检验检测机构资质认定现场评审记录表(一)
实验室资质认定评审员考试试题 2007年5月28日 姓名：分数： 单位： 总分120分考试时间90分钟开卷独立完成 一、判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×） 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（） 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（） 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（） 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（） 5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（） 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（） 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）
8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（） 9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（） 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（） 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（） 二、选择题：（每题1分，共10分。） 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位； c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。
.-X X X 机动车检测服务有限公司 管 理 评 审 报 告 XXX机动车检测服务有限公司 xxxx年 x 月 xx 日
管理评审报告目录 序号内容页码1管理评审计划 2管理评审通知 3管理评审会议记录 4管理评审报告 5管理评审签到表
管理评审计划 编号： 评审日期xxxx 年 x 月 xx日时间09:00-12:00地点公司会议室 评审目的： 对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，确保质量体系满足实验室资质认定评 审准则的要求，使实验室的管理体系不断完善与改进。 评审依据： 《评审准则》、《程序文件》、《质量手册》等。 评审方式： 会议。 评审内容： 1、检验检测机构相关的内外部因素的变化； 2、目标的可行性； 3、政策和程序的适用性； 4、以往管理评审所采取措施的情况； 5、近期内部审核的结果； 6、纠正措施； 7、由外部机构进行的评审； 8、工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化； 9、客户反馈； 10、投诉； 11、实施改进的有效性； 12、资源配备的合理性； 13、风险识别的可控性； 14、结果质量的保障性； 15、其他相关因素，如监督活动和培训。 参加人员：公司领导、部门负责人、技术负责人、质量负责人、资料管理员、设备管理员、质量监 督员、内审员等。 各部门需准备工作要求：各部门根据评审内容的要求准备相应资料，于xxxx 年x月x 日前向综合办公室主任提交以上评审内容书面报告。 评审安排： 1、 xxxx 2、 xxxx 3、 xxxx 4、 xxxx 年 x 月 x 日发布进行管理评审通知年 x 月 x 日前上报评审内容书面报告年 x 月 x 日 9 点进行管理评审 年 x 月 x 日 15 点出具管理评审报告 站长批示： 批准人： 日期： 编制：编制日期： xxxx.8.25审核：审核日期：xxxx.8.27
附件8： 检验检测机构资质认定评审工作程序 本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为：现场评审和书面审查。 1.1现场评审 现场评审的类型，包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质
是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。 其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要，对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2书面审查 书面审查的类型，包括变更审查和自我声明审查。 变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更，或自愿取消资质认定项目，资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查：对已获得资质认定的检验检测机构，资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构，资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查，若发现承诺内容不实，资质认定部门将撤销审批决定，并将相关情况记入诚信档案。 1.3技术评审时限 资质认定部门受理申请后，应当及时组织专家进行评审，技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成（含提交评审结论），由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。
附件14： 检验检测机构资质认定 评审报告 检验检测机构名称： 评审机构名称： 评审日期： 国家认证认可监督管理委员会编制
填表须知 1、本《评审报告》有印章和签字页的须为原件。 2、本《评审报告》可用墨笔或计算机填写，字迹应清楚。 3、本《评审报告》的表格填报页数不够时，可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 4、本《评审报告》所选“□”内划“√”。本《评审报告》的每一项须由评审组如实填写，若出具虚假或者不实的评审结论，将追究评审组人员责任。 5、本《评审报告》须经评审组签字有效。 6、本《评审报告》适用检验检测机构申请资质认定的首次、变更、复查和其他评审。
1、概况 1.1 检验检测机构名称： 地址： 邮编：传真：E-mail： 负责人：职务：固定电话：手机： 联络人：职务：固定电话：手机： 1.2 所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：固定电话： 1.3 检验检测机构设施特点： 固定□临时□可移动□多场所□1.4 法人类别： 1.4.1独立法人检验检测机构 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.4.2检验检测所属法人单位（非独立法人检验检测机构填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 评审类型 首次□变更□复查□其他□ 1.6 已获资质情况 资质认定证书编号：证书有效期至： 2、评审地点（多场所的另附页）：
3、评审组意见： 评审结论 符合□基本符合□基本符合(需现场复核)□不符合□ 评审组长签名：日期： 注：评审组意见包括：①开展现场评审文件依据（如资质认定部门的评审通知书）；②评审组人数；③现场评审时间； ④对检验检测机构是否符合资质认定基本条件的评价以及概况描述；⑤重要变化情况（如新增实验地点、新增能 力、新增授权签字人、其他重要变更等）；⑥建议批准的授权签字人数量；○7建议批准的资质认定项目及数量； ⑧不符合项及整改建议；⑨需要说明的其他事项。
《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。 认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审 1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录 1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个） 4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个） 4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个）
5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个 1）实验室是否具有法律地位的证明文件。 独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书； 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明； 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。 2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。 审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。 3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。 检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。 4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。 5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施； 能否保持第三方公正性； 能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动； 能否有措施防止任何形式的商业贿赂。 并考查实验室的实施效果如何。 6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。 7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。 8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。 9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限； 关键人员是否明确了代理人。 10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。 11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。 12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。 4.2管理体系：5个。 1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实； 质量过程是否予以明确； 建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）； 相应的质量记录能否证明体系的运行；
2017年××××××××× 管理评审报告 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。 一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列内容： a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施；
i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性； l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议； n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法：会议讨论形式 五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。 六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名称）组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划，拟给中心的资源配置情况，强调中心下一步的工作内容。同时××要求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性,质量目标的控制情况，人员培训情况等提出了意见和建议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的2017年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情况，2017年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况，设备维护保养、检定/校准情况。
《检验检测机构资质认定评审现场试验考 核技术要求》 标准编制说明 一、工作简况 1.制定本标准的目的和意义 《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》是检验检测机构资质认定评审工作的重要组成部分，是确认检验检测机构申请资质认定技术能力的主要依据。陕西省自开展检验检测机构资质认定工作以来，虽然不断强调评审工作的规范性和有效性，但由于资质认定评审员对《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》等资质认定能力评价标准的理解存在一定差异，且国家相关标准对现场试验考核没有便于操作的较为具体的技术要求，造成不同评审组对现场试验考核工作把握的尺度不一，影响了我省检验检测机构资质认定评审工作的规范性和严肃性。此外，近年来，省质量认证认可协会倡导的“盲样”考核方式，其严格、公平、公正性得到了评审机构和评审员的一致好评，有必要将这一好的做法规范化、系统化。 2018年12月21日随着我省检验检测机构资质认定工作委托地市，由于地市正值机构改革之时，人员岗位流动快，对资质认定业务熟悉度不够；各地市专家力量欠缺不平衡，技术考核不规范等；规范我省检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求迫在眉前。
2019年是我省市场监管工作元年，是我省市场监督管理体制、机制调整改革后认证认可与检验检测工作在新的历史起点上接力探索、接续奋进的开局之年，也是落实质量提升行动，加快构建全省认证认可和检验检测监管体系的关键之年，编制《检验检测机构资质认定现场试验考核技术要求》作为《检验检测机构资质认定评审指南地方标准综合体》的组成部分为提升质量监督管理提供技术支撑。 2.标准的编制过程 2018年12月24日《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知（陕市监发｛2018｝77号）》要求，陕西省质量认证认可协会在调研、考察的基础上，选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。及时查阅国内外相关资料，提出标准编写提纲。2019年3月28日标准编制组成员召开了标准编制研讨会，在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上，讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法，2019年4月编制组召开了多次会议，经起草和反复修订，最后形成征求意见稿。 二、标准编制原则和确定标准主要内容 1.标准编制原则 标准编制的原则是适用性、先进性、统一性和协调性。本标准在编制过程中遵循了上述基本原则。
实验室资质认定首次评审整改报告 编写人： 审核人： 签发人： 北京铁建工程监理有限公司 2011年 2月日 根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。 现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。 目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。 1、整改条款： 4.3 整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。 原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。 纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。
实验室资质认定评审准则要素及要点 《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 要素 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 评审要点 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10
内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；
实验室资质认定现场评审时常见问题的处理 1. 现场试验/盲样试验结果处理 现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，应要求实验室分析原因，如属偶然原因，尽可能安排重做试验；否则该项目不予推荐资质认定。 2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求 评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审，对于初次评审和扩项评审的项目，没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定；但若可以进行现场试验的项目，在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。 监督评审时，可以依据实验室提供的报告/证书（不受年限限制）作为经历确认，但必须关注项目能力涉及要素的变化情况（如：人员变化、设备更新等）。 3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求 <1> 实验室采用的方法可分为以下两类： a) 标准方法可以直接选用。 b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用；采用时，应明示“非标”方法。 <2> 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时，评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查，对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审，最后作出是否予以资质认定的建议（建议中，应明示“非标”方法）。并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。 4. 涉及能力验证的要求 由于能力验证活动具有验证性，所以： <1> 参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，即直接确认。 <2> 评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，应： a) 先行安排现场试验。 b) 核查整改报告及采取的纠正措施。 c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。 d) 在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题项目的整改情况进行说明。 5. 对量值溯源有效性的要求 <1> 承认的量值溯源的机构有: a) 国家法定量值溯源系统中依法设立的计量检定机构。 b) 国家认可的校准实验室。 <2> 现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具连续、适时有效的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。对校准证书或检测报告中给出的数据，应进行结果确认。报告/证书中数据必须覆盖仪器预期使用范围和准确度的要求。 <3> 当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证： a) 选择的实验室不得少于三家以上(含三家)。 b) 制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性。 c) 对比对结果进行分析评价。 <4> 具有溯源性的标准物质有： a) 国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质。 b) 国际、国内行业公认的标准物质。
计量认证基础知识学习 实验室资质认定评审程序及材料文书编制 资质认定是一项行政许可工作，对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价，是这项行政许可的依据和基础。 因此，评审工作是非常重要的，为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性，保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性，有关程序介绍如下：实验室资质认定评审程序及材料文书编制 一、评审程序及要求 ?（一）评审准备 ?（二）实施现场评审 ?（三）整改的跟踪验证 ?（四）上报评审材料 ?（五）特殊问题处理 二、评审材料编报内容要求 ?（一）申请材料 ?（二）评审材料 一、评审程序及要求 （一）评审准备 ?1、下达评审任务 ?2、评审组长审查实验室申请材料（文审） ?3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议 ?4、现场评审策划 一、评审程序及要求 1、下达评审任务 实验室资质认定申请受理批准后，省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划，根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。批准后，向评审组长发送如下材料： a.《申请书》； b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》； c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总； d.内审及管理评审报告（复印件）； e.典型检验报告及比对/能力验证材料； d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件 （注：对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用）。 2、评审组长审查实验室申请材料（文审） 评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查，内容包括： a.《申请资质认定项目表》审查。 b.《检验能力分析表》的审查。 c.体系文件的审查。 a.《申请资质认定项目表》审查。
实验室资质认定现场评审时常见问题的处理 （西安市建设工程质量检测中心：李长明） 实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善，而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。现就现场评审过程中遇到的问题和处理办法，浅谈一些自己的认识。不足之处请批评指正！ 1. 现场试验/盲样试验结果处理 现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，应要求实验室分析原因，如属偶然原因，尽可能安排重做试验；否则该项目不予推荐资质认定。 2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求 评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审，对于初次评审和扩项评审的项目，没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定；但若可以进行现场试验的项目，在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。 监督评审时，可以依据实验室提供的报告/证书（不受年限限制）作为经历确认，但必须关注项目能力涉及要素的变化情况（如：人员变化、设备更新等）。 3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求 实验室采用的方法可分为以下两类： a) 标准方法可以直接选用。 b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用；采用时，
应明示“非标”方法。 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时，评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查，对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审，最后作出是否予以资质认定的建议（建议中，应明示“非标”方法）。并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。 4. 涉及能力验证的要求 由于能力验证活动具有验证性，所以： 参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，即直接确认。评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，应： a) 先行安排现场试验。 b) 核查整改报告及采取的纠正措施。 c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。 d) 在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题项目的整改情况进行说明。 5. 对量值溯源有效性的要求 承认的量值溯源的机构有: a) 国家法定量值溯源系统中依法设立的计量检定机构。
实验室资质认定评审准则培训考试卷 一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×。实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√） 申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×） 只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×） 检验报告只能由授权人员签发或批准。（√） 质量体系内部审核和管理评审必须由最高管理者组织实施×新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用×。当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目√。 质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√） 在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×） 实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录√。 质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×） 实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√） 内审组长只能由质量主管担任。（×） 除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×） 预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×） 跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√） 管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×） 如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核× 实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×） 实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×） 实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√） 内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√） 当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×） 接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×） 选择题，将正确答案填写在括弧内。 实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字 2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF ) A.进行特定类型的抽样人员 B.进行检测的人员 C.样品接收人员
2018年管理评审报告长治市给力机动车检测有限公司
2018年管理评审报告编号：GLJC/JL－017会议名称2018年管理评审会议 评审主持人会议时间 地点公司办公室记录人张娜参加会议 人员 技术负责人、质量负 责人、监督员、内审 员、各科室负责人 一、评审概况 公司于2018年8月25日，根据2018年管理评审实施计划的安排，在完成了公司内部审核工作后，进行了公司管理评审活动，以确保公司质量方针、质量目标以及管理体系的适宜性、充分性和有效性。现将管理评审情况报告如下： 1、评审目的：通过对管理体系现状和持续适用性、有效性的评价，实现管理体系的不 断改进和完善。确保公司管理体系、质量方针、目标及检测活动持续运行并满足《检验 检测机构资质认定评审准则》及《补充要求》和相关法律、法规规定要求，保证公司质 量方针和目标的实现，作出质量管理体系持续改进的决定。 2、主要评审内容： 以往管理评审所采取措施的情况； 与管理体系相关的内外部因素的变化； 客户满意度、投诉和相关方的反馈； 质量目标实现程度； 政策和程序的适宜性； 管理和监督人员的报告； 内部审核的结果； 纠正措施和预防措施； 检验检测机构间比对或能力验证的结果； 工作量和工作类型的变化； 资源的充分性； 应对风险和机遇所采取措施的有效性； 改进建议； 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。
二、评审方式： 本次管理评审采用集中讨论会的形式进行。由公司总经理主持，技术负责人、质量负 责人及各部门负责人参加会议。有关人员按管理评审计划准备了相应材料 三、评审计划的实施： 质量负责人制定了评审计划，并得到确认。评审计划提前发至公司管理层及各部门相 关人员，相关人员按计划准备了输入材料,分别在会上进行了讨论研究, 四、评审意见： 1、本公司按照《检验检测机构资质认定评审准则》及《补充要求》编制的管理体系文 件全面覆盖了检验检测通用的所有内容。从运行以来，管理体系得到了不断地改进与完善，总体运行情况良好。 2、《质量手册》规定的本公司的质量方针、目标符合准则要求和我机构的实际情况，通 过努力以逐步实现。 3、《质量手册》中所列的技术能力是真实的。与之相关联的部门和岗位设置是合理的， 部门及岗位的职责分工明确，切实可行；与之相关的人力资源和仪器设备资源配置是充分 的、合理的；与之相关联的检验检测环境条件是符合要求的；各个要素、各个程序和各个 环节之间的衔接循环是封闭的。 4、管理体系运行以来，管理及监督人员开展了有效的工作，监督管理工作有明显成效。2018年7月21日至22日由质量负责人组织成立的内审组在总经理、综合办、技术部、检测部的全体人员配合下，按内部审核实施计划安排，分别到各部（室）、现场，采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法，对设备、环境、人员等进行了认真细致的检 查。审核组审核了总经理、综合办、技术部、检测部的质量体系各个环节，覆盖了本公司 所有管理活动和技术活动，审核中共发现有1项不符合项，均为实际性不符合。发现的不符合项已下不符合通知，问题已得到纠正，纠正措施执行情况良好。 5、本公司2019年度工作类型及工作量不会发生重大变化。 6、内部质量控制活动正常，但员工自觉学习的气氛还不太浓厚，培训方式有待持续改 进。 7、监督员的作用需要进一步加强充分发挥。 综上所述，本公司的质量管理体系文件是一套文件化的完整的受控的体系文件；并建 立了相应的组织机构、设置了相应的岗位、配备了相应的人员，其他部门和人员的职责明 确，合理确定了技术能力，配置了相应的仪器设备、采用符合要求的标准方法。由此建立
座谈会问答的内容范围 1．本单位的质量方针和质量目标是否熟知？ 公正、规范、及时、准确 ①报告及时率：99% ②报告一次交验合格率：95％ ③客户满意度：95％ ④人员持证上岗率：100％ ⑤在用仪器合格率：100％ 2．CL01:2018有哪些要素？各要素的名称是什么？ 5部分：通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求 3.试述本岗位职责是什么内容 （按参加会议人员不同岗位分别提问，详见管理手册） 4．本公司能对哪些项目开展检测工作？这次申报了那些成熟的项目？你具体做什么检测项目 XX个参数，X个方法。 5．试简述本人被授权使用的仪器设备性能和操作规程及维护保养要求。 请各位知道咱们编制了大量的设备操作类作业指导书，就放在设备旁边。
6．CL01:2018 7.5条款，对检测原始记录、检测报告的要求是什么？ 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素的充足信息，并确保在尽可能接近原条件的情况下复现该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动和审查数据结果的日期和负责人。原始的观察结果、数据和计算应在观察到或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别。 7、什么时候报不确定度 —测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时； —客户有要求时； —测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。 8．何为内部审核？内部审核的一般步骤是什么？简述你们上次内审的情况 实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关管理体系的下列信息：a) 是否符合：—实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动；—本标准的要求； b) 是否得到有效的实施和保持。 实验室应： a) 根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。 b) 规定每次审核的审核准则和范围；c) 确保将审核结果报告给相关管理者；d) 及时采取适当的纠正和纠正措施；e) 保留记录，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 9.何谓管理评审？（注意与内审的区别） 由实验室主任按规定的时间间隔（每年至少一次），对管理体系持续的适宜性、充分性、有效性以及方针、目标完成情况，进行综合评价的活动。 10．管理评审应输入和输出哪些信息？ 输入信息一般包括： 实验室应记录管理评审的输入，并包括以下相关信息： a）与实验室相关的内外部因素的变化；b）目标实现；c）政策和程序的适宜性；d）以往管理评审所采取措施的情况；e）近期内部审核的结果；f）纠正措施；g）
检验检测机构资质认定评审工作程序本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为：现场评审和书面审查。 1.1现场评审 现场评审的类型，包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。 其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要，对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2书面审查 书面审查的类型，包括变更审查和自我声明审查。 变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更，或自愿取消资质认定项目，资质
认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查：对已获得资质认定的检验检测机构，资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构，资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查，若发现承诺内容不实，资质认定部门将撤销审批决定，并将相关情况记入诚信档案。 1.3技术评审时限 资质认定部门受理申请后，应当及时组织专家进行评审，技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成（含提交评审结论），由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。 2.现场评审准备 2.1确定实施部门 资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后，可自行组织实施评审，如需委托专业技术评价组织实施评审，应将如下资料转交专业技术评价组织： （1）检验检测机构提交的《申请书》； （2）检验检测机构的《质量手册》、《程序文件》（适用时）； （3）检验检测机构的相关说明； （4）资质认定评审工作用表。 2.2组建评审组 （1）评审组组成 资质认定部门或其委托的专业技术评价组织，应根据被评审检验检测机构申请资质认定的检验检测项目和专业类别，按照专业覆盖、就近就便的原则组建评审组。评审组由1名组长、1名以上评审员或技术专家组成。评审组成员应在组长的领导下，按照资质认
实验室资质认定评审准则 2007年1月1日起实施 国家认证认可监督管理委员会 二○○六年七月二十七日
目 录 1．总则 2．参考文件 3．术语和定义 4．管理要求 4.1组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 5．技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 5.7结果质量控制 5.8 结果报告 第 1 页共 14 页
1．总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。2．参考文件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）
2017 年××××××××× 管理评审报告 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各 部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据2017 年度管理评审会议记录、2017 年管理评审计精品文档，超值下载 划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、 内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列内容： a)以往管理评审所采取措施的情况； b)与管理体系相关的内外部因素的变化； c)客户满意度、投诉和相关方的反馈；
d)质量目标实现程度； e)政策和程序的适用性； f)管理和监督人员的报告； g)内外部审核的结果； 纠正措施和预防措施；h)． i)检验检测机构间比对或能力验证的结果； 工作量和工作类型的变化；j) k)资源的充分性； l)应对风险和机遇所采取措施的有效性； m)改进建议； n)其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法：会议讨论形式 五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。 六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月- ××年××月×××××× ××（中心名称）组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系 的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划， 拟给中心的资源配置情况，强调中心下一步的工作内容。同时××要
求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性, 质量目标的控制情况，人员培训情况等提出了意见和建议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的2017 年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情况，2017 年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 校准情况。/ 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况，设备维护保养、检定 ××对质量管理体系运行中存在的问题和内审提出的不符合 工 作的整改进一步提出具体要求。 会议主持人要求参会人员对的各输入项逐一展开了讨论。七、管理评审输入项评审结果 a）以往管理评审所采取措施的情况； 本中心首次评审，不存在以往管理评审； b)与管理体系相关的内外部因素的变化； 本中心体系文件符合新版《检验检测机构资质认定评审准则》要求，不存在内外部因素变化情况；