检测方法验证评审表
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检验检测机构资质认定
评审检查表
Hessen was revised in January 2021
附件9 A
检验检测机构资质认定评审检查表
注:①在相应判定栏内划“√”。
②管理体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;管理体系文件无规定或有规定未实施的,为不符合。
③“评审发现”栏填写“基本符合”、“不符合”的具体事实;具体事实的描述应客观、真实、具体、准确、可追溯,语言要简练、明确,不加修饰,不能以“不规范”、“不完善”、“未见”、“未提供”、“许多”、“部分”、“少数”、“个别”等语句模糊、笼统、定性地进行描述。
④此表为评审工作用表,不需上报。
精心整理附件 9 A检验检测机构资质认定评审检查表检查评审意见内容基不序号审核内容与检本不适评审发现符查方符用合法合依法成立并能够承担相应法律责任的法人4.1或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确4.1.1的法律地位。
对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
检验检测机构应明确其组织结构及质量管4.1.2理、技术管理和行政管理之间的关系。
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观4.1.3独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
检验检测机构应建立和保持维护其公正和4.1.4诚信的程序。
精心整理序号审核内容检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密4.1.5 和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
具有与其从事检验检测活动相适应的检验4.2检测技术人员和管理人员。
4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,检查评审意见内容基不与检本不适评审发现符查方符用合法合内容基不序号审核内容与检本不适评审发现符查方符用合法合对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构的最高管理者应履行其对管4.2.2理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;内容基不序号审核内容与检本不适评审发现符查方符用合法合组织质量管理体系的管理评审。
检具设计方案评审表检具设计方案评审表评审项目:检具设计方案评审日期:2021年XX月XX日评审人员:XXX评审要点:1. 设计原理是否合理明确,能否满足产品要求;2. 是否考虑到使用过程中可能遇到的问题,是否有应对措施;3. 设计方案的实施可行性,包括技术可行性、资源可行性、时间可行性等方面;4. 设计方案是否经过充分的测试和验证;5. 是否考虑到生产制造过程中的成本控制和效率提升。
评审结果:1. 设计原理是否合理明确,能否满足产品要求评审结果:合格评审意见:设计方案中详细说明了检具的工作原理和实现方法,并能够满足产品的要求。
2. 是否考虑到使用过程中可能遇到的问题,是否有应对措施评审结果:合格评审意见:设计方案中考虑到了使用过程中可能遇到的问题,并提出了相应的解决方案,具有一定的应对措施。
3. 设计方案的实施可行性,包括技术可行性、资源可行性、时间可行性等方面评审结果:通过评审意见:设计方案在技术可行性、资源可行性和时间可行性方面均有考虑,具备可行性。
4. 设计方案是否经过充分的测试和验证评审结果:不合格评审意见:设计方案中没有详细说明测试和验证的过程和方法,建议加强对设计方案的测试和验证。
5. 是否考虑到生产制造过程中的成本控制和效率提升评审结果:合格评审意见:设计方案中对生产制造过程中的成本控制和效率提升有一定的考虑,并提出了相应的措施。
总评:在评审过程中,设计方案在大部分方面均达到了要求,其中对设计原理的说明和满足产品要求的能力表现出色。
但是在测试和验证方面还存在不足,需要加强。
此外,建议在设计方案中加入更多的解决问题的应对措施,并进一步考虑成本控制和效率提升的方面。
综合评估,本次检具设计方案评审结果为合格。
评审人员签名:。
附件1(CNAS-CL22:2006) 任务编号:
实验室现场评审核查表
《实验室认可准则在动物检疫领域的应用说明》
4管理要求
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
CNAS—AL01实验室认可申请书Application for Laboratory Accreditation实验室名称:######检测有限公司##中心申请日期:2008 年 1 月10 日中国合格评定国家认可委员会二〇〇七年一月申请须知1、实验室在提交本《申请书》前应了解并自愿遵守中国合格评定国家认可委员会(CNAS)有关认可的政策和要求。
CNAS的公开文件可在CNAS 网站()查阅。
2、当实验室申请校准项目认可时,应符合计量法的有关要求。
3、本《申请书》“随本申请书提交的文件资料”栏目中所提及的“典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告”,是指提交每一申请认可的领域中具有代表性的检测报告/校准证书,以及与所提交的检测报告/校准证书相对应的不确定度评估报告。
4、CNAS对申报资料进行审查,当审查结果为“暂缓实施现场评审”时,实验室在完善质量管理体系达到规定要求后,需运行3个月以上,方可安排现场评审。
5、如实验室需同时进行国家级计量认证、审查认可(验收)评审时,请从CNAS网站下载计量认证/审查认可(验收)申请书。
6、实验室递交本《申请书》的同时,应交申请费(人民币:600元)。
对港澳台及国外实验室的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。
申请费可汇入:请在汇款后将汇款单传真至:。
传真中须注明汇款实验室名称(当汇款单位名称与申请书中实验室名称不一致时,须注明申请书中的实验室名称)、联系人、地址、邮政编码、联系电话。
7、实验室须提交2份本《申请书》(含附表内容)书面文本和1份电子版本的本《申请书》,随本《申请书》提交的文件资料在申请时可只提交1套。
同时申请国家级计量认证、审查认可(验收)时,还应提交计量认证/审查认可(验收)申请书一份。
填表说明1.本《申请书》用计算机打印,要字迹清楚。
2.本《申请书》书面文本有关项目填写页数不够时可用A4纸附页,但须连同正页编第页,共页。
附表1:
评审结论判定:
1、评审结论为不符合的情况:
(1)★:否决项,若存在一项。
(2)▲:重点项,不符合条款达到5项或以上,或不符合与基本符合条款累计达到10项或以上。
(3)基本符合与不符合条款累计达到35项或以上(包括重点项、一般项)。
2、评审结论为基本符合(需现场复核)的情况:
(1)▲:重点项,不符合条款达到3项或以上,或不符合与基本符合条款累计达到6项或以上。
(2)基本符合与不符合条款累计达到20项,不超过34项(包括重点项、一般项)。
(3)涉及到设施与设备的。
3、评审结论为基本符合的情况:
(1)▲:重点项,不符合条款2项或以下,或不符合与基本符合条款累计5项或以下。
(2)基本符合与不符合条款累计达到20项以下(包括重点项、一般项)。
4、评审结论为符合的情况:
不存在不符合及基本符合问题。
5、有专业领域评审补充要求的评审,同一事实在4.6与4.1~4.5中重复出现的不符合项或基本符合项在结论中不重复计算。
注:①在评审意见相应栏内划 ;
②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;
③不符合、基本符合为整改项,应在说明栏内作相应的说明。
附件9 A检验检测机构资质认定评审检查表序号审核内容检查内容与检查方法评审意见评审发现基本符合不符合不适用4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位。
对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;查方法符合合用满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。
检验检测机构资质认定现场评审审查表(总32页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--附件十:检验检测机构资质认定评审报告(用于初审、复审或扩项评审)检验检测机构名称:评审日期:年月日至月日山东省质量技术监督局编制填表须知1.本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印,字迹应清晰、规范。
2.本《评审报告》的表格填写页数不足时,可用A4纸增加续附页,但需连同正页编第页,共页。
3.本《评审报告》所选“□”内打“√”。
4.本《评审报告》须经评审组签字有效。
5.本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。
1.概况检验检测机构名称:注册地址:邮编:办公地址:邮编:检验地址(一):邮编:检验地址(二):邮编:检验地址(三):邮编:(检验检测机构有三个以上的检验地点时,可继续按顺序填写。
)检验检测机构负责人:职务:电话:检验检测机构联系人:职务:电话:传真: E一mail:非独立法人检验检测机构所属法人单位名称:地址:邮编:传真: E一mail:负责人:职务:电话:法人类别独立法人检验检测机构事业法人□企业法人□社团法人□其他□检验检测机构所属法人(非独立法人检验检测机构填此项)事业法人□机关法人□社团法人□其他□评审类型计量认证初审□扩项□复审□其他□计量认证十审查验收初审□扩项□复审□其他□计量认证+依法授权初审□扩项□复审□其他□2.评审结论□符合□基本符合□基本符合,需现场复核□不符合3.评审组意见:评审组长签名:日期:注:评审组意见至少应包括:①依据的现场评审通知文号;③现场评审时间;④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价;⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价;⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。
4.评审组确认的资质认定项目表共页第页检验检测机构负责人签名:评审组长签名:评审员/技术专家签名:6.需要整改项汇总表注:此表可加附页。