对企业外包过程的审核
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【深度好文】外包过程与采购过程的区别及审核思路详解在ISO9001:2008标准4.1条款中(2015版标准亦有要求):针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
标准要求我们对外包要进行识别和控制,那么为什么要对外包过程进行识别呢?因为外包过程与采购过程的内涵不同,致使两者的控制方法和手段不同。
要识别外包过程,需要先弄懂什么是外包什么是采购,进而知道如何针对性的去管控,有目的性的去审核。
1外包过程与采购过程的内涵外包外包是将某一产品或服务的全部或部分委托给某家机构承做加工或者进行服务。
如分包商、承包商、委托加工(服务)商,都属于外包。
从供应链的角度看,所谓外包,是指企业基于契约。
将一些非核心的、辅助性的功能或业务外包给外部的专业化服务机构,利用他们的专长和优势来提高企业的整体效率和竞争力。
而自身仅专注于企业具有核心竞争力的功能和业务。
典型的外包过程有:(1)设计过程外包。
出于能力等方面的限制。
企业有可能将设计过程外包,但仍有可能提出设计输入、参与设计评审、设计验证和设计确认等活动;(2)部分或整个生产/施工过程外包。
如机械制造业机加工过程外包、热处理过程外包,乃至整个生产过程外包、安装过程外包等等;建筑施工企业装饰装修外包、施工工程外包等等;(3)部分检验或其他辅助过程外包。
如最终检验过程外包、运输过程外包、计量器具检定外包。
及客户满意度调查外包等等。
采购无论是成品还是半成品、零配件,只要是从外部购买则都是采购。
采购对象通常是商品、物质、产品的范畴,所以,采购过程是向卖方获取物品的行为过程。
因此不易将教育培训咨询等放到采购,可以考虑放到外包。
2控制对象比较对外包过程的控制和管理。
侧重于过程的监视和测量,控制对象是过程。
当然也包括对过程的结果(提供的产品)进行验证。
否则。
无法充分证明其过程具备的能力。
对采购过程的控制,侧重于产品的监视和测量,控制对象是产品。
过程也越来越多。
甚至已出现产品的设计和生产制造过程全部外包的情况。
因此,组织如何实现对外包过程的有效控制,审核员在认证现场审核中如何获得对外包过程有效控制的证据,已经成为当前许多组织和审核员不可回避的实际问题。
现针对以上情况,提出如下几点参考意见。
一、关于外包过程在ISO/TC176/SC2/N630R2《“外包过程”指南》这一技术报告的第2.1条款中,将外包过程解释为:“在ISO9001:2000中外包过程是指组织已识别出它是质量管理体系所需的过程,但已确定该过程由外部单位来实施。
”根据这样的解释可以看出:1.组织应识别质量管理体系所需的外包过程。
这些外包过程可以通过GB/T19001:2000标准第4.1条款“总要求”或第7.1条款“产品实现的策划”予以明确。
2.这些外包过程是由组织的外部单位实施。
这些外部单位可以是完全独立于组织的外包方,也可以是组织同一母公司下属的,但处于不同质量管理体系的独立部门或分部实施。
3.外包过程属组织质量管理体系的组成部分,不能予以删减。
在ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2000中1.2条款“应用”的指南》第6条款中指出:“当组织对产品实现承担全部责任时,特定的产品实现过程(如产品设计和开发或制造)被外包(或“分承包”)给外部组织,不能作为质量管理体系对该过程删减的充分理由。
”在ISO/TC176/SC2/N630R2《“外包过程”指南》第2.2条款中指出:“ISO9001:2000的条款4.1的内容是强调当组织确定要对影响产品符合要求(见ISO9001:2000条款7.2.1)的过程进行外包(无论是永久性的还是临时性的)时,不能简单地忽视该过程,也不能将它从质量管理体系中删除。
”因此,组织应在质量管理体系的范围中包括这些过程,并在组织的质量管理手册或其他公开可以获得的文件中,明确质量管理体系覆盖了这些外包过程或相应的分包活动,以及对这些外包过程和活动进行管理与控制。
业务外包审核制度模板一、总则第一条为了规范业务外包行为,确保业务外包的合规性、合理性和有效性,提高公司运营效率,降低运营成本,公司制定本审核制度。
第二条本制度适用于公司各部门进行的业务外包活动,包括但不限于软件开发、测试、美工、集成项目实施等非核心业务。
第三条业务外包审核工作应遵循合规性、必要性、经济性、保密性原则。
二、业务外包需求审核第四条业务外包需求的提出部门应根据项目实施、部门人员配置情况,明确外包需求的具体内容、工作量、时间要求等。
第五条业务外包需求的提出部门需提交《业务外包需求申请表》,并按照公司规定流程进行审批。
第六条业务外包需求的审批部门应在收到《业务外包需求申请表》后,对需求进行审核,审核内容包括:(一)外包需求的必要性:判断外包需求是否为必须进行的业务活动,是否存在内部人员可以替代的情况;(二)外包需求的合理性:评估外包需求的时长、工作量是否合理,是否超出公司内部人员承受范围;(三)外包需求的合规性:核实外包需求是否符合国家法律法规、公司规章制度等相关规定;(四)外包合作的保密性:评估外包合作方是否具备保密能力,是否存在泄露公司商业秘密的风险。
第七条业务外包需求的审批部门应在规定时间内完成审批,并提出审批意见。
审批通过的,将《业务外包需求申请表》提交给外包合作渠道拓展部门;审批未通过的,需向提出部门说明理由。
三、外包合作渠道审核第八条外包合作渠道拓展部门负责对外包合作方进行资质审核,包括但不限于:(一)法人企业:要求合作方具备法律主体、相关资质,能够为派出人员签订劳动合同,按时、足额发放工资,办理各项社会保险、意外险;(二)施工队:特殊情况下,需与无主体资质的施工队合作时,应确保其具备相关施工资质,且能够承担相应法律责任。
第九条外包合作渠道拓展部门应建立外包合作方档案,定期对合作方进行评估,确保合作方的业务能力、保密能力、合规性符合公司要求。
四、外包合同审核第十条外包合同签订前,由法务部门对合同进行审核,确保合同内容符合国家法律法规、公司规章制度,明确合同双方的权益和义务。
劳务外包评审方案1. 背景与意义随着经济的全球化和市场化,劳务外包已成为企业降低成本、提升效率的有效途径之一。
然而,在劳务外包的过程中,企业也面临着一定的风险和挑战,如劳务合同问题、人力资源管理困难、服务品质保障等。
因此,建立科学的劳务外包评审方案显得尤为重要,既可以确保外包服务的质量和稳定性,又可以保障企业自身的利益和合法权益。
2. 评审内容和标准2.1 评审内容劳务外包评审包括但不限于以下内容:2.1.1 外包服务的稳定性和可持续性评估外包服务的稳定性和可持续性是评估外包服务质量的重要指标,包括但不限于以下几个方面:•服务提供商的实力和信誉度•服务商的组织架构和管理水平•服务商的技术水平和研发能力•服务商的质量控制和监督体系2.1.2 外包服务的合规性评估外包服务的合规性评估主要包括以下方面:•服务提供商是否具备营业执照和相关资质证书•服务提供商是否遵守国家法律法规和行业规范•服务提供商是否符合监管机构的标准和要求•服务提供商是否具备责任险等必要保险2.1.3 外包服务的安全性评估外包服务的安全性评估主要包括以下方面:•服务提供商的信息安全保障能力和体系•服务提供商是否对涉及企业核心信息的业务实行严格的安全保护措施•服务提供商是否具备响应紧急事件的能力和措施•服务提供商是否具备合法取证能力和技术手段2.2 评审标准针对以上评审内容,具体的评审标准应根据不同的业务领域和具体情况进行量化和细化,并建立相应的评分体系。
评审标准应包括评审项、评分方法、评分依据和评分标准,评审分数应为0-100分或百分制。
3. 评审方法和步骤3.1 评审方法劳务外包评审一般采用组织现场评审和文件审查相结合的方式,也可以根据具体情况使用个别访谈、问卷调查等方法。
3.2 评审步骤劳务外包评审的基本步骤如下:3.2.1 筹备阶段制定评审方案,确定评审标准和方法,明确评审范围和周期等。
3.2.2 资料准备及审核服务机构提交申请材料及相关证明文件以供评审机构审核。
外包过程监督管理办法1目的为了规范公司的外包方进行选择和管控,确保外包过程受控且具有满足公司要求的能力,特制定本办法。
2 适用范围本办法适用于公司对外包过程的管控,外包过程包括产品的设计开发及确认、部分关键件和重要件的委外检测、部分检测设备委外检定和校准、部分工装设计制造和小件喷涂。
3 职责3.1 技术部负责产品设计开发及确认过程与产品研究院的沟通;负责委外工装、检具设计制造技术方面工作。
3.2质量管理部负责外包产品的检验与验证、制造过程审核等管理;负责关键件和重要件的委外检测过程、检测设备的委外检定和校准过程的管理。
3.3涂装车间负责小件涂装日常管理。
4 主要内容4.1 产品设计开发及确认由股份公司研究院实施;技术部负责与研究院的技术对接及沟通工作;负责技术文件的更改信息的传递及执行检查工作。
4.2 关键件和重要件的委外检测过程、检测设备的委外检定、校准过程的管理。
4.2.1 质量管理部负责公司关键件和重要件的委外检测过程、检测设备的委外检定、校准过程的管理。
4.2.2 外部实验室的选择4.2.2.1 关键件和重要件的委外检测承包方应为国家认可的具有相应检测资质的实验室。
4.2.2.2 检测设备的委外检定、校准承包方应为国家计量主管部门或检测设备制造单位。
4.2.2.3 质量管理部确认检验、试验的承包方的选择和评价过程。
4.2.3 质量管理部负责关键件和重要件检测计划的编制、项目的确定及样品的提供;负责按周期检定、校准计划送检检测设备或联系检定、校准承包方进厂检、校。
4.2.4 质量管理部理化计量室负责关键件和重要件检测、试验报告、检测设备检定合格证、校准记录的归档管理;负责外部实验室的国家认可证明、有能力开展检定、校准、检测、试验项目等相关证据的归档管理。
4.2.5质量管理部质量管理科负责确认检验报告的归档管理。
4.3 部分工装外包过程的管理具体见《工装管理控制程序》。
4.4小件涂装外包过程控制4.4.1 涂装车间为小件涂装外包过程的业务主管部门,负责监督其日常生产及管理。
企业外包业务管理办法一、总则1. 目的为规范企业外包业务流程,确保外包业务质量,防范业务风险,提高企业运营效率,特制定本管理办法。
2. 适用范围本办法适用于企业所有外包业务,包括但不限于生产外包、服务外包、技术外包等。
3. 定义外包业务是指企业将部分业务活动或职能委托给外部专业机构或个人执行的行为。
二、外包业务的决策与审批1. 业务需求评估(1)各部门根据业务发展需要,提出外包业务需求,并详细说明外包的原因、目标、范围和预期效益。
(2)企业管理层对各部门提出的外包业务需求进行评估,分析外包的必要性、可行性和风险。
2. 供应商选择(1)成立外包业务供应商选择小组,负责对外包业务供应商进行评估和选择。
(2)选择小组应根据外包业务的需求,制定供应商选择标准,包括但不限于供应商的资质、经验、信誉、价格、服务质量等。
(3)通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式,选择合适的外包业务供应商。
3. 审批流程(1)外包业务需求部门填写《外包业务审批表》,详细说明外包业务的内容、供应商选择情况、合同条款等,提交企业管理层审批。
(2)企业管理层对《外包业务审批表》进行审核,批准后签订外包业务合同。
三、外包业务的实施与管理1. 合同管理(1)企业与外包业务供应商签订书面合同,明确双方的权利和义务、服务内容、服务标准、价格、支付方式、保密条款、违约责任等。
(2)合同签订后,企业应将合同副本分发给相关部门,以便对外包业务进行监督和管理。
2. 项目启动(1)外包业务需求部门与供应商共同制定项目实施计划,明确项目的目标、任务、进度、质量要求等。
(2)召开项目启动会议,介绍项目背景、目标、任务和要求,明确各方的职责和分工。
3. 过程监控(1)企业应建立对外包业务的过程监控机制,定期对外包业务的进展情况、质量、成本等进行检查和评估。
(2)外包业务需求部门应指定专人负责对外包业务的日常监督和管理,及时发现和解决问题。
(3)企业可根据需要聘请外部专业机构对外包业务进行审计和评估。
外包过程质量控制引言概述:外包是现代企业管理中常见的一种业务模式,它可以匡助企业降低成本、提高效率。
然而,在外包过程中,如何确保质量成为了一个关键问题。
本文将从五个方面,即外包过程质量控制的关键要点、外包供应商选择、合同管理、沟通与协调、以及监督与评估,来详细阐述外包过程质量控制的重要性和具体实施方法。
一、外包过程质量控制的关键要点1.1 确定质量标准:在外包过程开始之前,企业应明确外包项目的质量标准和要求,包括产品质量、服务质量以及交付时间等方面。
这样可以为后续的质量控制提供明确的目标。
1.2 制定质量控制计划:企业应制定详细的质量控制计划,包括质量控制的具体步骤、质量检查的时间点和频率等。
这样可以确保质量控制工作有条不紊地进行。
1.3 建立质量管理团队:企业应组建专门的质量管理团队,负责监督和管理外包过程中的质量控制工作。
团队成员应具备相关的专业知识和经验,能够有效地执行质量控制计划。
二、外包供应商选择2.1 评估供应商能力:企业在选择外包供应商时,应综合考虑供应商的技术能力、质量管理体系、过往项目经验等因素。
惟独选择具备良好质量控制能力的供应商,才干确保外包过程的质量。
2.2 签订明确的合同:企业与外包供应商之间应签订明确的合同,明确双方的权责和质量要求。
合同中应包括质量标准、质量控制要求、违约责任等条款,以确保双方在合作过程中遵守质量规定。
2.3 建立长期合作关系:企业应与外包供应商建立长期合作关系,通过长期的合作,双方可以建立起相互信任的关系,提高沟通效率,从而更好地控制外包过程的质量。
三、合同管理3.1 确定监督机制:企业应建立有效的合同管理机制,明确监督外包供应商履行合同的责任和义务。
监督机制可以包括定期检查、随机抽查等方式,确保外包过程的质量符合要求。
3.2 处理合同变更:在外包过程中,可能会发生一些变更,如需求变更、技术变更等。
企业应与外包供应商及时沟通,商议解决变更问题,并及时更新合同,确保变更后的质量控制仍然有效。
外包业务授权审核制度第一章总则第一条为了加强外包业务的授权和审核管理,确保外包业务规范、有序进行,根据国家法律法规及公司章程的规定,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司对外包业务的授权和审核工作,包括采购、设计、加工、销售、营销、物流、资产管理、人力资源、客户服务等业务外包。
第三条公司外包业务的授权和审核工作应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则,确保公司利益和外部合作伙伴的权益得到保障。
第二章业务外包的授权审批范围及内容第四条业务外包申请的授权审批1. 业务外包需求部门应编制外包项目计划书,详细阐述业务外包的背景、内容、实施程序、主要风险和预期收益等信息。
2. 业务外包计划书应提交给相关部门负责人进行审核,确保外包项目符合公司战略目标和业务需求。
3. 对于非核心业务或涉及金额小于3000万元的外包项目,由董事长、总裁办公室负责审议批准。
4. 对于核心业务或涉及金额达3000万元(含)以上的外包项目,由董事长、总裁审核后,提交董事会及其审计委员会审议批准。
第五条外包合同签订的授权审批1. 外包业务归口管理部门应对承包方进行资质审核及遴选,引入合格的外包合作伙伴。
根据外包业务性质不同,拟定不同形式的合同文本。
2. 归口管理部门负责人会同法律顾问对合同进行初审,确保合同内容合法、合规,符合公司利益。
3. 根据合同金额,交由不同级别管理层审批。
合同金额越大,审批层级越高,以确保公司利益得到充分保障。
第三章业务外包的审核制度与程序第六条外包业务审核制度的目标是确保外包业务符合公司战略目标、业务需求和法律法规要求,降低外包业务风险,提高外包业务效益。
第七条外包业务审核程序如下:1. 业务外包需求部门提交外包项目计划书,包括外包业务背景、内容、实施程序、主要风险和预期收益等信息。
2. 相关部门负责人对计划书进行审核,确保外包项目符合公司战略目标和业务需求。
3. 董事长、总裁或董事会及其审计委员会根据授权范围对外包项目进行审批。
外包过程评审管理制度一、外包过程评审的意义1. 提高外包项目管理水平。
评审可以及时发现外包过程中存在的问题和隐患,帮助项目团队及时修正,提高外包项目执行效率和质量。
2. 降低外包风险。
评审可以发现外包合同约定的风险点,及时采取措施,避免外包项目发生无法控制的风险,保障项目的顺利实施。
3. 促进外包双方合作。
评审可以发现外包过程中存在的双方沟通不畅、协作不协调的问题,及时解决,增进外包双方的合作信任度,提高项目成功率。
4. 提高外包项目效益。
通过评审管理制度的实施,可以及时调整外包过程中的问题,提高外包项目的效益和价值,实现更好的外包结果。
二、外包过程评审的内容1. 外包合同审核。
评审外包合同内容是否明确、合法、完整,是否存在漏洞和风险点等。
2. 外包需求分析。
评审外包需求是否清晰、具体、可行,是否满足业务目标和用户需求等。
3. 外包供应商资质审核。
评审外包供应商的资质是否合规、可靠,是否具备承接外包项目的实力和能力等。
4. 外包方案评估。
评审外包方案的合理性、技术可行性、经济效益等,是否符合项目需求和目标。
5. 外包过程执行审核。
评审外包过程执行过程是否按计划进行,是否存在延误、冲突、误解等问题。
6. 外包成果验收。
评审外包成果是否符合合同要求,是否达到预期效果等。
7. 外包风险评估。
评审外包项目存在的风险点,对项目实施的影响,提出风险应对措施等。
8. 外包项目绩效评估。
评审外包项目的绩效是否达到预期目标,外包项目对业务的贡献程度等。
三、外包过程评审流程1. 确定评审范围。
根据外包项目的具体情况,确定评审的内容和范围,明确评审目的和标准。
2. 制定评审计划。
根据评审内容和范围,制定评审计划,确定评审的时间节点、评审人员和方式等。
3. 实施评审。
按照评审计划,召集评审人员,对外包过程进行评审,并记录评审结果。
4. 提出改进意见。
根据评审结果,提出改进意见和建议,协助项目团队调整外包过程,提高外包项目的执行效果。
过程也越来越多。
甚至已出现产品的设计和生产制造过程全部外包的情况。
因此,组织如何实现对外包过程的有效控制,审核员在认证现场审核中如何获得对外包过程有效控制的证据,已经成为当前许多组织和审核员不可回避的实际问题。
现针对以上情况,提出如下几点参考意见。
一、关于外包过程在ISO/TC176/SC2/N630R2《“外包过程”指南》这一技术报告的第2.1条款中,将外包过程解释为:“在ISO9001:2000中外包过程是指组织已识别出它是质量管理体系所需的过程,但已确定该过程由外部单位来实施。
”根据这样的解释可以看出:1.组织应识别质量管理体系所需的外包过程。
这些外包过程可以通过GB/T19001:2000标准第4.1条款“总要求”或第7.1条款“产品实现的策划”予以明确。
2.这些外包过程是由组织的外部单位实施。
这些外部单位可以是完全独立于组织的外包方,也可以是组织同一母公司下属的,但处于不同质量管理体系的独立部门或分部实施。
3.外包过程属组织质量管理体系的组成部分,不能予以删减。
在ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2000中1.2条款“应用”的指南》第6条款中指出:“当组织对产品实现承担全部责任时,特定的产品实现过程(如产品设计和开发或制造)被外包(或“分承包”)给外部组织,不能作为质量管理体系对该过程删减的充分理由。
”在ISO/TC176/SC2/N630R2《“外包过程”指南》第2.2条款中指出:“ISO9001:2000的条款4.1的内容是强调当组织确定要对影响产品符合要求(见ISO9001:2000条款7.2.1)的过程进行外包(无论是永久性的还是临时性的)时,不能简单地忽视该过程,也不能将它从质量管理体系中删除。
”因此,组织应在质量管理体系的范围中包括这些过程,并在组织的质量管理手册或其他公开可以获得的文件中,明确质量管理体系覆盖了这些外包过程或相应的分包活动,以及对这些外包过程和活动进行管理与控制。
对企业外包过程的审核
一、外包的定义
外包就是将公司内部的部分业务活动以及决策责任转移到公司外部的供应商。
外包的内涵可以理解为企业整合利用外部最优秀的专业化资源,从而达到降低成本、提高效率、发挥自身核心竞争力和增强企业对环境的适应能力的一种管理模式。
二、外包的种类
视不同的组织而言,外包的种类和内容也不尽相同。
本人认为,iso9001标准中的第7.3、7.5、7.6、8.2.4、6.2等过程都可以实行外包,因此,对不同形式的外包,控制的方式方法不一样,审核的思路也不尽相同。
根据对ISO9000标准的理解,结合以往审核的体会,谈一下生产企业中生产过程外包的审核思路。
三、生产过程外包的审核
GB/T19001-2008中4.1总要求:“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。
对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。
简言之,就是要“识别”和“控制”。
“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并有外部方实施的过程。
组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:
a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;
b) 对外包过程控制的分担程度;
c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
因此,在审核时首先看组织是否对外包过程进行识别,其次看组织是否对外包过程进行有效控制。
1、正确识别组织是否存在外包
外包过程属组织质量管理体系的组成部分,不能予以删减。
因此审核员在审核时通过文件审核,与组织人员交流,了解掌握组织生产经营情况,产品的种类,生产流程等方面内容,了解组织是否存在外包,是否已正确识别外包。
2、外包是否得到有效控制
根据外包产品对组织整体产品质量的影响程度和外包过程在整体生产过程的重要程度可分成一般过程外包、特殊过程外包、关键过程外包。
因此审核组织是否对外包方进行有效控制时,虽然根据组织自己确定的控制方式审核,但审核员应判定受审核组织自己确定的控制方式是否合适,是否能满足产品要求。
1)一般过程外包审核
①审核依据
一般过程外包,例如包装箱的外包等过程,组织可以按标准7.4条款要求进行控制和管理,审核员审核的依据也应是标准7.4条款。
②审核思路
第一,根据标准7.4.1条款的要求,查组织是否制定外包方评价的准则。
第二,查评价记录,看是否按准则规定的方法开展评价活动。
第三,查评价过程的相关资料,包括外包方提供的各种证实能力的资料。
本人认为,一般过程外包的供方,评价资料应有营业执照、税务登记证、对供方质量管理体系审核和评价的记录等资料,另外特殊产品的外包方还应有的相应资质认证,例如,汽车产品的外协作厂应通过ISO/TS 16949体系认证,医疗器械行业要求通过ISO13485:2003国际标准的体系认证,食品包装行业应通过C QC</< p>
>产品认证等等。
第四,根据标准7.4.2条款要求,查组织是否与供方签订合同或协议;查看合同或协议中是否清楚、准确地表达对外包产品的要求,例如,技术要求、服务要求、交付要求、验收要求等;查看是否有其它过程、设备等方面的要求,并查外包合同或协议的适宜性和充分性。
第五,一般过程外包控制,可采用未端控制方式,即对加工后的产品进行检验、试验,以确定产品的符合性。
因此在审核时,审核员应根据标准7.4.3条款要求,查看外包的验证依据,外包的验证记录等相关证实,并对照验证依据核实验证结果的准确性。
2)特殊过程外包的审核
①审核依据
生产企业的特殊过程外包,组织应该按标准7.5.2条款要求去控制供方。
因此审核员审核特殊外包过程的依据除标准7.4条款外,还应增加标准7.5.2条款。
②审核的思路
第一,根据标准7.4.1条款的要求,查组织是否制定外包方评价的准则,是否规定了特殊过程外包的评价方法,规定得是否合理。
第二,查评价记录,看是否按准则规定的方法开展评价活动。
第三,查评价过程的相关资料,包括外包方提供的各种证实能力的资料。
本人认为,特殊过程外包与一般过程外包的评价资料有所不同,评价资料除一般外包供方的资料外,供方还应提供特殊过程执行的工艺或执行的标准,操作特殊过程的设备清单及设备运行情况证实,例如,有一件1000克重的注塑件需要“外包”,那么所选择的供方必须要有1000克以上的注塑机;从事操作人员的资格证明等资料,审核员应查看外包供方提出确认过程能力是否满足要求的确认证据。
第四,根据标准7.4.2条款要求,不仅查组织是否与供方签订合同或协议的一般要求,而且还查看向供方提供加工所需的信息是否明确(如产品规范、图样、服务规范、过程程序、确认准则、验收标准和规程、作业指导书和其他规定);向供方提出过程基础设施、过程环境的要求是否明确;向供方提出岗位人员能力胜任的要求(包括适当的培训、教育、技能和经验)是否明确。
第五,对特殊过程外包,组织除对加工后的产品进行检验、试验,以确定产品的符合性以外,还应有外包过程实施监控的完整记录、产品检验的报告或产品出厂检验的合格证明等。
审核员在审核时,要求查看组织对外包产品的验证记录,供方的过程监控记录和出厂检验合格的证实。
3、关键过程外包的审核
①审核的依据
生产企业的关键过程是直接影响产品的最终质量的过程。
对关键过程实行外包时,组织应按标准7.5.1条款要求控制外包方,因此审核员除按标准7.4条款审核外,还应依据标准7.5.1条款审核。
②审核的思路
第一,根据标准7.4.1条款的要求,查组织是否制定外包方评价的准则,是否规定了关键过程外包的评价方法,规定得是否合理。
第二,查评价记录,看是否按准则规定的方法开展评价活动。
第三,查评价过程的相关资料,包括供方提供的各种证实质量保证能力的资料。
在审核评价资料时,不仅审查一般资质的资料,更重要的是查看是否具有生产关键件的质量保证能力,必要时,审核员应审核组织在其现场监视的证据。
第四,可参照特殊外包信息要求与外包方签订关键外包合同或协议,审核员审核合同或协议的准确性、充分性。
第五,组织除对关键外包件进行验证外,还要求外包方提供每批生产的检验合格证明。
审核员审核组织的验证记录,外包方提供的检验合格的证实。
4、对外包方实施监控的审核
组织除按上述要求对外包方进行控制外,还要定期对外包方的生产能力和质量等情况进行评价,确认是否持续具备生产加工的能力,对出现的质量问题是否进行有效改进,对组织反馈的问题是否及时处理。
审核员应查看组织对外包方监督评价的记录,对外包方质量改进的验证记录,此处的审核可结合标准8.2.4、8.3、8.5条款一起进行。