消化内镜室中心的布局和配置

消化内镜相关制度一、消化内镜室感染管理制度一、内镜室布局合理,设立病人候诊区、诊疗区、清洗消毒室、内镜储藏室等；内镜的清洗消毒必须与内镜的诊疗工作分开进行；清洗消毒室应当保证通风良好;二、内镜室建筑面积应当与医院的规模功能相匹配,每个诊疗单位的净使用面积不得少于20平方米；不同内镜的诊疗工作应当分室进行；清洁消毒应当分槽进行；灭菌内镜的诊疗应在达到手术标准的区域内进行,并按照手术区域的要求进行管理;三、根据工作需要,配备相应内镜、附件数量及清洗消毒设备,保证所用器械与使用前达到规定的清洗、消毒或者灭菌要求;四、使用的消毒剂、自动清洗消毒器械或者其他清洗消毒设施必须符合卫生部内镜清洗消毒技术操作规范的规定;一次性使用医疗用品不得重复使用;五、内镜及附件清洗、消毒或者灭菌必须遵循以下原则：1.凡进入人体无菌组织器官或者经外科切口进入无菌腔隙的内镜及附件,如腹腔镜、关节镜、胸腔镜、膀胱镜、宫腔镜和进入皮损皮肤、粘膜接触的内镜;如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜、阴道镜等应当达到高水平消毒,弯盘一人一用消毒;2、用后的内窥镜及附件应立即去污染、清洁,清除管道中血液、粘液及活检孔和抽吸孔的残留组织,洗净的内窥镜应沥干水分后再进行消毒或灭菌,进行每一项操作时应当使用计时器控制;3、采用化学消毒剂经浸泡灭菌的环境,使用前必须用无菌水彻底冲洗,去除残留消毒剂；灭菌后的附件应当按照无菌储存,储镜柜内表面或者镜房墙内表面应光滑、无缝隙、便于清洁,每周清洁消毒一次;4、禁止使用非流动水对内镜清洗；使用的消毒剂、消毒器械或者其他消毒设备,必须符合内镜清洗消毒技术操作规范2004的规定;5、注水瓶及连接管采用高水平以上化学消毒剂侵泡消毒30分钟,消毒后用无菌水彻底冲净残留消毒液,干燥备用;注水瓶内的用水应为无菌水,每天更换;6、每日诊疗工作开始前,必须对每日拟使用的消毒内镜进行再次消毒；每日诊疗工作结束,必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽进行消毒,刷净,干燥备用；消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗；工作台面、地面每日用消毒液擦拭并进行空气消毒;7、操作和清洗内窥镜时应穿防渗漏工作外衣,戴橡胶手套、口罩帽子,有条件应配备防护镜和面罩,工作人员应接种乙肝疫苗;8、做好内镜清洗消毒的登记工作,登记内容包括就诊病人姓名、诊断、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项;六、使用中消毒剂浓度应每日定时消毒监测,消毒后的内镜每季度进行生物学监测,灭菌后的内镜每月进行生物监测,保证消毒效果并有记录;七、从事内镜工作的医务人员,应当接受内镜清洗消毒及个人防护等医院感染相关知识的培训,并遵循标准预防的原则和有关规章制度;八、医疗废物处置,按照医疗废物管理制度执行;二、胃镜室的消毒隔离制度1、分室明确,布局人物流向要合理;2、医务人员必须遵守消毒灭菌原则,进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌：接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒;3、活检钳要一人一用灭菌;4、一次性活检钳严禁重复使用;5、用过的医疗器材和物品,应先去污染,彻底清洗干净,再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器械及物品应先消毒,彻底清洗干净再消毒或灭菌;6、内窥镜可选用2%戊二醛侵泡消毒或灭菌,并每日监测其浓度;7、化学灭菌或消毒,可根据不同情况选择灭菌高校、中校等消毒剂;使用化学消毒剂必须了解其性能、作用、使用方法;影响灭菌或消毒效果的因素配置时的有效浓度等;8、更换灭菌剂时,必须对用于侵泡灭菌物品的容器进行灭菌处理;三、消化内镜室质量与安全管理制度一、标准：1、诊疗操作按照相关消化内镜及时操作规范和流程执行;2、检查室必须配备必要的抢救药品和设备;3、消毒灭菌按照内镜清洗消毒技术操作规范和传染病防治法等执行;4、检查报告及时、描述准确、结论科学,有活体组织病理检查者以病理报告为准;5、医疗废物按医疗废物管理条例实施;二、措施：1、操作医师必须了解相关病史,把握检查的适应症、相对禁忌症,检查前必须进行必要的准备如心理、胃肠道等等;2、每天工作结束后,必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶铣槽、冲洗槽、台面及地面进行清洗消毒;接污袋、口垫等用具应为一次性,一人一用;每天监测使用消毒剂的有效浓度,每季度进行生物学监测并记录;3、对发现异常组织必须进行活体组织病理学检查;4、对个别高危病员必须进行此检查,应在临床科室做好充分的现场抢救准备,征得病员及家属同意并报相关部门和领导后进行;5、检查前必须履行告知义务,签署检查知情同意书和相关医疗文书;6、加强质量控制、检查和考核,纳入每月综合质量考核;出现医疗纠纷,经调查确有过错按照医院相关规定执行,构成犯罪的移交司法部门;四、消化内镜室安全管理制度一、内镜室是高风险科室之一,人人要高度重视,加强责任心;二、严格执行操作规范流程制度及洗消制度;三、严格掌握各类内镜检查的适应症、禁忌症及并发症;四、认真做好术前准备工作,做好术中、术后处理工作,实行首诊负责制,需要住院治疗的病人医护人员必须护送病房交至接诊医生后方可离开;五、认真执行内镜检查及无痛内镜八防制度;六、内镜下治疗及微创手术住院的患者,一定要执行查房制度及随访制度;七、加强医院感染管理工作,定期检测,专人专管;八、科室实行定期考核,奖罚分明;九、严谨行业法规和劳动纪律,禁止在患者面前乱议论;。

《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南(2021)》解读【最新版】目录一、引言二、《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南（2021）》概述1.制定背景和意义2.主编单位和作者三、指南的主要内容1.消化内镜诊疗中心的设置和布局2.消化内镜诊疗技术的安全操作3.内镜诊疗过程中的感染控制4.内镜诊疗过程中的质量控制5.内镜诊疗过程中的患者安全保障四、指南的实施和意义五、结语正文一、引言随着医疗技术的不断发展，消化内镜技术在临床诊疗中的应用越来越广泛，对疾病的诊断和治疗提供了有力的支持。

然而，消化内镜诊疗过程中的安全问题也日益受到重视，如何确保消化内镜诊疗中心的安全运行成为了亟待解决的问题。

为此，我国相关专家制定了《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南（2021）》，旨在规范消化内镜诊疗中心的设置、运营和管理，保障患者安全。

二、《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南（2021）》概述1.制定背景和意义近年来，我国消化内镜技术发展迅速，消化内镜诊疗中心数量逐年增加，服务范围不断扩大。

然而，在消化内镜诊疗过程中，患者安全和感染控制等问题日益突出，对消化内镜诊疗中心的安全运行提出了更高的要求。

为了规范消化内镜诊疗中心的设置和运营，提高诊疗质量，保障患者安全，我国相关专家在充分调研的基础上，制定了《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南（2021）》。

2.主编单位和作者《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南（2021）》由国家消化内镜专业质控中心、中国医师协会内镜医师分会和中华医学会消化内镜学分会共同主编，李兆申教授担任通信作者。

三、指南的主要内容《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南（2021）》从消化内镜诊疗中心的设置和布局、消化内镜诊疗技术的安全操作、内镜诊疗过程中的感染控制、内镜诊疗过程中的质量控制以及内镜诊疗过程中的患者安全保障等方面进行了详细阐述。

1.消化内镜诊疗中心的设置和布局指南要求消化内镜诊疗中心应设在医疗机构内，并具备独立的空间、设施和设备。

内镜中心建设配置规范各临床科室开展内镜技术的硬性条件一、呼吸内镜中心呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。

仅进行引导插管、气道管理的操作不在本规范管理范围，应当参照相关管理规范进行管理。

须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展呼吸内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展呼吸内镜诊疗技术相关的术前准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

1、临床科室医疗机构设有呼吸科、胸外科或其他与开展呼吸内镜诊疗技术相适应的临床科室，有住院床位。

2、术前准备室(区域)有专用的呼吸内镜术前准备室(区域)，使用面积不小于 10㎡，配有吸氧装置，人员配置应能满足患者术前准备需要。

3、诊疗室操作间数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质量和操作安全。

每个操作间的面积原则上不小于 20㎡，保证内镜操作者及助手有充分的操作空间。

具备经国家药品监督管理部门批准的满足呼吸内镜诊疗操作的内镜设备和医疗器械。

操作间必须配备医疗气体管道、各种引流设备及气体管道接口，具有良好的通风条件。

进行内科胸腔镜手术的操作间应满足无菌手术要求。

诊疗室应配备心电监护仪( 含脉搏血氧饱和度监测功能)、除颤仪、吸氧装置、气管插管、喉罩、简易呼吸器、止血器械和各类麻醉及急救药品。

诊疗室须符合消防安全、电力保障等相关要求。

4、麻醉恢复室麻醉恢复室面积不小于 20㎡，应配置必要的吸氧装备、负压吸引设施、监护设备、抢救设备、病床及相应的医护人员，保障患者安全。

5、内镜清洗消毒室内镜清洗消毒室应配备符合内镜清洗消毒规范(参见《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS507-2016))要求的清洗消毒设备设施。

必须有良好的通风换气条件。

二、消化内镜中心消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道内镜技术等诊疗技术。

涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行。

一、消化内镜诊疗冷静/麻醉的设施要求〔一〕消化内镜诊疗冷静/麻醉的园地与设备要求开展消化内镜诊疗冷静/麻醉除应符合常规消化内镜室的根本配置要求以外，还应具备以下条件：1．每单元诊疗室面积宜不小于15 平方米。

2．每单元诊疗室除应配置消化内镜根本诊疗设备外，还应符合手术麻醉的根本配置要求，即应配备常规监护仪〔包含心电图、脉搏氧饱和度和无创血压〕、供氧与吸氧装置和单独的负压吸引装置、静脉输液装置、常规气道治理设备〔麻醉机或简易呼吸囊、麻醉咽喉镜与气管内插管用具等〕和常用麻醉药物如丙泊酚、依托咪酯、咪达唑仑、阿片类药物等以及常用的心血管药物如阿托品、麻黄碱、去氧肾上腺素等。

经气管内插管全麻下消化内镜操作时间较长或高危患者还应配有麻醉机，并考虑监测呼气末二氧化碳分压和〔或〕有创动脉压力。

消化内镜操作地域须配备麻醉机、困难气道处理设备和抢救设备如心脏除颤仪以及常用急救药品如肾上腺素、异丙肾上腺素、利多卡因等和拮抗药如氟马西尼和纳洛酮。

3．具有独立的麻醉恢复室或麻醉恢复地域，建议麻醉恢复室与内镜操作室床位比例不低于1：1，并根据受检患者数量与冷静/麻醉性质设置面积。

其设备应符合麻醉恢复室的根本要求，即应配置常规监护仪、麻醉机和〔或〕呼吸机、输液装置、吸氧装置、负压吸引装置以及急救设备与药品等。

〔二〕人员配备与职责消化内镜诊疗的轻度、中度冷静可由经过特意冷静培训的医师下达医嘱，并可由经过特意冷静培训的护士实施。

消化内镜诊疗的麻醉/深度冷静应由具有资质的麻醉科医师负责实施。

根据消化内镜患者受检人数与受检方法以及冷静/麻醉的性质合理配备麻醉医师人数。

建议每个单元操作室配置至少1 名麻醉科高年资住院医师和1 名麻醉科护士，其中麻醉科护士负责麻醉前打算和冷静/麻醉记录、协助冷静/麻醉治理；麻醉恢复室的麻醉科护士数量与床位比宜为1：2～4 配备，负责监测并记录患者麻醉恢复情况。

二、消化内镜诊疗的冷静/麻醉门诊制度1.凡进行消化内镜诊疗的患者都必须由麻醉科医师进行评估。

消化内镜室的设计与管理南通市第一人民医院李玉明1、按照卫生部内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）的要求，结合江苏省消化内科质量控制中心举办的消毒培训讲座的要求，内镜消毒的规范性已提到临床医护人员的面前，作为卫生执法的一部分，非执行不可。

“为确保患者安全防止交叉感染，进行内镜的清洗及消毒预防交叉感染非常重要，这也直接关系到内经诊治水平与质量。

故凡进行内镜操作的业务人员，都必须把这一问题放到十分重要的地位”（张志宏）2、消化内镜的清洗消毒不容忽视（于中麟）（1）消化内镜自1973年从日本引入，当时表演采用消毒为三桶法。

（2）三桶法（至今仍有单位在使用）（3）洗消机（一台镜子一台清洗机；标准：一台主机三根镜子一用一吸一吹）（4）消毒剂多样（至今尚无权威的结论）（5）内镜室设计大小不规范（国外、内都无统一的规范，国内亦无样板可参照）（6）消化内镜的管理（2000-12-06）2002-03-28卫生部令：消毒管理法确定消毒器械‘消毒剂卫生许可证。

2004版操作规范（7）展望：清洗剂、含消化酶剂、消毒剂干燥、清洗、消毒时间，对现有消毒剂的评估，内镜统一的规范及管理，工作人员的防护。

3、内镜室设计的原则：（1）一室一机，操作间要独立一个房间要大于20㎡(2)操作和清洗要分开（3）查前要筛选：HBV及HIV 两对半和艾滋病（4）乙肝携带者要有独立的操作室（5）一人一镜（6）清洗时间要充分 20分钟(7)清洗、消毒液要有效、无毒、无刺激性（8）一人一手套（9）内镜操作部要清洗要求单手操作（10）医患通道要分开（11）一人一活检钳一次性 60元/根或多备消毒（12）必备相应科室及设备4、内镜室的构成：普通的消化内镜室：预约准备室，检查室，办公室，资料室；内镜中心：接诊预约室，候诊室，内镜诊疗室（若干间），术后复苏观察室，器械清洗消毒室，内镜储藏室，医生办公室，护士技师办公室，多媒体示教室，储物室，更衣室，患者用卫生间，工作人员用卫生间。

消化内镜中心临床技术操作规范消化内镜诊疗管理制度一、内镜室的基本设置一、人员配置1，医师(1)内镜室必须有专职医师（或主任）负责日常工作，在科主任的领导下，全面负责内镜室的各项工作，并参加常规诊疗工作。

专职医师须由主治医师以上人员担任。

(2)内镜医师必须有坚实的临床基础，应在工作，年么上的住院医师中择优选拔，培训时间不少于3个月。

从事治疗性内镜工作的医师，培训时间应适当延长。

(3)内镜医师必须既有操作技能，又有丰富的临床及理论知识。

在有条件的地区，可采取考核上岗制度。

2，护士(1)内镜室应设有经过培训的专业护士，其护龄至少在3年以上。

每个检查台应设置1名护士(按同一时间内开展的台数计算)。

3台以上的内镜室可设立护理组或配备护士长。

(2)内镜室护士应经过专门技术培，培训工作应在三级医院内进行，时间不短于2个月。

在有条件的地区，可采取考核上岗制度。

3.技术员对工作量较大的内镜室，尤其是有x线设备的内镜室应配备技术员，技术员应有(或相当于)中专以上学历，经培训后上岗。

二、检查室1.每一检查室面积不小于20m2 ,室内主要放置内镜检查设备与清洗消毒设施。

2.检查台数与内镜台数应与实际检查人数相适应，检查台过少必然会导致镜消毒不严的后果。

3.不允许将不同类型的内镜(如胃镜与气管镜)安排在同一检查室内进行。

4.胃镜和肠镜检查原则上应分室进行。

检查人数不多的单位可分不同时间段进行检查，但严格禁止在同一清洗槽内进行胃镜与肠镜的清洗与消毒。

5.检查室应配有空调、相应的水电设施、稳压电源装置、吸引装置、供氧装置、抢救药品及设备。

三、基本器械1.内镜数量内镜室的内镜数量应与本院内镜检查人数相一致。

根据国家卫生部有关内镜消毒的规定，每例内镜检查后，内镜清洗及消毒时间不得少于20min。

医院应根据检查人数配置相应的内镜与检查台数，以保证内镜消毒质量。

2.内镜的使用与报废制度各内镜室应建立内镜档案卡，记录内镜购置时间、使用频度、检查人数及维修情况。

概论消化内镜诊疗管理制度一、内镜室的基本设置（一）人员配置1 ．医师( 1 ）内镜室必须有专职医师负责日常工作．在科主任的领导下．全面负责内镜室的各项工作．并参加常规诊疗工作。

专职医师须由主治医师以上人员担任犯（2）内镜医师必须有坚实的临床基础．应在工作3 年以上的住院医师中择优选拔．培训时间不少于3 个月。

从事治疗性内镜工作的医师，培训时间应适当延长。

（3）内镜医师必须既有操作技能，又有丰富的临床及理论知识。

在有条件的地区．可采取考核上岗制度。

2 ．护士( 1 ）内镜室应设有经过培训的专业护士，其护龄至少在3 年以上。

每个检查台应设置1 名护士（按同一时间内开展的台数计算）。

3台以上的内镜室可设立护理组或配备护士长。

（2）内镜室护士应经过专门技术培训．培训工作应在三级医院内进行，时间不短于2个月。

在有条件的地区．可采取考核上岗制度。

3 ．技术员对工作量较大的内镜室．尤其是有X 线设备的内镜室应配备技术员，技术员应有（或相当于）中专以上学历．经培训后上岗。

（二）检查室1 ．每一检查室面积不小于20㎡，室内主要放置内镜检查设备与清洗消毒设施。

2 ．检查台数与内镜台数应与实际检查人数相适应．检查台过少必然会导致内镜消毒不严的后果。

3 ．不允许将不同类型的内镜（如胃镜与气管镜）安排在同一检查室内进行。

4 ．胃镜和肠镜检查原则上应分室进行。

检查人数不多的单位可分不同时间段进行检查，但严格禁止在同一清洗槽内进行胃镜与肠镜的清洗与消毒。

5 ．检查室应配有空调、相应的水电设施、稳压电源装置、吸引装置、供氧装置、抢救药品及设备。

（三）基本器械1 ．内镜数量内镜室的内镜数量应与本院内镜检查人数相一致。

根据国家卫生部有关内镜消毒的规定．每例内镜检查后．内镜清洗及消毒时间不得少于20min 。

医院应根据检查人数配置相应的内镜与检查台数．以保证内镜消毒质量。

2 ．内镜的使用与报废制度各内镜室应建立内镜档案卡，记录内镜购置时间、使用频度、检查人数及维修情况。

内镜中⼼建筑布局及设施配置要点很多医院正⾯临着内镜中⼼的新建、改建、扩建⼯作，⽽如何规范其建筑布局和流程，成为建设⼯作的重中之重。

⼀、建筑布局要求及设施配置基本要求内镜中⼼建筑布局应满⾜以下基本要求：第⼀，医院内镜诊疗中⼼（室）应设⽴医护办公区、患者候诊区、诊疗区、清洗消毒区、⿇醉复苏区等，其⾯积应与⼯作需要相匹配，布局、流线要做到洁污分明；第⼆，⽀⽓管镜诊疗过程中存在结核病传播风险，候诊区、治疗区和清洗消毒区应独⽴成区，尽可能安排在下风向或相对负压环境；第三，《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507-2016）要求治疗内镜和⼿术内镜的诊疗环境应满⾜⾮洁净⼿术室要求，内镜中⼼的整体设计可参照普通⼿术室要求进⾏；第四，推荐对全院的消化内镜、⽀⽓管镜实⾏集中管理，规范内镜的清洗消毒灭菌质量。

内镜诊疗室设置根据内镜诊疗项⽬设置相应诊室，不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗⼯作应分室进⾏；推荐每个诊疗单位分室设置，避免诊疗过程中的交叉污染。

诊室的设计应便于内镜运送。

为使内镜的外送以及消毒后内镜的送达⽅便，推荐在诊室后设置污染通道⽤于使⽤后软式内镜的转运，在诊室的清洁端有消毒灭菌后软式内镜的转运通道。

如果没有条件设置转运通道，使⽤后软式内镜和消毒灭菌后软式内镜的转运要做到密封转运，避免交叉污染。

诊室设施配置每个诊室的⾯积应⼤于20m2，每个诊疗单位应包括诊查床1张、主机 ( 含显⽰器）、吸引器、治疗车等。

软式内镜及附件数量应与诊疗⼯作量相匹配。

应配备⼿卫⽣装置，采⽤⾮⼿触式⽔龙头；配备⼝罩、帽⼦、⼿套、护⽬镜或防护⾯罩等个⼈防护⽤品。

清洗消毒室设置区域设置要求建议将消化系统内镜和呼吸系统内镜的清洗消毒室分开设置，以降低呼吸系统内镜清洗过程中的结核病传播风险。

胃镜和肠镜的清洗消毒系统也建议分开；呼吸系统的内镜清洗消毒间如有条件可以考虑相对负压设计。

布局要求清洗消毒室内部流程应做到由污到洁，污洁⽆交叉。