计算机化系统

计算机化系统管理在当今数字化的时代，计算机化系统已经渗透到了我们生活和工作的方方面面。

从企业的生产运营到个人的日常娱乐，计算机化系统都发挥着至关重要的作用。

然而，随着计算机化系统的日益复杂和广泛应用，如何对其进行有效的管理成为了一个关键问题。

计算机化系统管理涵盖了多个方面，包括硬件设备、软件应用、网络连接、数据安全等等。

首先，硬件设备是计算机化系统的基础。

这包括服务器、个人电脑、移动设备等。

对于硬件设备的管理，需要定期进行维护和检查，以确保其正常运行。

例如，清洁设备内部的灰尘、检查硬件组件是否有损坏或老化的迹象、及时更换出现故障的部件等。

同时，还需要合理规划硬件资源的配置，根据实际需求进行升级和扩充，以满足不断增长的业务需求。

软件应用是计算机化系统的核心部分。

企业通常会使用各种各样的软件来支持业务流程，如办公软件、财务软件、生产管理软件等。

对于软件的管理，需要确保其及时更新，以修复可能存在的漏洞和错误，并获取新的功能和性能提升。

此外，还需要对软件的使用进行授权管理，防止未经授权的使用和盗版软件的出现。

同时，要为员工提供必要的培训，让他们能够熟练掌握和正确使用相关软件。

网络连接是计算机化系统能够正常运行的关键因素之一。

一个稳定、高速的网络环境对于数据的传输和系统的响应速度至关重要。

网络管理包括网络设备的配置和维护、网络拓扑结构的规划、网络带宽的分配等。

同时，要加强网络安全防护，设置防火墙、入侵检测系统等，防止网络攻击和数据泄露。

数据安全是计算机化系统管理中最为重要的一个方面。

数据是企业的宝贵资产，一旦丢失或泄露，可能会给企业带来巨大的损失。

因此，需要采取一系列措施来保障数据的安全。

这包括数据的备份和恢复、数据的加密存储和传输、访问控制和权限管理等。

同时，要制定严格的数据安全管理制度，规范员工的数据操作行为，加强对数据安全的监督和审计。

在计算机化系统管理中，人员也是一个非常重要的因素。

系统管理员需要具备专业的知识和技能，能够熟练处理各种系统问题。

计算机化系统管理规程内容:1 计算机化系统定义：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系.2 计算机化系统管理原则：2.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。

2。

2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑数据完整性和产品质量。

作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。

2.3 供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等）,应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。

3 术语：3。

1 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。

3。

2 应用程序:安装在既定的平台/硬件上,提供特定功能的软件。

3。

3 PLC（programmable logic controller）:可编程控制器。

3.4 URS：用户需求标准，用户需求说明书.3.5 I／O:输入/输出3。

6 白盒法：白盒法也称为结构测试或者是逻辑驱动测试，是在软件测试过程中，由详细设计提供的文档，从软件的具体的逻辑结构和执行路径出发，设计测试用例，完成测试的目的，白盒法测试主要用于测试程序内部逻辑。

3。

7 黑盒法：黑盒法也称功能测试或者数据驱动测试,是基于规格说明的测试,它是在已知产品所应具有的功能，通过测试来检测每个功能是否都能正常使用，在测试时，把程序看作一个不能打开的黑盒子，在完全不考虑程序内部结构和内部特性的情况下,测试者在程序接口进行测试,它只检查程序功能是否按照需求规格说明书的规定正常使用，程序是否能适当地接收输入数据而产生正确的输出信息，并且保持外部信息（如数据库或文件）的完整性，常用如下4 种方法：3.7。

1 等价划分法（将系统的输入区域划分为若干等价类，用每个等价类中的一个具有代表性的数据作为测试数据）。

计算机化系统管理制度一、引言随着信息技术的不断发展，计算机化系统在各个领域的应用日益广泛。

为了确保计算机化系统的安全、可靠、有效运行，提高工作效率和质量，保障数据的准确性和完整性，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于本公司所有使用计算机化系统的部门和人员，包括但不限于办公自动化系统、生产控制系统、财务管理系统、客户关系管理系统等。

三、职责分工（一）信息技术部门1、负责计算机化系统的规划、建设、维护和升级。

2、制定和执行计算机化系统的安全策略，保障系统的安全运行。

3、对计算机化系统的用户进行培训和技术支持。

（二）使用部门1、负责本部门计算机化系统的日常使用和管理。

2、按照规定的操作流程使用系统，确保数据的准确性和完整性。

3、及时向信息技术部门报告系统故障和问题。

（三）安全管理部门1、监督计算机化系统的安全管理工作，检查安全策略的执行情况。

2、对计算机化系统的安全事件进行调查和处理。

四、系统的采购与开发（一）需求评估在采购或开发计算机化系统之前，使用部门应根据工作需要，对系统的功能、性能、安全性等方面进行详细的需求评估，并形成书面报告。

（二）供应商选择信息技术部门应根据需求评估报告，选择具有良好信誉和技术实力的供应商。

在选择供应商时，应综合考虑其产品质量、服务水平、价格等因素。

（三）系统开发如果需要自行开发计算机化系统，应成立专门的开发团队，制定详细的开发计划，并按照软件工程的规范进行开发。

在开发过程中，应进行严格的测试和质量控制，确保系统的质量和稳定性。

（四）验收计算机化系统采购或开发完成后，应由信息技术部门组织使用部门和相关专家进行验收。

验收合格后方可投入使用。

五、系统的使用与操作（一）用户账号管理1、每个用户应拥有唯一的账号和密码，密码应定期更换，且不得泄露给他人。

2、新用户入职或用户岗位变动时，应及时申请或调整账号权限。

（二）操作流程使用部门应制定详细的操作流程，并对用户进行培训，确保用户能够正确、熟练地操作系统。

关于计算机化系统与数据完整性
一、计算机化系统：
1.定义：
1.1.很多人对于计算机系统概念还比较模糊，总认为只有大个儿的带显示器、带
主机机箱、带键盘鼠标的……才是计算机系统。

1.2.计算机系统：是一种用于高速计算的电子计算机器，可以进行数值计算、逻
辑计算，具有存储记忆功能，能够按照程序运行，自动、高速处理海量数据的现代化智能电子设备。

1.3.计算化化系统：一系列硬件┼一系列软件→实现特定的功能。

1.4.硬件的种类：
1.5.软件的种类：
3.运用条件：
6.药厂常见计算机系统分类：
7.实际运用中的要求：
8.其他：
8.1.使用过程中需要考虑的内容：患者安全(如临床)、数据完整性、产品质量。

8.2.对于使用人和管理员的要求：明确责职、权限分级，如系统管理员、操作人
员、IT部门人员。

8.3.验证：同样需以风险管理为基础开展验证，同样适用于计算机系统的整个生
命周期。

8.4.与数据完整性的关系：属于数据完整性要求的一个部分。

8.4.1.自动校验、准确性检查、数据储存、数据导出、审计追踪。

8.4.2.变更控制、偏差管理、各接入任务连续性(通畅)、定期再验证。

培训提问：
1、5个W和1个H分别是指什么？
why、what、where、when、who、how
2、计算机化系统建立过程中形成的记录在何时可以销毁？
该系统生命周期结束后的至少5年。

(回答6年后也行，但一定是系统的生命周期结束后)
3、使用计算机化系统形成的数据可否作为产品批放行的依据？
使用了审计跟踪功能的，可以。

计算机化系统管理系统在当今数字化的时代，计算机化系统已经成为了各行各业不可或缺的一部分。

从企业的生产运营到个人的日常生活，计算机化系统的应用无处不在。

然而，随着计算机化系统的广泛使用，如何对其进行有效的管理成为了一个重要的问题。

计算机化系统管理系统应运而生，它旨在确保这些系统的安全、稳定和高效运行，为组织的发展提供有力的支持。

计算机化系统管理系统涵盖了多个方面的功能和任务。

首先，它要负责系统的规划和设计。

在引入新的计算机化系统之前，需要进行全面的需求分析，以确定系统的功能、性能和安全性要求。

这包括对业务流程的深入理解，以及对未来发展的预测。

通过合理的规划和设计，可以避免系统在使用过程中出现不必要的问题和风险。

系统的安装和配置也是管理系统的重要职责之一。

这不仅涉及到硬件设备的安装和连接，还包括软件的安装、参数设置和初始化等工作。

在这个过程中，需要严格遵循相关的标准和规范，确保系统的安装质量和稳定性。

同时，为了保证系统的兼容性和可扩展性，还需要对系统的架构进行合理的设计和优化。

系统的运行和维护是计算机化系统管理系统的核心工作之一。

这包括对系统的日常监控，及时发现并解决可能出现的故障和问题。

监控的内容包括系统的性能指标，如 CPU 利用率、内存使用情况、网络带宽等，以及系统的安全性，如是否存在病毒攻击、非法入侵等。

一旦发现异常情况，管理系统需要迅速采取措施，如重启服务、修复漏洞、恢复数据等，以确保系统的正常运行。

此外，计算机化系统管理系统还要负责系统的升级和更新。

随着技术的不断发展和业务需求的变化，系统需要不断进行升级和更新，以保持其先进性和适应性。

在进行升级和更新之前，需要进行充分的测试和评估，确保新的版本不会对系统的稳定性和安全性造成影响。

同时，还要做好数据备份和恢复的工作，以防万一。

数据管理是计算机化系统管理系统的另一个重要方面。

数据是企业和组织的重要资产，因此需要确保数据的完整性、准确性和安全性。

计算机化系统操作规程一、目的为了确保计算机化系统的正常运作，并保障数据的准确性、完整性和安全性，制定本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于公司内部的计算机化系统操作。

三、操作规范3.1 登录系统3.1.1 打开计算机，并输入用户名和密码进入系统。

3.1.2 严格遵循账号管理规定，不得共享密码或将密码透露给他人。

3.1.3 在登录完成后，确认系统显示的用户名与登录时输入的用户名一致，确保系统安全。

3.2 系统权限管理3.2.1 确保每个用户仅具有其所需的最低系统权限，不得越权操作。

3.2.2 定期审查和更新用户权限，及时删除离职或变更岗位的用户账号。

3.2.3 禁止将账号和密码缓存在计算机上，尤其是在公共场合。

3.3 数据备份与恢复3.3.1 重要数据应定期备份，备份数据应妥善保管并标明备份日期。

3.3.2 数据备份的频率和方式应根据数据的重要性和变动情况进行设置。

3.3.3 在进行系统升级或维护前，应先进行数据备份，以预防数据丢失。

3.3.4 学习并熟悉数据恢复的操作步骤，确保在遇到数据丢失时能够及时恢复。

3.4 系统安全3.4.1 安装并及时更新杀毒软件，确保系统不受病毒和恶意软件侵害。

3.4.2 不打开未知来源或可疑的电子邮件、链接或附件，以免被黑客攻击。

3.4.3 确保操作系统和应用软件的补丁及时更新，以提高系统的安全性。

3.4.4 加强对系统日志的监控，及时发现并处理异常行为。

3.5 信息安全保障3.5.1 尽量避免将敏感信息存储于计算机本地，而应使用加密方式存储。

3.5.2 对需要传输的敏感信息进行加密保护，并选择安全可靠的传输通道。

3.5.3 禁止将公司机密信息通过网络或外部存储设备传输到非公司认可的计算机上。

3.6 系统维护3.6.1 定期进行系统维护和巡检，确保系统的正常运行。

3.6.2 备份系统配置文件，并及时更新和恢复系统软件。

3.7 退出系统3.7.1 在退出系统前，先关闭所有正在运行的程序和文件。

完整的计算机化系统验证计算机化系统验证是指对计算机化系统进行测试和验证，以确保其功能和性能符合预期，并能够满足用户的需求。

在验证过程中，需要进行多种测试，包括功能测试、性能测试、安全性测试等。

本文将针对完成完整的计算机化系统验证进行详细探讨，包括验证方法、测试策略、测试环境和测试工具等。

一、验证方法计算机化系统验证可以采用不同的方法，常用的有黑盒测试和白盒测试。

1.黑盒测试：黑盒测试是基于系统功能和用户需求进行的测试，从用户角度出发，对系统进行测试。

测试人员无需关注系统的内部实现细节，只关注系统输入和输出之间的关系。

常用的黑盒测试方法有等价类划分法、边界值分析法等。

2.白盒测试：白盒测试是基于系统内部结构和代码进行的测试，测试人员需要了解系统的内部实现细节，以此设计测试用例并进行测试。

常用的白盒测试方法有语句覆盖、决策覆盖、条件覆盖等。

二、测试策略测试策略是指根据系统特点和需求，制定测试过程中的一系列方针和准则。

测试策略需要考虑测试的范围、测试的优先级、测试的资源分配等问题。

1.测试范围：测试范围决定了测试的深度和广度。

需要明确测试的功能需求、性能需求、安全需求等，并根据需求制定相应的测试计划。

2.测试优先级：根据系统的重要性和紧急程度，给测试任务设定优先级。

通常可以将测试任务分成高、中、低三个级别，优先处理高优先级的测试任务。

3.测试资源分配：根据测试范围和测试优先级，合理分配测试资源。

测试资源包括人力资源、硬件资源、软件资源等，需要考虑各个资源的可用性和成本。

三、测试环境测试环境是指进行测试的硬件和软件环境。

为了模拟真实环境，测试环境应与实际运行环境尽量保持一致。

测试环境需要满足以下条件：1.硬件环境：包括计算机设备、网络设备等。

硬件设备需要满足系统的最低配置要求，并能够支持系统的并发访问和负载。

2.软件环境：包括操作系统、数据库、开发工具等。

软件环境需要与实际运行环境一致，并能够支持系统的正常运行和测试。

计算机化系统名词解释
计算机化系统（Computerized System）是指将计算机技术应用于各种业务、管理和科学研究等领域的系统。

这些系统通常由硬件、软件、数据库、网络和人员等组成，旨在实现信息的收集、处理、存储、传输和利用。

计算机化系统可以包括各种类型的应用程序，如企业资源规划系统（ERP）、客户关系管理系统（CRM）、供应链管理系统（SCM）、医疗信息系统（HIS）、财务管理系统等。

它们可以帮助组织提高效率、优化业务流程、增强决策能力、提升服务质量，并实现信息的共享和安全保护。

计算机化系统的特点包括：
1. 自动化处理：能够自动执行重复性、繁琐的任务，提高工作效率和准确性。

2. 数据存储和管理：能够有效地存储、管理和检索大量数据，提供数据分析和决策支持。

3. 网络连接：可以通过网络实现远程访问和信息共享，促进团队合作和协同工作。

4. 安全性和保密性：能够采取适当的安全措施，保护敏感信息的机密性、完整性和可用性。

计算机化系统的发展和应用已经深入到各个领域，成为现代社会不可或缺的一部分。

它们不断演进和创新，为人们的工作和生活带来了便利和效率。