如何实现和评价内审与管理评审活动的有效性
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质量管理体系内审与管理评审记录质量管理体系内审与管理评审是组织对质量管理体系的有效性和有效性进行评估和审查的重要工作。
本文将从内审的目的和内容、内审方案的制定和执行、内审结果的分析和改进、管理评审的目的和内容以及管理评审的结果和改进措施等方面进行详细描述。
一、质量管理体系内审1.内审的目的和内容a.质量管理体系的文件和记录b.组织的质量目标和政策c.质量管理体系的实施和操作程序d.测量和监测设备的校准和控制e.不符合品和纠正措施的处理f.领导力和员工参与情况2.内审方案的制定和执行制定内审方案是为了明确内审的目标、范围、时间和资源等,以便有效地开展内审工作。
内审方案应该包括以下内容:a.内审的目的和范围b.内审的时间安排c.内审的责任和角色d.内审所需的资源e.内审的检查点和标准执行内审方案时,应按照计划进行内审活动,包括文件审查、现场检查和访谈等。
内审人员应对质量管理体系的有效性和合规性进行评估,并记录发现的问题和建议的改进措施。
3.内审结果的分析和改进内审结束后,应对内审结果进行分析和评估。
分析的主要目的是确定质量管理体系的运行情况,发现问题并提出改进措施。
对于问题,应该进行分类和优先级排序,并制定改进措施计划。
改进措施计划应明确任务、责任、时间和资源等,确保改进措施能够有效地实施。
二、管理评审1.管理评审的目的和内容管理评审是组织高层管理人员对质量管理体系的有效性和有效性进行评估和审查的一种方法。
评审的主要目的是确定质量管理体系是否能够满足组织的质量目标和政策,并提供改进的机会。
评审的内容与内审类似,主要包括质量管理体系的文件和记录、质量目标和政策、实施和操作程序、设备校准和控制、不符合品的处理和改进措施。
2.管理评审的结果和改进措施管理评审结束后,应对评审结果进行总结和分析。
a.质量管理体系的有效性和有效性评估结果b.发现的问题和建议的改进措施c.改进措施计划的制定和实施情况d.质量管理体系的持续改进计划和目标根据管理评审报告,组织应制定改进计划,并明确改进措施的任务、责任、时间和资源等。
关于对“内审”和“管理评审”的理解及审核方法的探讨北京三星九千认证中心庞黎杰摘要:国家认证认可监督管理委员会在《关于2011年认证机构专项监督检查情况通报》专项检查结果分析中指出:“内审和管理评审流于形式。
认证人员现场审核机械、教条,没有起到认证审核传递信任、服务发展的核心作用”。
为实现提供增值审核服务的目的。
本文就对“内审”、“管理评审”的理解;对“策划时间间隔”、“审核方案”的理解;“内部审核”和“管理评审”的实施方式;如何按企业的实际运作实施审核等进行了阐述。
关键词:内审管理评审策划的时间间隔审核方案长期以来,审核员在进行“内审和管理评审”的审核时,默认其形式化、格式化的存在(其内容几乎每年一样)。
导致组织“两层皮”的长期存在,导致组织进行的内审、管理评审达不到认证标准所要求的“期望的结果”。
如何通过认证人员的审核,促进组织的内审、管理评审实际、有效地开展?这就要求审核员要对内审、管理评审的正确理解,要按组织实际运作进行审核。
下面就内审、管理评审的理解及审核方法进行探讨:一、内部审核的理解及审核方法1、内部审核在GB/T19000-2008中对“审核”是这样定义的:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
在GB/T19001-2008中描述了内部审核的目的:确定质量管理体系①是否符合策划的安排(见7.1);②是否符合本标准的要求;③是否符合组织所确定的质量管理体系的要求;④是否得到有效实施与保持。
理解:内部审核是组织自我评价其管理体系的方式之一;通过内部审核来确定组织的质量管理体系的符合性、实施性、有效性;审核结果是组织管理评审、持续改进质量管理体系的有效性的输入之一。
因此,内部审核对组织非常重要,有效的内部审核能促进组织持续改进其管理体系,提高组织满足要求的能力。
为实现、达到内审的目的,组织应进行审核方案的策划,按策划的时间间隔实施内部审核。
CANB-AC-11关于认证决定和认证初评、监督、复评审定的主要内容和审定结论中均规定,认证机构要对审核/检查组是否已获得的充分证据之一是表明“组织内审和管理评审实施的有效性”。
但审核组审核组织的内审和管理评审的有效性时,无论是对未获得认证证书组织的初评,抑或是对已获得认证组织的监督审核,发现大多在内审和管理评审的有效性方面存在一些问题。
归纳起来,这些问题反映在以下几个方面:一、对GB/T19001-2000标准中有关“管理评审”和“内部审核”要求的错误理解:认为标准所规定“管理评审”和“内部审核”是一种与组织的其他管理活动完全风马牛不相干的、一个ISO9000标准所要求的特有的活动。
开展这两个活动仅仅是为了满足9000标准。
于是,将这两个活动与组织的管理活动、产品与服务实现活动孤立起来,为了“管理评审”和“内部审核”而开展形式上的活动,其结果导致这两个活动走形式,失去标准所要求的、应该达到的目的和意义。
然而,“管理评审”和“内部审核”的目的和意义究竟是什么呢?我们可以从“管理评审”和“内部审核”活动与组织的“持续改进”活动三个活动之间的关系上去弄清楚。
如图。
由上图可见,“内部审核”(8.2.2)、“管理评审”(5.6.2)和“持续改进”(8.5.1)三个活动互为输入和输出的关系。
“内部审核”(8.2.2)活动是“管理评审”活动的输入,而“管理评审”活动的输出又是“持续改进”活动的输入。
“持续改进”活动的输出又反馈为“内部审核”和“管理评审”活动的输入。
如此循环,才能确保组织的质量管理体系持续有效。
应该说,“内部审核”、“管理评审”和“持续改进”三个活动的有效性是一个组织自我发现,自我完善,自我健全良性运行机制的重要基础。
保持三个活动的有效性证据可以证实组织的质量体系能够通过自身实现有效控制而健康发展。
二、“管理评审”活动的实施存在问题:1、评审的时机:虽然ISO9000标准的5.6.1子要求并未规定“管理评审”在被审核年度内要做几次,仅规定组织的“最高管理者应按策划的时间间隔”进行。
实验室内审和管理评审指南一、 内部审核评审准则第4.10条规定:“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
”“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的,并形成文件的过程”称为审核,而用于内部目的,以检测机构自己的名义进行的审核称为内部审核。
内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符合,质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻,并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。
为达到管理体系运行预期的目的和要求,保证管理体系按照文件的要求,规范有序运行,检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。
内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其视为管理体系之外的要求。
如果检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书(技术规范、规程)、法律、法规等。
内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确保审核的有效性和效率。
内部审核应定期进行,内部审核的周期通常为一年,在此周期内应完成对此涉及的部门及全部适应的要素的审核。
内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。
内部审核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。
内审员经过培训具备持证上岗资格,审核应由有资质的内审员进行,可以是本单位的内审员,也可以是兄弟单位的内审员。
质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、考核,取得内审员的任职资格,由本单位用文件的方式聘为内审员。
内审与管理评审随着企业的发展,内部管理变得愈发重要,尤其是在竞争激烈的市场环境下。
为了确保企业运营的高效性和可持续发展,内审和管理评审成为了不可或缺的工具。
本文将探讨内审和管理评审的概念、目的、方法以及其在企业中的作用。
一、内审的概念和目的内审是指对企业内部控制和管理体系进行独立的审查和评价。
其目的是确保企业的运营活动符合法律法规和内部规章制度,有效管理风险,提高运营效率。
内审通过全面的、系统的评估,帮助企业识别和解决内部控制存在的问题,并提供改进建议。
二、内审的方法内审通常包括以下几个步骤:1. 审查目标确定:明确内审的目标和范围,制定内审计划;2. 收集信息:收集与内审目标相关的数据和信息;3. 分析评价:对收集到的信息进行分析和评价,识别存在的问题和风险;4. 编写报告:根据分析结果,编写内审报告,提出问题和改进建议;5. 跟踪监督:对内审报告提出的问题和建议进行跟踪监督,确保问题得到解决。
三、管理评审的概念和目的管理评审是指对企业管理体系的评估和审查。
其目的是确保企业的管理体系能够有效地支持和实现企业的战略目标,提高管理效能。
管理评审通过对管理体系的评估,帮助企业发现和改进管理方面的问题,并提供持续改进的机会。
四、管理评审的方法管理评审通常包括以下几个步骤:1. 确定评审目标:明确管理评审的目标和范围,制定评审计划;2. 收集信息:收集与管理评审目标相关的数据和信息;3. 评估分析:对收集到的信息进行评估和分析,识别存在的问题和改进机会;4. 制定改进计划:根据评估结果,制定改进计划,明确改进目标和措施;5. 跟踪监督:对改进计划的执行情况进行跟踪监督,确保改进目标的实现。
五、内审与管理评审的作用1. 发现问题和风险:通过内审和管理评审,可以及时发现企业内部存在的问题和风险,避免问题扩大化和风险失控。
2. 提供改进建议:通过内审和管理评审的结果,可以为企业提供改进建议,帮助企业优化内部控制和管理体系,提高运营效率。
中国检验检测2020年第6期司法鉴定机构的内部审核与管理评审张峰1周雪文2(1.新疆警察学院司法鉴定中心,乌鲁木齐830000; 2.新疆光大司法鉴定所,昌吉831100)摘要:随着我国司法鉴定机构资质认定的稳步推进,越来越多的司法鉴定机构已经通过资质认定,其内部都建立了与其相适应的管理体系。
内部审核与管理评审是其管理体系的重要组成部分,做好内部审核与管理评审是提升自身技术能力和管理水平的重要手段。
完善的管理体系,保障司法鉴定活动的有序进行,提高机构防范风险的能力,提升司法鉴定质量和公信力。
本文阐明司法鉴定机构内部审核与管理评审在管理体系中的重要意义、区别与联系,提出做好这两项工作的方法。
关键词:司法鉴定机构;资质认定;管理体系;内部审核;管理评审文献标识码:A DOI:10. 16428/lO-1469/tb.2020. 06. 028o引言随着我国司法鉴定机构资质认定的稳步推进,通 过资质认定的司法鉴定机构越来越多,司法鉴定机构 建立适合自身发展的管理体系,全面提升了司法鉴定 机构的技术能力和管理水平,作为管理体系的重要组 成部分,内审与管理评审在管理体系中发挥着重要作 用。
本文针对司法鉴定机构管理体系运行中内审与 管理评审的重要意义,结合两者的区别与联系,最后 阐明如何做好内审与管理评审,供大家参考。
1内部审核与管理评审的意义1.1内部审核的意义《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机 构通用要求》[1](以下简称通用要求)规定:检验检 测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序以便 验证其运作是否符合管理体系,管理体系是否有效 的保持。
内部审核是检查鉴定活动中各个质量活动 是否符合通用要求与管理体系文件的一项重要工 作,通过内审,可以发现鉴定活动是符合管理体系的 要求,能自我发现问题、分析问题、解决问题以实现 管理体系的持续改进。
1.2管理评审的意义通用要求规定:检验检测机构应建立和保持管 理评审的程序。
CANB-AC-11关于认证决定和认证初评、监督、复评审定的主要内容和审定结论中均规定,认证机构要对审核/检查组是否已获得的充分证据之一是表明“组织内审和管理评审实施的有效性”。
但审核组审核组织的内审和管理评审的有效性时,无论是对未获得认证证书组织的初评,抑或是对已获得认证组织的监督审核,发现大多在内审和管理评审的有效性方面存在一些问题。
归纳起来,这些问题反映在以下几个方面:
一、对GB/T19001-2000标准中有关“管理评审”和“内部审核”要求的错误理解:
认为标准所规定“管理评审”和“内部审核”是一种与组织的其他管理活动完全风马牛不相干的、一个ISO9000标准所要求的特有的活动。
开展这两个活动仅仅是为了满足9000标准。
于是,将这两个活动与组织的管理活动、产品与服务实现活动孤立起来,为了“管理评审”和“内部审核”而开展形式上的活动,其结果导致这两个活动走形式,失去标准所要求的、应该达到的目的和意义。
然而,“管理评审”和“内部审核”的目的和意义究竟是什么呢?
我们可以从“管理评审”和“内部审核”活动与组织的“持续改进”活动三个活动之间的关系上去弄清楚。
如图。
由上图可见,“内部审核”(8.2.2)、“管理评审”(5.6.2)和“持续改进”(8.5.1)三个活动互为输入和输出的关系。
“内部审核”(8.2.2)活动是“管理评审”活动的输入,而“管理评审”活动的输出又是“持续改进”活动的输入。
“持续改进”活动的输出又反馈为“内部审核”和“管理评审”活动的输入。
如此循环,才能确保组织的质量管理体系持续有效。
应该说,“内部审核”、“管理评审”和“持续改进”三个活动的有效性是一个组织自我发现,自我完善,自我健全良性运行机制的重要基础。
保持三个活动的有效性证据可以证实组织的质量体系能够通过自身实现有效控制而健康发展。
二、“管理评审”活动的实施存在问题:
1、评审的时机:
虽然ISO9000标准的5.6.1子要求并未规定“管理评审”在被审核年度内要做几次,仅规定组织的“最高管理者应按策划的时间间隔”进行。
至于这一时间间隔究竟为多长,没有强制规定,可以由组织的最高管理者自己通过策划决定。
只要能达到标准要求的评审目的:“确保组织的质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性”,即表明评审是有效的。
但是,如组织纯粹为满足标准要求,规定一年只做一次管理评审。
且这一次评审还当成完成规定任务或是完成作业,评审只是走走过场,是绝对不能达到标准要求的!
2、评审内容不满足标准标准5.6.1“总则”要求。
:
标准5.6.1“总则”规定的评审内容有三条:
a)质量管理体系。
评审目的是确保其持续适宜性、充分性和有效性。
即,质量体系是否适宜性、充分性和有效性?
b)质量管理体系的改进机会和变更需求;
c)质量方针和质量目标。
是否适宜?是否已经达成?
但是,不少组织在“管理评审”的策划结果(通知)和实际的评审中,仅仅提出和对“质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性”一个内容进行评审。
而不涉及:
质量管理体系是否有改进机会和变更需求?
质量方针是否适宜组织的具体运作实际?是否体现了满足顾客要求和法律法规要求?是否体现了持续改进的承诺?
质量目标是否适宜?是否可测量?测量的结果是否表明目标已经实现?还有无改进的需要?
结果,导致不满足。
3、评审输入准备不充分:
“管理评审输入”5.6.2规定了管理评审的输入“应”包括的a)-g)7个方面的信息。
这里的词汇“应”应理解为指首选方法。
组织选择其他方法必须能够表明他们的方法满足ISO9000的意图。
但是,常常有一些组织对标准规定的输入信息准备不充分:
(1)评审内容遗漏:输入信息中缺少“纠正/预防措施的状况”、“以往管理评审的决定跟踪”、“可能影响质量管理体系的变更”、“改进的建议”等一个或多个信息;
(2)未形成文件化的输入“信息”准备(虽然标准并没有规定一定要文件化),靠会议中临场发挥。
信息是什么?
1)哲学对“信息”这一词汇的解释是:“信息是客观存在,信息就是消息,信息可以被人类的五官感觉,手机等电子设备接收电磁波,……所测量”;“在信息传递过程中,因载体的不同而有不同的感觉,比如再用盲文表达,还可以“摸”……。
我们所能“看”、“听”、“摸”到的,仅仅是“它”借助于某一种特定“物质”(载体)的“表达”形式,而不是“它”的本身。
2)GB/T19000-2000《质量管理体系——基础和术语》3.7.2指出:“文件(document)即是“信息(3.7.1)及其承载媒体”。
也就是说:文件是信息的一种表达方式。
显然,要满足标准关于评审输入“信息”的要求,仅仅依靠临场发挥所表达的“信息”可能因为人们大脑记忆能力和语言组织能力的局限性,而不充分!而采用书面“文件”形式提供的“信息”更容易被“感知”和“测量”。
因此,为了保证评审输入信息的充分性,最好是根据组织内部机构设置和职责权限分配情况,要求各部门围绕5.6.2的7条信息要求准备本部门的书面评审意见,作为管理评审的基础信息。
(3)评审输入信息全部由组织的质量管理体系的主管部门或主管人员1人包办准备,组织的最高管理者和其他人员根本不参与。
这种做法将导致“管理评审输出”可能是抽象的、概念性的、不能实现的、仅仅停留在文字意义上表达的决定。
4、评审输出无任何决定或措施:
(1)评审输出仅对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性有一些非常笼统的评价。
如“通过体系的运行和内审检查,本公司的质量管理体系运行基本有效”或“本公司的质量管理体系是持续适宜性、充分性和有效性的”。
但不能提供相关证据证明组织的质量管理体系那些方面取得了业绩和成效,表明组织的体系持续适宜性、充分性和有效性;
(2)对体系的改进需求、资源的改进需求和产品的改进需求没有任何评价。
是否组织已经没有改进需求?资源已经非常充分。
体系和产品已经非常完美。
(3)没有评审结果及任何决定。
有的貌似决定的“决定”未包含决定应该包含的“决定事项”,“负责部门或人员”,“完成时限”,“如何跟踪”?导致“决定”的不能实现,“决定”无法跟踪验证,“决定”不了了之。
下一次管理评审的跟踪目标也无法确定。
最终导致管理评审毫无效果,走走过场而已。
(4)部分组织的管理评审并不是按标准要求由“最高管理者”主持。
而是由质量管理体系的主管部门/或主管人员向做“作业”一样完成管理评审的各种记录。
实际上根本没有开展这一持续改进活动,更使管理评审成为形式主义,加重了徒劳无益的结果,失去了它的实际意义。
标准的5.6.1规定“组织的最高管理者按照策划的时间间隔评审质量管理体系”,这一要求是
根据组织的最高管理者在组织内的特殊地位和因地位和权利决定的领导作用确立的组织最高等级的管理(评审)活动所决定的。
组织的其他任何人都不具有在管理评审活动中能针对体系、产品、资源作出决定的绝对权威和可以左右全局的控制权。
三、如何有效地开展管理评审活动?
管理评审活动是组织的最高层的“持续改进”活动之一。
事实上,组织为了满足顾客要求和法律法规要求,经常都在进行“管理评审”活动,即以会议形式讨论和研究其经营问题,产品质量问题分析和处理,短期或长期的工作安排,技术改进,新产品开发或新技术方案讨论,质量管理体系的内审评价,人员或设备的增补,顾客意见或投诉处理、管理层碰头会等等。
试问?哪一个不是围绕组织的管理工作的评价活动。
这些实际上就是“管理评审”活动。
因此,完全没有必要仅仅靠一年一次的“管理评审”来满足标准的要求!
为了使管理评审活动能取得实效,我们是否可以根据标准5.6的要求,紧密结合组织自己经常开展的上述管理活动(会议),开展不定期的多次“管理评审”活动。
每一次会议按照标准的要求,明确:
---评审(会议)目的;
---评审的内容;
---要求相关部门事前针对一个或两个专题进行作好信息准备(输入);
---经过评审(讨论),对每一个问题都提出适宜的解决方案和决定与措施;。