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实验室认可现场评审中的常见问题解答！1.如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？依据试验室申请/已获认可的服务范围及供应的力量分析、仪器设备配置，并考虑时间和场地条件、人员等因素，评审员确定具有代表性的试验项目。
试验可能是现场试验或现场演示。
现场试验是指完整的试验过程，出具检测/校准结果报告的试验。
现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验，通过部分现场试验，加上操作人员口述和模拟操作，呈现试验全过程。
现场演示可以不是完整的试验过程，可以不出具检测/校准结果报告。
对于某些检测/校准过程时间很长，或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目，以及样品过大、品种不便预备齐全时，均可考虑采纳现场演示。
现场评审的试验项目必需涉及申请范围内每个领域。
所确定的试验项目应掩盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。
当一个标准或规范涉及多个产品或参数时，应至少支配两至三个相应产品或参数试验。
对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验，可只支配一个试验。
标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目方案中肯定要列入。
现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测阅历和娴熟程度、样品制备、测量系统和记录报告。
若发觉现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，则要求试验室分析缘由。
如系偶然，尽可能支配重做试验，否则不予确认。
2.现场评审中主要对哪些人进行现场提问现场提问是试验室技术力量评审的八种方式之一，提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。
各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员，也可以是兼职人员，如监督员、内审员等。
技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出看法和解释的人员，技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。
现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的状况做介绍，在确认检测/校准力量时，提问又可能作为八种确认方式之一被运用，同时部分技术人员还担当着某些质量管理智能，因此他们被提问的概率是很高的。
实验室资质认定现场评审过程的应对策略实验室资质认定是实验室管理的重要组成部分，而现场评审是实验室资质认定的关键步骤。
在面对现场评审时，实验室需要采取一系列应对策略来确保评审顺利进行并且顺利通过认定。
首先，实验室应当提前准备。
在现场评审之前，实验室应当认真准备所有需要的资料和文件，如实验室手册、质量管理手册、标准操作程序等。
这些文件应当经过严格审核和审批，并且符合相关法规、标准和要求。
此外，实验室还应当采取有效的措施对实验室设备、设施、实验人员等进行备案和管理，并确保实验室的操作符合最新的标准和规范。
这些准备工作可以有效地保证实验室在现场评审中的合规性和规范性。
其次，实验室应当培训实验人员。
实验室的实验人员是实验室认定中重要的一环，他们的操作技能和实验操作规范性直接关系到实验室的合格性和认定。
实验室应当培训实验人员，使之掌握实验室的管理标准和操作要求。
培训内容包括操作规范、操作注意事项、实验技能、安全操作、卫生要求等。
培训应该以细致入微的方式进行，根据实验室的不同情况进行个性化的培训。
通过培训，可以提高实验人员的技能水平，提高实验室的运行质量。
第三，实验室应当定期检查和维护设备设施。
设备和设施的维护是实验室正常运作的前提，也是现场评审中的重要内容。
实验室应当定期检查和维护设备设施，确保其符合要求和规范，并及时进行常规和非常规维护。
这些工作应当属于实验室的长期计划，并进行充分准备。
通过定期检查和维护设备设施，可以有效地预防设备故障、保证设备安全，从而保证实验数据的准确性和真实性，提高实验室的认定合格率。
最后，实验室应当建立顺畅的沟通渠道。
实验室为了保持运行状态，需要与外部相关单位、部门保持联系交流，并及时沟通反馈。
实验室应当建立顺畅的沟通渠道，与相关单位、部门保持密切联系。
同时，实验室应当及时收集并处理实验室相关问题，及时向上级领导反馈、汇报。
通过建立顺畅的沟通渠道，可以及时处理实验室相关问题，解决实验室的管理困难，并提高实验室的整体管理水平。
实验室资质认定现场评审时常见问题的处理实验室资质认定现场评审时常见问题的处理1. 现场试验/盲样试验结果处理现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，应要求实验室分析原因，如属偶然原因，尽可能安排重做试验；否则该项目不予推荐资质认定。
2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审，对于初次评审和扩项评审的项目，没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定；但若可以进行现场试验的项目，在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。
监督评审时，可以依据实验室提供的报告/证书（不受年限限制）作为经历确认，但必须关注项目能力涉及要素的变化情况（如：人员变化、设备更新等）。
3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求<1> 实验室采用的方法可分为以下两类：a) 标准方法可以直接选用。
b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用；采用时，应明示“非标”方法。
<2> 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时，评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查，对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审，最后作出是否予以资质认定的建议（建议中，应明示“非标”方法）。
并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。
4. 涉及能力验证的要求由于能力验证活动具有验证性，所以：<1> 参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，即直接确认。
<2> 评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，应：a) 先行安排现场试验。
b) 核查整改报告及采取的纠正措施。
c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。
前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等跪求各位大哥解答.不符合项如下:一、不符合项：4.1.8第一款内容：实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件；问题表述:未进行文件任命。
原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。
整改措施：对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充，并列入相应档案中保存。
此项已经解决二、不符合项：4.1.10；内容：实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督；问题表述:监督员未监督职责。
原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足，实施不到位。
整改措施：？？？？？？？？？这项真的不知道怎么解决三、不符合项：4.3；内容：实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
问题表述：过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。
原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够，缺少相关的执行程序。
整改措施：已对过期文件按照程序销毁和登记；对新建文件及标准进行登记并加盖受控章；在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表；对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。
这个项目也是小问题四、不符合项:4.5；内容：实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
问题表述：未建立合格供应名单，未对供应商进行合格评定。
实验室资质认定首次评审整改报告范文一、引言本报告是针对实验室资质认定首次评审中发现的存在问题进行的整改报告。
通过全面分析问题的原因和影响，我们制定了相应的整改措施并进行了落实，以期能够达到评审要求。
下面将具体介绍整改过程和效果。
二、问题分析通过首次评审，我们发现了以下问题：1. 实验室管理制度不完善。
实验室没有完善的文件管理、人员职责和权责清晰的管理制度，导致工作流程不规范，决策不及时。
2. 实验室设备和设施存在状况不良。
部分设备老旧、维护不及时，设施安全隐患较多。
3. 实验室安全意识薄弱。
员工对实验室安全规章制度的遵守情况不高，存在操作不规范和知识储备不足的问题。
4. 人员培训和素质管理不到位。
人员培训计划和考核机制不完善，导致员工素质水平不高，技术能力不足。
5. 实验室数据管理不规范。
存在数据记录不完整、存储混乱、难以追溯等问题。
三、整改措施1. 完善实验室管理制度。
重新制定和完善实验室各项管理制度和流程文件，并确保文件与实际操作保持一致。
明确人员职责，规范工作流程，提高管理效率。
2. 更新设备和设施。
对老旧设备进行维修和更新，确保设备和设施的正常运转。
加强设备维护管理，定期检查设备运行情况，消除安全隐患。
3. 提高安全意识。
加强员工安全意识教育培训，通过组织安全技能培训、案例分享等方式，提高员工对实验室安全的重视程度。
并建立健全安全事故预防和应急处理机制。
4. 加强人员培训和素质管理。
建立完善的培训计划和考核机制，加强员工培训，提高员工素质和技术能力。
定期组织技术交流和培训，提升团队整体实力。
5. 规范数据管理。
制定统一的数据记录和存储制度，明确数据的使用和保护权限。
加强数据管理人员的培训，提高数据管理的规范性和准确性。
四、整改落实针对上述问题，我们进行了以下整改措施的落实：1. 对实验室管理制度进行全面修订，并向全体员工进行了培训和宣贯。
同时，加强对文件的使用和落实情况的监督。
2. 对老旧设备进行了检修和更新，设立了设备维护专责人员，负责定期巡检和维修设备。
CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答1．如果现场试验采用盲样测试方式，对于盲样是否要求必须有证书？有的技术评审员自配盲样或进行样品加标，是否推荐这种方式？答：现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助，可以推荐这种方式。
对于评审员自配盲样或加标样，评审员评价试验结果时应慎重，若超差，应与实验室一起分析可能超差的原因，根据实际导致超差的原因评价实验室的技术能力，开具相应的不符合项；单次试验超差时，建议若安排重复试验，或用有证标准样品实验，不应仅凭盲样测试不合格做出不予认可的决定，应关注实验室质量控制数据提供的信息。
2．现场评审中，现场试验项目的数量和比例如何掌握？答：由于每个被评审实验室的情况不同，CNAS 没有关于现场试验项目的数量和比例的要求，只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等，现场试验选择的具体要求，在 CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。
现场评审中，现场试验项目的选择应考虑以下几点：①覆盖面：尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数；②侧重点：在有限的评审时间内，现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。
并应侧重考核新进检测人员。
③数量：考虑以上原则选取的现场试验项目，评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。
3．现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合 CNAS-RL02：2010《能力验证规则》要求，即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成，如何处理？答：如果是监督评审，实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划，该计划应满足 RL02 的要求即可认可整改关闭，在下次复评审时再进行重点关注。
如果是复评审，无法在整改期限内完成，或不能取得满意结果，则相关项目不予推荐认可。
实验室资质认定现场评审时常见问题的处理1. 现场试验/盲样试验结果处理现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，应要求实验室分析原因，如属偶然原因，尽可能安排重做试验；否则该项目不予推荐资质认定。
2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审，对于初次评审和扩项评审的项目，没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定；但若可以进行现场试验的项目，在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。
监督评审时，可以依据实验室提供的报告/证书（不受年限限制）作为经历确认，但必须关注项目能力涉及要素的变化情况（如：人员变化、设备更新等）。
3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求<1> 实验室采用的方法可分为以下两类：a) 标准方法可以直接选用。
b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用；采用时，应明示“非标”方法。
<2> 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时，评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查，对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审，最后作出是否予以资质认定的建议（建议中，应明示“非标”方法）。
并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。
4. 涉及能力验证的要求由于能力验证活动具有验证性，所以：<1> 参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，即直接确认。
<2> 评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，应：a) 先行安排现场试验。
b) 核查整改报告及采取的纠正措施。
c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。
d) 在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题项目的整改情况进行说明。
5. 对量值溯源有效性的要求<1> 承认的量值溯源的机构有:a) 国家法定量值溯源系统中依法设立的计量检定机构。
b) 国家认可的校准实验室。
<2> 现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具连续、适时有效的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。
对校准证书或检测报告中给出的数据，应进行结果确认。
报告/证书中数据必须覆盖仪器预期使用范围和准确度的要求。
<3> 当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：a) 选择的实验室不得少于三家以上(含三家)。
b) 制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性。
c) 对比对结果进行分析评价。
<4> 具有溯源性的标准物质有：a) 国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质。
b) 国际、国内行业公认的标准物质。
c) 标准物质应在规定的有效期内使用。
6. 授权签字人的确认：<1> 实验室申请资质认定的授权签字人应是由实验室明确其职权，对其签发的报告/证书具有最终技术审查职责，对于不符合资质认定要求的结果和报告/证书具有否决权的人员。
<2> 评审组对授权签字人进行考核时应重点考核其是否熟悉准则的相关要求，技术能力是否满足要求。
行政管理领导如不能满足这些要求则不予认定。
<3> 当有关规定最终批准人必须是单位法定代表人，且该人不具备授权签字人资格时，实验室应在体系文件中明确授权签字人签署的位置仅次于批准人，且规定经过授权签字人签署的报告/证书交批准人批准时，不得更改报告/证书的数据和结论。
<4> 不进行诸如通过资料审查、电话考核等非面试考核方式增加授权签字人。
7. 不符合项和观察项要求<1> 不符合项和观察项的判定依据：a) 质量管理体系文件的判定依据是《实验室资质认定评审准则》。
b) 质量管理体系运行过程、运行记录、人员操作的判定依据是《实验室资质认定评审准则》、质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书等）、检测标准/方法、校准规范/方法等。
不符合项和观察项判定时，应本着就近的原则，选择与缺陷事实最相近文件和条款的规定。
<2> 不符合项应事实确凿，其描述应客观公正，如具体的检测记录、检测报告、检测校准的标准/方法及具体活动等，在保证可追溯的前提下，应尽可能简洁，不加修饰。
<3> 对多个同类型的不符合项，评审组内部会议时,应汇总成一个典型的不符合项。
<4> 对多场所实验室开具的不符合项报告应注意：对各个场所实验室都有的相同的不符合项，应统一开一份不符合项；如果属于总部的问题，不符合项应开在总部的管理机构；如果是涉及部分场所实验室的不符合项，可在不符合项报告中，注明发现问题的相应分场所。
<5> 严禁评审组对有确凿证据表明不符合事实的问题，只作口头交流，而不开不符合项的报告。
<6> 发生以下情况应开具观察项报告：a) 被评审实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期的效果，尚无证据表明不符合情况已发生。
b) 评审组已产生疑问，但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断。
<7> 评审组开具的观察项报告应将事实描述清楚，以便实验室进一步调查和落实。
<8> 观察项的提出，是为了提请实验室注意，实验室应纳入其改进系统，必要时应制定纠正措施或预防措施。
<9> 对于观察项，评审组不一定要求实验室提供书面整改报告，但应要求实验室对观察项进行说明，随整改材料上报。
<10> 在监督评审和复评审时，评审组应关注上次评审时开出的观察项。
8. 对有移动设施的实验室的要求<1> 现场评审时，评审员应关注：a) 实验室须通过对实际情况的分析，制订可行的相关程序。
b) 实验室对仪器设备的检查、维护、校准周期须与固定设施不同。
c) 可移动的仪器设备使用条件和环境条件须符合技术标准的要求。
<2> 使用移动设施的项目在评审报告附表的“限制范围及说明”栏中应注明。
9. 对于租用设备的要求以下情况均满足，且被评审实验室与设备出租机构不是分包关系时，被评审实验室租用设备，可作为实验室的能力予以资质认定：a) 租用的设备由被评审实验室的人员进行操作。
b) 被评审实验室对租用的设备进行维护，并能控制其校准状态。
c) 被评审实验室对租用设备的使用环境、设备的贮存应能进行控制。
0. 关于自校准实验室<1>最高工作标（基）准应具备溯源性，并经计量行政部门考核合格，取得《计量标准证书》。
<2> 自校准规程若属非标方法，应符合《实验室资质认定评审准则》对非标方法确认程序的要求。
<3> 从事自校准的试验人员能力，须符合国家对校准实验室人员能力的要求。
11. 关于实验室符合相关法律法规的要求<1> 现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规（例如环境保护法、职业安全法等）要求时，评审组应书面报告质量管理与认证处，提请福建省质量技术监督局注意。
评审组可以用观察项的形式提出，以引起实验室重视。
<2> 现场评审时，评审组应检查实验室遵守相关法律法规的情况，如计量标准器具的核准，特种设备检验机构和人员的资格等。
<3> 对法律法规中有从业资质要求的人员（如从事无损检测、珠宝鉴定、建筑行业评估的人员）不得在实验室所在法人单位以外兼职。
现场评审时，评审组应要求实验室提供人员未兼职自我声明及相关证据。
<4> 实验室中符合法律法规资质要求的人员应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。
12. 对于多场所的现场评审问题<1> 对于实验室申请多场所资质认定时，现场评审应覆盖所有的场所。
现场评审时，评审组长应按评审通知要求，派相应专业的评审员对所有场所实验室进行评审。
<2> 各分场所实验室现场评审开始前，评审组应召开由评审组相关人员和实验室有关人员参加的评审说明会，评审结束前，应召开情况通报会，由分组长主持，并告知分场所实验室评审不做结论，待各场所实验室情况汇总后，统一做结论。
<3>各分场所的评审组应在现场完成评审报告的检查表，表中相关条款的检查记录。
<4> 各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书，统一封存在总部或按照实验室要求的地点封存。
<5> 现场评审过程中，评审组长应与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。
13. 现场评审发生危及人身健康安全情况的处理评审员在现场评审时一旦发现有危及人身健康安全的情况，有权不再进行相关项目的评审，并可要求实验室停止相关项目的试验直至安全得到保证。
此种情况发生时，评审组长应立即向质量管理与认证处工作负责人汇报。
14. 初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间的要求<1> 对于初次评审的实验室，当实验室提交的有效版本的体系文件不是第一版，且运行时间不足6个月时，评审组需从被评审实验室第一版体系文件（实施时间应早于申请时间前6个月）运行的时间开始审查体系运行记录。
<2> 现场评审时，实验室的质量管理体系运行12个月以上的，可审查12个月内体系运行的记录。
<3> 当被评审实验室质量管理体系开始运行的时间距现场评审不足6个月的(特殊情况3个月的)，评审组应向质量管理与认证处汇报，经质量管理与认证处工作负责人同意后，可中止现场评审。
15.关于实验室资质认定标志的使用问题实验室资质认定标志按有关规定实施，应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内、以及证书有效期内使用，没有认定的项目和标准不得使用该标志。
对使用作废的标准进行检验时不得使用标志，若因司法仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时，必须提供该标准曾获得实验室资质认定证明文件方可使用标志。
16. 在本实验室内对重要岗位人员（质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、监督员、检验员等）兼职的问题。
主要是评审该兼职人员是否能履行其岗位职责和在履行其岗位职责时，是否会造成有失公正性。
17.对一个机构以不同名义分别申请计量认证的，其人员兼职按上述要求进行评审，但有多个名义称谓的机构，其环境设施和仪器设备所有权必须明确归属权，对项目范围也应合理界定。
18.一次性检定的测量设备的范围是：a）结构简单、准确度低、性能不易改变的计量器具。
b）工具性的计量器具，即只作为维护工具、不作为测量工具的器具。
c）指示性仪表，即该仪表不直接用于测量，只是显示某个参数的范围。
