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医学科研方法学
医学科研方法学是指医学研究者在进行医学研究时所采用的一系列方法和技术。
这些方法和技术包括实验研究、调查研究、随机对照试验、系统评价、荟萃分析以及生物统计学等。
实验研究是医学科研方法学中最常用的一种方法。
在实验研究中，研究者通过对实验组和对照组的比较，来验证某种新型的医疗技术或治疗方法是否有效。
为了确保实验结果的可靠性，研究者需要遵守一系列严格的实验设计和实验操作规范。
调查研究是另一种常用的医学研究方法。
在调查研究中，研究者通过对大量病例进行问卷调查、临床观察或案例分析，来收集、分析和总结疾病的发生、传播和治疗情况。
调查研究在疾病预防、病因探究以及评估疗效等方面具有重要的作用。
随机对照试验（RCT）是一种严谨的实验研究方法。
在RCT中，研究者将被试随机分配到实验组和对照组，并在双盲的情况下给予不同的医疗干预，以验证新型治疗方法的疗效和安全性。
RCT是目前最为可靠的评估医疗干预效果的方法，被广泛应用于临床试验和药物研发领域。
系统评价和荟萃分析则是对多项研究结果进行综合评价和分析的方
法。
通过系统收集、筛选和分析多项相关研究的结果，系统评价可以获得更为全面、可靠的研究结论，有助于指导临床实践和决策制定。
而荟萃分析则是对多项研究结果进行统计分析的方法，可以用于检验研究结果的置信度和可靠性，从而更好地评估治疗效果和预测疾病风险。
生物统计学则是医学研究中不可或缺的一门学科。
通过对数据进行统计分析和模型建立，生物统计学可以揭示数据之间的关联性，发现数据背后的规律和趋势，为研究者提供可靠的数据支持和分析工具，是医学研究中科学方法和技术的基础。
医学科研方法学医学科研方法学是指医学领域中用于研究和解决问题的科学方法和技巧。
它是医学科研工作的基石，有助于提高研究的可靠性和有效性。
实验设计实验设计是医学科研方法学中的重要组成部分。
良好的实验设计能够确保研究结果的准确性和可靠性。
在实验设计中，需要考虑以下几个方面：- 研究目的：明确研究的目的和假设。
- 样本选择：合理选择样本，保证研究的代表性。
- 随机分组：使用随机分组来减少实验结果的偏差。
- 控制变量：控制可能对实验结果产生影响的变量。
- 实验过程：确保实验操作的准确性和一致性。
数据收集与分析数据收集和分析是医学科研方法学中的关键步骤。
在数据收集与分析中，需要注意以下几点：- 数据收集：使用合适的方法和工具收集研究所需的数据。
- 数据清洗：清洗数据以去除错误或异常值。
- 统计分析：使用适当的统计方法分析数据，揭示研究结果之间的关系和差异。
- 结果解释：对统计分析结果进行解释，提出结论。
文献综述与写作文献综述与写作是医学科研方法学中必不可少的环节。
在进行文献综述与写作时，需要注意以下几个方面：- 文献检索：使用合适的检索工具和关键词搜索相关文献。
- 文献筛选：根据研究目的和质量标准筛选合适的文献。
- 文献阅读：仔细阅读选取的文献并做好笔记。
- 文章写作：根据科研论文的结构和要求，撰写清晰、准确的文章。
伦理与合规在医学科研中，伦理与合规是非常重要的原则。
在进行科研工作时，需要遵循以下几个原则：- 遵守伦理规范：确保研究过程中的隐私权、知情同意和保密性。
- 具备道德审查：在涉及人体试验或动物实验时，需要提交研究伦理审查。
- 遵循法律法规：遵守相关的法律法规，保证研究的合法性。
结论医学科研方法学是医学科研工作中不可或缺的一部分。
良好的科研方法学可以提高研究的质量和可靠性。
通过合理的实验设计、准确的数据收集与分析、科学的文献综述与写作以及遵循伦理与合规原则，我们能够开展高质量的医学科研工作。
一、名解：循证医学（Evidence Based Medicine，EBM）是遵循科学证据的医学, 指有意识地、明确地、审慎地应用当前所能获得的最佳临床研究证据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，制定和实施针对病人的最佳诊治方案并加以评价的医疗实践活动。
系统评价(systematic review，SR)是一种全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题(如病因、诊断、治疗、预后),系统、全面地收集所有已发表或未发表的相关临床研究,采用临床流行病学方法严格评价和筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠结论的过程。
Meta-分析Meta分析(meta-analysis)是应用统计学方法对相同研究目的、相互独立的多个研究的结果进行定量统计合成的过程和方法。
meta分析是文献评价中，将若干个研究结果合并成一个数量估计值的统计学方法。
RCT：即随机对照实验，将合格研究对象随机分成试验组与对照组，试验组给予干预措施，对照组给予对照措施，经过一段时间的观察，对比分析两组的结果，确定干预措施是否有效的一种前瞻性研究方法。
偏倚bias：即系统误差，指试验过程中由于对实验因素或条件控制不严格而发生的一种误差，其产生的原因往往是可知的或可能掌握的，它使实验结果有倾向性的偏离真值。
这种误差没有规律，无法运用统计分析方法进行推断。
可信区间：按预先给定的概念大小确定包含未知参数的可能范围，该范围成为可信区间或置信区间，可信区间应该以预先给定的概念包含相应的总体参数。
而预先给定的概念成为可信度或置信度。
对照：指受试对象不施加处理因素或者施加处理因素之前的状态。
对照的基本要求是实验组与对照组除处理因素不同外，其他条件都应尽量保持一致，即保持实验条件的“均衡性”。
ITT（Intention-To-Treat）P101：即意向性分析，RCT试验中，无论出现什么样的情况（失访、退出、不依从），均按最初随机分组方案进行结果分析（原则在于：保证对所有的参加随机分组的病人均进行了分析）。
医学科学的研究方法概论
综述
医学科学的研究方法是指用于在医学领域中研究新知识和发掘新方法
的方法。
研究方法可以分为两大类：观察研究和实验研究。
观察研究是一
种对其中一种现象进行观察，绘制、分析相关事实及因果关系的研究方法。
实验研究则是对实验对象进行操纵和观察研究的方法。
观察研究可以分为
病例对照研究、调查研究和队列研究等。
病例对照研究是指研究人员对一
类病人的治疗结果进行观察，同时与一类人的治疗结果进行比较研究，以
发现药物治疗是否有疗效。
调查研究是指以一种新发现的现象为基础，对
特定人群进行调查观察，以确定现象背后的原因或趋势。
队列研究是指研
究者对一组病人进行随访观察，以发现与其中一特定病症发生或不发生有
关的因素。
实验研究涵盖了现代医学研究最常用的研究方法，它包括随机
对照试验、单因素实验、因素分析等。
随机对照试验是指将被试分为实验
组和对照组，然后在相同条件下对实验组和对照组进行比较，以发现被试
之间的不同。
单因素实验是指研究者只在一个因素上进行操作，然后观察
结果，以发现操作对结果产生的影响。
医学科研方法学导言医学科研方法学是一门研究医学科学研究的方法和技巧的学科。
在医学领域，科研方法的合理应用对于推动医学科学的进步和促进临床实践的改进至关重要。
本文将介绍医学科研方法学的基本原则以及常用的研究设计和数据分析方法，以帮助医学科研人员合理选择和应用科学手段进行研究。
1. 研究设计研究设计是一个科学研究的蓝图，用于指导研究的进行。
在医学科研中，常见的研究设计包括实验研究、队列研究、病例对照研究和横断面研究等。
实验研究是通过对比实验组和对照组的结果来评估某种干预效果的设计。
队列研究通过追踪观察一组人群的发展来评估暴露与结果之间的关系。
病例对照研究则通过回顾性的方式，比较已患某种疾病的个体和未患病的个体之间的暴露差异。
横断面研究则是在特定时间点上收集信息，评估不同因素之间的关系。
2. 数据采集数据采集是医学科研的重要环节。
在进行数据采集时，需要制定合理的调查问卷或观察表，并根据研究目的选择适当的数据采集方法。
常见的数据采集方法包括问卷调查、临床观察、实验室检测等。
在数据采集过程中，需注意保护患者隐私，确保数据的准确性和完整性。
3. 数据分析数据分析是医学科研的核心环节，通过对收集到的数据进行统计和分析，来得出科学结论。
常用的数据分析方法包括描述性统计、推断统计和回归分析等。
描述性统计用于总结和展示数据的分布情况和特征；推断统计则通过从样本数据中推断总体的特征和差异；回归分析用于分析变量之间的关系和预测。
4. 科研伦理在进行医学科研时，科研人员需遵循科研伦理的原则。
这包括保护研究对象的权益和尊严，确保研究的公正性和透明度。
此外，还需要注意数据的保密性和安全性，以及确保研究结果的可复制性和可靠性。
结论医学科研方法学是医学科学研究的重要组成部分，合理应用科学方法对于医学科学的发展和临床实践的改进具有重要意义。
通过合理选择研究设计、准确进行数据采集和科学进行数据分析，可以得出科学可靠的结论，为医学领域的进步和创新提供支持。
医学科研方法学医学科研方法学是一门基础医学学科，主要研究医学研究的方法、原则和技巧。
医学科研方法学的发展，为临床医学研究提供了有力的保障，使得医学研究更加科学、规范和高效。
医学研究的目的是为了提高人们的健康水平，因此，高质量的医学研究是至关重要的。
医学研究的种类及其特点医学研究包括实验研究和非实验研究两种。
实验研究是指在受控环境下，通过对患者进行干预，观察干预对患者的影响。
非实验研究则是指在自然条件下，通过观察患者的现象及其影响因素，来研究医学问题。
实验研究具有高度的可控性，可以控制干预因素对结果的影响，从而得出较为准确的结论。
但缺点在于一些实验并不能完全模拟真实环境，使得结果失去一部分泛用性。
而且，对于某些病患，一些干预方法可能是不适用或不道德的，因此很难获取实验数据。
非实验研究具有较高的现实性，研究结果的泛用性也较好。
但由于一些因素不能受到控制，研究结果可能存在较大的干扰因素，缺乏实验对照组的比较，数据的可靠性有待提高。
医学研究的设计与实施医学研究需要合理的设计和实施，以保证研究结果的准确性和可信度。
研究设计需要考虑研究问题、研究方法和样本选择等因素，并遵循伦理道德规范。
实施过程需要严格执行研究方案，保证数据质量，有效解决问题。
1.研究问题：研究问题是医学研究的关键，需要确定目标和研究策略，在可控范围内针对性地进行研究。
研究问题需要结合实际情况和研究对象，提出具有可操作性和现实意义的研究问题。
2.研究方法：研究方法是解决研究问题的关键，需要根据研究对象及问题的特点选择合适的方法。
医学研究方法一般包括流行病学调查、队列研究、病例对照研究、实验研究、随机对照试验等。
3.样本选择：样本选择是保证医学研究准确性和可信度的重要环节，需要选择具有代表性和可靠性的样本群体。
样本的选择需要遵循严格的纳入和排除标准，以排除其他因素的影响。
4.伦理道德规范：医学研究过程中需要遵守伦理道德规范，保护研究对象的合法权益。
医学科研方法
在医学科研中，科学的研究方法是非常重要的。
只有通过科学
的研究方法，我们才能够获得真实可靠的研究结果，为医学领域的
发展做出贡献。
因此，本文将简要介绍医学科研中常用的方法，希
望能够对医学科研工作者有所帮助。
首先，医学科研中常用的方法之一是实验研究。
实验研究是通
过对实验组和对照组进行比较，来验证某种假设或者观察某种现象。
在实验研究中，需要严格控制实验条件，确保实验结果的可靠性。
实验研究通常需要借助实验室设备和技术，因此需要有一定的实验
条件和技术支持。
其次，流行病学调查也是医学科研中常用的方法之一。
流行病
学调查是通过对人群中的疾病发生情况、危险因素等进行调查和分析，来揭示疾病的流行规律和影响因素。
流行病学调查通常需要大
量的样本和数据，因此需要有较强的统计分析能力和数据处理能力。
此外，临床试验也是医学科研中不可或缺的方法之一。
临床试
验是通过对患者进行药物治疗或其他干预措施，来评价治疗效果和
安全性。
临床试验通常需要遵循严格的伦理规范和法律法规，确保
患者权益和试验结果的可靠性。
除了上述方法外，还有许多其他的医学科研方法，如分子生物学实验、细胞实验、动物实验等。
这些方法各有特点，可以根据具体的研究课题和研究目的进行选择和应用。
总的来说，医学科研方法的选择应该根据具体的研究问题和研究目的来确定。
在选择方法的同时，也需要注意研究方法的可行性和可靠性，确保研究结果的科学性和可信度。
希望本文所介绍的医学科研方法能够对医学科研工作者有所启发，促进医学科研的进步和发展。
医学研究的医学研究方法概述医学研究是指通过科学方法，对医学相关问题进行系统的观察、实验和分析，以获得有关疾病的新知识、验证现有理论或改进现有治疗手段的过程。
医学研究方法是医学研究的核心和基础，它包括了一系列科学严谨的技术和步骤。
本文将概述医学研究中常见的几种方法。
一、观察性研究观察性研究是通过对患者或人群进行观察和调查，收集相关数据，以探索疾病的自然历史、危险因素和流行病学特征等。
观察性研究包括前瞻性研究和回顾性研究两种类型。
前瞻性研究是通过长期的追踪观察，收集相关数据和信息，来研究疾病的发生与发展规律，例如队列研究和病例对照研究。
回顾性研究则是通过回顾过去的医学记录和资料，分析已有数据来研究疾病的原因、风险和预后等。
二、实验性研究实验性研究是通过对两个或多个对照组的干预或处理，观察其影响因素，以评估特定干预或处理对疾病的效果。
实验性研究通常包括随机对照试验和非随机对照试验两种类型。
随机对照试验是在实验组和对照组之间随机分配干预措施，用于比较两者在特定干预下的疗效。
非随机对照试验則是分配干预措施但没有随机过程的实验研究。
三、流行病学研究流行病学研究旨在了解和控制疾病的分布和影响因素，以发展预防措施和提供决策依据。
流行病学研究常用的方法包括横断面研究、病例对照研究和队列研究等。
横断面研究是一种通过一次性调查来收集数据和信息的研究方法，用于描述疾病在某一时间点的发生情况和流行特点。
病例对照研究则是通过收集病例组和对照组的资料，比较两组差异来评估病因和危险因素。
队列研究是通过追踪和观察一组暂时未患病的人群，评估某个因素与疾病发生的关联性。
四、实证医学研究实证医学研究是以循证医学为基础的一种研究方法，通过系统回顾和分析临床试验等高质量的证据，来评估医学干预措施的效果和安全性。
实证医学研究的核心是系统评价和荟萃分析，通过对大量的研究数据进行综合和整合，得出结论来指导临床实践。
五、基础研究方法在医学研究中，基础研究方法是研究疾病的发生和机制等基本原理的实验室研究。
医学科研方法学第一章概论研究（researcl是有计划和有目的的探索和创造的过程。
一、科学研究的概念:运用科学的方法,探索未知的现象,揭示客观规律,创造新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。
联合国教科文组织界定的科技活动包括研究与试验性发展活动（R&D、科技教育与培训活动（STET、科学技术服务活动（STS。
在我国科研工作一般特指R&D。
科研活动的主要特征有：1.探索性与创新性:这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。
探索的目的在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律、建立新的理论、发明新的技术、研制新材料、新产品,探索是手段,创新是目的。
2.继承性和积累性：科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上,而这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的,我们利用了这些方法和知识,就体现了科学研究的继承性,同时我们在科学研究中的创新,也为科学的发展积累了知识。
科学研究首先是收集和积累相关信息,对他人的研究工作、思路、方法进行分析、评价,提出自己的研究目标、任务和方案。
二、医学科学研究的特征医学科学研究具有一般自然科学研究的特征,还具有研究对象的特殊性和研究工作的复杂性。
1•医学研究的三个层次:①群体水平;②器官组织水平;③细胞分子水平。
2•医学研究的对象:①人，包括正常人和病人；②离体组织细胞;③动物。
3•医学研究的方法：①观察法;②实验法;③理论法。
4•医学研究的场所:①社区②医院;③实验室。
5.医学研究的三个基本环节:①设计;②衡量;③评价。
三、医学研究的基本过程1.选题2.设计3.实施4.分析5.报告四、医学研究的分类1.按照科技活动类型分①基础研究:增加知识、探索未知、解决理论问题。
基础医学主要研究的内容。
产生社会效益。
②应用研究:利用基础理论针对某一问题提出解决的方案和方法。
预防医学和临床医学主要研究的内容。
产生社会效益为主。
③开发性研究:研制新产品、新技术,产生经济效益。
2.按照研究方法分①观察性研究:描述性研究、分析性研究。
②试验性研究:动物试验、临床试验、社区干预试验。
③理论性研究:数学模型构造。
3.按照试验场所分①实验室研究:研究对象是动物、组织、细胞②临床研究:研究对象是病人③人群研究:研究对象是一般社区人群4.按照研究的任务分①纵向课题:指令性和指导性项目。
②横向课题:联合、协作、委托性项目C③自选课题五、医学科学研究的主要内容1.病因学研究2.发病机制研究3.形态与功能研究4.症状与体征5.诊断试验6.治疗试验7.预后试验8.预防试验9.疾病自然史研究六、医学科研实践的基础1.人员基础2.方法基础3.资源基础4.试验基础第二章因果推论在医学科学研究中许多情况下是先发现了果,再去找因,或去探索两个事件间的因果关系。
科学研究的过程就是收集因果存在的证据的过程,但我们所收集的证据是否能够证实因果关系的成立,需要进行科学的推论。
有些事物之间的因果关系是一一对应的,比较直观,但广义因果律是建立在概率论基础上,即原因是使结果发生概率升高的事件。
疾病的病因是指那些能使人群发病概率升高的因素。
因果关系是事件或特征类别之间的一种关联,改变某一事件或特征类别的频率,就会引起另一事件或特征类别的频率改变,这样可以认为二者互为因果。
一、因果关系的方式1.单因单果2.单因多果3.多因单果4.多因多果5.间接联系二、因果联系研究的思路描述性研究假设形成分析性研究发现关联统计学检验有非因果关系显著意义因果关系推论可能因果关系试验性研究验证因果关系关联性检验无显著性时，要考虑的可能性①确实无意义;②样本量不足。
下结论时要根据概率的大小。
三、因果关系推论时需要的证据1.联系的强度2.联系的梯度3.联系的普遍性4.联系的时序性5.联系的特异性6.分布相符7.实验证据8.理论解释第三章科学研究的选题选题是科学研究的第一步,是研究工作中最复杂的一个阶段,往往提出课题要比解决课题更为困难。
一、选题原则(1创新性原则:①前人未解决的问题;②前人解决不彻底的问题;③前人虽已得出结论，但作者间持有不同见解;④目前存在争议的问题。
(2避免不必要的简单重复。
(3难度适当。
(4突出特点。
在不同地区或人群中进行研究可以对已有的研究结论加以证实或补充。
国外已有研究可引进,结合无我国实际进行研究,以填补国内空白。
(5与社会发展和经济建设结合。
二、选题的一般过程提出问题文献评述形成假设立项1.提出问题是课题形成的萌芽阶段。
课题的来源:①经验积累;②意外启发;③阅读文献;④ 实际需要;⑤研究结果。
2.形成假设问题提出后要查阅文献、咨询专家进展、性质、目的、价值假设(题目。
3.论证立项:创新性、可行性论证。
三、选题注意事项1.研究的目的和内容要明确和具体:研究者必须明确我要做什么,为什么要做,怎样做。
目的不是口号,而是要具体解决的问题和达到的目标。
目的和内容要从题目上显示出来,一般题目不能超过20个汉字,旗帜鲜明。
2.要结合自身优势、工作基础、技术条件及经费。
3.要加强合作,利用别人的优势充实和发展自己。
第四章科研设计依据客观允许程度而制定的尽可能严密的计划为科研设计（researchdesign是实施科学研究的行动纲领。
一、科研设计的内容1.立题依据:项目国内外研究状况分析及研究的目的意义。
基础项目着重结合国际科学发展趋势,论述项目的科学意义。
应用研究着重结合科学前沿,围绕国民经济和社会发展中的重要科技问题,论述改项目的应用前景对生产的实用意义和经济效益。
开发研究着重论述实用意义、经济效益、示范意义和推广前景。
2.研究的内容和拟解决的关键问题3.研究方法、技术路线、实验方案4.项目的特色和创新之处5.预期研究结果6.研究的基础（可行性分析7.进度安排8.经费预算二、科研设计的原则1•随机化随机抽样和随机分配。
使总体中每个个体被抽到的机会均等为随机抽样,使样本中每个个体分到各试验组的机会均等为随机分配。
坚持随机化原则可避免试验措施以外的因素的干扰作用,使研究结果更具有代表性。
随机的方法（1简单随机:抽签、抛硬币、随机数字法等,适用于小规模研究(2系统随机:个体分布有一定的规律,按表现出的规律采用简单随机法(3分层随机:个体间某些特征相差较大,先根据特征将人群分成若干个层,再在每个层按随机的方法进行。
适合于目标人群某些特征相差较大,分层后可使样本更具有代表性。
(4整群随机:当目标人群很大时,可以小群体作为抽样或分配单位,再按随机的方法进行。
(5多级随机:即可将整群、分层等随机的方法同时使用。
2. 对照医学研究多数是通过比较产生结论,对照是比较的基础。
(1对照的作用：①鉴别研究因素与非研究因素所产生的效应(性质、大小②估计、消除、减少研究的误差(生物学研究的条件不易控制。
(2对照的原则：均衡可比的原则,即试验组与对照组之间除所研究的因素外,其他因素应保持一致。
这是理想状态,在医学研究中是难以做到,但应尽可能做到。
其他因素是指实验条件、个体特征、研究时间、研究人员、方式方法、诊断标准、重视程度等。
组间的一致性越好,研究因素的效应就越能突出表现出来,其他因素造成的偏差就越小。
(3对照的种类①空白对照:不给予任何处理的对照方法。
作为本底参照，可突出研究因素的效应,在临床上要考虑,不处理是否会影响疾病的治疗。
②标准对照:以标准的或常规的方法作为对照的处理。
可对研究因素的作用与标准进行比较。
③自身对照:将研究对象接受处理前的状态作为对照。
优点是一致性很好,但对于所观察的指标变化较大,或短期内可自愈性疾病的治疗研究不适合。
④历史对照:将过去的研究或观察的结果作为对照。
使用的前提是必须有完整的历史资料可以借用。
但由于时间的变化可引起环境等多方面的条件大变化,因此可比性问题不易解决,历史对照是一种不可靠的方法。
⑤配比对照:根据试验对象的某些特征要求,选择对照的方法。
I.种类i.频率配比:按照试验组某特征出现的频率选择对照,使对照组该特征出现的频率与试验组相同。
ii.成对配比:按照试验组每个研究对象个体的某些特征选择对照,并与试验组的研究对象结成对子,也称配对对照。
每个试验对象可选一个对照,组成1:1的配对研究, 也可选2个或多个对照,但最多为4个,组成1:2、1:3、1:4的配对研究。
II.优点i.严格配比，增强可比性，使结果容易解释。
ii.提高统计学效率。
III.配比条件可能影响可比性或对结果解释有干扰作用的因素、特征均可作为配比条件。
理论上配比的条件越多,试验组与对照组之间的可比性越好,试验的结果越容易解释。
但在实际研究中,选择的配比条件太多,合适的对照不易找到,研究无法进行;同时会出现配比过头错误。
通常3~5个因素为宜,一般有性别、年龄等。
⑥同期随机对照:按照随机的方法选择或分配的对照组,并要求与试验组同时、同地进行研究与观察。
由于对照是按随机的原则产生可避免人为的选择偏倚,对照组与试验组在相同的时间和条件下进行研究可避免时间与环境变化的干扰作用,使结果更具说服力。
以同期随机对照开展的临床治疗试验称为随机对照试验，简称RCT(ra ndomizedcon trolled trials,是WHO推荐的首选研究方案。
⑦交叉对照:临床治疗试验的一种设计，即分为两个阶段,第一阶段的试验组与对照组在第二阶段时对换,适用于不能治愈的慢性病的治疗研究,并且第一阶段的治疗不影响第二阶段的试验。
第一阶段第二阶段+ +试验组对照组洗脱期+ +对照组试验组3.盲法观察在研究过程中,如果研究的观察者或研究对象不知道研究的分组情况,这种研究方法为盲法研究。
盲法研究的目的是为了避免研究者或研究对象的主观因素对研究结果的影响,使结果更具有真实性。
①单盲:只有研究对象不知道分组情况。
②双盲:研究对象和研究的观察者均不知道分组情况。
③三盲:研究对象、研究观察者及资料分析者均不知分组情况。
理论上试验过程中盲的人员越多,结果越可靠,但在临床研究中,如果治疗方案可能有副反应,盲的人多不易及时处理。
三、科研设计的要素医学科研设计由三个要素构成:研究对象、因素、效应。
1.研究对象医学研究的对象是人、动物、离体组织、细胞,是具有生命表现,变异是特点,试验条件不易控制,影响质量控制的因素多,容易产生偏倚。
动物试验条件相对容易控制, 但结果存在种属差异,离体组织细胞缺乏体内代谢过程,研究的结果有时代替人的试验。
以人为对象的研究是不可缺少的。
（1选择对象的原则①受益②代表性③均衡可比④依从性（2样本量样本量小抽样误差大、结果不稳定、代表性差、出现无显著意义（P>0.05时结果不能肯定。
样本量大投入增加、工作不易做细致,系统误差增加。
合适的样本量是能够满足对阴性（无显著意义结果解释所需的最小样本量。
