第十章制粒技术讲解
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制粒必读(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
药智网免费提供药品标准查询”/biaozhun.htm一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
制粒的原理制粒是一种将粉末、颗粒或其他材料压缩成固体颗粒的过程,通常用于制造药物、化妆品、食品等领域。
制粒的原理主要包括湿法制粒和干法制粒两种方法。
湿法制粒是指将粉末或颗粒与一定量的液体混合后,通过力的作用使其形成颗粒。
这种方法适用于易于溶解或粘结性较好的物质。
首先,将粉末与液体混合,液体可以是水、有机溶剂或粘结剂。
然后,通过搅拌或混合的方式使粉末与液体充分接触,使其形成湿团。
接下来,通过压制、挤出或喷雾干燥等方法,将湿团转化为颗粒。
最后,通过干燥、筛分和包装等步骤,得到最终的颗粒产品。
干法制粒是指将粉末或颗粒通过机械力的作用,将其压缩成颗粒的过程。
这种方法适用于不易溶解或粘结性较差的物质。
首先,将粉末或颗粒放入制粒机中,通过机械力的作用,将其压制成颗粒。
制粒机通常采用压片机、挤压机或辊压机等设备。
在压制过程中,可以根据需要添加颗粒剂或润滑剂来增加颗粒的强度和流动性。
最后,通过筛分和包装等步骤,得到最终的颗粒产品。
制粒的原理是通过力的作用将粉末或颗粒压缩成颗粒,使其具有一定的形状和大小。
制粒可以改变物料的性质和用途,提高其稳定性、流动性和溶解性。
制粒过程还可以控制颗粒的大小和分布,以满足不同产品的要求。
制粒的原理虽然简单,但在实际生产中需要考虑多种因素。
例如,原料的性质、湿度、粒度和流动性等都会影响制粒的效果。
此外,制粒过程中的压力、温度和湿度等条件也需要精确控制,以确保颗粒的质量和一致性。
制粒技术在许多行业中都有广泛应用。
在药物制造中,制粒可以改善药物的稳定性和口感,延长药物的释放时间。
在化妆品制造中,制粒可以改善产品的质地和使用体验。
在食品加工中,制粒可以改善食品的口感和储存性能。
制粒是一种将粉末、颗粒或其他材料压缩成固体颗粒的过程,通过湿法制粒或干法制粒的方法,可以改变物料的性质和用途,提高其稳定性和流动性。
制粒技术在各个领域中都有广泛应用,对于提高产品质量和性能具有重要作用。
制粒技术总结集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。
所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。
2、制粒的目的①改善流动性。
②防止各成分的。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
④调整堆积密度,改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。
3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。
此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
4、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。
特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。
5、喷雾制粒6、喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。
缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
7、干法制粒8、干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。
制粒必读(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
制粒的原理制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒的技术。
它广泛应用于医药、化工、食品、冶金等工业领域。
制粒的原理包括湿法制粒和干法制粒两种主要方式。
湿法制粒是指将颗粒状或粉状的物料与液体混合,形成湿性物料后进行制粒。
湿法制粒的原理是通过湿料颗粒间的黏合力将物料粘结在一起。
在湿法制粒过程中,物料首先与液体进行混合,形成湿性物料。
然后,湿性物料经过搅拌、挤压、切割等操作,使湿性物料逐渐成型为颗粒。
最后,通过干燥或固化使湿性物料中的液体蒸发或固化,形成坚固的颗粒。
干法制粒是指将颗粒状或粉状的物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒,无需添加液体。
干法制粒的原理主要有挤压、滚动、喷雾干燥等方式。
其中,挤压制粒是最常用的干法制粒方式之一。
在挤压制粒过程中,物料被压缩在一个具有特定孔径的模具中,并通过压力逐渐形成颗粒。
挤压制粒的原理是在物料受到压力作用下,颗粒中的颗粒间力增大,从而使物料颗粒化。
制粒的原理在不同的制粒过程中有所不同,但都是通过机械力和物理过程将物料转化为固体颗粒。
制粒的目的是改变物料的形态、提高物料的流动性、减少物料的粉尘飞扬,并便于储存、运输和使用。
制粒的过程需要控制好物料的湿度、温度、压力等参数,以确保制粒的效果和质量。
制粒的原理在实际应用中具有重要意义。
通过制粒,可以将粉状或颗粒状的物料转化为易于处理和使用的固体颗粒,提高物料的利用率和降低生产成本。
同时,制粒还可以改善物料的性能,使其在储存、运输和使用过程中更加稳定和安全。
制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒的技术。
湿法制粒和干法制粒是制粒的两种主要方式,其原理分别是通过湿料颗粒间的黏合力和物料受到压力作用下的颗粒化。
制粒的原理在实际应用中具有重要意义,可以改善物料的性能和提高生产效率。
通过合理控制制粒过程中的参数,可以获得优质的制粒产品。
制粒技术总结1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。
所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。
2、制粒的目的①改善流动性。
②防止各成分的离析。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
④调整堆积密度,改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。
3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。
此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
4、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。
特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。
5、喷雾制粒6、喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。
缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
7、干法制粒8、干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
可分为重压法和滚压法。
重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的颗粒。
制粒的原理制粒是一种将原料通过机械力和物理过程压缩成颗粒状的工艺过程。
它被广泛应用于制药、化工、冶金、农业等领域,具有固体物料加工、储存和运输的重要作用。
本文将从原料制备、制粒过程和制粒机理三个方面来介绍制粒的原理。
一、原料制备在制粒过程中,原料的制备是十分重要的。
首先,原料需要粉碎成适合制粒的粒度。
这可以通过研磨机、颚式破碎机等设备来实现。
其次,原料还需要进行混合,以确保制成的颗粒具有均匀的成分。
混合的方法可以是机械搅拌或使用混合机等设备。
此外,一些原料可能需要进行预处理,如脱水、干燥等,以提高制粒的效果。
二、制粒过程制粒的过程可以分为湿法制粒和干法制粒两种方式。
1. 湿法制粒湿法制粒是在原料中添加一定量的液体,如水或溶剂,使原料形成糊状。
然后通过制粒机器的挤压、剪切和摩擦力,将糊状物料转化为颗粒状。
常用的湿法制粒机器包括制粒机、挤压造粒机等。
湿法制粒适用于一些难以干燥的原料,如糊状物料、胶体物料等。
2. 干法制粒干法制粒是将原料直接压缩成颗粒状,无需添加液体。
干法制粒常用的机器有压片机、滚筒造粒机等。
在制粒过程中,原料通过机械力的作用,被压缩成一定形状和大小的颗粒。
干法制粒适用于一些易于干燥的原料,如粉末状物料、颗粒物料等。
三、制粒机理制粒的机理是指在制粒过程中,原料发生的物理、化学和力学变化。
制粒机理的理解有助于优化制粒过程,提高制粒的效果。
1. 压缩力制粒过程中,原料受到机械力的作用,发生压缩变形。
压缩力可以使原料颗粒间的空隙减少,颗粒之间的接触面积增大,从而增强颗粒之间的结合力。
2. 粘结力在制粒过程中,原料中的一些成分可能具有粘性,通过粘结力将颗粒黏合在一起。
粘结力可以通过原料中的粘结剂(如淀粉、胶体等)来增加。
3. 摩擦力制粒过程中,颗粒受到机器的挤压、剪切和摩擦力的作用,使颗粒之间产生相对滑动。
摩擦力可以使颗粒表面光滑,减少颗粒之间的空隙。
4. 热力在一些制粒过程中,机器的挤压和摩擦力会产生热量,使原料发生热变形。
制粒技术(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
制粒工艺简述引言:制粒是把粉末、块状物、溶液等状态的物质进行加工制成具有一定形态和大小的颗粒的操作,几乎与所有固体制剂相关,且关系固体制剂的质量。
具有改善药物流动性、防止各成分离析、防止风尘飞扬及器壁上的粘附以及提高药物的密度等,所以制粒工艺或工序在制剂过程中是非常重要的环节。
制粒工艺分类一、湿法制粒:湿法制粒是由原辅料粉体与粘合剂混合制成软材、制备颗粒、干燥等工序构成,在湿法制粒过程中必须确认以下几个变量,即粘合剂品种、辅料用量、粘合剂溶液量、混合时间。
湿法制粒比较其他制粒工艺有其独特的优势(外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好),但对于热敏性。
湿敏性、极易容等特殊物料不宜采用湿法制粒。
湿法制粒工艺:根据工艺和设备的改进,湿法制粒又可分为如下几个阶段。
1、手工湿法制粒:2、槽式混合加摇摆制粒3、高速湿法混合制粒。
传统的手工湿法制粒和槽式混合加摇摆制粒虽然成本低,当由于生产效率低、劳动强度大、易交叉污染、成型效果差及生产周期长等已经逐步被高速湿法混合制粒所取代。
高速湿法混合制粒其把混合与制粒工艺何在一起,在全封闭的容器内进行,既节约了时间,又满足了GMP的要求,混合效果好、生产效率高。
高速湿法混合制粒中运用的设备现以卧式高速混合制粒机为主。
主要有位于锅底的水平搅拌浆与位于锅壁剪切刀高速旋转形成漩涡,使物料充分的混合、翻动、挤压、剪切和粘合,最终形成稳定颗粒。
颗粒的大小硬度受粘合剂种类、用量以及剪切刀转速和制粒时间长短影响。
高速湿法混合制粒工艺图如下:二、流化床制粒流化床制粒是在流化床干燥工艺中加粘合剂喷雾工艺而成,流化床制粒又称一步制粒,其集混合、制粒、干燥与一体。
流化床制粒原理:利用气流作用,是粉体产生悬浮运动而混合,粘合剂利用气流式喷雾定量喷晒在粉体上,使其凝结,并采用热风流动对物料进行干燥。
流化床制粒优点:1、集混合、制粒、干燥与一体,混合时间、产品水分含量和颗粒成品质量和均匀性满足相应要求。
制粒技术一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
三、影响湿法制粒的因素1、原辅料性质(1)粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。
(2)在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。
(3)对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
(4)对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
(5)对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂(moistening agents):使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。
如:蒸馏水、乙醇。
粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。
(1)种类①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。