4-AA等培南类药物中间体中国出口情况

我国化学药品制剂出口现状及发展对策我国化学药品制剂一直不是医药出口的主力产品，但是近几年来，化学药品制剂的出口额快速增长，未来发展空间很大。

通过分析现阶段我国化学药品制剂出口的现状及存在的问题，提出相应的发展对策，从而为医药企业提供帮助。

标签：化学药品制剂；西药制剂；出口现状；对策F74化学药品制剂制造指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。

一般来说，化学药品制剂与西药制剂、西成药属于同一范畴。

长期以来，我国西药制剂获得国外药品注册的资格较少，再加上市场的制约，几乎没有一个国际品牌。

据统计，制剂产品的出口只占我国医药产品总出口的10%左右，剩余的几乎被原料药占据。

本文主要对现阶段我国化学药品制剂（西药制剂、西成药）出口的现状及下一步的发展对策作出分析。

1 我国化学药品制剂出口现状1.1 出口额分析近年来，我国化学药品制剂生产技术迅猛发展，出口额一举从2006年的5.5亿美元增加到2012年的25.62亿美元。

尤其是2012年，我国化学药品制剂出口额为25.62亿美元，出口增幅比较明显，同比增长17.86%。

今年上半年，出口额为13.57亿美元，同比增长7.93%。

预计在下半年，我国化学药品制剂的出口将会继续保持，并且有可能会达到新一轮的增长。

1.2 出口市场分布2012年，我国共向175个国家和地区出口西药制剂，欧、美、日、澳大利亚等发达国家和地区依旧是主要出口市场，占我国西药制剂出口总额的44.5%。

此外，我国西药制剂开拓非洲、拉美等市场的步伐日益加快。

2012年，我国西药制剂对巴西、苏丹、肯尼亚、阿尔及利亚、印度尼西亚、智利以及中东等地区出口均实现了30%以上的增长。

1.3 出口产品种类分析随着国内医药经济的快速增长，我国有能力生产的西药剂型已超过60个，品种多达5000个，产能位列世界首位[1]。

目前，我国虽然有143个制剂品种获得国外的GMP认证，但是仅有69种西药制剂对外出口，出口的制剂品种主要集中在基本用药，如抗生素、维生素、解热镇痛药等，这些产品的附加值普遍较低。

2024年培南类药物市场调查报告1. 背景介绍培南类药物是一类抗菌药物，被广泛应用于临床上，主要用于治疗革兰氏阴性菌感染。

随着革兰氏阴性菌感染日益增多，培南类药物的使用也越来越广泛。

本调查报告旨在分析培南类药物市场的现状和发展趋势。

2. 市场规模分析根据调查数据，培南类药物市场在过去几年保持了较快的增长趋势。

截至2021年，全球培南类药物市场规模达到XX亿美元。

预计未来几年，市场规模将继续稳步增长。

3. 市场竞争格局分析目前，全球培南类药物市场竞争激烈，主要厂商包括： - 阿斯利康 - 辉瑞 - 默沙东- 罗氏这些厂商在市场中占据较大份额，并不断推出创新产品以提升市场竞争力。

4. 市场驱动因素分析培南类药物市场的快速增长受到以下因素的驱动： - 革兰氏阴性菌感染的增加 - 医疗技术的进步和普及 - 人口老龄化趋势 - 新药研发和临床试验的推动这些因素共同促进了培南类药物市场的发展。

5. 市场机会和挑战分析培南类药物市场存在着一些机会和挑战： - 市场机会：新药研发、市场细分、地区扩张等都为企业提供了发展机会。

- 市场挑战：价格竞争、政策法规限制、临床需求变化等都对企业的发展带来了一定的挑战。

企业需要根据市场情况和自身实力，寻找机会并应对挑战，以保持持续的竞争优势。

6. 市场发展趋势展望未来培南类药物市场将呈现以下发展趋势： - 创新药物研发将推动市场增长 - 区域市场的快速发展将带来新的机会 - 数字化和智能化技术将助力市场发展全球范围内培南类药物市场正在不断扩大，企业需要密切关注市场动态，加强研发和创新能力，以适应市场发展趋势。

7. 总结培南类药物市场规模持续增长，竞争格局激烈，但仍存在发展机会和挑战。

未来几年，市场将受到革兰氏阴性菌感染增加等因素的驱动，企业应积极应对市场变化，加强创新能力，以进一步提升市场竞争力。

以上是对培南类药物市场的调查报告，对市场规模、竞争格局、驱动因素、机会挑战和发展趋势进行了分析。

2019年国内医药中间体4-AA产量和价格分析
1. 医药中间体4-AA的产量分析
图表1 2016-2020年国内医药中间体4-AA产量分析
资料来源：中国医药报，海翔药业高层访谈等
4-AA（4-乙酰氧基氮杂环丁酮）是一种重要的医药中间体产品，它是生产一切“碳青霉烯”类抗生素（即“培南类”）原料药的主要原料。

目前在国内市场上销售医药中间体4-AA的主要厂商及品牌有：海翔药业、九洲药业、浙江乐普药业股份有限公司官网(原浙江新东港药业股份有限公司)、富祥药业、鲁南制药集团、浙江华海药业、武汉嘉凯隆科技、上海迈瑞尔化学、上海萨恩化学、上海新先锋药业有限公司、河南贝特尔药业有限公司、辽宁美亚制药有限公司、河北沃海医药有限公司、河北世星化工有限公司、上海阿拉丁生化科技股份有限公司、梯希爱（上海）化成工业发展有限公司、Arkpharm、J&K、Alfa、Adamas、将来试剂、TRC、安耐吉等。

近年来，以4-AA为主要原料的培
1/3。

2022年中国原料药出口分析统计数字显示，去年我国前三季度原料药出口金额为148.7亿美元，加上第四季度的出口金额，2022年我国原料药出口总金额或将超过180亿美元。

抗生素类：棘白霉素、纳他霉素成新热点抗生素是我国医药工业最主要的出口创汇产品，包括青霉素工业盐、庆大霉素、四环素、强力霉素、土霉素、红霉素以及氟喹诺酮类抗菌药。

四环素、土霉素、强力霉素（6-α脱氧土霉素）和红霉素等老产品国外已很少生产或不再生产，所以这类原料药有特别稳定的海外市场，大多销往欧美发达国家及非洲、东南亚国家及地区。

青霉素工业盐已成为我国最大的出口原料药品种，去年出口数量与上年相比略有增长，约有1.2万吨左右，但出口均价有所上升。

今年国外生产青霉素工业盐的主要厂商受国际粮价上涨的影响，生产成本比前几年上升不少，所以国外半合成青霉素生产厂家在今年很可能会增加对中国青霉素工业盐的进口数量。

我国已能生产几乎全部四环素类原料药品种，除传统的四环素盐、四环素碱、土霉素盐、土霉素碱和金霉素等四环素类原料药外，还能生产国际市场畅销的“二甲胺四环素”、“差向四环素”、“去甲基金霉素”和强力霉素等系列四环素衍生物类原料药。

据统计，我国去年累计出口各种四环素原料药约1.4万吨，在数量上已压倒青霉素工业盐从而跃居中国最大的出口原料药品种。

由于国际医学界已间续发觉四环素及其衍生物具有许多新的用途，所以四环素类抗生素并非像人们所预料的那样会随着头孢类抗生素的崛起而走向衰落，相反，四环素及其各种衍生物仍在国际医药市场牢牢占有一席之地（四环素类抗生素还可作为动物饲料添加剂使用，国际市场需求量极大）。

所以，估计四环素在今后几年仍将是我国主要的原料药出口品种，出口数量将连续保持在万吨级水平。

头孢菌素是国际医药市场上的主导抗生素类产品，目前畅销的品种约有20种，我国已能生产其中的80%。

尽管我国头孢菌素生产厂家众多，但产销数量在国内仍属“小产品”。

去年我国累计出口近500吨，其中头孢曲松钠约占头孢菌素原料药出口的40%左右。

2022年我国中药进出口运行分析中药（Chinese herbology、Traditional Chinesemedicine），是指在汉族传统医术指导下应用的药物。

中药按加工工艺分为中成药、中药材。

中药主要起源于中国，除了植物药以外，动物药如蛇胆，熊胆，五步蛇，鹿茸，鹿角等；介壳类如珍宝，海蛤壳；矿物类如龙骨，磁石等都是用来治病的中药。

少数中药源于外国，如西洋参。

据了解，多年来，日本始终是我中药出口的最大市场，出口增幅基本保持在10%以上。

2022年，我国医药进出口额为896.9亿美元，同比增长10.3%;出口511.8亿美元，同比增长6.8%。

虽然中药商品占医药外贸比重较低，仅占5%左右，但却是近年来进出口增速最快的。

2022年我国中药进出口额为42.2亿美元，同比增长25.1%;其中出口31.4亿美元，同比增长25.5%;进口10.8亿美元，同比增长23.7%。

不管是出口还是进口，中药都是医药外贸中增速唯一超过20%的产品，成为我国医药外贸的亮点之一。

多年来，日本始终是我中药出口的最大市场，出口增幅基本保持在10%以上。

即使在全球贸易环境较差的2022年，我对日中药出口仍保持在22.4%的增幅。

然而，2022年我国对日本中药出口4.5亿美元，同比下降4.7%。

日本市场首次下滑为中药出口的其次市场，并且是前十大中药出口市场中唯一同比下降的。

对日出口的中药产品全线下滑。

下滑幅度相对较少的是日本尚无法寻求到替代品的中药材，但有消息称日本已经开头在南美等地引种中药材。

不难看出，中日之间的领土之争，对两国中药贸易的影响已经显现。

据宇博智业市场讨论中心了解，2022年中药材饮片平均出口价格为5.96美元/公斤，同比上涨40.4%，中药材饮片的出口涨幅主要得益于价格的上涨，纳入统计的47个有单独海关编码的药材中36种同比上涨，13种同比下降。

价格涨幅超过1倍的品种有槐米、地黄、党参、杜仲等，降幅较大的药材有胖大海、贝母、半夏、姜黄、番红花等。

2023年农药中间体行业市场规模分析农药中间体是农药生产中必不可少的重要组成部分，是指制造农药活性成分所需的原料，包括各类化学试剂、顺反式异构体、原药、中间体等。

农药中间体行业的规模与农业生产和全球人口数量息息相关。

本文将探讨农药中间体行业市场规模的现状和未来趋势。

一、行业现状1.市场规模目前，全球农药市场规模约为400亿美元，而农药中间体的市场规模约占到了农药总市场规模的20%左右，大约为80亿美元，其中我国农药中间体市场规模约为25亿美元。

2.行业分布农药中间体行业主要分布在全球的若干个国家和地区，其中中国、印度、美国、日本、欧洲等是该行业的重要生产国和主要市场国。

中国农药中间体行业的市场规模在全球居于较大的地位，按照产能排名，前五大企业分别为江苏昊华化工、湖北光谷化学、江苏宏达化学、山东瑞盛化学、江苏制药集团。

3.发展趋势全球气候变化、水资源紧张等压力正在不断加大，这使得在未来几年内，对开发高效、低毒、环保的农药中间体的需求将大大增加。

增加对环保、低毒等政策的重视也会进一步推动该行业的发展。

同时，行业结构调整将加剧，千百小企业无法继续生产，大企业的市场份额将更趋向集中。

二、未来趋势1.市场增长随着全球人口数量的增长和对食物质量和安全性的要求提高，农药中间体的市场规模将会继续增长。

未来五年内，全球农药中间体市场规模预计将以每年3%的速度增长。

2.技术革新农药中间体行业的技术革新将进一步改变该行业的格局。

新技术不断涌现，如生物技术、先进制造技术、数字化技术等，这些新技术为该行业的发展提供了更多的机遇。

3.政策调整政策的调整对农药中间体行业的发展至关重要。

政策提供的市场调节作用在当前较为明显，在未来将更加突出。

4.集中优势农药中间体行业内将会进一步实现集中优势。

行业集中度将进一步提高，大企业将占据更多市场份额。

同时，一些弱小企业或将面临淘汰。

三、结论随着全球人口不断增长、气候变化和资源问题的加剧，农药中间体行业将会迎来更大的发展机遇，市场规模也将进一步扩大。

2022年上半年我国西药类商品进出口分析及下半年展望2022年上半年，我国西药类商品的对外贸易仍旧保持着顺差状态，不过，出口的强势已经开头收敛，甚至首次消失了出口增幅低于进口增幅约9个百分点，这与2022年同期出口增幅高于进口增幅13.40个百分点相比已经消失了较大的差别。

在传统医药类出口重点商品中，青霉素工业盐、维生素类、抗生素类等品种仍保持强劲的增长，但也有一些品种正在走下坡路，如扑热息痛的出口金额和出口价的增长率为负数，维生素B12的出口价则始终跌滑。

维生素C：开头复苏上半年维生素C（不含衍生物）出口3.68万吨，同比增长了9.36%；出口金额1.43亿美元，同比增长了25.50%；出口平均单价为3.88美元/公斤，而实际价格有的已高达每公斤12美元左右，接近2022年的历史高位，而且供货比较紧急。

主要出口市场是美国、德国、日本、荷兰和比利时，所占比重为65.84%。

上半年维生素C出口价格不断走高，其主要缘由是预期维生素C生产企业停产检修造成的。

在国际市场上，维生素C的竞争格局的两大强势主要在荷兰帝斯曼公司和中国维生素C生产企业之间形成。

而随着生产技术的进步，我国维生素C的国际话语权日益提高，而停产检修将使得维生素C产量的供应呈现缺口，在这一预期下，维生素C的价格随之而起。

青霉素工业盐：需求强劲上半年青霉素工业盐（不含衍生物）出口6953吨，同比增长了0.75%；出口金额为1亿美元，同比增长49.91%；出口平均单价14.46美元/公斤，同比增长了48.79%。

主要出口市场是印度、阿联酋、日本、意大利和西班牙，印度所占比重高达77.39%；除对阿联酋出口金额同比增长54%外，对其他4大市场出口增幅均超过100%。

上半年青霉素工业盐出口价格大幅上涨的主要缘由是由国内外市场需求不断增加和因环保压力企业难以满负荷生产的供需冲突造成的。

面对青霉素工业盐强劲的增长势头，一些国内已停产、转产的企业预备重新投产或扩产，印度也传出消息称，有些企业将复产青霉素工业盐。

头孢药物及中间体研发趋势及市场动态余红1，余蔚蔚1，侯仲轲2（1.湖南化工研究院国家农药创制工程技术研究中心，湖南长沙410007；2.浙江国邦药业有限公司，浙江上虞312369）摘要：系统阐述了头孢药物及其中间体的研发趋势及市场动态。

重点关注小头孢和第四代头孢中间体。

建议发展头孢药物头孢克洛、头孢克肟和头孢唑兰等，头孢中间体7-苯乙酰胺基-3-氯甲基头孢烷酸对甲氧苄酯、7-氨基-3-氯-3-头孢烯-4-酸、7-氨基-3-乙烯基头孢烷酸及2-甲氧亚氨基-2-（2-氨基-4-噻唑基）-硫代乙酸苯并噻唑酯等。

关键词：头孢药物；中间体；市场动态；发展趋势中图分类号：R978.1+1文献标识码：A文章编号：1009-9212（2009）02-0007-08Recent Advances and Trends of Cephalosporins and Intermediates YU Hong 1，YU Wei-wei 1，HOU Zhong-ke 2（1.National Engineering Research Center of Agrochemicals ，Hunan Research Institute of Chemical Industry ，Changsha 410007，China ；2.Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co.，Ltd.Shangyu 312369，China ）Abstract ：The recent advances and trends of cephalosporins and their intermediates were reviewed ，with focuses on intermediates of small -scale -cephems and the forth generation of cephalosporin.For future development ，more concerns are suggested about cephalosporins such as cefaclor ，cefixime ，cefozopran ，and the intermediates such as GCLE ，7-ACCA ，7-AVCA ，2-（2-Amino -4-thiazolyl ）-2-methoxyiminoacetic acid thiobenzothiazole ester.Key words ：cephalosporins ；intermediates ；advances ；trends 作者简介：余红（1966-）女，湖南长沙人，编辑。

培南类药物及其中间体市场调研报告1.4AA市场情况分析4AA（4-乙酰氧基氮杂环丁酮）是一种重要的医药中间体产品，它是生产一切“碳青霉烯”类抗生素（即“培南类”）原料药的主要原料。

业内通常认为，4AA价格走向是决定我国碳青霉烯类抗生素发展的关键因素。

据悉，自今年年初以来，我国4AA市场供应呈供销两旺之势，这与碳青霉烯类药物走俏有关。

1.1培南类药物国际市场前景看好碳青霉烯是美国上世纪70年代开发的一种全新化学结构的新型抗菌剂，它与青霉素/头孢菌素同属“β内酰胺类抗生素”。

自上世纪80年代中期世界第一只培南类抗生素——亚胺培南在日本上市以来，国外至少已开发出十几只培南类抗生素产品，其中亚胺培南、美罗培南、帕尼培南和多利培南等多个培南类抗生素已进入世界畅销药物排名榜的前100名。

培南类药物能在短短20年内迅速崛起并与头孢菌素、大环内酯类抗生素形成分庭抗礼之势，主要归功于其所具有的抑制耐药菌株的效果。

来自国际抗生素工业界的最新消息，过去几年来，国际医药市场上增长速度最快的3类抗生素新药为：碳青霉烯类（即“培南类”），糖肽类（glycopeptides），噁唑烷酮类（如linezo lide等）。

此3类新型抗生素的销售额合计已占目前国际抗生素市场大约20%的份额，且发展势头十分强劲。

2008年国际市场上培南类药物总销售额已达25亿美元，2009年达到30亿美元，约占全球抗生素市场10%的份额。

1.2我国4AA产能技术不断提高由于市场前景看好，自1992年以来，我国多家制药企业和医药科研机构先后投入大量人力物力，进行培南类药物的开发研究。

而合成培南类药物的主要中间体原料为4AA。

在上世纪90年代，我国所需的4AA原料基本来自日本，由于进口4AA每公斤价格在580美元～600美元，所以国产培南类药物的价格居高不下，从而影响了此类药物的终端销量。

现在，由于我国已能自行生产4AA，所以进口产品的价格已降至每公斤500美元左右，而国产4AA价格仅为进口产品的1/ 4～1/3，所以，利用国产4AA生产的培南类抗生素原料药在国际市场上具有更大的竞争力。

4-AA的概况
1.1 4-AA概况
中文名称：4-乙酰氧基氮杂环丁酮，又氮杂环酮4-AA；
简称：4-AA；
化学名：（3R，4R）4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮；4-乙酰氧基-3-[1-(叔丁基二甲基硅氧基)乙基]氮杂环丁酮；
英文名称：4-acetoxyazetidin-2-one (penem intermediate)；(3R,4R)-4- Acetoxy-3-[(R)-1-(tert-butyldimethylsilyloxy)ethyl]-2-azetidinone；
分子式：C
13H
25
NO
4
Si；
分子量：287.43；
CAS编号：76855-69-1；
药物类别：培南类中间体；
图1.1 4-乙酰氧基氮杂环丁酮结构图
4-AA（化学名：（3R，4R）4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮）可用于生产抗生素，另外亦可开发成能用于抗菌剂、抗高血脂药等。

4-AA是所有碳青霉烯培南类（在临床上被作为人类仅次于万古霉素的抗生素防线）抗生素产品的关键共同中间体。

目前4-AA主要用于合成培南类药物，是合成所
有培南类药物均需的同一个中间体，是合成培南类药物的必需原料。

近年来，随着培南类药物市场份额的逐步扩大，4-AA的市场需求正在大幅增长。

1.2 4-AA理化性质
4-AA产品为白色或类白色晶体，光学纯度：99%(ee)；含量：≥98.5%(外标法)；比旋：[α]25D:+46～+49°(c=0.56CHCl3)；熔点：104～108℃。