临床检验室间质评项目及结果
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临床生物化学检验室间质评结果回顾分析临床生物化学检验室是医院中不可或缺的一个部门,负责对患者进行血液和尿液等样本的化学分析,以获取患者的健康状况信息。
在临床实践中,质量控制是确保检验结果准确可靠的关键环节。
而质量控制的评估方法之一就是通过间质评比分析来检验检验室的质量控制水平。
本文将通过回顾分析临床生物化学检验室间质评比结果,探讨评比结果对提升实验室水平的意义。
首先,回顾分析临床生物化学检验室间质评比结果可以帮助我们了解实验室的整体质量状况。
通过分析评比结果,可以看出实验室在不同项目上的表现如何。
比如,在某些项目中,实验室可能表现出较高的准确性和精确度,但在其他项目中可能存在一些问题。
了解这些问题所在,可以有针对性地进行改进和提高,进一步提升实验室的整体水平。
其次,回顾分析评比结果还可以帮助我们发现实验室内部的问题。
在实验室内部,可能存在操作不规范、设备老化、人员培训不足等问题。
通过回顾分析评比结果,我们可以发现这些问题,并及时采取相应的措施加以解决。
比如,对于操作不规范的问题,可以加强对实验人员的培训,提高其操作规范性;对于设备老化问题,可以考虑及时更新设备,以保证实验的准确性和可靠性。
另外,回顾分析评比结果还可以帮助我们了解与其他实验室之间的差距。
临床生物化学检验实验室之间的质量水平可能存在差异,通过评比结果的回顾分析,我们可以了解到自己实验室相对于其他实验室的优势和不足。
这样就能够有针对性地学习其他实验室的经验和技术,进一步提高自己实验室的水平。
此外,回顾分析评比结果还可以为实验室制定改进和提高的目标。
通过对评比结果的回顾分析,我们可以了解到实验室的不足之处并提出相应的改进方案。
这些改进方案可以是关于操作规范、质控指标的设定、设备的维护和更新等方面的。
通过制定这些目标和方案,实验室可以逐步改进和提高,使质控水平达到更高的标准。
最后,回顾分析评比结果还可以帮助实验室建立和完善质量管理体系。
质量管理是实验室保证检验结果准确可靠的重要环节。
临床化学检验及临床尿液室间质量评价结果分析一、临床化学:1 、方法监测项目为钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶及胆固醇,共20个项目。
2 结果我院使用临床化学标本批号为201602,我院开展并提供的六项数据血糖3.56为(预期检测结果为3.65),白蛋白为26.3(预期检测结果为23.2),胆固醇为2.3(预期检测结果为2.2),甘油三酯为0.84(预期检测结果为0.71),丙氨酸氨基转移酶为38(预期检测结果为36),天门冬氨酸氨基转移酶为32(预期检测结果为31.8)。
3不合格原因分析能力比对检验(PT)不合格数最多的项目白蛋白(Alb),原因为质控物的基质效应和测定方法的固有特征所导致的;其他项目不合格的原因是由于这些项目都是使用电极法测定,由于电极法检测原理特性而导致的。
二、临床尿液质评:1 、方法监测项目为PH值、比重、蛋白、葡萄糖、隐血、酮体、胆红素、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、维生素C,共11个项目。
2 结果我院使用临床尿液标本批号为201602,我院提供的数据为PH值5.0(预期检测结果为5.6)、比重1.010(预期检测结果为1.021)、蛋白阴性(预期检测结果为+)、葡萄糖阴性(预期检测结果为++)、隐血阴性(预期检测结果为+++)、酮体+(预期检测结果为+++)、胆红素+++(预期检测结果为++)、亚硝酸盐阴性(预期检测结果为+)、尿胆原阴性(预期检测结果为++)、白细胞阴性(预期检测结果为阴性)、维生素C为0(预期检测结果为++)。
3不合格原因分析经推断认为,我院尿液分析仪存在设备老化,误差较大的情况。
临床化学检验及临床尿液室间质量评价情况整改报告根据济宁市临床检验中心反馈的《2016年度检验医学室间评价第一次质评结果》,我院认真查找不合格原因,依据查找出的原因,做出了以下几点改进措施:一、加强对医护人员的培训,要求检验科室的工作人员均熟练掌握相关知识,使工作人员能够提高对标本质量影响因素的防范意识。
临床检验室间质评项目及结果随着科学技术的不断发展,先进的检测设备和技术不断地引进检验工作中,促使临床生物化学检验技术有了很大发展,提高了检测结果的精密度和准确度,同时对实验的精确性提出了更高的要求,临床医师也越来越多地依靠实验室的帮助来进行诊断和掌握治疗进程,检验结果的可靠性更直接地关系到病人的生命和健康。
因此提高检验工作的质量,保证检验结果的准确,就显的尤为重要。
为了进一步提高临床生物化学的检验质量,保证其结果的准确度和可靠性,为临床诊断和治疗提供可靠依据,在不断更新知识,提高技术性能的过程中,我科认真做好室内质量控制并积极参加吉林省临床检验中心生物化学室间质评活动。
一、材料与方法1、材料(1)、冻干血清(2)、参评项目:钾、钠、氯、钙、磷、尿素、肌酐、血糖、总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、甘油三酯、总胆固醇、总胆红素十四个项目。
2、检测方法:严格按照仪器检测程序进行检测3、室间质评成绩要求:采用卫生部临床检验中心的评价方式(PT 方案)。
(1)每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩。
(2)每次室间质评所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩。
二、结果我院每年参加吉林省室间质评2次,每次每个项目做5个批号样本测定,则每个项目共有80个检测结果,PT得分<80为不及格。
统计结果见下表:14个项目室间质评及格率与不及格率项目名称平均PT平均VIS及格数及格率%不及格数不及格率%(PT≥80%)(PT<80%)钾98.842.37998.811.3钠66.7 75 93.8 56.3氯97.5 63769545钙100 47.3 80 100磷97.5 46.3 78 97.5 22.5尿素100 6679 98.8 11.3肌酐95 67.3 74 92.5 67.5总蛋白100 62.8100白蛋白92.560.27492.567.5血糖10036.879100总胆红素98.855.87698.811.3总胆固醇96.343809545甘油三酯1004480100丙氨酸氨基转移酶10027.280100三、分析与体会1、从表中可以看出,我院参加室间质评各项成绩优秀,除了钠、肌酐、白蛋白项目及格率分别为93.8%、92.5%、92.5%外,各项成绩及格率均达到95%以上,平均VIS<80 。
临床生物化学检验室间质评结果回顾分析近年来,随着临床生物化学检验的重要性日益凸显,质量管理在检验实验室中扮演着至关重要的角色。
质量控制的一项重要手段是间质评价,它能够提供对检验过程中误差和偏差的评估,并为实验室持续改进提供参考。
本文将回顾和分析临床生物化学检验室过去一段时间的间质评结果,以了解质量管理的现状,并提出改进的建议。
一、间质评价概述间质评价是指通过将实验室的检验结果与参考结果进行比较,评估检验方法的准确性、精密度和可靠性的过程。
通过参与间质评价,实验室可以获得外部的验证和认可,提升信任度和竞争力。
本实验室每年参与多个质量控制机构组织的间质评价,并持续关注评价结果。
二、间质评价结果回顾回顾近五年的间质评价结果,本实验室的整体表现总体较为稳定。
在参与的各项检验项目中,约80%的项目的结果处于可接受范围内,与参考结果之间的差异在可控制的误差范围内。
然而,约15%的项目结果存在较大偏差,超出了可接受的误差范围,需要引起我们的注意。
同时,约5%的项目结果处于边缘范围,需要加强质量控制措施,防止误差进一步扩大。
三、分析问题原因针对出现较大偏差的项目结果,我们进行了深入的分析,并找出了一些可能的问题原因。
其中,仪器校准不准确、操作规范不严格以及人员培训不足是导致结果偏差的主要原因。
此外,样本储存和运输的环境因素也对结果产生了一定的影响。
通过分析,我们发现存在的问题主要源自于质量管理和技术操作方面的不足。
四、改进措施建议为了改善质量管理的现状,我们提出以下几点改进措施建议:1. 加强仪器校准和维护:定期进行仪器的校准和维护,确保仪器准确度和稳定性。
2. 严格执行操作规范:所有操作人员必须按照标准操作规范进行检验,确保操作的一致性和准确性。
3. 定期进行人员培训:加强对操作人员的培训和学习,提升其操作技能和质量意识,确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 加强样本处理和储存:优化样本的处理和储存流程,防止环境因素对检验结果造成干扰。
临-床免疫学检验室间质评小结【完整版】(文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用,可编辑放心下载)临床免疫学检验室间质评小结一、根本情况〔一〕本次室间质评活动对294家医疗机构分别发放了乙肝两对半、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体质控物;其中回报了质评检测结果的单位数分别为:乙肝两对半286家、丙肝抗体263家、艾滋病抗体238家、梅毒抗体〔酶法〕197家、梅毒抗体〔纸片法〕211家;回报率分别为:97.3%、89.5%、80.9%、67.0%、71.8%。
〔二〕对18家采供血机构发放了乙肝外表抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体质控物〔2021年,省卫生厅对全省局部采供血机构进行了相应调整与合并,下半年参控单位数为18家〕,18家单位回报了乙肝外表抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体〔酶法〕、梅毒抗体〔纸片法〕质评检测结果,回报率分别为100%、100%、100%、、94.4%、44.4%。
〔三〕本次传染病类标志物室间质评成绩比拟满意,各市、州检出合格率均到达100%。
各类评价结果详见附表1-16。
二、评价意见〔一〕本次室间质评活动截止日期为9月21日,但时至10月9日仍有24家单位未回报检测结果,经查证绝大局部为县级妇幼保健医院,约占56%,其次为县级中医院,约占30%,其余为局部综合医院。
经联系到评价工作正式结束,还有8家单位未回报结果,希望这些单位深刻查找原因,认真对待室间质评工作,不要再发生类似情况。
〔二〕在乙肝两对半检测方面:090305号HbeAb〔阳性〕有14.3%的单位未检出;090302号HBcAb〔原液,阳性〕有11.5%的单位未检出;在梅毒抗体〔纸片法〕检测方面:090303号〔阴性〕13.7%的单位作成阳性、梅毒抗体〔酶法〕090303号〔阳性〕12.2%的单位检出为阴性。
望未检出的相关单位结合本实验室自身条件,从试剂、仪器、加样、温育、洗涤、室内质控等方面认真查找原因,寻求解决问题的方法,不断提高本实验室检测水平。
实验室血液分析中的室间质评项目的质评结果-医学技术论文-基础医学论文-医学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——质量是检验科的生命,没有高质量的检验结果,就不能为临床提供可靠的诊断和治疗依据。
临床实验室的质量控制目标就是检测结果的及时、准确、可靠,为临床医师正确诊断和治疗疾病提供检验数据。
血液分析是临床检验中最常用的实验室检测项目,包括血细胞计数和形态学分析,影响因素众多。
目前,大部分临床实验室都有质量持续改进措施,但是在质量持续改进实施过程中缺乏一个有效的评价工具,特别是血常规检验在目前无法溯源的情况下更是缺乏可靠的评价标准,只有严格控制每一步才会尽可能地让检测结果与疾病病程高度相关[1-2].现将该实验室血液分析中的室间质评项目(全血细胞计数、网织红细胞计数、细胞形态学)的质评结果,现将结果报道如下。
1资料与方法1.1一般资料全血细胞计数和网织红细胞计数室间质评,外周血及骨髓涂片的彩图,并附以细胞的染色方法及相关结果选项的代码。
1.2仪器与试剂日本Sysmex XT2000i/XE-2100全自动五分类血液细胞分析仪,使用配套校准品。
每年对该科室所有血细胞分析仪进行校准2次,性能评价1次,每日至少完成1次室内质控,保证仪器的精密度。
所有试剂均为原装配套。
1.3质评物由卫生部临床检验中心和重庆市临床检验中心提供。
1.4方法1.4.1收到质控全血后按要求恢复室温、混匀,与临床样品同样的检测方式对每个批号质评物进行测定,检测结果按要求及时上报,由卫生部或重庆市临床检验中心统计、计算成绩。
全血细胞计数项目,临床检验中心每次测评物分为5个批号,每年2次,其中卫生部临床检验中心每个批号分别做8个项目,即白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hgb)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC),重庆市临床检验中心每个批号分别做4个项目(WBC、RBC、Hgb、PLT)。
临床检验室间质量评价引言:临床检验是医学诊断中的重要环节,通过对人体检验样本的化学、物理、免疫学等指标的检验,为临床医生提供重要的诊断依据。
而临床检验室的质量评价则是保证检验结果可靠性和准确性的重要手段之一、本文将从检验设备、人员素质、质量控制体系等方面,对临床检验室间质量评价进行探讨。
第一部分:检验设备1.仪器设备完好性评估:评估检验室使用的仪器设备是否完好、运行是否稳定。
包括检查设备是否有损坏、调试是否正常等。
2.设备验证与校准:对检验室所使用的关键仪器设备进行验证和校准,确保其准确性和可靠性。
验证步骤包括进行精密度、准确度、线性范围等实验,校准包括外部校准和内部校准。
3.设备质量维护:建立设备定期维护和维修计划,对设备进行保养和维修,确保设备运行的稳定性和可靠性。
第二部分:人员素质1.员工资质评估:对临床检验室员工的资质进行评估,包括学历、专业技术职称、从业年限等。
要求员工具备相应的医学知识和技术水平,能够熟练操作检验仪器设备。
2.培训与教育:建立员工培训与教育体系,定期开展相关培训和考核,提高员工的专业技能。
3.质量意识培养:加强员工的质量意识培养,落实规范操作流程,强调标本采集和处理的重要性,减少人为误差的发生。
第三部分:质量控制体系1.质量控制的建立:建立科学合理的质量控制体系,包括内部质控和外部质控。
内部质控要求临床检验室定期开展各项质控指标的测定和分析,保证质控结果在规定范围内。
外部质控要求临床检验室参与国家和地区的质量控制项目,并定期对实验室的质量控制结果进行评估。
2.质量评价与改进:定期对临床检验室进行质量评价,包括对质量控制数据的分析和检验结果的准确性评估。
根据评价结果,及时采取改进措施,提高检验室的质量水平。
3.平行检测与对比试验:定期对临床检验室的检验结果进行与其他检验室进行对比,包括平行检测和对比试验。
平行检测即同一样本在不同检验室进行测试,对比试验即通过参加外部质控项目与其他实验室进行结果比对,这些方法可以评估不同检验室之间的结果一致性和准确性。
临床生化检验室间质评结果分析李平权(西安市第一医院,陕西西安710002)[摘 要]目的:通过对2001年至2005年参加卫生部临床生化检验室间质评结果分析,找出存在的问题,不断提高生化检验质量。
方法:将2001年至2005年10次临床生化室间质评结果进行统计,采用单项平均变异指数(V IS )表示。
结果:按我国卫生部临检中心统一评价标准,结果为优秀。
结论:我们应坚持室内质控,积极参加各级临检中心组办的室间质评工作,努力学习理解检验科全面质量管理体系概念,促进体系建立,提高检验质量。
[关键词]临床生化;室间质评;分析[中图分类号]R446.1 [文献标识码]B [文章编号]167125098(2007)1522035201 临床医学检验质量控制(质控),作为提高检验质量的一种有效途径,随着质量保证体系理论和实践的成熟,已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。
在我国医院分级管理工作中,二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩,已成为等级评审的一项重要的考核指标。
目前,国内大中型医院实验室,在质量控制方面已经形成制度化、规范化、系统化,质评活动开展得愈来愈深入,跨出国界,形成了国际性交流。
检验质量的提高有力地推动了临床医学的发展。
为了完善和加强全面质量管理,不断提高我科临床生化检验质量,对本实验室2001年至2005年参加卫生部组织的临床化学室间质量评价回报结果进行统计分析,现分析如下。
1 资料与方法1.1 质控物 由卫生部临床检验中心统一发给的冻干质控血清。
1.2 仪器 日本OLY M PUS —AU400全自动生化分析仪。
上海迅达电解质分仪。
1.3 评价方式和标准 原则上采用郎道定值血清定值作为靶值,采用卫生部临检中心统一的选定变异系数CCV 和生化质评V I 计算公式。
一律直接以V IS 为表达方式。
V IS ≤80为优秀,80<V IS ≤150为合格,V I S >150为不合[1]。
2024年室间质评项目一、临床血液学检验临床血液学检验室间质评项目将重点评估实验室在血常规、凝血、血沉等方面的检测能力,包括白细胞计数及分类、红细胞计数及形态观察、血小板计数及功能检测、血红蛋白测定、血涂片制备及染色、凝血酶原时间测定、血沉等指标的检测。
二、临床化学检验临床化学检验室间质评项目将针对实验室在生化检测方面的能力进行评估,包括肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质等方面的检测,以及各项酶活性检测等。
三、临床免疫学检验临床免疫学检验室间质评项目将重点考察实验室在免疫检测方面的技术水平,包括体液免疫和细胞免疫两大方面,涉及的项目有免疫球蛋白检测、补体检测、自身抗体检测、肿瘤标志物检测等。
四、临床微生物学检验临床微生物学检验室间质评项目将评估实验室在细菌、真菌、病毒等微生物的分离培养、鉴定及药敏试验等方面的能力,以确保实验室能够准确诊断和有效治疗各种感染性疾病。
五、临床分子生物学检验临床分子生物学检验室间质评项目将针对实验室在基因诊断、核酸检测等方面的技术水平进行评估,包括基因突变检测、基因扩增技术等。
六、医学实验室质量管理医学实验室质量管理室间质评项目将重点考察实验室在质量管理体系建设、质量控制等方面的能力,以确保实验室能够持续提供准确可靠的检测结果。
七、医学实验室安全管理医学实验室安全管理室间质评项目将评估实验室在生物安全、化学安全等方面的管理能力和措施,以确保实验室工作人员和患者的安全。
八、医学实验室信息管理医学实验室信息管理室间质评项目将考察实验室在信息化建设和信息管理方面的能力,包括实验室信息系统的建设、数据管理、信息安全等方面的内容。
九、医学实验室生物安全管理医学实验室生物安全管理室间质评项目将重点评估实验室在生物安全管理和控制方面的能力,包括实验室的建筑设计、设备配置、人员培训等方面。
同时,还将评估实验室在应对突发公共卫生事件的能力和水平,确保实验室能够有效防范和处理各类生物安全风险。
㊃医疗质量与安全㊃2017 2019年全国临床检验中心室间质量评价结果分析沈㊀锋,寇㊀红∗,谯延娥(陕西省安康市中心医院检验科,安康㊀725000)[摘㊀要]㊀目的㊀对安康市中心医院2017 2019年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行总结分析,探讨临床实验室检测的准确性和可比性,持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平㊂方法㊀依据全国临床检验中心室间质量评价活动安排,对各个参评项目使用常规检测方法在规定时间内完成检测工作,并通过网络形式报告检测结果,及时对回报结果进行总结分析㊂结果㊀该院检验科参加全国室间质量评价总成绩合格,各个专业室间质量评价成绩为满意,年度总成绩性能评价均为成功㊂临床化学㊁免疫学㊁微生物学专业中个别项目均存在不合格现象㊂显微镜形态学检查正确率低,2017年血细胞㊁尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为73%㊁93%和67%,2018 2019年,形态学结果较为理想㊂结论㊀通过室间质量评价结果反馈,在检测项目校准问题㊁试剂批间差异㊁设备功能障碍以及结果上报方面存在不足㊂显微镜形态学检查,须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析,对细胞典型特征的质和量进行全面评估,减少误判㊂微生物鉴定室间质量评价标本的检测,可积累临床少见的疑难细菌鉴定经验,及时发现和总结不足之处㊂同时室间质量评价作为一种教育工具,强化基础知识㊁重视基本技能培训,制定行之有效的改进措施,建立完善的适合自身的质量管理体系,将质量控制工作贯穿实验全过程㊂[关键词]㊀质量管理;室间质量评价;实验室能力验证DOI:10.16770/J.cnki.1008-9985.2021.03.003[中图分类号]㊀R197.32㊀㊀㊀[文献标识码]㊀A㊀㊀㊀[文章编号]㊀1008-9985(2021)03-0210-04[作者简介]㊀沈㊀锋,男,副主任技师;电话:0915-3284181[通信作者]㊀寇㊀红,电话:0915-3182545AnalysisofExternalQualityAssessmentResultsofNationalClinicalLaboratoryfrom2017to2019SHENFeng,KOUHong∗,QIAOYane(DepartmentofClinicalLaboratory,AnkangCentralHospitalofShaanxiProvince,Ankang㊀725000)[Abstract]㊀Objective㊀Todiscusstheaccuracyandcomparabilityoftheresultsfromtheclinicallaboratoryandimprovethedetectivelevelandqualitymanagementcontinuouslybysummarizingandanalyzingtheexternalqual⁃ityassessmentresultsoftheNationalClinicalLaboratoryintheyearsfrom2017to2019.Methods㊀Accordingtoar⁃rangementfortheexternalqualityassessmentactivitiesoftheNationalClinicalLaboratory,alltheprojectswerere⁃quiredtobeevaluatedbytheroutinetestmethodinthelimitedtime.Thetestworkwascompletedandthetestresultswerereportedvianetwork,andtheresultsweresummarizedandanalyzedintime.Results㊀TheperformanceofthelaboratoryofAnKangCentralHospitalwassatisfactoryintheNationalExternalQualityAssessment.Theresultsofeachspecializeddepartmentallmettherequirements.Individualsub-itemsoftheClinicalChemistry,Immunology,Microbiologyexaminationsstillhadsomeunqualifiedprojects.Theaccuracyofmicroscopicmorphlogyexminationwaslow.Thecoincidencerateofbloodcell,urinarysedimentandparasitemorphologicalexternalqualityassessmentre⁃spectivelywas73%to93%and67%in2017.However,theresultsofmorphologicalexaminationwereidealin2018and2019.Conclusion㊀Accordingtothefeedbackoftheresultsoftheexternalqualityassessment,thereweresomedeficienciesinthecalibrationofthetestsystem,thedifferencesamongreagentbatches,theperformanceobstaclesofequipmentandthereportoftheresults.Inordertoreducemiscalculation,itisnecessarytoevaluatethequalityandquantityofthetypicalcellcharacteristicsincombinationwiththemorphologicalcharacteristicsofthewholevisualfield.Thequalityassessmentforsamplesthroughmicrobiologicalidentificationcanaccumulatetherareclinicalexpe⁃rienceofdifficultbacteriaidentification,andfindandsummarizethedeficienciesintime.Atthesametime,asakindofeducationaltool,thequalityevaluationintheroomstrengthensthebasicknowledge,attachesimportancetothebasicskilltraining,formulatestheeffectiveimprovementmeasures,establishestheperfectqualitymanagementsystemsuitableforitself,andmakesthequalitycontrolworkthroughoutthewholeexperimentprocess.[Keywords]㊀qualitymanagement;externalqualityassessment;laboratoryproficiencytestingHospAdminJChinPLA,2021,28(3):210-213.㊀㊀检验质量是检验科的立足之本,要达到精准检验的预期要求,必须通过一系列技术手段和活动来确保临床实验室的质量㊂在临床实验室全面质量管理体系中,检验中质量控制主要通过室内质量控制(Internalqualitycontrol,IQC)和室间质量评价(externalqualityassess⁃ment,EQA)的实施来确保检测质量要求㊂室内质量控制是为了确保检测完全达到要求在实验室内部进行的操作和活动,主要监测实验室的精密度和有效性,保证日常检测工作的连续性和稳定性;而室间质量评价也称能力验证(proficiecytesting,PT)是监测各实验室之间结果的准确性,连续客观地评价实验室的检测结果,发现系统误差并进行校正,使各实验室之间的结果具有可比性㊂二者在实验室质量保证中相互依存㊁缺一不可㊂室间质量评价作为临床实验室管理体系重要的组成部分,是多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求[1],也是中国合格评定国家认可委员会(CNAS.CL02)‘医学实验室质量和能力认可准则“(ISO15189:2012)临床实验室认可的要件[2]㊂为了解安康市中心医院临床实验室整体检测能力,现将该院检验科2017 2019年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行回顾性分析,寻找检测过程误差产生原因,及时制定应对方案,持续提高检测质量,为临床提供及时准确实验数据㊂1㊀资料与方法1.1㊀样本来源㊀室间质量评价样本由全国临床检验中心提供,参加项目包括:临床生物化学㊁临床基础检验㊁临床免疫学㊁临床分子生物学㊁临床微生物学五大专业,共24个子项目㊂每次每个检测子项目均为5件样本㊂1.2㊀质评物检测㊀按照质评说明书规定的时间和检测要求,使用该实验室常规检测样本的方法,完成室间质评的检测工作,并通过网络上报结果,及时查看回报结果㊂2㊀评价方法按照国家卫健委临床检验中心室间质量评价(EQA)的统一要求,使用PT得分评价方法,参照美国CLIA 88PT评价方法㊂单个测定值评价:测定值落在上下限内为可接受结果,否则为不可接受结果;单次质评:针对某一项目PT得分(%)计算方法是该项目的可接受结果数/该项目的总测定次数ˑ100%㊂PTȡ80%为当前性能满意;总评:连续三次为满意,则累积性能为成功;连续两次为不满意或连续三次中有两次为不满意则为不成功㊂3㊀结㊀果3.1㊀PT评分项目室间质评成绩㊀2017 2019年安康市中心医院检验科的室间质量评价总成绩较为理想,个别子项目存在不满意的成绩,主要集中在临床化学中脑脊液生化检测和临床微生物中鉴定项目结果各出现一次PT得分<80%,其它项目检测结果显示PT得分90%以上㊂每个专业室间质量评价年度总成绩性能评价均为成功(表1)㊂表1㊀2017 2019年国家卫健委临床检验中心室间质量评价能力验证(PT得分)结果(分)项㊀目2017年第1次第2次第3次2018年第1次第2次第3次2019年第1次第2次第3次常规化学9298999710098909891干化学99100991001001009899100半胱氨酸蛋白抑制剂C100--100--100--血气酸碱分析100100-100100971009797脑钠肽/N末端前脑钠肽100--100--100--半胱氨酸蛋白酶抑制剂C100--100--100--降钙素原检测100100-100100-100100-脑脊液生化检测---68--95--全血细胞计数100100-100100-100100-血沉100--100--100--尿液化学分析100100-100100-100100-网织红细胞计数100--100--100--血凝100100-100100-100100-感染性疾病血清学标志物系列A9710010097100-100100-感染性疾病血清学标志物系列B100100-100100-100100-感染性疾病血清学标志物系列C93100100100100-100100-抗环瓜氨酸肽(抗-CCP)抗体100100-100100-100100-抗核抗体100100-100100-100100-PCR-EBV100100-100100-100100-HBV-DNA100100-100100-100100-HCV-DNA100100-100100-100100-微生物学(高级)鉴定6010010010010090100100100微生物学药敏80100100100100100150140120抗酸染色100--100--100--注:PCR-EBV表示EB病毒核酸检测;HBV-DNA表示乙型肝炎病毒核酸检测;HCV-DNA表示乙型肝炎病毒核酸检测;-表示全国临床检验中心该次无计划㊂3.2㊀显微镜形态学检查质评结果㊀2017年进行血细胞形态学检查㊁尿沉渣形态学和寄生虫学检查,其中,血细胞形态学检查共30幅图片,正确辨认22幅,正确率为73.33%;尿沉渣15幅图片,14幅辨认正确,正确率为93.33%;寄生虫检查15幅图片,正确辨认10幅,正确率为66.67%㊂2018年和2019年血细胞形态学检查和尿沉渣形态学检查全部辨认正确㊂2018年,寄生虫检查15幅图片,正确辨认13幅,正确率为86.67%;2019年寄生虫检查15幅图片,正确辨认14幅,正确率为93.33%㊂3.3㊀2017 2019年室间质评失控指标㊀3年室间质评失控指标主要集中在临床化学㊁免疫学㊁微生物学及形态学检查个别检测指标㊂定量项目PT得分ɤ80%的指标:常规化学中,2017年第一次天门冬氨酸氨基转移酶和直接胆红素,2018年第一次钙和果糖胺;2019年第一次钾和氯;2019年第二次总胆红素;2019年第三次钙㊁总蛋白和直接胆红素测定;2018年脑脊液生化中清蛋白㊁氯化物㊁IgA和IgM等指标失控㊂免疫学检测中,梅毒抗体(非特异性)发生2次将正确结果为R检测显示为N的情况,HBeAb出现两次失控㊂微生物学检验在2017年将201704和201705号结果相互混淆㊂2018年中201801鉴定结果属于菌种间属内鉴定错误(表2)㊂表2㊀2017 2019年全国临床检验中心形态学检查错误结果项㊀目本室上报结果回报正确结果本室上报结果回报正确结果血细胞形态巨(中性)杆状核粒细胞都勒小体(Dohlebody)未成熟嗜碱性粒细胞嗜碱性粒细胞异型淋巴细胞淋巴细胞戈谢细胞巨核细胞转移性肿瘤细胞成骨细胞中幼红细胞浆细胞早幼红细胞类/巨幼变幼红细胞尿沉渣形态肾小管上皮细胞移行上皮细胞(底层)寄生虫学㊀布氏姜片虫(虫卵)肺吸虫(虫卵)旅毛虫马来微丝幼阴道毛滴虫蓝氏贾弟鞭毛功滋养体肝片形吸虫华支睾吸虫溶组织阿米巴包囊结肠阿米巴包囊绦虫(早卵)蛔虫(虫卵)猪肉绦虫头节猪肉绦虫孕节杜氏利什曼原虫弓形虫4㊀讨㊀论室间质量评价(EQA)作为一种质量控制工具和持续改进的工作手段被广泛用于临床检验中,是提升和保证临床检验质量的必经途径㊂同时,EQA作为一种教育工具,对室内质控也有一定的促进作用,可通过结果信息资料㊁注释㊁质评经验总结等获取新知识,分享相关信息,使实验室受益匪浅,提升临床实验室整体检测水平,有效评价实验室之间检验结果的可比性,为检测结果互认工作增加可信度㊂通过参加EQA了解临床实验室检验工作中存在的问题,采取行之有效的对策,持续提高临床检验质量水平㊂4.1㊀2017 2019年EQA结果小结㊀安康市中心医院是一所三级甲等综合医院,随着实验室新项目开展,参加全国室间质量评价项目逐年增多,基本涵盖临床开展所有检验项目,与全国其他三级医院参加项目量相当[3]㊂室间质评结果较为理想,成绩基本稳定,达到卫生行业标准(GB/T20470-2006)的质量要求[4],所参加评分项目总成绩能够达到全国临床检验中心合格标准㊂在临床化学㊁感染性标志物㊁临床微生物学㊁显微镜形态学等亚专业中的个别项目偶尔有不合格现象,体现该实验室检测系统随机误差时有发生㊂目前室间质评组织者缺乏对参评单位检测过程进行实时监控,检测者在检测时将室间质评标本当作一份特殊的样本对待,在经过特定校准的仪器上进行检测,其结果又经过处理,容易掩盖实验室检测的真实水平,导致室间质评结果只能作为实验室管理的参考条件㊂为了呈现质评结果真实准确性,现场盲检法可增加EQA的可靠性和科学性㊂4.2㊀EQA不合格项目原因分析以及处理对策㊀2017 2019年EQA失分项目主要集中在临床化学㊁感染性标志物㊁临床微生物学㊁显微镜形态学四个方面㊂常规化学失控原因主要由系统误差引起,失分较多的项目是直接胆红素测定,本室采用钒酸盐氧化法检测直接胆红素,由于直接胆红素见光分解,定标液分解后胆红素变胆绿素,使得检测偏高,重新处理定标液定标后结果在控制范围内;2019年,第一次总胆红素测定偏倚减低,可能与标本复溶后放置时间过长,水中氧气使胆红素氧化浓度减低有关[5];钙失控由于试剂批次间差异引起误差,新旧试剂混用导致结果偏离;钾和氯离子由于电极老化造成失控;果糖胺和总蛋白由于EQA上报时选择仪器㊁试剂分组错误㊂对于脑脊液生化检测,本室脑脊液标本常规只检测葡萄糖㊁总蛋白和氯化物,而未检测清蛋白㊁IgA和IgM等特殊项目,这类项目在脑脊液中含量显著低于血清中,按照血清的方法检测,属于方法学错误,在2019年检测时调整定标液浓度后,调整仪器参数进行检测,回报结果满意,PT得分为95%㊂其他定量项目结果虽然都在允许偏倚范围,但有部分检测指标仍出现批量正偏倚或均出现负偏倚现象,例如2017年第一次五个批号氯测定均出现负偏倚和钙离子均出现正偏倚,这种现象易见,说明检测系统可能存在系统误差,据文献研究,出现这类结果应用Z比分数进行评价,能够及时准确发现问题[6];另一可能原因,在2017年初,使用新检测系统(西门子2400分析系统),工作人员初次接触该仪器,缺乏使用经验,仪器参数设置不当,在试剂批号更换时忽略校准环节,溶解复合校准物混匀方法不当易出现系统误差,造成某些生化指标结果不稳定㊂免疫学检验中感染性疾病血清学标志物系列A的HBeAb出现两次测试不合格,感染性疾病血清学标志物系列C中,梅毒抗体(非特异)有一个测试不合格,这与其他医院出现错误项目相当[7],由于检测者对结果判读不当,质评物为临界水平,仪器检测灵敏度易出现偏差,导致这些项目易出现假阴性或假阳性,免疫学诊断往往在临床上起决定作用,建议在以后的工作中对于处于临界水平的标本应采取多人核查方法,必要时使用不同检测系统进行复检,减少误诊和漏诊㊂2017年,微生物检测细菌鉴定部分,由于操作者责任心不强将检测结果混淆造成误报㊂2018年,第一次误将溶血嗜血杆菌鉴定为流感嗜血杆菌,由于实验室卫星试验操作不当导致细菌种间属内鉴定错误,在日常检测中加强这些特殊试验的实验室内质控工作显得尤为重要,通过微生物鉴定室间质评标本的检测,还可以积累临床少见的疑难细菌鉴定经验㊂显微镜形态学检查是薄弱环节,2017年,血细胞㊁尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为73%㊁93%和67%,低于其他医院水平[8]㊂形态学检验要求检验人员有扎实的理论功底并刻苦钻研积累经验,显微镜形态学检查,须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析,对细胞特征的质和量进行全面评估,减少误判才能切实解决形态学检验工作中的疑难问题㊂随着自动化仪器普及,检测者过于依赖仪器,忽视形态学检查的必要性,而造成漏诊和误诊现象时有发生㊂近年来,业内越来越重视形态学,已成为一个热门话题,在临床诊疗中占据举足轻重地位,为了解决形态学检测短板,通过各类培训㊁外出进修和定期考核等途径,弥补不足,同时将质控图片制作成示教材料对日常工作指导和作为实习进修人员的参考资料㊂综上所述,本院参加全国室间质评取得一定成绩,但也暴露诸多缺陷,检测过程出现校准问题㊁试剂批次间差异引起不准确以及设备功能障碍,检测者基本功欠缺等㊂对室间质评中存在不足,认真分析原因,应从人㊁机㊁料㊁法㊁环 五方面查找原因,拟定整改措施㊂日常工作中从以下几个方面进行总结改进:每月召开一次质量管理总结会,探讨本月工作中新亮点,对存在问题集思广益寻找解决对策,优化工作质量;新购置仪器做到从理论到实践全面培训,使每个人都能独立熟练操作,把好质量关;对新进人员强化基础知识㊁重视基本技能培训㊂逐步建立健全临床实验室质量管理体系,提高实验室检测水平,保证室间质评成绩准确性及可比性,为临床提供准确的检测结果奠定基础㊂ʌ参考文献ɔ[1]㊀IntemationStandardsOrgnization.Medicallaboratories-Require⁃mentsforqualityandcompetence[S].Geneva:IntemationStandardsOrgnizationISO,2012.[2]㊀杨惠,王成彬.临床实验室管理[M].北京:人民卫生出版社,2015:174-177.[3]㊀何法霖,王薇,钟堃,等.全国临床检验中心室间质量评价能力调查[J].中国医院管理杂志,2015,31(10):788-790.[4]㊀卫生部临床检验标准专业委员会.GB/T20470-2006)临床实验室室间质量评价要求[S].北京:中国标准出版社,2006.[5]㊀RehakNN,CeccoSA,HortinGL.Photolysisofbilirubininserum⁃specimensexposedtoroomlighting[J].ClinChimActa,2008,387(2):181-183.[6]㊀吴宗勇,刘秋颖,李佳,等.Z分数质控图在室间质量评价报告总结中的应用[J].检验医学与临床,2018,15(9):1239-1244.[7]㊀张成磊,祝茜,黄勇翔,等.临床实验室免疫组室间质评结果回顾[J].检验医学与临床,2016,13(1):96-98.[8]㊀丁培霞,杨云,刘敏丽,等.2012 2015年全国形态学室间质评结果回顾分析[J].中国药物与临床,2016,16(11):1686-1688.(2020-12-27收稿㊀2021-03-02修回)(本文编辑㊀戴志鑫)。
临床检验室间质评项目及结果
随着科学技术的不断发展,先进的检测设备和技术不断地引进检验工作中,促使临床生物化学检验技术有了很大发展,提高了检测结果的精密度和准确度,同时对实验的精确性提出了更高的要求,临床医师也越来越多地依靠实验室的帮助来进行诊断和掌握治疗进程,检验结果的可靠性更直接地关系到病人的生命和健康。
因此提高检验工作的质量,保证检验结果的准确,就显的尤为重要。
为了进一步提高临床生物化学的检验质量,保证其结果的准确度和可靠性,为临床诊断和治疗提供可靠依据,在不断更新知识,提高技术性能的过程中,我科认真做好室内质量控制并积极参加吉林省临床检验中心生物化学室间质评活动。
一、材料与方法
1、材料
(1)、冻干血清
(2)、参评项目:钾、钠、氯、钙、磷、尿素、肌酐、血糖、总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、甘油三酯、总胆固醇、总胆红素十四个项目。
2、检测方法:严格按照仪器检测程序进行检测
3、室间质评成绩要求:采用卫生部临床检验中心的评价方式(PT 方案)。
(1)每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩。
(2)每次室间质评所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩。
二、结果
我院每年参加吉林省室间质评2次,每次每个项目做5个批号样本测定,则每个项目共有80个检测结果,PT得分<80为不及格。
统计结果见下表:
14个项目室间质评及格率与不及格率
项目名称
平均PT
平均VIS
及格数
及格率%
不及格数
不及格率%
(PT≥80%)
(PT<80%)
钾
98.8
42.3
79
98.8
1
1.3
钠
66.7 75 93.8 5
6.3
氯97.5 63
76
95
4
5
钙100 47.3 80 100
磷97.5 46.3 78 97.5 2
2.5
尿素100 66
79 98.8 1
1.3
肌酐95 67.3 74 92.5 6
7.5
总蛋白100 62.8
100
白蛋白
92.5
60.2
74
92.5
6
7.5
血糖
100
36.8
79
100
总胆红素
98.8
55.8
76
98.8
1
1.3
总胆固醇
96.3
43
80
95
4
5
甘油三酯
100
44
80
100
丙氨酸氨基转移酶100
27.2
80
100
三、分析与体会
1、从表中可以看出,我院参加室间质评各项成绩优秀,除了钠、肌酐、白蛋白项目及格率分别为93.8%、92.5%、92.5%外,各项成绩及格率均达到95%以上,平均VIS<80 。
2、从表中可看出14个项目中肌酐、白蛋白不及格数最多为6个数据失控,不及格率为7.5%,其次钠不及格数为5个数据失控,不及格率为6.3%,氯和总胆固醇不及格数为4个数据失控,不及格率为 5.0%。
分析其失控原因主要有:(1)仪器维护保养做的不到位。
如钾、钠、氯测定方法为离子电极法,流动池的冲洗以及钾、钠、氯电极的维护都直接影响到检测结果。
另外对仪器冲洗站维护不到位,仪器比色杯则冲洗不干净造成结果失控。
(2)室内质控做的不好。
每天没有认真好室内质控,对失控的项目没有及时做到纠偏,寻找失控原因则势必造成室间质控失控。
从我科的室内质控图分析肌酐、白蛋白、钠、氯等项目也是失控最多的项目。
(3)室间质评样本处理不当,如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当。
3、开展室内质控和参加室间质评的重要性。
室内质控是室间质评的基础,是观察精密度的方法之一,室间质评是开展室内质控的先决条件,是观察准确性方法之一。
室间质评作为一个质量控制工具可以帮助实验室提高检验质量,通过分析实验室中存在的问题,采取相应的措施差错和不必要的检测项目,减少实验室费用,避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。
4、检验人员应不断学习新技术、新方法,提高业务水平,提高解决问题的能力,做好生化分析仪器的维护保养工作,加强工作责任心,每天认真做好室内质量控制,绘制质控图,对出现失控的项目采取纠偏措施,做好纠偏分析进行纠正以保证检验结果的准确性。