浙江医药高等专科学校 中药制剂检验技术
1 第三章 中药制剂的检查
（一）单选题
1.烘干法测颗粒剂的水分，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过（ ）mg
A．0.1 B.0.2 C.3 D.5
2.熔点在135℃以上、受热不分解的供试品，宜选用的干燥方法为（ ）。
A.在五氧化二磷干燥器中干燥过夜 B.减压干燥
C.在硅胶干燥器中干燥 D.105℃恒温加热干燥
3.进行含醇量检查的剂型是（ ）。
A．注射剂 B.口服液 C.酒剂 D.合剂
4.进行相对密度检查的剂型是（ ）。
A.合剂 B.气物剂 C.注射剂 D.滴眼剂
5.应进行不溶物检查的剂型为（ ）。
A.流浸膏剂 B.糖浆剂
C.浸膏剂 D.加有药材细粉的煎膏剂
6.比重瓶法测定中药制剂的相对密度时，将装满供试品的比重瓶置（ ）的水浴中
A.0℃ B.15℃ C.20℃ D.30℃
7. 中药制剂测定相对密度时，所用的蒸馏水应是（ ）。
A.蒸馏水 B.冷蒸馏水
C.新沸过冷的蒸馏水 D.新沸过热的蒸馏水
8.用比重瓶法测定某中药糖浆剂的相对密度时，在装检品入瓶时产生了气泡，会使测定结果（ ）。
A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低
— 1/158 — — 1/158 — 执业药师
中药学专业知识（一）
第五章 中药制剂与剂型
分类：医药卫生 执业药师
主题：2022年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库
科目：中药学专业知识（一）
类型：章节练习
一、单选题
1、关于基质对药物吸收影响的叙述，错误的是
A.药物从基质中快速释放到黏膜有利于吸收
B.药物从基质中释放是吸收的限速阶段
C.油脂性基质对油溶性药物释放快
D.水溶性基质对油淙性药物释放快
E.油脂性基质对油溶性药物释放慢
【参考答案】：C
【试题解析】：
2、散剂按《中国药典》的方法测定，除另有规定外，水分不得超过
A.5.0%
B.6.0%
C.7.0%
D.8.0%
E.9.0%
【参考答案】：E
【试题解析】：
— 2/158 — 3、可用作膜剂遮光剂的是
A. PVA17-88
B.聚乙二醇
C.碳酸钙
D.二氧化钛
E.甘油明胶
【参考答案】：D
4、将处方中部分饮片粉碎成细粉，与其余药料制得的稠膏加适宜辅料制成的中药片剂称为
A.分散片
B.全浸膏片
C.全粉末片
D.半浸膏片
E.提纯片
【参考答案】：D
【试题解析】：
5、下列属于阳离子型表面活性剂的是
A.吐温80
B.苯扎溴铵
C.司盘80
D.阿洛索-OT
E.硫酸化蓖麻油
【参考答案】：错误
【试题解析】：
6、下列关于纯化水的叙述，错误的是
— 3/158 — — 3/158 — A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释
B.纯化水是用饮用水采用离子交换法、反渗透法等方法处理制成
C.纯化水经蒸馏可制备成注射用水
D.纯化水用于注射剂的配制与稀释
E.纯化水常用作中药注射剂饮片的提取溶剂
【参考答案】：D
【试题解析】：
7、《中国药典》规定，除另有规定外，颗粒剂的含水量一般不得超过
A.10.0%
B.8.0%
C.6.0%
D.5.0%
E.4.0%
【参考答案】：错误
【试题解析】：
1 / 9 中药制剂分析：以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂的一门应用学科，是中药科学领域的一个组成部分。
中药制剂：在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成一定的剂型，用于防病、治病的药品。
中药制剂分析的特点：1中药制剂化学成分的多样性与复杂性2中药制剂原料药材质量的差别3以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量4中药制剂工艺及辅料的特殊性5中药制剂杂质来源的多途径性6中药制剂有效成分的非单一性7中药质量控制方法的多元性
药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准，分为：国家标准、地方标准、企业标准。
制定药品质量标准的前提：1药物组成固定；2原料稳定；3制备工艺稳定。
简述中药制剂杂质来源的多途径性：中药制剂的杂质要比化学制剂复杂的多，如药材中非要用部位及未除尽的你啥；药材中所含的重金属及残留农药，包装，保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；习题原料的水质二次污染等途径均可混杂质。所以中药制剂易含有较高的重金属、砷盐、残留农药等杂质。
《中国药典》53、63、77、85、90、95、00、05、10共9版。63版开始根据药品属性分为一、二部；05版开始分为3部，一部：药材及饮片、植物油脂和提取我也、成方制剂及单位制剂。二部：化学药、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料；三部：生物制品。
中国药典的主要内容：凡例、正文、附录和索引四部分。
《中国药典》凡例作用是什么？是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量鉴定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？1.取样：其基本原则是均匀合理，所取样品具有代表性。2制备供试品3鉴别4检查5含量测定6书写检测报告
供试品制备的原则：最大限度地保留被检测成分，除去干扰物质，将被测定成分浓缩至分析方法最小检测限所需浓度。
第二章 中药材及其制剂分析的一般步骤
中药材及其制剂的化学成分是相当复杂的，包括各种类型的无机物和有机物。其中某
些成分有生理活性，有些无活性，亦有的有毒副作用，这些成分共存于同一体系中，特别是复方制剂，各成分之间存在着相互间的作用和变化，这就使中药药物分析面临着十分艰
巨的任务，所以对复杂混合体系的分析是共特点
一般例行分析中，中药药物分析中，中药分析的一般步骤为：取样→样品制备→鉴别
→检查→含量测定→
第一节分析样品的制备 一、 取样及处理
中药药物在分析测试之前，首先是取样和样品备，供试样品必须具有代表性、真实性、
均匀合理。
一般的应从每个包装的四角及中央五处取样。深度达1/3~2/3处，取得的样品装入清洁、
干燥、具有磨口的容器中或塑料袋中，并标上品名、批次、取样日期、取样人等。取样人员应熟悉各类中药及其制剂的理化性质，对外观性状已发生变化者，应分别取样，装入不
同的容器中。
各类分析样品取样大致如下： 1中药材：中药材样品要自然干燥，粉碎，、过筛、粒度在80-100目，按四分法混合均匀。
根据Q=kd2的经验公式取出三份样品，即供试样品，送检样品，保存样品各100g,取样量原则上至少应满足三次分析实验用。贵重药材可酌情取样
Q=kd2
式中： Q——应取试样的最低量（kg）
k——实验因 , 随物质而定，其 数值介于0.1-0.5之间 d——样品最大颗粒的直径（mm）
例1 有一试样，其为k为0.2，最大颗粒直径为1mm，则取样量为：Q=kd2=0.2×
12=0.2kg=200g. 若研细至d=0.14mm，则Q=0.2×0.142=3.9g
此式反映了最低取样量与物料颗粒细度有关。 即颗粒愈粗，应取样量愈大。 根据我国1985年由中国医药工业公司从实际生产出发，制定的《药品生产管理规范实
施指南》规定的“质量管理”为第二项规定抽样办法：凡原辅料总件数（桶、箱等）n≤3
时，每件分别抽样；n≤300时，抽样量为n+1；n>300时，抽样量为 n +1。而半成品，成
