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卫生部38号文件[卫办医政发〔2009〕38号]卫生部办公厅文件卫办医政发〔2009〕38号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。
为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
ICS11.020CCS C 05WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 826—2023碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准Standard for infection prevention and control of carbapenem-resistantEnterobacterales2023-08-20发布2024-02-01实施目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4管理要求 (2)5医疗卫生机构的预防策略 (2)6患者识别和管理 (4)7环境及物品管理 (7)8 防控措施的监督、管理和质量评价 (8)9 暴发的应急处理 (8)前 言本标准为推荐性标准。
本标准由国家卫生健康标准委员会医院感染控制标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：四川大学华西医院、北京大学人民医院、郑州大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、中国人民解放军总医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、广州医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、中国医科大学附属盛京医院。
本标准主要起草人：宗志勇、乔甫、王辉、孙同文、吴安华、刘运喜、俞云松、卓超、高晓东、张秀月。
碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准1 范围本标准规定了碳青霉烯类耐药肠杆菌感染预防与控制的相关要求，包括管理要求、医疗卫生机构的预防策略、患者识别和管理、环境及物品管理、防控措施的监督管理和质量评价、暴发的应急处理等要求。
本标准适用于各级各类医疗卫生机构。
2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB 15982 医院消毒卫生标准WS/T 313 医务人员手卫生规范WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范WS/T 524 医院感染暴发控制指南医院感染暴发报告及处置管理规范 卫医政发〔2009〕73号3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
（二）革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。
三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议（一）严格掌握药物临床应用适应证。
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。
对照这3个适应证，临床合理应用的重点有：1. “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。
而对于“重症患者”，则需要认真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物。
2. 多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。
附件1之阳早格格创做碳青霉烯类抗菌药物临床应用博家共识连年去，尔国碳青霉烯类抗菌药物正在临床应用中出现了一些分歧理局面，部分细菌对付其耐药性呈明隐降下趋势.经相闭范畴博家多次钻研论证，对付碳青霉烯类抗菌药物的临床应用完毕以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物正在治疗熏染性徐病中收挥着要害效率碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对付需氧、厌氧菌均具备抗菌效率，特天是对付多沉耐药革兰阳性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性.该类药物的临床符合证广，正在多沉耐药菌熏染、需氧菌与厌氧菌混同熏染、沉症熏染及免疫缺陷患者熏染等的抗菌治疗中收挥着要害效率.暂时尔国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培北、好罗培北、帕僧培北、比阿培北战厄他培北.厄他培北抗菌谱相对付较窄，对付铜绿假单胞菌、没有动杆菌等非收酵糖细菌抗菌效率好；其余4个品种的药效教个性相仿.亚胺培北、帕僧培北分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后两者分别为肾脱氢肽酶压造剂及近端肾小管有机阳离子输支系统压造剂，本去没有起到抗菌效率.两、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存留的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年降下.世界抗菌药物临床应用监测网数据隐现，自2011年尔国启展抗菌药物临床应用博项修理此后，尔国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度共期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天.普遍类型抗菌药物包罗第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈低沉趋势，而共期该监测网核心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83DDDs/100人·天降下至3.28 DDDs/100人·天.正在部分天区存留各别品种应用过多或者降下过快的局面.碳青霉烯类抗菌药物使用量减少的主要本果：1.多沉耐药菌熏染患者删加.连年去，寰球范畴内临床分散细菌对付抗菌药物的耐药性总体呈降下趋势，果而采用该类药物的几率减少.2.免疫缺陷/免疫压造治疗患者删加.3.部分医务人员临床应用分歧理.（两）革兰阳性杆菌对付碳青霉烯类抗菌药物耐药呈降下趋势.世界细菌耐药监测网隐现，2017年世界碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率仄衡为9.0%，较2014年降下了2.6个百分面，各别省份检出率最下达到26.9%.老年、女童战成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1%战7.8%.碳青霉烯耐药鲍曼没有动杆菌（CRAB）的检出率持绝较下，2017年世界仄衡检出率为56.1%，各别省份检出率最下达到80.4%.三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的博家修议（一）庄重掌握药物临床应用符合证.《抗菌药物临床应用指挥准则（2015年版）》精确碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证：多沉耐药但是对付本类药物敏感的需氧革兰阳性杆菌所致宽沉熏染；坚强拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混同熏染的沉症患者；病本菌尚已查明的宽沉免疫缺陷患者熏染的体味治疗.对付照那3个符合证，临床合理当用的沉面有：1.“沉症熏染”是指果熏染引导患者出现矮血压、矮氧血症、净器功能益伤等临床表示的患者.而对付于“沉症患者”，则需要宽肃鉴别是可存留熏染后，再决断是可需要使用抗菌药物，特天是碳青霉烯类药物.2.多沉耐药菌熏染的沉症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征.应当提议耐药菌熏染抗菌治疗的百般化，对付于一些沉中度的多沉耐药菌熏染，宜采用其余类别的抗菌药物，如产ESBL细菌所致的沉中度熏染也可根据药敏截止采用其余类型抗菌药物.3.有用药符合证的患者应当强调病本教诊疗，即时降阶梯治疗.正在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须支检标本干病本教查看，精确病本及药敏截止时，应当即时举止病情评估，合理采与降阶梯治疗.4.按病本菌类型及抗菌药物药代能源教/药效教个性采用符合的碳青霉烯类品种.①亚胺培北、好罗培北、帕僧培北及比阿培北的体中抗菌活性相仿（最矮抑菌浓度交近），对付于某些沉症熏染及广大耐药菌熏染（如CRE熏染）则应包管脚够的用量，采用证明书籍或者有循证医教凭证的权威指北推荐给药剂量较大的品种.②厄他培北可用于中、沉度细菌性熏染，其半衰期少，不妨一天一次给药.5.除厄他培北可用于曲结肠择期脚术的防止用药中，碳青霉烯类抗菌药物无其余防止用药指征，没有成动做防止用药.6.多沉耐药定植菌或者携戴状态，没有宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗.（两）典型碳青霉烯类抗菌药物正在女童患者中的应用.连年去，女童集体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明隐降下，主要本果：1.熏染患女不妨采用的抗菌药物较成人少，包罗碳青霉烯类正在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要采用.2.越去越多的调理机构修坐了女科沉症监护室，支治了更多沉症熏染患女.大于1月龄女童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证与成人相仿，正在新死女及肾功能没有齐的女童用药仄安性尚已决定.为减少细菌耐药采用性压力，应当庄重统造碳青霉烯类抗菌药物正在熏染患女中的应用.1.庄重掌握用药指征.临床科室应当庄重掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，依照确定会诊，由具备相映处圆权的医师启具处圆，并经药师考查后使用.2.造定合理的给药规划.患女爆收熏染时，即时精确留与微死物标本，依据标本培植及药敏考查截止，合理采用相映的给药规划.强调通过病本教诊疗尽早真施目标性治疗.（三）典型碳青霉烯类抗菌药物正在特殊人群中的应用.该类药物主要通过肾净排鼓，肾功能没有齐患者或者存留肾功能低沉的老年人需要减量使用；肝功能没有齐患者使用时普遍无需剂量安排.好罗培北与厄他培北为妊娠B类药物，有精确指征时可用于孕妇，其余品种为C类.四、加大耐药菌医院熏染防控力度，降真博档管造央供（一）加大医院熏染防控力度.脚卫死等医院熏染前提防控步伐适用于所有耐药菌的防控.应当沉视CRE熏染下危人群的主动筛查，逐步修坐医院CRE等耐药菌的筛查造度，对付熏染及携戴者需举止断绝.对付于CRAB熏染，则通过加强环境消毒、阻断交触传播去加强医院熏染防控步伐.通过加强医院熏染防控，遏止碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播集.（两）降真博档管造央供.动做特殊使用级抗菌药物，应当依照《闭于进一步加强抗菌药物临床应用管造遏止细菌耐药的报告》（国卫办医收〔2017〕10号）央供，加强碳青霉烯类抗菌药物的博档管造.。
·药物临床·我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估*沈应育**徐向辉***石堃 顾佳尼 蒋晴（上海建工医院药剂科 上海 200083）摘要目的：分析我院碳青霉烯类抗菌药物的临床使用情况，为临床合理用药提供依据，并进一步规范特殊使用级抗菌药物的临床使用。
方法：收集我院2016年—2018年使用碳青霉烯类抗菌药物的住院患者472例，根据碳青霉烯类抗菌药物合理使用的评估标准，采用回顾性病例调查方法对用药指征、用药过程、治疗结果、管理指标这4个方面进行统计分析。
结果：与2016年和2017年相比，2018年碳青霉烯类抗菌药物的使用在上述4个方面均有明显好转。
结论：加强信息化管理后，碳青霉烯类抗菌药物临床使用合理性显著提高。
对仍存在的问题和不足，将采取进一步的改善措施，更加规范合理地使用碳青霉烯类抗菌药物。
关键词碳青霉烯类 抗菌药物 用药合理性中图分类号：R978.11; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)19-0048-03Rationality analysis of clinical application of carbapenem antibiotics in our hospital*SHEN Yingyu**, XU Xianghui***, SHI Kun, GU Jiani, JIANG Qing(Department of Pharmacy, Shanghai Jiangong Hospital, Shanghai 200083, China)ABSTRACT Objective: To analyze the clinical use of carbapenem antibiotics in our hospital so as to provide reference for clinically rational medication and further regulate the clinical use of special-use antibiotics. Methods: Four hundred and seventy-two inpatients treated with carbapenem antibiotics from 2016 to 2018 were collected and their medication indications and process, treatment outcome and management indicators were statistically analyzed using retrospective case investigation according to the established evaluation criteria for the rational use of carbapenem antibiotics. Results: Compared with 2016 and 2017, the use of carbapenem antibiotics in 2018 was significantly improved in the above four aspects. Conclusion: After strengthening the information management, the rationality of clinical use of carbapenem antibiotics is significantly improved.Some further improvement measures will be taken to solve the remaining problems and deficiencies so as to realize more standardized and rational use of carbapenem antibiotics.KEy WORDS carbapenem; antibiotics; rationality of drug use碳青霉烯类抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物，是现今抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，具有抗菌谱广、毒性低、对多数β-内酰胺酶高度稳定等优点，是治疗多重耐药菌所致的院内感染的首选药物[1]。
附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。
近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。
国家药品监督管理局关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2018.09.18
•【文号】国卫办医函〔2018〕822号
•【施行日期】2018.09.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术
文件的通知
国卫办医函〔2018〕822号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：
为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和《替加环素临床应用评价细则》（可在国家卫生健康委官方网站“医政医管”栏目下载）。
现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
附件：1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
3.替加环素临床应用评价细则
2018年9月18日。
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2008〕48号)下发以来,各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实,取得了一定的成效,部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降,围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。
为继续推进抗菌药物临床合理应用,根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果,现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下:一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定,加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。
对具有预防使用抗菌药物指征的,参照《常见手术预防用抗菌药物表》(见附件)选用抗菌药物。
也可以根据临床实际需要,合理使用其他抗菌药物。
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
I类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。
给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定,术前0.5-2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时。
二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理,严格掌握临床应用指征,控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下,逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
