专家手册药剂科部分

药剂科工作手册药剂科工作手册一、药剂科概述1.1 任务1.1.1 药品购进与管理1.1.1.1 购进工作流程1.1.1.2 药品验收与入库 1.1.1.3 药品存储管理1.1.2 药品配发与零售1.1.2.1 药品配发工作流程 1.1.2.2 药品零售流程1.1.3 药品处方审核与调剂1.1.3.1 处方审核工作流程 1.1.3.2 药品调剂操作规范 1.1.4 药品质量控制与药学监管 1.1.4.1 药品质量控制标准1.1.4.2 药学监管流程二、药品购进与管理2.1 购进工作流程2.1.1 制定采购计划2.1.2 药品供应商选择与评估 2.1.3 药品采购合同签订2.1.4 药品购进支付与结算 2.2 药品验收与入库2.2.1 药品验收标准2.2.2 药品验收流程2.2.3 药品质量验收记录2.2.4 药品入库管理2.3 药品存储管理2.3.1 药品存储条件2.3.2 药品分类与摆放2.3.3 药品库存管理2.3.4 药品库存盘点三、药品配发与零售3.1 药品配发工作流程3.1.1 收到配发申请单3.1.2 药品出库准备3.1.3 药品配发操作3.1.4 配发记录与报表3.2 药品零售流程3.2.1 收到药品销售申请 3.2.2 药品零售操作3.2.3 销售记录与报表四、药品处方审核与调剂4.1 处方审核工作流程4.1.1 收到处方审核申请 4.1.2 处方审核操作4.1.3 审核结果记录与通知 4.2 药品调剂操作规范4.2.1 调剂操作流程4.2.2 调剂记录与报表五、药品质量控制与药学监管5.1 药品质量控制标准5.1.1 药品质量评估与筛选 5.1.2 药品质量检测与分析 5.2 药学监管流程5.2.1 药品合规性审核5.2.2 药品投诉处理程序附件：2、药品验收记录表格3、药品盘点表格5、药品销售记录表格6、处方审核记录表格7、药品调剂记录表格法律名词及注释：1、GMP：良好药品生产规范（Good Manufacturing Practice），是指制药企业在药品生产过程中应遵循的一系列严格规范，以确保药品质量和安全。

汉滨区第三人民医院药物使用与安全管理手册科室：年份：汉滨区第三医院药品质量与安全管理控制方案为加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效，特制订本方案一、成立药品质量与安全管理小组组长：副组长：成员：二、职责1、组长：贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。

制订质控方案，定期(每月一次)考核全科药品质量管理情况和工作质量管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实。

定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量。

2、副组长、成员：定期(每月一次)检查药房和药品库房毒、麻、精神、贵重等特殊药品使用情况；定期检查（每月一次)全院药品质量和特殊药品管理情况。

定期（每月一次）检查全科工作质量情况。

三、管理目标根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》和《二级综合医院评审标准》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际。

制定质量管理考核指标；1、处方合格率≥95%（抽查100张处方）；处方出门差错率＜1/10000；饮片中药处方称量误差＜5%。

2、药房布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无”（无生产日期、无批准文号、无有效期）药品、假劣药品和过期失效药品。

严格执行处方制度、发药核对制度。

3、近效期药品通报每月一次。

4、药品质量抽查合格率100%5、主渠道进药，严格执行采购、验收、保管管理制度，无“三无”（无生产日期、无批准文号、无有效期）药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。

药品供应满足率＞96% 。

严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。

6、药房85％以上药品库存周转率≤10～157、特殊药品管理：麻醉、精神药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专帐），医疗用毒性药品及贵重药品专人专柜管理。

********** 医院科主任管理手册科室：药剂科主任：******************年药剂科主任职责一、在院长、院药事管理和治疗学委员会领导下，负责药剂科业务、行政管理工作。

制订药剂科工作计划，并组织实施，按期总结汇报。

二、指导和审查药品预算和采购计划并组织实施，制订本院的基本用药采购目录。

三、组织、领导药品调配和制剂工作，指导或亲自参加复杂药剂的调配和制剂，保证配发的药品质量合格。

四、督促和检查毒、麻、精神、贵重药品和其它药品的使用、管理情况，发现问题及时处理。

严格执行药品管理的有关法规、制度和操作规程，防止差错，确保安全。

五、深入临床，指导和了解医生的用药情况，保证病人合理用药，参加院内疑难病例会诊及病例讨论。

六、督促、检查临床科室的药品使用和管理情况。

七、组织安排及指导药学院学生、院内外有关人员实习和进修工作。

八、组织实施药品登记、统计工作及各种报表填报工作。

九、组织安排科室人员的业务学习，积极开展新业务、新技术和科研工作。

负责本科人员的考核，提出奖惩意见。

十、安排本科人员的轮换和值班工作。

十一、负责科室的消防及安全工作。

科室医疗质量与安全管理小组一、组织架构科室质量与安全管理小组由科主任、小组长、质控员等组成。

二、工作职责1.科主任是科室医疗质量与安全管理的第一责任人。

2.建立健全科室的工作制度、岗位职责、考核标准、专科诊疗指南/规范、操作规程/规范等。

3.制定科室质量与安全管理工作计划，每半年根据执行情况调整计划。

4.每月对科室质量与安全管理情况进行检查反馈，制定整改措施，做好完整记录。

每季度对科室医疗质量与安全监测指标进行统计分析、成效评价。

5.负责每月组织科室的质量与安全教育培训。

科室质量安全管理小组名单科室人员基本情况职务职称：主任药剂师/副主任药剂师/主管药剂师/药剂师权限：调配、审核年度科室工作计划年度科室工作计划（续页）第一季度科室工作重点第二季度科室工作重点第三季度科室工作重点第四季度科室工作重点10月工作重点及周安排科室业务学习计划及完成情况登记表医疗技术操作培训/考核计划(三基培训计划)医师外出学习、进修培训登记表三基考核登记（第一季度）考试总结分析三基考核登记（第二季度）考试总结分析三基考核登记（第三季度）考试总结分析三基考核登记（第四季度）考试总结分析时间：年月日主持人：参加人员签名：时间：年月日主持人：参加人员签名：时间：年月日主持人：参加人员签名：时间：年月日主持人：参加人员签名：时间：年月日主持人：参加人员签名：。

医院二甲评审药剂科必备资料四目录第七部分制剂室管理66制剂室工作制度66制剂岗位责任66第八部分静脉用药调配中心管理66静脉用药调配中心工作制度66静脉用药调配中心配置间工作制度67静脉用药调配中心卫生工作制度67静脉用药调配中心个人卫生及体检制度68配液中心药品入库工作制度68静脉用药调配中心清场工作制度68静脉用药调配中心洁具室管理制度69静脉药物配制中心冰箱管理制度69配液中心药品保管工作制度69配药工作程序69静脉药物配制中心专科差错、事故定性及防范预案70 静脉用药调配中心错误医嘱处理程序70静脉用药调配中心安全工作制度70配液中心药品保管工作制度71静脉用药调配中心交接班制度71静脉用药调配中心废弃物处理管理制度72配液中心药师职责72配液中心护士长职责72第九部分其他73超说明书用药管理规定及程序73突发事件药事管理应急预案74药品调剂差错管理应急预案75药剂科工作考核办法77药剂科医疗质量考核细则88第七部分制剂室管理制剂室工作制度一．制剂的制备应严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构制剂配置质量管理规范》的要求，进行配制操作和管理。

二．负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历，并获得相应专业技术资格的人员。

三.认真执行各项规章制度严格按照操作规程配制制剂。

四．经常与各临床科室及其它有关科室联系，积极配合临床医疗。

五．遵守劳动纪律和岗位责任制，不得擅离岗位，不得在岗位上做与工作无关的事。

六．保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐，离岗时做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、气、门窗关严。

七．制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单，严禁将不合格制剂出库保证病人用药安全。

八．定期对工作室及环境进行卫生清整，按规定定期消毒，消毒剂应定期更换。

对机器设备进行保养、维修。

制剂岗位责任一．主要负责院内临床和门急诊治疗所需同的各种制剂配制工作；二．必须严格遵守各项规章制度和操作规程；三.配制前，应认真阅读了解所配制剂的处方组成、配制方法和操作规程，掌握其中的注意事项，认真填写配制单和投料单。

（企业管理手册）医院药剂科管理手册鄱阳洪门口医院药剂科管理手册目录一组织建制二岗位职责1医院药事管理委员会的职责与人员设置1.1职责1.2人员设置2医院药品质量管理小组岗位职责3药剂科各部门职责3.1药剂科职责3.2xx省立医院药剂科质量监控管理小组职责3.3科主任岗位职责3.4科秘书岗位职责3.5药品调剂部门职责3.5.1药品调剂部门配方岗位职责3.5.2药品调剂部门核发岗位职责3.5.3中草药配方岗位职责3.5.4药品调剂部门值班岗位职责3.5.5中药煎药岗位职责3.5.6中药炮制岗位职责3.5.7药品分装岗位职责3.5.8住院药房调剂岗位职责3.5.9门急诊静脉药物配置室岗位职责3.5.10住院病区输液配置室岗位职责3.5.10.1住院病区输液配置室收方、审方、排药、核对岗位职责3.5.10.2住院病区输液配置室配制、复核、包装岗位职责3.5.10.3住院病区输液配置室工人岗位职责4药物制剂4.1制剂室职责4.2药物新剂型研究室岗位职责5药库职责5.1药品采购岗位职责5.2药品保管岗位职责5.3输液送药岗位职责5.4危险药品库药品调配岗位职责5.5消毒药品保管岗位职责6药品质量检验室职责7临床药学7.1临床药师工作室岗位职责7.2药物咨询岗位职责7.3药学情报室岗位职责7.4治疗药物监测岗位职责7.5临床药理实验室岗位职责7.6药物不良反应监测岗位职责8药学专业技术职务职责8.1主任药师职责8.2主管药师职责8.3药师职责8.4药士职责8.5药剂员职责8.6实习药师（士）职责8.6.1实习药师职责8.6.2实习药士职责。

8.7进修药师（士）职责8.7.1进修药师职责8.7.2进修药士职责8.8临床药师工作职责8.9临床药学人员职责8.10配方人员职责8.11核发人员职责8.12分装人员职责8.13煎药员职责8.14制剂室人员职责8.15药品采购员职责8.16药品保管员职责8.17药检人员职责8.18信息资料员职责三规章制度1医院药事管理委员会工作制度2药剂科工作制度3药品不良反应报告和监测室工作制度4药剂科质量监控管理小组工作制度5药剂科招标采购药品、使用、管理和监督的制度6药品调剂部门工作制度7门诊中药房工作制度8处方审核、调配制度9处方制度10处方保管、销毁制度11调剂室（门诊中西药房、急诊药房、干部药房、中心药房）安全工作制度12中药饮片煎煮的工作制度13中药加工炮制室工作制度14静脉药物配置室（门急诊、住院）工作制度附静脉药物配置室更衣管理制度15门诊退药管理规定16药品报损及销毁规定17调剂部门借药工作制度18差错事故管理和登记制度19病区药品基数管理办法20中心药房摆药室工作制度21急诊药房值班工作制度22药库管理制度附1:药库安全制度附2:中药材和饮片库房工作制度23药品采购工作制度24科室药品损耗、报废处理制度25领药及核查工作制度26麻醉药品、一类精神药品管理制度27药品有效期管理制度28消毒药品供应管理制度29危险库管理工作制度30临时用药申请范围及审批权限管理制度31突发事件药品供应与管理预案32制剂室工作制度33药品质量检验室工作制度34临床药学实验室工作制度35临床药师参与临床工作制度36临床药理研究室工作制度37治疗药物浓度监测室工作制度38特殊药品管理室（毒、麻、精神药品）工作制度39药物合理应用管理使用督察制度40药学情报室工作制度41药品不良反应监测工作制度42实习生管理制度43进修生管理制度四操作规程1调剂操作规程1.1处方调配操作规程1.2处方调配核对操作规程1.3中药饮片调剂操作规程1.4住院药房口服制剂摆药操作规程1.5住院药房针剂摆药操作规程1.6住院静脉药物配置室药物配制操作规程1.7门急诊静脉药物配置室药物配制操作规程1.8清洁区清洁规程2煎药室人员岗位操作规程3药品采购人员岗位操作规程4药库管理人员岗位操作规程5领发输液及科室公用药岗位操作规程6治疗药物监测操作规程五药剂科岗位负责人六药品采购领导小组成员七药剂科关于成立临床药学室及其成员的决定八药剂科质量监控管理小组组成九药剂科考勤规定附录1处方管理办法实施细则附录2药剂科、妇产科关于终止妊娠药品的管理规定附录3处方调剂差错登记制度附录4合理用药规范附录5药剂科专业技术人员工作管理办法附录6药剂科药学专业技术人员管理附录7药学专业技术人员资质确认办法附录8药剂科网络信息系统故障应急预案附录9药剂科防火、防水、防盗事件应急预案附录10药剂科临床急需（短缺）药品（特殊药品）供应应急预案鄱阳洪门口医院药剂科机构的设置根据医院分级管理的原则和要求，为使医院的规模、功能、任务与医院药学的发展相一致。

医院药剂科管理手册 2鄱阳洪门口医院药剂科管理手册录目一组织建制二岗位职责1医院药事管理委员会的职责与人员设置 1.1职责1。

2人员设置2医院药品质量管理小组岗位职责3药剂科各部门职责3.1药剂科职责3.2xx省立医院药剂科质量监控管理小组职责 3.3科主任岗位职责3。

4科秘书岗位职责3。

5药品调剂部门职责3。

5。

1药品调剂部门配方岗位职责3。

5.2药品调剂部门核发岗位职责3。

5.3中草药配方岗位职责3。

5。

4药品调剂部门值班岗位职责3。

5。

5中药煎药岗位职责3.5。

6中药炮制岗位职责3。

5.7药品分装岗位职责3。

5。

8住院药房调剂岗位职责3.5.9门急诊静脉药物配置室岗位职责3.5.10住院病区输液配置室岗位职责3。

5。

10.1住院病区输液配置室收方、审方、排药、核对岗位职责3.5.10。

2住院病区输液配置室配制、复核、包装岗位职责 3.5。

10。

3住院病区输液配置室工人岗位职责 4 药物制剂4.1制剂室职责4。

2药物新剂型研究室岗位职责5药库职责5.1药品采购岗位职责5。

2药品保管岗位职责5.3输液送药岗位职责5。

4危险药品库药品调配岗位职责5.5消毒药品保管岗位职责第 1 页共 67 页6药品质量检验室职责7 临床药学7。

1临床药师工作室岗位职责 7。

2药物咨询岗位职责7.3药学情报室岗位职责 7.4治疗药物监测岗位职责 7。

5临床药理实验室岗位职责 7.6药物不良反应监测岗位职责 8药学专业技术职务职责 8.1主任药师职责8。

2主管药师职责8。

3药师职责8.4药士职责8。

5药剂员职责8.6实习药师（士)职责 8.6.1实习药师职责8.6。

2实习药士职责。

8。

7进修药师（士)职责 8。

7。

1进修药师职责8.7.2进修药士职责8。

8临床药师工作职责8.9临床药学人员职责8。

10配方人员职责8.11核发人员职责8。

12分装人员职责8.13煎药员职责8.14制剂室人员职责8.15药品采购员职责8.16药品保管员职责8。

药剂科工作手册目录(一)药剂科工作手册目录（二）01 手册使用说明质量是医院的生存之本，为了提高本科室的质量管理水平，树立良好的医疗形象，本科室参与医院推行IS0900l：2008质量管理体系的实施工作。

为确保本部门的各项工作满足患者、法律法规和医院自身要求，特编制本手册。

本手册阐明了本科在全院所承担的质量目标，识别了相关的医疗服务（或工作）过程，制定了相应的管理制度与操作规范，是本科室实施质量管理体系的作业指导书，科室全体员工必须认真贯彻并严格遵守执行。

科主任二ОО九年七月三十一日02 手册使用管理1. 手册编写审批手册由本科室负责人主持编写，由科室负责人审核，管理者代表审批。

2. 手册的发布和实施本手册与全院的质量管理体系文件统一发布实施。

3. 手册的使用、修改和换版3.1 每个职工应严格按本手册要求和规定进行操作，手册使用期间如有修改建议，可向科室负责人提议。

3.2 科室负责人可结合本科室的具体情况，对手册的符合性、有效性和可操作性进行评审，提出修改意见进行修订。

手册的修订执行《文件控制程序》有关规定。

3.3 修订后的手册应报管理者代表批准后发布实施。

4. 手册保管手册应统—保管，借阅时应办理借阅手续，按期限归还，借阅期间应妥善保管，不得损坏、丢失或随意涂抹。

5. 其他要求本手册是医院的受控文件之一，是为全科职工使用的有效版本，未经院长批准，任何人不得将手册借给院外人员。

03手册修改控制页手册修改控制页1 药剂科工作流程1.1门诊西药房调剂工作流程1.2门诊中药房调剂工作流程1.3住院部调剂工作流程1.4药品库房管理工作流程1.5药品不良反应(ADR)事件处理流程1.6新药申请操作流程1.7麻醉药品、一类精神药品使用流程备注：所有麻醉、一类精神药品帐册保留五年备查。

1.8退药操作流程1.9煎药室操作流程1.10不合格药品的处理程序1.11 药品采购流程2 质量目标2.1 药品入库质量合格率100%；2.2保管药品质量合格率≥99%2.3 月度盘存药品帐物符合率98%；2.4 麻醉药品帐物相符率100%；2.5调配处方出门差错率≤2/10000 2.6处方合格率≥98%2.8药品每月报损≤4/10002.9药品盘点准确率≥99%2.10中药饮片处方称量误差﹤5% 2.11投诉率﹤0.1%2.12医疗事故发生率02.13顾客满意度≥95%3 职责和权限1 岗位职责和岗位说明书1.1药剂科职责1.2药剂科主任岗位说明书1.3药剂科专业职称说明书1.3.1主任药师1.3.2副主任药师1.3.3主管药师1.3.4药师1.3.5药士1.4药房职责1.5中药房药剂员师岗位说明书1.6西药房药剂员岗位说明书1.7药库职责1.8药库仓管员岗位说明书2 岗位职责2.1药事管理委员会职责1在院长的领导下具体负责全院中、西药品、制剂的管理及审定医院的用药计划。