时到位，清洗结束后应及时高压，高压结束按紧急情况提前放行（通知手术室人员领取）并做好记录（填写领取时间、签名）。

保证整个过程3小时内完成（因仪器故障等原因导致的时间拖延除外），满足临床及时手术的需要。

二、正常班流程：正常班遇有急诊手术时，手术医生可直接与供应室护士长进行沟通，供应室护士长应根据临床需要决定是否加班高压，并做好记录（电话沟通内容)。

三、手术室护士陈金英负责把关登记表记录的完整性、及时性和真实性，并于每月底进行统计送护理部。

附：涵江医院外来器械接收清洗灭菌登记表。

莆田涵江医院 2014年元月18日。

消毒供应室外来医疗器械管理制度一、为确保医疗安全，消除安全隐患，应严格规范的管理植入物与外来医疗器械。

二、审批：外来器械进入医院之前，必须经医院医学装备部审查相关资料，证件齐全，不使用证件不全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，消毒供应室人员在接收器械时应查看该器械质量。

三、培训：应定期由专业人员对消毒供应室工作人员进行外来医疗器械拆卸、清洗、消毒、灭菌、包装等知识的培训，以保证外来器械清洗灭菌质量。

四、管理：平诊外来器械时应于术前一日15:30前送至消毒供应室进行处理。

急诊器械应及时送达，如因其他原因未按规定时间送达的器械按急诊器械处理收费。

五、交接：器械交接时应提供器械使用说明书、器械配置清单、外来医疗器械交接单，以便消毒供应室人员清点、正确的拆卸、清洗和灭菌处理，查对无误后登记，双方签字。

对无器械说明书、外来医疗器械交接单、装配清单、未完成验收流程及器械有锈迹、缺损、血迹、功能不全等不予接收。

六、监测：消毒供应室接到器械后按照清洗消毒流程进行处理，对植入物和急诊器械应每批次进行生物监测。

急诊手术器械用第五类化学指示卡监测合格提前放行，发放前应再次检查器械包的完整性，包外指示卡的变色符合灭菌要求，方可发放并记录，待生物培养结果出来后应立即告知使用科室。

七、追溯：建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，记录信息（器械名称、手术名称、病人姓名、床号、手术日期、手术医生、灭菌日期以及各种监测结果）存档。

发现问题立即启动追溯，消毒供应室人员及外来医疗器械供应商应严格遵守本制度。

八、器械供应人员在现场指导器械装配时，应先了解消毒供应室环境和无菌要求后方可申请并征得消毒供应室护士长同意后进入，每次限一人。

九、使用后的外来医疗器械应返回消毒供应室进行清洗、消毒后方可带离医院，器械应于清洗后4小时内取走，若因自行滞留导致器材丢失，消毒供应中心不予负责。

十、每年应与外来医疗器械商签订《外来医疗器械与植入物消毒供应协议》并遵循该协议。

外来医疗器械、植入物管理制度手术室对外来器械进行规范接收、分类、登记;保证手术内植入物及外来器械的灭菌质量。

一、严格执行《医院消毒供应中心(CSSD)行业标准》。

二、手术室严格控制使用外来手术器械，需要使用时，应由使用科室向医务科提出申请，器械科招标备案并征得手术室同意后方可使用。

三、需用外来器械的手术，应由手术医生在手术申请单备注栏注明。

四、外来器械和植入物在规定时间内送至供应室：择期手术最晚应于术前15时将器械送达；急诊手术应及时送达。

五、器械公司人员与供应室专职人员共同在去污区的指定位置进行核查清点，包括器械的名称、数量、完整性及清洁度。

双方确认签名，记录完善保存备查。

供应室对其进行清洗、包装、灭菌，生物监测合格后送至手术室。

器械供应商应提供器械清单及器械说明书(说明书要求提供器械清洗消毒灭菌方法和参数要求)。

六、手术室人员使用前再次检查植入物及外来手术器械完整性及灭菌情况，确认生物监测结果合格后方可使用。

发放至手术室的植入物和植入型手术器械的监测报告信息应包括:器械名称、数量、灭菌日期、有效期、锅次、锅号、化学PCD 监测报告、生物监测报告及报告人签名。

紧急情况下，化学PCD监测合格作为提前放行依据，生物监测结果及时通报使用部门。

七、使用体内植入物时须严格逐项填写体内植入物表单，一份存病历中，一份存档。

八、使用外来手术器械前，器械公司应对手术医师、手术护士进行专业培训，以掌握器械的基本性能、使用方法及维护。

使用时，应将外来手术器械信息与患者信息相关联，实现可追溯。

使用中，清点外来手术器械时，遵循《手术室护理实践指南》中手术物品清点要求，正确核对并及时记录植入物的名称、数量及使用情况。

九、厂商人员原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先完成手术室安排的培训课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意后方可进入手术室，每次仅限1-2人。

器械公司换人时应重新培训。

外来器械在消毒供应中心的管理在医疗技术新项目不断进步，科学发展的今天，外来器械的应用不断增加，材料品种越来越多，专业性强，更新快，价格昂贵，因此对外来器械的管理，是关系患者的预后、生活质量、医疗安全、医院效益的重要问题。

如何管理好外来器械，我院消毒供应中心制定了外来器械的管理制度有效保障了外来器械的灭菌质量，确保手术器械的安全使用，避免了交叉感染的发生，取得了良好效果。

标签：外来器械；消毒供应中心；管理外来器械是由医疗器械生产企业向医院提供免费并可以重复使用的医疗器械。

它具有严格的准入制度：医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；产品合格证；进口注册证；准销证（俗称”四证”）。

这类器械由于更新快、价格贵，几乎所有医院都不能将其常规配备，而是采用租赁的方式。

我院是一所三级甲等专科医院，开放床位2000张。

通过我院对外来器械使用近5年的经验及一些欠缺的管理，我科制定了相应的规章制度，并联合院办、医务部、感控办、护理部召开了研讨会，也结合一些外院的使用经验，做了调查、分析、研究，发现了一些问题，感控办针对问题提出了改进方案，医务部同时也规范了准入行为，目前取得较好的效果。

1存在的问题1.1无器械清单厂家为了方便，一套外来器械送到我院，清点总数后，我方用一记录本简单记录后按流程清洗就打包，在包装及使用过程中如果数目不吻合时很难查找，给手术室、厂家、中心供应室带来不必要的矛盾。

1.2外来器械送达时间随意性高由于一套外来器械在多家医院使用，经常是一家医院使用后马上转到另一家医院使用，有时是早上送来下午要用，有时是上一家使用结束后晚上才送到我院，有时也会因为使用科室通知器械厂商时间晚点而致送达时间不定，有时会因为器械商的工作人员业务不熟悉，第一次送的器械不够又再次送达。

1.3清洗方法不严格由于供应室工作人员思想上不正视外来器械，加之送达时间太晚，大多数器械都是在超声机里清洗后，人工漂洗干燥后打包，从而不能保证外来器械的清洗质量。

消毒供应中心外来器械、植入物管理制度1．在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及外来手术器械，必须经过消毒供应中心规范处置灭菌后才能使用。

对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置一定数量器械和植入物备用。

2．正常手术所需植入物及器械，应在手术前一天下午14:00之前送达消毒供应中心，急诊手术器械应提前3-4小时送达消毒供应中心，夜间急诊手术器械送到手术室，由手术室护士按照消毒供应中心规范要求对器械进行清洗、消毒、灭菌。

3．供应室护士与供应商共同清点、核对器械，无误后共同在清单上签名，作好登记，核对信息包括：手术日期、手术名称、主刀医生、器械的品牌、名称和数量。

4．器械公司应提供详细的器械清洗流程和注意事项。

5．清洗、消毒、灭菌流程应依据卫生部相关规定和要求执行。

（分类、冲洗、酶洗、漂洗、终末漂洗、消毒、润滑、干燥、检查、包装、灭菌，必要时除锈）6．根据器械、物品的材质、精密程度、清洗方式进行分类、用标准篮筐存放，可拆卸的部分应拆开清洗。

7．常规器械和物品上机清洗，超重超大器械分篮筐清洗，器械盒每次用后应清洗消毒。

8．动力工具类物品应采取手工清洗。

9．包装前应由专人进行核对，检查器械性能和清洗质量，正确装配，置于器械盒内，对角放置包内化学指示卡，超重超大器械分包进行包装，粘贴包外标识。

10．按照器械商提供的灭菌方式及灭菌参数进行灭菌，超重超大器械可采取重载灭菌程序灭菌。

观察灭菌效果，避免湿包及不合格包。

11．植入物及植入性器械应每批次进行生物监测，每天应尽可能将植入物及植入性器械集中同批次灭菌。

12．发放应进行核对登记，植入物及植入性器械必须在生物监测合格后才能放行，手术室应签收。

急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示卡，5类化学指示卡合格器械可提前发放，生物监测结果应及时通报使用部门。

13．所有外来器械及植入物应按质量追溯制度严格执行，记录清。

消毒供应室外来器械管理制度
（一）外来器械由医院统一招标，确定外来器械供应单位。

未经医院招标的器械不得在CSSD进行清洗、消毒、灭菌。

（二）外来器械供应商应提供器械的使用说明、清洗方法、灭菌指导。

（三）外来器械必须在本院CSSD进行清洗、消毒、灭菌，植入性器械应每批次进行生物监测，合格后方可放行。

（四）平诊手术的外来器械需在手术日前一天下午3点前送达CSSD，以保证清洗、消毒、灭菌、生物监测所需的时间。

（五）在污物回收窗口接收外来器械。

接收时由器械送达人员登记日期、送达时间、器械名称、器械数量、手术名称、主刀医生姓名、病人姓名、所在科室，器械商签名、接收人核对后签名；器械送达人员还需填写器械包内小卡片，注明病人信息及公司名称。

（六）由于器械的复杂性，接收时器械商有义务将器械拆至最小单位进行交接，接收人员应检查器械的完整性、记录器械的清洗、灭菌方式，并与检查、包装、灭菌区人员进行交接。

（七）外来器械的包装应符合灭菌要求，不可超重、超大，若器械超重、超大应分包包装。

（八）紧急情况灭菌植入性器械需紧急放行时，应由使用医生提交书面申请。

按规范要求进行检测（生物监测包中加入第5类化学指示物），第5类化学指示物合格，可作为紧急放行的依据，监测结果双人宣读，审核后放行。

生物监测结果应及时告知使用部门。

（九）外来器械使用完后应返回CSSD，经清洗、消毒处理后方可带走。

CSSD 提供的包装材料应及时归还。

（十）器械供应商有义务遵守CSSD的各项规定，若违反规定，CSSD有权拒绝接收该公司器械。