肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理制度

生物制品临床使用管理制度1．目的：加强生物制品临床使用的管理，促进临床合理用药，提高医疗质量。

2．适用范围：全院医疗、药学和相关管理人员。

3．标准；生物制品是以微生物、细胞、动物或人员组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

3．1为保证临床使用生物制品的质量，购进生物制品，必须严格按照药品采购管理制度要求索取相关资料，签署质量保证协议书。

3．2严格按生物制品入库验收要求，查验相关药品和信息资料已及冷链运输管理情况。

按照说明书要求贮存保管生物制品。

对热不稳定的生物制品，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8°C,严防冻结。

生物制品应列为重点养护品种，按规定进行养护检查，严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。

3．3生物制品处方调剂过程中，应向取药者交待其特殊的储存条件，以保证药品质量。

3．4临床使用生物制品应严格掌握适应症和禁忌症，使用中严密观察，以保证医疗质量和安全。

对需使用安全风险较大、价格较高的生物制品，应组织科内病例讨论、科主任同意后方可使用。

3．5医护人员加强生物制品的不良反应监测，临床药学室定期收集相关生物制品使用信息及时进行有效地的药物警戒。

3．6发现和确认为生物制品的严重的药品不良反应／事件或突发性的群体性药品不良反应／事件，应就地封存药品，及时上报卫生计生委和食品药品监督管理局、江苏省药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。

3．7药事管理与药物治疗学委员会应当加强生物制品临床应用的管理，根据生物制品临床使用指南要求，定期组织医务管理、临床、药学等专家进行生物制品临床使用合理性的监督检查和评价，开展专项处方医嘱点评，分析反馈，促进、指导、监督生物制品临床合理使用。

3．8将生物制品合理使用情况纳入医疗质量和科室综合目标管理考核内容。

3．9药事管理与药物治疗专业委员会定期开展合理应用生物制品的培训与教育，提高临床合理使用生物制品的能力和水平。

辅助用药管理规定为加强我院临床合理用药管理，规范辅助及营养类药品的使用，防止临床辅助治疗药品，超范围、超适应症等过度使用，结合我院药品情况，根据药物的药理作用和特点，特制定我院辅助用药管理规定如下。

一、辅助用药的定义辅助用药是指有助于调节疾病或功能紊乱的辅助性药品，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的辅助治疗，或在药品说明书、临床诊疗指南或专家共识中对某种疾病的作用明确为辅助作用的药物，被单用此类药物，不能达到治疗该疾病的目的。

二、辅助用药的用药基本原则辅助治疗用药应遵循安全、有效、经济、适当的基本原则，医师必须按照说明书的要求使用辅助治疗药物，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效、增加剂量，医师在用药中应考虑成本与疗效，可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物达到预期的药效目的。

三、辅助用药的使用1.严格按照说明书的要求使用，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效，增加剂量，超说明书用药。

2.治疗过程中，一名患者辅助用药同类药物只能使用一种（以药理作用算，无论口服/注射及中成药）。

3.一种辅助治疗用药临床应用时间不得超过说明书规定的一个疗程的最短天数，（如说明书没有疗程规定则不得超过7天），当应用时间或剂量超过上述规定或二种辅助治疗用药联用，必须经科室主任批准，报医务处备案，并在病例中详细记录。

4.对列入辅助用药目录的药品（附件一），由医院根据药占比控制及结合本院实际情况，对全院科室限制和审批使用，由科主任组织科室论证后签字，上报医务科、药剂科审核，并报院长审批后使用。

（辅助用药使用申请单见附件二）5.药事会定期开展用药分析，每月对医院药品消耗及用药结构进行统计分析，辅助用药目录根据临床使用情况及药占比控制情况，及国家有关新政策，由药事管理与药物治疗学委员会适时进行调整。

抗肿瘤药物临床应用管理办法（2019版）为规范抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，参考《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》（2018年版），特制定抗肿瘤药物临床应用管理办法。

一、抗肿瘤药物临床应用管理规定（一）抗肿瘤药物临床应用管理体系1、设立抗肿瘤药物管理工作组。

工作组成员包括医务、药学、临床科室、病理、信息管理、护理等负责人，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。

抗肿瘤药物管理工作组人员包括：组长：副组长：组员：2、组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队。

抗肿瘤药物临床应用管理专业技术组人员包括：组长：组员：工作职责：为抗肿瘤药物临床应用管理提供专业技术支持；对临床科室抗肿瘤药物临床应用进行技术指导和咨询；为医务人员提供抗肿瘤药物临床应用相关专业培训。

3、设立抗肿瘤药物临床合理应用专家组专家组成员要求具有抗肿瘤药物临床应用经验、具备高级专业技术职称任职资格。

人员包括：4、制定抗肿瘤药物供应目录和处方集医院药事管理与药物治疗学委员会按要求确定抗肿瘤药物供应目录的品种、品规数量。

抗肿瘤药物购用品种遴选应当以确保临床合理需要为目标，优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。

医院药事管理与药物治疗学委员会对抗肿瘤药物供应目录定期评估，及时清退存在安全隐患、性价比差和违规使用情况频发的品种或品规。

临时采购抗肿瘤药物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。

5、抗肿瘤药物临床应用监测。

医院定期对抗肿瘤药物临床应用基本情况进行监测。

院、科两级可定期进行监测的项目包括：（1）住院患者抗肿瘤药物使用率和限制使用级抗肿瘤药物使用率；（2）抗肿瘤药物不良反应报告率；（3）抗肿瘤药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗肿瘤药物占药品总费用的比例；（4）分级管理制度的执行情况；（5）临床医师抗肿瘤药物使用合理性评价。

肿瘤治疗药物管理制度范文肿瘤治疗药物是目前肿瘤治疗的重要手段之一，药物管理制度的建立和规范对于保证肿瘤患者的治疗效果和生命安全具有重要意义。

本文将从肿瘤治疗药物管理制度范围、目标、内容和具体操作等方面展开讨论。

一、肿瘤治疗药物管理制度的范畴肿瘤治疗药物管理制度涉及的范畴较广，一般包括以下几个方面：1. 药物采购与储存管理：包括招标采购、合理计划用药、储存条件等。

2. 药品配送和接收管理：涉及配送流程、冷链管理等。

3. 药品使用和管理：包括药品来源管理、用药评估、用药指导等。

4. 药品分发和服用管理：涉及医院药房的工作流程、合理用药的宣传教育等。

5. 药物副作用的监测和管理：包括药物副作用的监测、报告和处理等。

6. 药物使用风险的管理和监控：涉及肿瘤治疗药物的不良反应、药物相互作用等风险的管理和监控。

二、肿瘤治疗药物管理制度的目标肿瘤治疗药物管理制度的目标主要是为了保证患者在接受治疗过程中药物的质量安全和疗效有效，同时也为医务人员提供规范的操作指引，促进肿瘤治疗的规范化、个体化和精准化。

具体来说，肿瘤治疗药物管理制度的目标包括：1. 确保药品质量安全：要求医院严格按照国家药品管理法规进行药品采购、储存和配送，保证药品的质量符合标准。

2. 保证药物的疗效有效：在药品使用和管理过程中，要求医院加强对药物的评估、监测和副作用处理，确保患者能够获得有效的治疗和减轻不良反应。

3. 优化药物使用流程：制定合理的药物使用和管理流程，提高工作效率，减少患者排队时间和用药错误的发生。

4. 指导患者合理用药：加强对患者的药物指导与教育，提高患者的用药合理性和依从性，减少药物滥用和误用。

5. 提供科学依据支持：建立药物治疗数据库，收集药物治疗的疗效和副作用等信息，为临床决策和药物研发提供科学依据。

三、肿瘤治疗药物管理制度的具体内容1. 药物采购与储存管理：1.1 严格执行国家药品招标采购制度，确保药品质量和供应稳定。

1.2 制定合理的药品用量计划，按需采购和储存，避免药品过期和浪费的情况发生。

人民医院辅助用药管理规定为促进临床合理用药,进一步加强我院辅助用药临床应用管理，防止临床辅助用药的过度使用,因病施治，减轻患者医药费用负担,建立统一、规范的辅助用药临床合理使用管理机制，保证医疗质量和医疗安全,结合本院实际，特制定本制度。

一、辅助药物定义及分类：辅助药物是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。

常用于预防或者治疗肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。

辅助药物暂分十类:增强组织代谢类、活血化瘀类、神经营养类、维生素及矿物质类、电解质类、免疫调节剂、肠内肠外营养药物、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药、自由基清除剂。

二、辅助药物使用基本原则:1、辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，也存在严重的药品不良反应。

临床医生应严格按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量，结合患者病情和相关检验、检查结果制订合理的用药方案，在执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应。

2、临床医生在应用辅助药品时不得随意扩大药品说明书规定的适应症、用药用量及疗程等,不允许出现超说明书用药情况。

3、临床医生应用辅助药品时应充分考虑药物成本与疗效比，可用可不用的坚决不用,可用低档药的不用高档药。

三、管理体系由药事管理与药物治疗委员会负责督导监管,医务科负责落实奖惩措施，药剂科负责日常工作，具体职责如下：1、药事管理与药物治疗学委员会负责制定我院辅助药品目录；2、药剂科对辅助药品临床使用情况进行评价分析；3、药剂科向临床科室反馈辅助药品临床应用中存在的问题；4、药剂科定期公布全院辅助药品使用情况并进行通报；5、医务科负责约谈、限制处方权、停处方权等处罚措施。

四、辅助用药考核办法1、处方点评小组每月抽取病历，根据药品说明书以及诊疗指南对临床科室辅助用药进行点评,重点检查药品适应症、药品剂量、用药疗程、用药合理性、联合用药等方面。

肿瘤化学治疗药物临床应用管理制度
1.目的
加强我院抗肿瘤药物临床应用管理，规范抗肿瘤药物临床使用，提高抗肿瘤药物临床应用水平。

2.目标
通过制度的实施，正确合理应用抗肿瘤药物，保障医疗质量和医疗安全。

3.适用范围
适用于抗肿瘤药物管理、使用的各个环节和人员。

4.名词定义
抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。

5.内容
5.1 抗肿瘤药物的分级
抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。

根据药品安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

医院分级管理供应目录详见附件1。

5.2 抗肿瘤药物的管理组织及职责
我院药事管理与药物治疗学委员会下设由医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人组成抗肿瘤药物管理工作组，共同管理抗肿瘤药物临床应用。

医务、药学等部门负责抗肿瘤药物日常管理工作。

5.3 抗肿瘤药物应用的管理
5.3.1抗肿瘤药物品种的遴选
5.3.1.1根据本院药品目录及肿瘤疾病诊疗需求制订抗肿瘤药物供应目录，并结合药品上市后评价工作，进行定期调整和动态调整，12月<调整周期<18月。

5.3.1.2鼓励优先选用国家基本药物目录、国家集中谈判或招标采购，以及诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径涉及的药品。

5.3.1.3抗肿瘤药物品种参照新药引进，由肿痛相关临床科室提交申请报告，由抗肿瘤药物管理工作组出具初步意见，经药事管理与药物治疗学委员会审核通过后执行。

肿瘤化疗药物临床应用管理规范随着肿瘤发病率的不断上升，化疗药物在临床治疗中扮演着至关重要的角色。

然而，由于其药理作用复杂、副作用严重等特点，化疗药物的应用管理变得尤为重要。

为了确保化疗药物的临床应用达到最佳效果并最大限度减少患者的不良反应，制定和遵守一套严格的管理规范势在必行。

一、化疗药物选择临床应用管理规范首先要求合理选择化疗药物。

医务人员需要根据患者的病情、肿瘤类型以及患者的身体状况等因素，综合考虑使用哪种化疗药物。

在选择药物时，应尽量遵循药物的规定适应症，避免滥用或过度使用药物。

二、剂量调整和给药方案在化疗的过程中，药物的剂量是需要根据患者的具体情况进行调整的。

医务人员需要根据患者的体重、肝肾功能以及药物的药代动力学和不良反应的发生规律来确定合适的剂量。

此外，给药方案也应该根据患者的情况来进行个性化调整，以达到最佳治疗效果。

三、药物储存和配制正确的药物储存和配制对于保障化疗药物的疗效和安全至关重要。

医疗机构和医务人员应该配备专门的药房和药物储存设施，确保药物在储存过程中不受光照、湿度等环境因素的影响。

在配制药物时，需要严格按照药物说明书和相关规定进行操作，避免交叉感染和药物失活等情况的发生。

四、不良反应的预防和处理化疗药物的副作用是不可避免的，但医务人员可以通过一系列预防措施来最大限度地减轻患者的不良反应。

在药物给予前，医务人员应向患者和其家属详细介绍可能出现的不良反应，并告知相应的处理措施。

此外，医务人员还应监测患者的生命体征和实验室指标，及时发现和处理不良反应。

五、合理的临床监测化疗药物的应用过程需要进行合理而全面的临床监测。

医务人员应定期检测患者的相关指标，包括肿瘤标志物、血细胞计数、肝肾功能等，以评估疗效和副作用的程度。

同时，医务人员还应持续关注患者的生活质量和心理健康状况，并及时提供支持和帮助。

六、相关专业人员的培训和教育为了确保医务人员能够正确地应用化疗药物，医疗机构应该定期组织相关专业人员的培训和教育。

赣州市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。

根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。

二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。

三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。

（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。

抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。

用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。

（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。

（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。

药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。

抗肿瘤药物临床应用管理抗肿瘤药物临床应用管理的宗旨，是通过科学化、规范化、常态化的管理，促进抗肿瘤药物合理使用，达到安全、有效、经济治疗肿瘤疾病的目的。

一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系各级医疗机构应当建立抗肿瘤药物临床应用管理体系，制定符合本机构实际情况的抗肿瘤药物临床应用管理制度，明确医疗机构负责人和各职能部门、临床科室负责人在抗肿瘤药物临床应用管理中的责任，并将其纳入医院评审评价、科室管理和医疗质量评估的考核指标，确保抗肿瘤药物临床应用管理得到有效实施。

（一）设立抗肿瘤药物管理工作组医疗机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗肿瘤药物管理工作组，工作组成员包括医务、药学、临床科室、病理、信息管理、护理等负责人，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。

（二）组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队医疗机构应当组建包括肿瘤内科、肿瘤外科放射治疗、病理学、临床药学、影像学、检验、护理等相关专业人员组成的专业技术团队为抗肿瘤药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗肿瘤药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗肿瘤药物临床应用相关专业培训。

不具备条件的医疗机构应当与上级医院合作，通过聘请兼职肿瘤专业医师，共享病理组织诊断、分子病理诊断平台等措施，以弥补抗肿瘤药物临床应用管理专业技术力量的不足。

（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集医疗机构应当按照本指导原则的要求，确定抗肿瘤药物供应目录的品种、品规数量。

抗肿瘤药物购用品种遴选应当以确保临床合理需要为目标优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。

应当对抗肿瘤药物供应目录定期评估，及时清退存在安全隐患、性价比差和违规使用情况频发的品种或品规。

临时采购抗肿瘤药物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。

（四）抗肿瘤药物临床应用监测医疗机构应当定期对抗肿瘤药物临床应用基本情况进行监测。

医院抗肿瘤药物临床使用管理办法总贝U一、为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，尽量规避风险，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，规范我院肿瘤药物的临床使用，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿），特制定本管理办法。

二、本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。

三、医院对抗肿瘤药物实行分级管理，限制使用级抗肿瘤药物仅限高级专业技术职称的医师开具。

1.普通使用级：有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

2.限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

抗肿瘤药物临床使用原则一、用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。

二、应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。

三、用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署《化疗知情同意书》。

四、抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够,切忌重复用药。

五、应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。

六、特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。