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XXXXXXXXXXXX有限公司GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行依编写QEMS/XXXX-2016质量环境管理手册2016年1月01日发布2016年1月01日实施第一章前言根据GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行编写1.0编制说明本手册依据GB/T 19001-2015 idt ISO 9001：2015标准和GB/T 24001－2015 idt ISO14001：2015标准，充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、加工方法及公司的环境行为和特点，把两套管理体系进行整合制定，适用于(根据实际情况自定义内容)公司的质量/(根据实际情况自定义内容)管理体系。
1.1管理体系范围由于本公司只是根据顾客提供的有关资料和/或产品标准进行组装加工，故ISO9001：2015质量管理体系上只对8.5作了删减。
本公司质量/环境管理体系范围是：位于(根据实际情况自定义内容)，(根据实际情况自定义内容)有关(根据实际情况自定义内容)产品的生产及相关管理活动。
1.2手册的控制本手册由稽查管理部组织编写，管理者代表审核，董事长批准下发。
手册封面及有手册版本号（A/0版、B/0版、C/0版…）、手册生效日期的标识，每一章节标有版本号、章节修改状态（阿拉伯数字标识）。
手册分为受控和非受控两种。
受控的手册有受控标识及保管部门。
受控的手册发放给与公司质量/(根据实际情况自定义内容)管理体系运作相关的部门。
非受控手册发放给需要了解公司管理的外部顾客及机构，当发放非受控管理手册时，报管理者代表批准。
手册需要修改时，由提出修改的人员写出书面修改申请，报管理者代表审批，经正式修改的手册，稽查管理部需组织相关人员进行评审，评审后由原审批人审批，并由稽查管理部根据发放范围将修改的章节发放给相关部门，同时收回作废的章节。
手册的原稿由稽查管理部保管。
手册各章节的修改可通过修改状态进行控制，各章节的修改将在修改记录中注明，章节进行修改后，该章节的修改状态（阿拉伯数字）将更改。
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
程序文件【依据GB/T19001-2015编制】受控状态受控版本号__________ B/0 _______ 分发号____________________ 持有人____________________发布日期2016年07月20日01、文件控制程序02、记录控制程序03、管理评审控制程序04、人力资源控制程序05、与顾客有关的过程控制程序06、米购控制程序07、生产和服务提供控制程序08 标识和可追溯性控制程序09、监视和测量设备控制程序10、内部审核控制程序11、产品的监视和测量程序12、不合格品控制程序13、纠正、预防和改进措施程序1、目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用有效版本的受控文件。
2、适用范围适用于质量管理体系有关的文件的控制，包括对外来文件的控制。
3、职责3.1办公室负责质量手册、程序文件的编制及更改控制。
并负责质量管理体系文件的发放和管理。
及外来文件的发放和管理。
3.2技术质检部负责工艺技术文件的编制和更改控制3.3管理者代表负责组织对质量管理体系文件的定期评审。
4、工作程序4.1文件的分类4.1.1文件可分以下几类a）质量手册；b）程序文件；c）作业性文件；包括：产品技术文件（产品标准、工艺规程、产品测量方法及标准等）、设备技术文件（设备管理文件、设备操作规程等）、部门作业性文件（主要指部门岗位职责、管理规范、校准规程、工序操作规程或作业规程等）；d）有关的记录和表格。
4.1.2文件分为受控文件和非受控文件，受控文件由办公室统一加盖红色“受控” 印章并注明分发号。
非受控文件加盖红色“非受控”印章。
4.2文件的编号、审核、批准4.2.1质量手册的编号：ZX/SC-XX-X/XI ----- 发布年份------------ 版本号/修改状态质量手册本公司名称的缩写4.2.2程序文件的编号：ZX/CX-XX-X/X423规范性文件的编号：ZX/Q03-XX-X/X4.2.4记录的编号：ZX/Q04-XX-X/X425质量手册和程序文件由办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001：2015版质量管理程序文件范本1程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /C X.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。
3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。
3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管，办公室负责组织对现有体系文件的管理。
程序文件目录文件控制程序 (1)质量记录控制程序 (3)信息沟通控制程序 (4)管理评审程序 (5)人力资源控制程序 (7)设施和工作环境控制程序 (9)产品和服务实现过程的策划程序 (12)与顾客有关的过程控制程序 (14)供方控制程序 (17)生产和服务提供控制程序 (20)监视和测量设备控制程序 (23)顾客满意程度测量程序 (24)内部审核程序 (25)过程和产品的测量和监控程序 (27)不合格品和潜在不安全品控制程序 (28)数据分析与评价控制程序 (31)不合格和纠正措施控制程序 (32)产品标识与可追溯性控制程序 (34)文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。
3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。
3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管，办公室负责组织对现有体系文件的管理。
4程序：4.1文件分类及保管（含各种媒体）4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发至各部门使用并保存。
4.1.2公司第三级质量体系文件，复印件由各相关部门妥善保存、使用，原稿办公室备案存档：a) 作业指导书：包括管理标准(各种管理制度等)；工作标准(岗位责任制和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及检验规范等)；b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术工艺文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.1.3部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室登记保存。
4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)管理手册：如XX/FSM。
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本： C/0受控号：持有者：发布日期： 2017 年 9 月 26 日实施日期： 2017 年 9 月 26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品围2.2.3 规性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录：附录 A：组织图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本： C修改码：0受控号：编制：办公室（2016年1月8日）审核：（2016年1月8日）批准：（2016年1月8日）2016年1月8日发布2016年1月18日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年一月十八日起实施。
特批准发布总经理:2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品。
ISO9001-2015 质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据IS019001: 2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系一要求》编制控制类型： _____________文件版本：C/0受控号： _______________持有者： _______________发布日期：2017年9月26日实施日期：2017年9月26日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1前言2概述2.1总则2.2应用2.2.1覆盖本公司的管理活动2.2.2覆盖产品范围2.2.3规范性引用文件2.2.4术语和定义2.2.5质量手册管理3质量方针和质量目标4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针522 沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6公司知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5.1 总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.4记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品有关要求的确定8.2.3与产品有关要求的评审8.3产品的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品的放行8.7不合格品的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附录：附录A :组织机构图附录B :职能分配表附录C :部门职责和权限附录D:工艺流程图附录E:程序文件目录附录F :手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据IS09001: 2008标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制：（2016年11月8日）审核：（2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本： B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。
3 职责和权限3.2 质量部负责对体系文件的管理，包括原件保管、文件的复制、分发与回收。
3.3 各部门对本部门所需文件，负责申领、使用和保管。
4 工作程序4.1文件编号原则4.1.1 文件编号：文件采用“GF/□□□□□”的方式进行编号。
4.1.1.1 GF：本公司名称之拼音简写。
4.1.1.2 开头两个□□：以QM、QP、QW、QR、QE分别代表质量手册、程序文件、操作规范、记录表单、外来文件。
4.1.1.3 后三个□□□：流水号，从001至999。
4.1.2 版次：采用“版本/修订次数”之方式。
版本和修订次数：均以1、2、3、4……表示；依次类推。
各页版次可以不同，但需修订时必须要批准，且某版本中内容修订不超过四次，如其中一页修订达4次时，下次须整份文件改为下一版第0次。
4.1.3 国家法律法规、相关方文件等外来文件，按外来文件的原编号执行。
4.2 文件建立4.2.1 公司质量体系文件由相关权责部门制定后，按3中之权限进行审核和批准后，文件正式发行。
4.2.2 外来文件由质量部统一收集整理。
4.2.3 文件制订/修订后，由文管人员对文件编号、版次等核对无误后登录于《受控文件清单》；各种表单登录于《记录清单》。
4.3 文件发放/收回作业4.3.1 文管人员将文件复印好后，在首页加盖“受控文件”章后发行到公司文件所需部门；如要修订/废除文件，需收回旧版文件，应注意数量及内容的完整性。
4.3.2 发行后收回的旧版文件如需保留则加盖“参考文件”章，否则应在收回后每月进行一次销毁。
4.3.3 作废文件若作再生纸使用，需在原文正面划“×”或盖“作废”章，以便于识别，防止误用。
4.3.4 文管中心应保留所有文件资料的原稿，不需盖章；文件原稿仅限于在保管室借阅，需借阅时，需填写《文件发放、借阅记录》。
4.4 文件之修订/废止/增订提出：4.4.1 在文件实施、内审、管理评审时，各部门应切实确认其符合性，及时反馈意见。
4.4.2 需修订/废止时由制定单位以《文件/资料申请单》提出修改/废止，依3之职责签核后执行。
4.4.3 文件修订后，由3职责签核后生效。
4.4.4 需要增加文件时，需求部门以《文件/资料申请单》提出，部门主管审查，总经理批准后增订。
增订后，依据3.1之职责签核。
4.5 经发行的正式文件，不得涂改其内容和随意复制。
4.6 文管人员应在文件发生变化时及时发出新的《受控文件清单》、《记录清单》以供各使用单位核对，从而保证最新版本的使用有效性。
4.7有关记录依据“记录控制程序”执行。
5记录GF/QR001 《受控文件清单》GF/QR002 《记录清单》GF/QR003 《文件发放、借阅记录》GF/QR004 《文件/资料申请单》第二章记录控制程序1 目的通过建立和保持记录，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。
2 范围适用于质量管理体系全过程要求的记录。
3 职责和权限3.1 质量部是记录的归口管理部门，负责组织全公司记录表格的编制和校审。
3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。
3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的记录的控制。
3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。
4 工作程序4.1 记录的分类4.1.1管理类记录：如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。
4.1.2技术质量类记录：如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。
4.2记录的填写4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.3 记录的收集、编目和归档各部门按职责收集记录，收集的记录要清晰，并编制《记录清单》予以归档管理以便检索。
4.4 记录的保管4.4.1归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里，并由各部门配备专（兼）职人员保管。
4.4.2记录的保存期限管理类记录的保存期三年，技术类的保存期二年，需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。
4.4 记录的查阅、借阅查阅和借阅已归档的记录，需办理查阅，借阅手续，经主管领导批准。
4.5 记录的处理对超过保存期限的记录，由保管部门编制销毁清单，经主管领导审批后予以销毁。
5 记录GF/QR002 《记录清单》第三章内外部沟通程序1 目的确保与员工及顾客就相关质量信息进行相互沟通。
2 适用范围各类质量信息的内外部交流沟通。
3 职责和权限3.1总经理建立内部沟通系统，主持公司层级会议。
3.2 质量部负责质量方针、目标、审核、管理评审信息和质量信息的传递和沟通，负责有关质量问题与顾客的沟通。
3.3 各部门负责本部门范围内的相关信息的上传下达和横向沟通。
4 工作程序4.1 内部沟通的形式内部沟通可视情况和需要采取请示、汇报、会议、文件、网络电话等传递形式。
4.1.1 请示超出部门或岗位职责权限范围的工作应向直接领导请示后进行，直接领导不便联系且事情紧急时可越级请示，事后应向直接领导汇报。
4.1.2 汇报下级应及时向上级汇报布置工作的完成情况、工作中遇到的问题、经验教训和改进的建议。
汇报可采用个别口头汇报、在各类会议上汇报或邮件、书面汇报的方式。
4.1.3会议4.1.3.1 厂务会议（包括管理评审会议）根据需要，由总经理不定期主持召开厂务会议，听取他们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见，并进行处理，全体中层以上干部参加。
关于质量管理评审的厂务会议至少每年召开一次。
综合办公室负责《签到表》和《会议记录》。
4.1.3.2质量例会质量部部长主持每周一次的相关部门的部长及车间主任级质量例会：1）讨论本周发生的一些质量和质量管理的问题。
2）传达公司对质量管理的意见﹑要求和改进。
3）听取主管们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见，并进行处理。
4）对上周布置的事项完成情况进行跟踪检查。
指定人员负责《签到表》和《会议记录》。
4.1.3.3部门会议各部门主管至少每月召开一次本部门质量会议：1) 传达公司对质量管理的意见、要求和改进方针。
2) 总结上阶段工作情况，布置本阶段工作重点，协调解决相关问题；3) 听取他们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见,并进行处理。
部门指定人员负责《签到表》和《会议记录》。
4.1.3.4各生产车间每个工作日都要召开晨会,由车间主任主持。
1）传达公司对质量管理体系的意见﹑要求。
2）讲述上一天出现的问题及其纠正方法和预防措施。
3）当天的生产应注意的地方。
生产部和质量部的部长要轮流参加各班组的晨会。
4.1.4文件沟通各部门可利用文件的形式传达上级方针政策、会议精神，通报工作情况，表彰有关部门和人员。
4.1.5 其他沟通1) 部门之间、员工之间、员工与领导之间需要沟通工作信息、交流思想时，可根据不同沟通事项采用网络、电话、面谈、文字等各种方式及时传递信息。
2) 需要及时通告全体员工的通知、工作检查结果、评比结果、聘任岗位和人员等信息，经总经理审核同意后可在公告栏发布。
4.2 外部沟通的形式外部沟通可采用电话、邮件、微信、传真和人员回访，调查表等各种不同的形式。
4.3内部沟通的内容1）质量方针和质量目标的制定和评审。
2）质量方针及管理体系运行情况。
3）质量部及时收集、整理、汇总、传递来自各方面（包括客户投诉）的质量信息。
4）不符合项纠正与预防措施实施过程中的信息5）管理体系运行中的其它重要信息。
6）各部门质量目标、指标完成情况。
7）其他有关质量方面的信息。
4.4外部沟通内容与产品和服务有关的质量方面的所有信息。
5 记录《签到表》《会议记录》。
第四章风险和机遇的应对措施控制程序1 目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。
2 范围适用于质量管理体系所覆盖的所有活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。
3 职责和权限3.1总经理负责各种内外风险与机遇的识别、评价与确认；应对风险和机遇的措施的审批。
3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取；应对风险和机遇的措施的策划；并监督实施。
4 工作程序4.1 内外部环境因素信息的获取应考虑：1）可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；2）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3）企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4）资源的获得和优先供给、技术变更；5）与质量管理体系有关的相关方要求。
4.2 风险与机遇识别的时机质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
4.3 风险与机遇的类型：4.3.1 质量风险1) 直接质量风险：产品质量问题，导致退货、报废、拒收等风险。
