高效包衣机安全操作程序

第1篇一、目的为确保高效包衣机正确、安全、合理使用，充分发挥其效能，延长使用寿命，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于所有浙江制造的高效包衣机，包括但不限于不同型号和规格的设备。

三、职责1. 操作人员：负责按照规程操作高效包衣机，确保操作安全、设备正常运行。

2. 设备维护人员：负责设备的日常维护、保养及故障排查。

3. 生产管理部：负责监督操作规程的执行，确保生产安全、产品质量。

四、操作规程1. 准备工作- 确认电源、水源、气源等供应正常。

- 检查设备各部件是否完好，包括包衣锅、喷雾系统、热风系统等。

- 检查设备清洁状况，确保无异物、无油污。

2. 开机操作- 打开电源开关，启动主电机，使锅体空转2分钟，检查是否有异常声音或震动。

- 检查素片质量，确保无松片、破碎等现象，符合生产要求。

- 根据生产指令，将素片称取后放入包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在60℃以上）。

- 调节蠕动泵转速及压缩空气，使包衣液呈雾状。

3. 包衣过程- 开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。

加热进风温度应保持在80℃以上，喷膜连续进行。

- 调节喷雾系统，使包衣液均匀喷洒在素片表面。

- 观察包衣过程，确保包衣均匀、厚度适中。

4. 干燥过程- 喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。

- 调节热风系统，确保干燥效果良好。

5. 结束操作- 包衣结束后，将药片取出置于干燥室内放凉、干燥。

- 将包好的包衣片转至中间站，与中间保管员进行核对，并填写中间体交接记录。

- 填写待验单，送交QA员进行检验。

6. 清场操作- 按照清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作后挂上清场合格证。

- 及时做好各项生产记录，取下生产标示牌，挂好设备状态标志。

五、操作标准1. 投料量：每次75kg。

2. 喷浆速度：由慢到快。

3. 干燥温度：进风温度80℃以上。

六、注意事项1. 操作人员必须经过专业培训，熟悉设备性能及操作规程。

2. 操作过程中，注意观察设备运行状态，发现异常立即停机检查。

1 目的建立高效包衣标准操作程序，保证包衣片符合质量要求。

2 范围固体制剂车间包衣岗位。

3 责任3.1 包衣工序组长负责组织实施。

3.2包衣岗位操作人员按本程序严格执行。

3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。

4 内容4.1 生产前准备4.1.1 检查工序、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.1.3 按照生产指令，从中间站领取片芯，按中间产品交接程序办理交接。

4.1.4 将所需用到的设备、容器具用75%乙醇清洁消毒。

4.2 包衣4.2.1 按产品工艺规程和包衣液配制标准操作程序配制包衣液，于搅拌桶内保温搅拌。

4.2.2 将称好的片芯倒入包衣滚筒中，将包衣喷枪与蠕动泵、搅拌桶通过硅胶管连接起来，按产品工艺规程和高效包衣机标准操作规程进行包衣。

第 2 页/共 2 页4.2.3 包衣前必须调节好喷枪位置、喷雾状态以及进风温度。

4.2.4 包衣过程中必须经常检查包衣片外观质量及片子增重量，并严格控制包衣滚筒内烘干温度。

4.2.5 包衣操作完毕，取出包好的薄膜衣片，置托盘中平铺，放晾片架上晾片,待温度降至室温，装入内衬布袋的带盖周转桶中，称量、记录，桶内外各附在产物品标签一张，送中间站，按中间产品交接程序办理交接。

中间站管理员填写请检单，送质监科请检。

4.2.6 生产完毕，填写生产记录。

4.3 清场4.3.1 取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、高效包衣清洁标准操作程序及生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁。

4.3.2 清场结束，填写清场记录。

报质监员检查，检查合格后发清场合格证，挂已清场牌。

5 记录记录名称保存部门保存期限高效包衣生产记录固体制剂车间三年清场记录6 培训6.1 培训对象：包衣岗位操作人员。

6.2 培训方式：理论学习与实际操作培训相结合。

高效包衣机岗位标准操作规程范本一、工作岗位总结高效包衣机岗位是一个重要的生产岗位，主要负责对产品进行包衣处理。

机器操作员需要具备一定的机械操作技能和生产经验。

二、操作前准备1. 根据生产计划准备好所需包衣材料和工具。

2. 检查包衣机设备，确保设备完好无损，电气设备接地可靠，碳刷无异常磨损。

3. 检查机器的调速装置，使其在正常运行范围内，并调整好包衣机的料斗、夹紧装置、切割装置等。

4. 检查包衣机的传动装置，确保无松动和摩擦现象。

5. 穿戴工作服和劳动防护用品，如手套、口罩、护目镜等。

三、操作步骤1. 将包衣机与电源连接，并确保电源安全。

2. 打开包衣机和其附属设备的电源，根据需要调整包衣机的转速。

3. 将产品放置在包衣机的供料口处，确保产品进料顺利。

4. 观察包衣机的运行状态，确保机器平稳运转。

5. 定期检查包衣机的包衣效果，如有质量问题及时调整操作参数。

6. 定期检查包衣机的包衣厚度，如有需要进行调整。

7. 定期清理包衣机的残留物和杂质，保持设备干净卫生。

8. 遇到机器故障时，根据操作手册或寻求维修人员的帮助进行处理。

四、安全注意事项1. 操作包衣机时要高度集中注意力，防止操作失误造成伤害。

2. 禁止在包衣机运行时将手或其他物体伸入运行状态下的包衣机。

3. 禁止随意调整包衣机的运行参数，除非经过相关人员的指导和许可。

4. 在包衣机运行过程中，如遇到异常现象（如异味、冒烟等），应立即停机检查。

5. 包衣机设备禁止与水或其他液体接触，以防触电或设备损坏。

6. 禁止使用潮湿或受损的包衣材料，以免影响包衣机的工作效果。

7. 操作完毕后，及时关闭包衣机和附属设备的电源，确保机器安全停止运行。

五、岗位维护与管理1. 每天工作结束后，对包衣机进行清洁和维护，保持其良好的工作状态。

2. 定期对包衣机进行保养和维修，确保设备正常运行。

3. 做好设备使用日志的记录和管理，及时发现和解决设备故障。

4. 参与相关培训，不断提升自己的操作技能和维修能力。

高效包衣机操作规程1. 薄膜包衣的操作。

1.1. 开机送电与准备1.1.1. 先打开配电柜的电源开关，指示灯亮；1.1.2. 按面板“电源开”，这时仪表将有指示。

开机初始化为薄膜状态，待机一分钟后，声—光提示开主机、排风机、热风机；直到无红色报警提示。

1.1.3. 设定好入筒温控仪的温度值，然后打开蒸汽加热的开关。

注意，加热开关应尽可能开小些；送气压力应尽可能稳定。

1.1.4. 根据需要预置(或检查)清抢与振荡周期参数值。

1.2. 打开信号气及雾化吹扁气开关。

1.3. 上料：把要包衣的药片片芯倒入包衣滚筒内，将枪支架与喷枪转入锅内固定好。

1.4. 按面板上“复位”、“喷液开”，这时薄膜包衣的工作正式开始，数字表将以“分”为单位开始计时。

1.5. 当包衣过程需暂停喷液时，仅按“喷液关”键，这时泵送液装置和枪已关掉，同时数字计时也暂停，当需要继续喷液时，只按“喷液开”就可以了，这时数字计时表在原来计时和基础上继续计时。

如按了“复位”，则计时又从零开始。

1.6. 当包衣完成后，可按“复位”键，运行停止，这时计时器复位。

所以在按“复位”之前，需要的话请先用笔记下“包衣工作时间”然后再按“复位”键。

1.7. 出料：将支架及喷枪转出滚筒外，装上外出料器，开主机或用点动把药片卸出。

1.8. 清洗：在出料后，如不再进行包衣，应参照高效包衣机清洗规程对整个系统进行认真的清洗。

1.9. 关机：关蒸汽的加热开关或电加热开关、关主机，待温控仪表温度下降到40℃后，关主风机、关排风机，等待2分钟，振荡电机工作10s后，电源关、最后关电源开关。

2. 自动包糖衣的操作自动包糖衣，就是把由人工操作控制的喷浆、匀浆、干燥的工序交由PC控制来完成，具体操作过程如下：2.1. 首先按包糖衣系统连接图连接好、固定好。

2.2. 开机送电准备2.2.1. 打开强电柜的电源，电源指示灯亮；2.2.2. 按主机面板“电源开”，仪表有指示，薄膜指示灯亮，待机1分钟后，声—光提示，按“主机开”、“排风开”、“热风开”；2.2.3. 设定（或检查）包糖衣的参数（喷浆、匀浆、干燥、循环次数）首先是选择好要运行的程序号，然后设定参数。

管理制度编号：YTO-FS-PD461高效包衣机安全操作程序通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.标准/ 权威/ 规范/ 实用Authoritative And Practical Standards高效包衣机安全操作程序通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。

文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。

一、目的：建立一个高效包衣机的安全操作程序，正确操作该机器，防止事故发生。

二、适用范围：适用于高效包衣机的岗位操作。

三、责任者：生产部管理人员、包衣班班长、操作工人。

四、程序：1检查机器各部件是否完好，是否清洁卫生，并按《高效包衣机消毒规程》进行消毒。

2根据包衣投锅量和药品的形状，装上合适厚度的胶板，并注意磁针板的角度及数量。

安装调节好喷雾装置，检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否可以正常运转。

3开机前在计时器上设定所需工作时间。

4调整好输液泵每分钟的流量，压缩空气的压力是否符合要求，电加热热风温度以及送风量，喷枪角度调至最佳状态，以喷枪口对准药品翻动曲线中央为宜。

5吸尘桨叶的位置在进行包衣工作时调至喷枪上方为宜，包衣工作结束后调至垂直向上位置，以免影响出片。

6操作完毕后，依次关掉空气压缩机、电热丝、热风器、电机、出薄膜衣片开关。

7按《×××型高效包衣机清洗程序》搞好该机清洁卫生。

高效智能无孔包衣机安全操作规定为了保障高效智能无孔包衣机的正常运行和使用者的人身安全，本文提供以下操作规定。

前置操作工作环境在使用高效智能无孔包衣机前，要先保证工作环境清洁、整洁，操作通风良好，确保设备周围没有容易燃烧的物体。

设备检查操作人员在使用前，应先仔细检查设备是否处于正常工作状态。

如果有不正常情况，应及时联系维修人员，禁止使用。

个人穿着操作人员应穿上适合的工作服和工作鞋，避免衣角、袖口和鞋带等容易卡进设备中，避免因外表着装不当进入工作区域。

操作规范操作步骤1.操作人员要对机器进行必要的清洁和消毒。

2.启动高效智能无孔包衣机前必须保证设备完整，妥善连接，并仔细查看中控面板是否正常。

如有异常请勿开机。

3.启动机器：何时、怎样启动机器，应该按照相应启动流程，启动前确保周边没有人员。

4.填充原料：将配好的粉剂物料倒入喂料口，喂料口顺时针旋转到合适位置。

在填充的过程中，作为操作人员应当注意机器的转速不能过快，否则会导致包衣不均匀，严重时会产生涡流，会导致设备和人身伤害。

5.操作员对孔网的作用必须要有清晰的认知，领会机器内部工作原理，以确保能顺利操作并不影响设备的使用寿命。

操作流程中除了喂料口，其他区域不得随意开孔或者损坏机器内部构件。

6.调节参数：按要求对机器进行调节。

根据物料和工艺参数进行相应的调节。

7.开始生产：能够按照要求正常生产时方可开始生产。

8.暂停生产：如遇到停机、清洗、拆卸、调整等情况，必须在合适的位置严格按要求进行暂停和安全停机。

注意事项1.在生产过程中，不得轻易离开工作地点，禁止在机器上堆积杂物、衣物等。

2.在清洗和维护时，务必关闭电源并摘掉手套，安全操作，禁止随意拆卸设备外壳和相关部件。

3.如果发现异常，请立刻通知设备管理员和维护工作者。

4.如非常需要人员进入工作区，应提前关闭机器并取下电源插头，待人员完全进入后并确保周边安全后再接通电源启动机器。

5.如遇紧急情况，按照设备应急预案处理，保护设备，保护人身安全。

高效包衣机安全操作程序1. 前言高效包衣机在药品包装中起着重要作用，包衣机的操作不当则会影响药物的质量，甚至造成药品失效。

因此，对高效包衣机的操作要求相对严格，一定要按照安全操作程序来进行操作，以确保药品质量和工作的安全性。

2. 准备工作在使用高效包衣机之前，必须确保以下准备工作已经完成：1.检查包衣机各部分的清洁度，包括内部和外部。

2.检查包衣机的电源插头是否接好，并确认电压符合使用要求。

3.测量和确认操作环境的温度和湿度是否符合使用包衣机的要求。

4.准备好需要包衣的药品，检查是否审核齐全，并做好相关记录。

3. 操作步骤3.1 开始操作1.打开高效包衣机的电源，确认机器的启动状态，包括液晶屏是否正常显示。

2.打开包衣机的料桶，并按照药品配方准确地将原料药加入到料桶中。

3.打开附加设备，校准喷雾器和显微镜，确保其能够正常工作。

3.2 包衣操作1.根据药品配方，设置喷洒速度和温度，启动包衣操作。

2.在包衣过程中，密切观察包衣机的液晶屏，根据其提示，及时进行纠正。

3.包衣操作完成后，切记要停止喷雾机并关闭附加设备，关闭包衣机的电源。

3.3 清洁同步1.包衣操作结束后，要及时清洁包衣机。

使用专用清洁剂擦拭机身和内部部件，确保无残留物。

2.关注高效包衣机的维护保养，保证设备的正常工作。

4. 操作注意事项1.操作人员必须专业合格，具备必要的技能和知识。

2.操作人员必须佩戴操作手套、口罩、护眼镜等完备的防护装备，严格禁止穿戴不当、松散的衣物和首饰。

3.包衣药品配方必须审核齐全，按照药品配方准确添加药品。

4.操作人员必须遵守操作程序，不能随意停止设备或调整药品配方和操作参数。

5.包衣操作时必须注意观察，如发现异常情况，应及时采取相应措施。

6.包衣机和其配套设备的清洁必须严格执行，确保无残留物。

7.包衣机和其配套设备的维护必须按照厂商要求进行，保证设备的正常运行。

5. 总结高效包衣机的操作是极为重要的，不按照安全操作程序进行操作，则会影响药品质量和安全，甚至造成生产事故。

高效包衣机操作规程高效包衣机操作规程一、准备工作1. 确保包衣机正常运行，无异常情况。

2. 检查包衣机所需的材料是否齐全，如包衣剂、包衣袋等。

3. 清洁包衣机工作区域，确保无杂物堆积。

二、设定包衣参数1. 打开包衣机的电源开关。

2. 根据产品要求，调整包衣机的转速、温度、时间等参数。

一般来说，转速较高可提高包衣均匀度，温度和时间则需根据包衣剂的要求进行设置。

三、装载产品1. 打开包衣机的包衣室门。

2. 将待包衣的产品放入包衣室内，并确保产品摆放均匀，不得互相重叠或堆叠。

3. 关闭包衣室门，确保门关闭严密。

四、开始包衣1. 按下包衣机的启动按钮，启动包衣机。

2. 包衣机开始运转后，根据设定的参数进行包衣过程。

注意观察包衣过程中的转速、温度等参数，确保其稳定运行。

3. 包衣过程中，避免频繁打开包衣室门，以免影响包衣效果和工作效率。

五、包衣完成1. 包衣机完成包衣后，及时关闭包衣机。

2. 将包衣室门打开，取出包衣完成的产品。

3. 对产品进行质量检查，检查包衣是否均匀、无脱落等问题。

4. 包衣完成的产品，根据要求进行包装或进行下一步加工。

六、清洁与维护1. 包衣机使用完毕后，应及时清理机器内外的残留物，确保机器整洁。

2. 定期对包衣机进行维护，检查各个部位的运行情况，如轴承润滑、传动带的松紧度等。

3. 注意包衣机的安全性，避免操作人员接触到运行中的部件，如转盘等。

4. 遵守包衣机的使用说明，不得随意更改包衣机的参数和工作方式。

七、安全注意事项1. 操作人员应穿戴好防护用品，如手套、口罩等。

避免包衣材料对皮肤和呼吸器官造成刺激。

2. 在包衣室内操作时，避免过度弯曲身体，以免引起不适或不便。

3. 在包衣过程中，严禁将手指或其他物体伸入运转中的机器内部。

4. 对包衣机进行维护和保养时，必须确保包衣机断电，并进行安全隔离，避免误启动。

5. 若包衣机出现异常情况（如异味、冒烟等），应立即停止使用，并及时联系维修人员进行处理。

高效包衣机标准操作规程目的：建立包衣机操作标准程序。

适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。

责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物。

1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。

2.操作步骤2.1打开电气柜电源开关。

2.2按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。

2.3依次按总停置数温度数字输入键，按要求设置热风温度。

2.4打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。

2.5打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。

2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。

2.7启动主机，开启排风键，抽除细粉。

2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。

2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。

2.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。

3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》（SOP-WS-036-00）进行清洁，填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）及《设备清洗记录》（REC-WS-016-00）。

4.注意事项4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。

4.2操作中禁止动火。

标准操作程序标题高效智能包衣机标准操作程序制定人制定日期年月日颁发部门文管办审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日取代标准SOP-PM-12803 分发部门质量部、生产部一.目的：建立BG-150E型高效智能包衣机标准操作程序，使设备操作规范化。

二.范围：适用于BG-150E型高效包衣机的操作。

三.职责：岗位操作人员遵守程序；生产管理人员和QA检查员负责监督本程序的实施情况。

四.程序：1 开机前准备：检查传动系统运转是否正常，若正常将需要包衣的一定量的素片转移入包衣滚筒内。

2 手动操作程序：2.1 接通主电源，合上强电柜内空气开关，主机面板上指示灯亮。

2.2 点面板上的启动键，控制系统通电，在屏幕上任意一点电动一下，调出操纵菜单。

2.3 点手动操作进入手动操纵状态，此时操作面板上出现“喷浆开关”、“主机开关”、“热风开关”、“排风开关”、“气压开关”，开关向上表示工作状态，向下表示停止状态。

2.4 喷浆打开蠕动泵工作，喷枪喷出包衣介质。

2.5 主机打开主机滚筒转动。

2.6 热风打开热风柜风机工作，向主机送风。

2.7 排风打开排风柜风机工作，向主机排风。

3 转速设定：3.1 滚筒转数栏显示转数，按向上箭头滚筒转数增加，反之减少。

3.2 转数最低为1转/分，最高为15转/分。

4 热风温度设定：4.1 点热风温度显示面进入热风设定4.2 按所需的温度完成设定。

如实际工作中超出所设定的温度，触屏的最下面出现温度过高或温度过低的移动字幕。

5 负压设定：5.1 点按负压显示面进入负压设置面.5.2 按所需设定最大负压、最小负压、最大报警、最小报警数据。

如实际工作中超出所设定的数据，触屏的最下面出现负压过高或负压过低的移动字幕。