浙江医药高等专科学校 中药制剂检验技术
1 第三章 中药制剂的检查
（一）单选题
1.烘干法测颗粒剂的水分，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过（ ）mg
A．0.1 B.0.2 C.3 D.5
2.熔点在135℃以上、受热不分解的供试品，宜选用的干燥方法为（ ）。
A.在五氧化二磷干燥器中干燥过夜 B.减压干燥
C.在硅胶干燥器中干燥 D.105℃恒温加热干燥
3.进行含醇量检查的剂型是（ ）。
A．注射剂 B.口服液 C.酒剂 D.合剂
4.进行相对密度检查的剂型是（ ）。
A.合剂 B.气物剂 C.注射剂 D.滴眼剂
5.应进行不溶物检查的剂型为（ ）。
A.流浸膏剂 B.糖浆剂
C.浸膏剂 D.加有药材细粉的煎膏剂
6.比重瓶法测定中药制剂的相对密度时，将装满供试品的比重瓶置（ ）的水浴中
A.0℃ B.15℃ C.20℃ D.30℃
7. 中药制剂测定相对密度时，所用的蒸馏水应是（ ）。
A.蒸馏水 B.冷蒸馏水
C.新沸过冷的蒸馏水 D.新沸过热的蒸馏水
8.用比重瓶法测定某中药糖浆剂的相对密度时，在装检品入瓶时产生了气泡，会使测定结果（ ）。
A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低
1 第三章 中药制剂的检查
一、选择题（单选）
（一）A型题：
1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是 D
A．重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣
E. 崩解时限
2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有 C
A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分
E. 水分
3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是 C
A．原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀
E. 粉碎机器磨损
4. 杂质限量的表示方法常用 B
A．ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb
5. 中药制剂一般杂质的检查包括 C
A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等
B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等
C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等
D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等
E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等
6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂 A
A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化钠 D. 氯化铝 2 E. 硫酸钠
7. 对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是 D
A．第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用
8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为 B
A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL
9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是 D
A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.0
10. 中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在 B
江西省医药学校
江西省医药技师学院
年 月 日 第 学期
班级 学号 姓名
出卷人 李泽明 审卷人 评审人
一：单选题(每小题1分，共20分)
1．世界上第一部药典是( ) A《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》
2. 单糖浆的含糖量为（ ）(g/ml)。A.45% B.55% C.65% D.85%
3. 制备煎膏剂时，除另有规定外，加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的（ ）倍。 A.3 B.4 C.9 D.6
4． 《药品生产质量管理规范》的简称是( ) A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP
5. 当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ）。A.过筛混合 B.湿法混合 C.等量递加法 D.直接搅拌法
6．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是( )A肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．静脉注射
7. 甘油常用作乳剂型软膏基质的（ ）。A.保湿剂 B.防腐剂 C.助悬剂 D．皮肤渗透促进剂
8．下列适宜制成软胶囊的是( )A．药物的水溶液 B．药物的稀乙醇溶液 C．鱼肝油 D．O／W型乳剂
9.溶液不稳定的药物可制成（ ）。A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂
10. 在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为（ ）。A.苯酚 B.甲酚 C.氯甲酚 D.三氯叔丁醇
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中药制剂常规检查技术
1. 引言
中药制剂是指以中药为原材料，经过加工和制备而成的药品剂型，是中医药学发展的重要组成部分。为了确保中药制剂的质量稳定和安全有效，常规检查技术成为中药制剂质量控制的关键环节。本文将介绍中药制剂常规检查的技术及其应用。
2. 常规检查项目
中药制剂的常规检查项目通常包括外观质量、理化性质、含量测定、微生物限度等方面的检查。下面将逐一介绍。
2.1 外观质量
外观质量检查是中药制剂质量控制的首要步骤。主要包括颜色、形状、气味、质地等的观察和评价。外观质量的好坏直接影响中药制剂的使用体验和市场认可度。 未知驱动探索，专注成就专业
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2.2 理化性质
理化性质的检查主要包括溶解度、熔点、燃烧性能等方面的测试。这些测试能够判断中药制剂的物理性质和化学性质，并为质量控制提供重要依据。
2.3 含量测定
含量测定是评价中药制剂药效的重要指标之一。常用的测定方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法等。通过含量测定，可以确定中药制剂中活性成分的含量，从而确保其药效的稳定性和一致性。
2.4 微生物限度
微生物限度检查是中药制剂质量控制中的重要环节，直接关系到中药制剂的安全性。常见的微生物限度检查项目包括总菌落总数、霉菌和酵母菌数量、大肠杆菌群等。通过严格控制微生物限度，可以避免中药制剂因细菌、霉菌等污染而导致的质量问题和不良反应。 未知驱动探索，专注成就专业
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3. 常规检查技术
3.1 外观质量检查技术
外观质量的评价通常通过目测和显微镜观察。检查过程中应注意细节，比如颜色是否均匀、有无异物、有无气味等。对于粉末剂、丸剂等非常规剂型，还需要研究其粒度、均匀度等特殊指标。
3.2 理化性质检查技术
理化性质的检查需要借助仪器设备进行测试。常用的测试方法包括色谱法、光谱法、燃烧实验等。通过这些技术手段，可以准确测定中药制剂的物理性质和化学性质。
