制粒必读-详细的制粒技术和经验
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制粒必读(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
药智网免费提供药品标准查询”/biaozhun.htm一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
[转贴]中药湿法制粒的原理和小经验湿法制粒, 中药, 原理, 粒子, 经验湿法制粒(wet granulation)原理是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用最为广泛。
而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。
(一)制粒机理1.粒子间的结合力制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式(1)固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。
这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径<50μm时,粉粒间的聚集现象非常显著。
这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用非常重要。
(2)自由可流动液体(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力以可流动液体作为架桥剂进行制粒时,粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。
液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比,液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定,参见图16-25。
(A)干粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒子空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空气成连续相,称钟摆状(pendular state);(b)适当增加液体量0.3<S<0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变小,空气成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表面还没有被液体润湿)S≥0.8时,称毛细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。
毛细管的凹面变成液滴的凸面。
一般,在颗粒内液体以悬摆状存在时,颗粒松散;以毛细管状存在时,颗粒发粘,以索带状存在时得到较好的颗粒。
干法制粒方法干法制粒是一种常见的固体制粒方法,被广泛应用于制药、化工、食品等领域。
下文将介绍10条关于干法制粒方法的实用技巧,并展开详细描述。
1. 选择合适的设备干法制粒需要使用到制粒设备,包括旋转制粒机、流化床制粒机、压片机等。
选对设备是成功制粒的关键。
旋转制粒机通常适用于粒度大于50微米的物料;流化床制粒机适用于粒度在50至250微米之间的物料;压片机适用于粒度小于50微米的物料。
选对合适设备,可以有效提高制粒效率和质量。
2. 粉末性质干法制粒的成品粉末性质和原料粉末性质之间存在重要联系。
在选择制粒方法之前,需要对原料粉末性质进行分析,如粉末的粒度、形状、表面积等。
这有助于选择合适的制粒工艺和设备,从而获得最佳制粒效果。
3. 操作温度操作温度是干法制粒的重要涉及因素。
过高或过低的温度都可能导致不良的制粒结果,甚至破坏物料的性质。
通常,选择适当的操作温度,可以最大限度地提高制粒效率和质量。
4. 可冲洗或可溶性添加物在干法制粒过程中,添加可冲洗或可溶性添加物可以有效提高制粒效果。
这些添加物可以减少原料表面间的黏附力,使粉末颗粒相互分离,使粉末均匀分布,并提高粒度一致性和制粒速度。
5. 湿度原料粉末的湿度对干法制粒的效果有很大影响。
通常,粉末湿度要小于5%才能获得最佳制粒效果。
在制粒过程中需要严格控制湿度,以确保制粒效果。
6. 加压加压是干法制粒中重要且必要的步骤之一,可以使原料颗粒产生变形、落下和摩擦,从而改变颗粒之间的黏附力,形成颗粒结构,并确定制粒速度。
通常,加压力度应该大于原料的破碎强度,但不应过度,以免制粒效果变差。
7. 预压力和后压力干法制粒中,预压力和后压力的设置也是很关键的。
预压力通常是将颗粒压缩成一定形状以使其易于压制。
而后压力通常是将颗粒压缩成所需的最终形状。
这两者的设置需要结合实际情况,适当加以调整。
8. 空气流量空气流量也是干法制粒过程中需要关注的因素之一。
空气流量可以控制颗粒之间的摩擦力和表面张力,从而控制制粒速度。
制粒技术总结集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。
所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。
2、制粒的目的①改善流动性。
②防止各成分的。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
④调整堆积密度,改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。
3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。
此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
4、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。
特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。
5、喷雾制粒6、喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。
缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
7、干法制粒8、干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。
制粒必读(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
[转贴]中药湿法制粒的原理和小经验湿法制粒, 中药, 原理, 粒子, 经验湿法制粒(wet granulation)原理是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用最为广泛。
而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。
(一)制粒机理1.粒子间的结合力制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式(1)固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。
这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径<50μm时,粉粒间的聚集现象非常显著。
这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用非常重要。
(2)自由可流动液体(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力以可流动液体作为架桥剂进行制粒时,粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。
液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比,液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定,参见图16-25。
(A)干粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒子空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空气成连续相,称钟摆状(pendular state);(b)适当增加液体量0.3<S<0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变小,空气成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表面还没有被液体润湿)S≥0.8时,称毛细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。
毛细管的凹面变成液滴的凸面。
一般,在颗粒内液体以悬摆状存在时,颗粒松散;以毛细管状存在时,颗粒发粘,以索带状存在时得到较好的颗粒。
简述常用的制粒方法制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过加工处理,使其成为一定形状和大小的颗粒的过程。
制粒方法有很多种,下面将对常用的制粒方法进行简述。
1. 滚动制粒法滚动制粒法是一种常用的制粒方法,它是通过将物料放入滚筒中,利用滚筒的旋转和摩擦力使物料形成颗粒。
滚动制粒法适用于制备颗粒状物料,如肥料、化工原料、食品添加剂等。
滚动制粒法的优点是操作简单,成本低,但是制粒效果受物料性质和滚筒结构的影响较大。
2. 喷雾干燥制粒法喷雾干燥制粒法是一种将液态物料通过喷雾器喷雾成小颗粒,然后在热风中干燥成为固态颗粒的方法。
喷雾干燥制粒法适用于制备颗粒状物料,如食品、医药、化工等。
喷雾干燥制粒法的优点是制粒速度快,颗粒大小均匀,但是设备成本较高。
3. 挤压制粒法挤压制粒法是一种将物料通过挤压机挤压成为一定形状和大小的颗粒的方法。
挤压制粒法适用于制备颗粒状物料,如塑料、橡胶、金属等。
挤压制粒法的优点是制粒速度快,颗粒大小均匀,但是设备成本较高。
4. 球形制粒法球形制粒法是一种将物料通过滚动或振动成为一定形状和大小的颗粒的方法。
球形制粒法适用于制备颗粒状物料,如肥料、化工原料、食品添加剂等。
球形制粒法的优点是制粒效果好,颗粒大小均匀,但是设备成本较高。
5. 流化床制粒法流化床制粒法是一种将物料通过流化床中的气流和振动成为一定形状和大小的颗粒的方法。
流化床制粒法适用于制备颗粒状物料,如医药、化工、食品等。
流化床制粒法的优点是制粒效果好,颗粒大小均匀,但是设备成本较高。
6. 冷冻干燥制粒法冷冻干燥制粒法是一种将液态物料通过冷冻和干燥成为一定形状和大小的颗粒的方法。
冷冻干燥制粒法适用于制备颗粒状物料,如食品、医药、化工等。
冷冻干燥制粒法的优点是制粒效果好,颗粒大小均匀,但是设备成本较高。
制粒方法有很多种,每种方法都有其适用范围和优缺点。
在选择制粒方法时,需要根据物料性质、制粒要求和设备成本等因素进行综合考虑,选择最适合的制粒方法。
制粒的工艺流程
嘿,咱今儿就来唠唠制粒的工艺流程!你可别小瞧这制粒,就像做饭一样,得一步步来,还得有窍门呢!
咱先说原料准备吧,这就好比做菜前得把菜啊肉啊都准备好。
各种材料都得精挑细选,不能有杂质啥的,不然这“饭”可就不香啦!然后就是混合,把这些材料放在一起搅和搅和,让它们充分融合,就像把各种调料放进菜里一样,得均匀了才行。
接下来就是关键的一步啦,制粒!想象一下,就好像把和好的面团做成一个个小馒头似的。
这可得掌握好力度和技巧,不能太松也不能太紧。
要是松了,那可就散架啦;太紧了呢,又硬邦邦的不好用。
制粒完了可不算完事儿,还得干燥呢!把这些小颗粒放在合适的地方晾一晾,把多余的水分去掉。
这就好比洗完衣服得晾干一样,不然湿哒哒的可没法用。
然后呢,就是筛选啦!把那些不符合要求的颗粒筛出去,留下好的。
这就像挑苹果,把好的挑出来,坏的扔掉。
这一步可不能马虎,得仔细着点呢!
最后,经过这么多步骤,合格的颗粒就出来啦!你看看,这制粒的过程不就跟做一道美味佳肴似的嘛!咱得用心,得仔细,才能做出好的产品来。
你说这制粒容易吗?其实也不难,只要咱一步一步按照要求来,肯定能做好。
就像咱平时过日子一样,踏踏实实地过,就能过得有滋有味。
制粒也是这个道理,认真对待每一个环节,就能收获让人满意的成果。
所以啊,咱可别小瞧了这制粒,这里面的学问大着呢!咱得好好研究,好好琢磨,让制粒工艺越来越好,为我们的生活带来更多的便利和好处呀!。
制粒的工艺流程制粒工艺流程是一种将粉状或颗粒状物料压制成颗粒的加工方法。
通过制粒,可以将原料粉末或颗粒状物料加工成一定形状、大小和密度的颗粒状物料,以方便储存、运输和使用。
下面是一种常见的制粒工艺流程。
1. 原料准备:首先,需要将原料进行准备,包括筛分、干燥和混合。
筛分可以去除原料中的杂质和颗粒不均匀的部分,保证原料的质量。
干燥可以去除原料中的水分,以提高制粒的效果。
混合可以将不同的原料进行均匀混合,以达到所需的配方。
2. 研磨:原料经过准备后,需要进行研磨处理。
研磨可以使原料颗粒更加细小,并且提高原料的可塑性,有利于制粒的成型。
研磨方式可以选择研磨机、球磨机等。
3. 湿制粒:将研磨后的原料加入制粒机中,并通过加水、加压等方式进行湿制粒。
湿制粒的目的是使原料颗粒粘结在一起,形成初步的颗粒。
湿制粒的水分是通过添加粘结剂和溶剂来控制,以达到所需的湿度。
4. 干燥:在湿制粒后,需要对颗粒进行干燥处理。
干燥可以去除颗粒中的水分,提高颗粒的硬度和稳定性。
常见的干燥方式包括自然干燥、流化床干燥等。
5. 筛选:经过干燥后的颗粒需要进行筛选以去除不合格的颗粒和杂质。
筛选可以采用震动筛、离心筛等设备进行。
6. 再研磨:筛选后的颗粒有时需要进行再研磨,以使颗粒更加细小和均匀。
再研磨可以采用切割机、打粉机等设备。
7. 包装:最后一步是将制成的颗粒物料进行包装。
包装可以采用袋装、散装等方式,以适应不同的需求。
制粒工艺流程可以根据不同的原料和产品要求进行调整和改良。
在整个流程中,控制原料的质量、湿度和干燥时间等因素十分重要,以保证最终颗粒的质量和性能。
此外,制粒过程中需要注意设备的选择和操作,以确保制粒的效果和生产效率。
中药湿法制粒的原理和小经验湿法制粒, 中药, 原理, 粒子, 经验湿法制粒(wet granulation)原理:是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用最为广泛。
而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。
(一)制粒机理1.粒子间的结合力制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式(1)固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。
这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径<50μm时,粉粒间的聚集现象非常显著。
这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用非常重要。
(2)自由可流动液体(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力以可流动液体作为架桥剂进行制粒时,粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。
液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比,液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定,参见图16-25。
(A)干粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒子空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空气成连续相,称钟摆状(pendular state);(b)适当增加液体量0.3<S <0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变小,空气成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表面还没有被液体润湿)S≥0.8时,称毛细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。
毛细管的凹面变成液滴的凸面。
一般,在颗粒内液体以悬摆状存在时,颗粒松散;以毛细管状存在时,颗粒发粘,以索带状存在时得到较好的颗粒。
制粒工艺简述引言:制粒是把粉末、块状物、溶液等状态的物质进行加工制成具有一定形态和大小的颗粒的操作,几乎与所有固体制剂相关,且关系固体制剂的质量。
具有改善药物流动性、防止各成分离析、防止风尘飞扬及器壁上的粘附以及提高药物的密度等,所以制粒工艺或工序在制剂过程中是非常重要的环节。
制粒工艺分类一、湿法制粒:湿法制粒是由原辅料粉体与粘合剂混合制成软材、制备颗粒、干燥等工序构成,在湿法制粒过程中必须确认以下几个变量,即粘合剂品种、辅料用量、粘合剂溶液量、混合时间。
湿法制粒比较其他制粒工艺有其独特的优势(外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好),但对于热敏性。
湿敏性、极易容等特殊物料不宜采用湿法制粒。
湿法制粒工艺:根据工艺和设备的改进,湿法制粒又可分为如下几个阶段。
1、手工湿法制粒:2、槽式混合加摇摆制粒3、高速湿法混合制粒。
传统的手工湿法制粒和槽式混合加摇摆制粒虽然成本低,当由于生产效率低、劳动强度大、易交叉污染、成型效果差及生产周期长等已经逐步被高速湿法混合制粒所取代。
高速湿法混合制粒其把混合与制粒工艺何在一起,在全封闭的容器内进行,既节约了时间,又满足了GMP的要求,混合效果好、生产效率高。
高速湿法混合制粒中运用的设备现以卧式高速混合制粒机为主。
主要有位于锅底的水平搅拌浆与位于锅壁剪切刀高速旋转形成漩涡,使物料充分的混合、翻动、挤压、剪切和粘合,最终形成稳定颗粒。
颗粒的大小硬度受粘合剂种类、用量以及剪切刀转速和制粒时间长短影响。
高速湿法混合制粒工艺图如下:二、流化床制粒流化床制粒是在流化床干燥工艺中加粘合剂喷雾工艺而成,流化床制粒又称一步制粒,其集混合、制粒、干燥与一体。
流化床制粒原理:利用气流作用,是粉体产生悬浮运动而混合,粘合剂利用气流式喷雾定量喷晒在粉体上,使其凝结,并采用热风流动对物料进行干燥。
流化床制粒优点:1、集混合、制粒、干燥与一体,混合时间、产品水分含量和颗粒成品质量和均匀性满足相应要求。
制粒工艺技术要点制粒工艺技术是指将粉状物料通过特定的工艺过程,使其成为颗粒状物料的一种方法和技术。
制粒工艺技术的要点如下:1. 选择合适的粉状物料:制粒工艺技术可以应用于各种不同的粉状物料,包括化工原料、医药原料、食品原料等。
选择合适的物料是制粒工艺的基础。
2. 粉状物料的预处理:在进行制粒工艺之前,需要对粉状物料进行一些预处理,例如筛选、研磨、干燥等,以确保物料的质量和均匀性。
3. 选择合适的制粒方法:制粒工艺有多种方法,包括压力制粒、湿法制粒、热熔制粒等。
选择合适的制粒方法取决于物料的性质和所需的制粒效果。
4. 控制制粒过程的参数:制粒的过程中,需要控制一些参数,例如制粒机的转速、压力、温度等。
合理控制这些参数可以获得良好的制粒效果。
5. 优化制粒工艺:制粒工艺是一个复杂的工艺过程,需要不断优化和改进。
通过试验和实践,可以不断改进制粒工艺,提高制粒效率和产品质量。
6. 选择合适的制粒设备:制粒工艺需要借助一些专业的设备和机械。
选择合适的制粒设备可以提高制粒效率和产品质量。
7. 合理设计制粒流程:制粒工艺需要按照一定的流程进行,需要综合考虑工艺的连续性、效率和产品质量等因素。
合理设计制粒流程可以提高工艺的稳定性和可控性。
8. 注意安全与环保:在进行制粒工艺时,需要注意安全和环保。
对设备进行定期维护和保养,严格执行操作规程,合理使用和处理化学药品和废料,以确保工作场所的安全与环境的卫生。
9. 监测和检测制粒产品质量:制粒工艺结束后,需要对产品的质量进行监测和检测。
通过检测,可以评估制粒工艺的效果,并进行必要的调整和改善。
10. 学习和交流制粒工艺技术:制粒工艺技术是一个不断发展和改进的领域,需要不断学习和交流。
通过与同行的交流和学习,可以获得更多的经验和技术,提高自身的制粒工艺水平。
总而言之,制粒工艺技术是一个综合性的技术,需要结合多种因素进行考虑和实践。
只有通过不断的实践和总结,才能获得更好的制粒效果和产品质量。
制粒技术一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
三、影响湿法制粒的因素1、原辅料性质(1)粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。
(2)在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。
(3)对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
(4)对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
(5)对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂(moistening agents):使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。
如:蒸馏水、乙醇。
粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。
(1)种类①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。