如何确保质量管理体系有效运行--陈燚

如何确保质量管理体系有效运行确保质量管理体系有效运行是每个组织追求卓越的目标之一、下面将介绍一些确保质量管理体系有效运行的关键步骤和方法。

1.制定明确的质量管理政策：质量管理政策是组织质量管理体系的基础。

它应明确指出组织对质量的承诺，并提供具体目标和方向。

政策应该广泛传达给所有员工，并包含实现质量目标的具体方法。

2.定义角色和责任：每个员工在质量管理体系中都有一定的角色和责任。

明确定义每个岗位的职责，确保员工理解并承担自己在质量管理体系中的角色。

此外，组织应指定一个质量经理或质量管理代表，负责协调和监督质量管理体系的实施。

3.设立质量目标和指标：质量目标是实现质量管理体系的关键驱动力。

将质量目标确定为可量化的指标，并制定相应的控制措施，以便组织能够跟踪和评估其质量绩效。

定期审查和更新质量目标和指标，以确保与组织目标和客户需求保持一致。

4.建立程序和流程：为确保质量管理体系的有效运行，必须制定相应的程序和流程。

这些程序应覆盖各个方面，如产品设计和开发、供应链管理、生产过程控制、产品检验和测试、投诉处理等。

每个程序应明确规定具体的步骤和要求，并确保其符合相关质量标准和法规。

5.培训与宣教：组织应提供必要的培训和教育，确保员工了解和理解质量管理体系的目标和要求。

培训可以包括内部培训班、外部研讨会、在线培训等形式。

此外，组织应定期进行内部宣教，传达质量管理体系的重要性和优势，以便员工能够全面参与。

6.实施内部审核和管理评审：内部审核是对质量管理体系的有效性进行评估的关键步骤。

通过定期进行内部审核，可以发现存在的问题和改进机会，并采取相应的纠正措施。

此外，定期进行管理评审，讨论质量绩效和目标的达成情况，并提出改进建议。

7.确保持续改进：持续改进是质量管理体系的核心理念之一、组织应建立一个有效的改进机制，鼓励员工提出改进意见，并采取措施推动改进的实施。

改进可以采用各种工具和方法，如PDCA循环、六西格玛等。

常态化质量管理体系审核和宣贯是为了确保质量管理体系的良好运行和持续改进。

以下是一些建议来实施常态化质量管理体系审核和宣贯：
1. 审核计划和执行：
-制定定期的审核计划，并确保按计划进行内部审核、供应商审核等。

-指定专门的审核人员或审核团队，负责实施审核工作。

-审核时，要遵循相关的标准和程序，对各个环节和流程进行全面的检查和评估。

2. 审核报告和问题整改：
-审核后，及时编制审核报告，总结审核结果和发现的问题。

-对发现的问题进行分类、分级，并提出整改要求和措施。

-要跟踪和监督整改过程，确保问题得到及时解决。

3. 宣贯和培训：
-在组织内部广泛宣传质量管理体系的重要性和目标。

-通过内部培训、会议、通知等方式，向员工传达质量政策、操作规程和目标要求。

-鼓励员工参与质量改进活动，提供必要的培训和指导。

4. 经验分享和交流：
-定期组织经验分享会、座谈会等活动，让各个部门和团队相互学习和交流。

-鼓励员工分享在实际工作中发现的问题和解决方案，促进不断改进和创新。

5. 持续监督和评估：
-建立监控机制，定期对质量管理体系的运行情况进行评估和监测。

-及时调整和改进体系中的各项措施和流程，以适应变化的需求和要求。

在执行常态化质量管理体系审核和宣贯的过程中，需要高度重视内外部合作和沟通。

与相关部门、供应商和客户保持密切联系，了解他们的需求和反馈，以帮助推动质量管理体系的良好运行。

最后，持续关注质量管理的最新趋势和要求，通过引入新技术和方法，不断优化和提升质量管理体系，以确保其与企业目标的一致性和有效性。

保证质量体系有效运行的措施为了达到在预定的质量目标，必须加强内部质量管理。

在全面熟悉施工图、充分领会设计意图的前提下，建立以公司经理、总工程师为首的质量保证体系、工程质量监督体系及施工质量检验体系，使所有部门能纵横沟通，相互联系，高速、有效地运转。

从而最终保证工程质量目标合格。

公司质量保证体系的运行建立以总经理为负责人，总工程师为技术业务领导的管理机构，对工程质量进行监督控制。

公司以施工技术处、质量安全处、项目管理处为首组织相关职能部门人员成立质量检查小组，代表公司经理和总工程师对工程质量进行动态跟踪控制、目标管理，严把每道工序质量关。

项目经理部在工程施工，加工制作过程中，对工程各项施工单项及成品由操作人员自检、由施工人员组织班组之间和上下工序之间进行互检，由专职质检人员会同施工工长对产品质量进行专检。

项目质量保证体系的运行项目质量保证体系的运行工程施工过程中应严格控制影响质量的六大因素，影响质量的六大因素是：人、机、料、法、检、环。

因此，项目经理部做到以下几点为关键。

提高全体参战人员的质量意识，技术素质、加强培训教育与考核。

加强机械设备管理，使设备总体保持在最佳运行状态。

把好采购关，应用新材料、着重进行原材料的管理采用新工艺、新方法使施工方法科学化、技术规范化。

利用先进设备和方法，提高施工质量检测水平。

注意施工现场环境管理，排除环境干扰。

项目质量监督体系的运行项目技术负责人负责监督文件和资料控制、检验状态及其设备控制、质量记录控制、内部质量审核、纠正预防措施等要素的具体实施。

施工工长及各班组长认真进行施工自检、互检、对违反技术、质量操作规程的作业应及时进行制止、纠正。

质检员独立、客观开展质检工作，对质量管理检验不合格品有权禁止放行。

测量员发现因测量数据不准造成质量事故时，应及时通知主管领导，并采取纠正措施。

试验计量员参与调查处理因试验计量失准导致的质量事故。

现场成立QC小组，专攻质量通病。

如何确保质量管理体系有效运行质量不仅指产品质量，也包括过程和体系的质量，某项活动或过程的工作质量及质量管理体系运行的质量。

一、质量管理体系运行的现状和问题：质量管理体系运行取得了一些实效，能够为产品提供一定的保障，但其运行过程中尚存在以下一些问题。

（1）员工的质量意识不足，对质量管理体系运行的重要意义理解不够深刻，思想不够重视。

忙于应付产量等工作，往往存在不求甚解，照抄照搬，甚至不按操作规程做等。

（2）在生产过程中，工艺数据存在更改的随意性，未严格按有关程序规定办理更改手续及必要的评审。

（3）验证及再验证工作不按要求认真做，只是应付检查和审核等。

造成有些技术指标或功能在生产前没能调试到位或没有经过充分的可靠性、稳定性试验或验证。

（4）在检验工作方面存在着一些问题，诸如：检验人员的技能水平、业务素质不能完全满足要求，有待扩展；有些工作不够认真，出现走过场等现象。

二、质量管理体系运行的有效措施（1）从制度上确保体系有效运行。

首先、根据要求和标准编制与实际组织架构相符的有可操作性的质量体系文件。

其次、文件内容需简洁明了、一目了然，编写顺序与管理流程、生产过程具有一致性，关键环节、重要环节设置监控点等。

第三、配备技术类措施，支撑起体系文件更具有操作性。

第四、根据文件培训各个部门，使各部门按照文件要求进行操作，按记录要求进行记录。

（2）从人员上保证体系有效运行。

首先、成立质量管理部门，专门负责企业的质量管理工作。

专人负责部门的监管、维护，整个过程进行详细的记录，给员工准确有效的评审信息，确保体系有效运行；收集整理生产数据过程中，一旦发现存在着变异，需及时分析原因，确保产品质量稳定。

其次、通过内部转岗及行业内招聘等选拔优秀人员，加强队伍建设及完善人才储备等。

相关人员应有产品专业背景，组织架构认知度，一定职业操守，能理解质量标准等方面要求。

能够认真完成验证、再验证，样品检验、样品留样，年度质量回顾分析等，执行偏差处理规程，把控物料及中间产品的放行使用，定时监测洁净室的尘粒数和微生物数等，做到所取样品的代表性、检验数据的准确性、报告的权威性等。

保持质量体系的有效运行关键词：ISO9001标准贯标认证质量体系工作质量培训内审ISO9001标准是质量管理体系通用的要求。

ISO9000标准出现，使质量管理的发展由全面质量管理进入了一个新的科学管理阶段——贯标认证。

企业通过贯标，提高了企业管理水平和产品质量保证能力，同时也提高了企业的经济效益和社会效益。

1 贯彻实施ISO9001标准，建立质量管理体系的重要作用实施ISO9001标准，要求企业按照标准要求，结合企业实际建立质量管理体系，并按标准设计要素以文件化的形式，将企业管理以程序制度化，建立一套完善的质量管理体系文件和记录，实现“凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督”的科学管理模式。

通过ISO9001标准种种制度化的程序，使体系内各环节环环相扣，互相督导，互相促进，管理工作中排除人为因素的干扰，减少了工作的盲目性，减少了内部推委、扯皮现象，减少了出质量事故和安全事故的机率，提高了企业管理水平和质量保证能力。

实施ISO9001标准，企业全方位、全过程对影响产品质量的因素进行控制管理。

通过规范管理、规范工序、规范操作，保证了按标准规范操作，杜绝了不合格原材料、半成品、成品的非预期使用，杜绝了不规范质量行为的发生，整个生产过程的各道工序处于受控状态，消除了异常波动，保证了质量水平的稳定。

2保持质量管理体系有效性才能提高企业管理水平和产品质量保证能力质量是企业生存的根本途径，而质量的提高是靠管理来保证的，只有建立有效的质量保证机制，才能加强企业自身对质量的控制能力。

因此企业应抓好质量体系运行。

通过认证只证明企业的质量体系符合ISO9001国际质量标准，而保证质量体系是否能够持续有效的运行才是企业认证的根本。

结合本企业质量体系的管理经验，对企业通过认证后，要保证质量管理体系持续有效运行，提高企业管理水平和产品质量保证能力，企业应当如何做？下面从六个方面来谈企业应抓的工作。

2.1 优化企业质量管理体系现在的企业不仅有ISO9001质量管理体系，还有GB/T28001职业健康安全管理体系等。

保持质量体系的有效运行关键词：ISO9001标准贯标认证质量体系工作质量培训内审ISO9001标准是质量管理体系通用的要求。

ISO9000标准出现，使质量管理的发展由全面质量管理进入了一个新的科学管理阶段——贯标认证。

企业通过贯标，提高了企业管理水平和产品质量保证能力，同时也提高了企业的经济效益和社会效益。

1 贯彻实施ISO9001标准，建立质量管理体系的重要作用实施ISO9001标准，要求企业按照标准要求，结合企业实际建立质量管理体系，并按标准设计要素以文件化的形式，将企业管理以程序制度化，建立一套完善的质量管理体系文件和记录，实现“凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督”的科学管理模式。

通过ISO9001标准种种制度化的程序，使体系内各环节环环相扣，互相督导，互相促进，管理工作中排除人为因素的干扰，减少了工作的盲目性，减少了内部推委、扯皮现象，减少了出质量事故和安全事故的机率，提高了企业管理水平和质量保证能力。

实施ISO9001标准，企业全方位、全过程对影响产品质量的因素进行控制管理。

通过规范管理、规范工序、规范操作，保证了按标准规范操作，杜绝了不合格原材料、半成品、成品的非预期使用，杜绝了不规范质量行为的发生，整个生产过程的各道工序处于受控状态，消除了异常波动，保证了质量水平的稳定。

2保持质量管理体系有效性才能提高企业管理水平和产品质量保证能力质量是企业生存的根本途径，而质量的提高是靠管理来保证的，只有建立有效的质量保证机制，才能加强企业自身对质量的控制能力。

因此企业应抓好质量体系运行。

通过认证只证明企业的质量体系符合ISO9001国际质量标准，而保证质量体系是否能够持续有效的运行才是企业认证的根本。

结合本企业质量体系的管理经验，对企业通过认证后，要保证质量管理体系持续有效运行，提高企业管理水平和产品质量保证能力，企业应当如何做？下面从六个方面来谈企业应抓的工作。

2.1 优化企业质量管理体系现在的企业不仅有ISO9001质量管理体系，还有GB/T28001职业健康安全管理体系等。

如何持续保证质量体系有效运行概述一、建立一个符合本企业特点的质量保证体系二、能否有效运行取决于管理者的态度三、运行的程度决定与中层干部和各系统责任人员四、运行的基础是广大职工五、持续保证质量体系有效运行的措施一、建立一个符合本企业特点的质量保证体系原则要求把握两点：满足特种设备制造许可安全技术规范许可项目特性要求和符合本单位实际。

（一）建立依据1特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0004-20072《锅炉压力容器制造监督管理办法》国家质检总局令第22号3《锅炉压力容器制造许可条件》国质检锅〔2003〕194号4 ISO9001国际质量标准（二）建立原则结合受理的许可项目特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：1符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；2能够对特种设备安全性能实施有效控制；3质量方针、质量目标适合本单位实际情况；4质量保证体系组织能够独立行使职责；5质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；6质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；7质量保证体系文件规范、系统、齐全；8满足特种设备许可制度的规定。

（三）职责明确特种设备制造、安装、改造、维修单位质量保证体系责任人员的要求如下：1特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的第一责任人，应当在管理层中应当任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；2质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位；3质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。

如何确保质量管理体系有效运行质量不仅指产品质量，也包括过程和体系的质量，某项活动或过程的工作质量及质量管理体系运行的质量。

一、质量管理体系运行的现状和问题：质量管理体系运行取得了一些实效，能够为产品提供一定的保障，但其运行过程中尚存在以下一些问题。

（1）员工的质量意识不足，对质量管理体系运行的重要意义理解不够深刻，思想不够重视。

忙于应付产量等工作，往往存在不求甚解，照抄照搬，甚至不按操作规程做等。

（2）在生产过程中，工艺数据存在更改的随意性，未严格按有关程序规定办理更改手续及必要的评审。

（3）验证及再验证工作不按要求认真做，只是应付检查和审核等。

造成有些技术指标或功能在生产前没能调试到位或没有经过充分的可靠性、稳定性试验或验证。

（4）在检验工作方面存在着一些问题，诸如：检验人员的技能水平、业务素质不能完全满足要求，有待扩展；有些工作不够认真，出现走过场等现象。

二、质量管理体系运行的有效措施（1）从制度上确保体系有效运行。

首先、根据要求和标准编制与实际组织架构相符的有可操作性的质量体系文件。

其次、文件内容需简洁明了、一目了然，编写顺序与管理流程、生产过程具有一致性，关键环节、重要环节设置监控点等。

第三、配备技术类措施，支撑起体系文件更具有操作性。

第四、根据文件培训各个部门，使各部门按照文件要求进行操作，按记录要求进行记录。

（2）从人员上保证体系有效运行。

首先、成立质量管理部门，专门负责企业的质量管理工作。

专人负责部门的监管、维护，整个过程进行详细的记录，给员工准确有效的评审信息，确保体系有效运行；收集整理生产数据过程中，一旦发现存在着变异，需及时分析原因，确保产品质量稳定。

其次、通过内部转岗及行业内招聘等选拔优秀人员，加强队伍建设及完善人才储备等。

相关人员应有产品专业背景，组织架构认知度，一定职业操守，能理解质量标准等方面要求。

能够认真完成验证、再验证，样品检验、样品留样，年度质量回顾分析等，执行偏差处理规程，把控物料及中间产品的放行使用，定时监测洁净室的尘粒数和微生物数等，做到所取样品的代表性、检验数据的准确性、报告的权威性等。

质量管理体系的有效运行需要哪些保障在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想脱颖而出，提供高质量的产品和服务，建立和运行有效的质量管理体系至关重要。

然而，仅仅建立质量管理体系是不够的，还需要一系列的保障措施来确保其能够持续、有效地运行。

首先，高层领导的重视和支持是质量管理体系有效运行的关键。

高层领导需要明确质量管理对于企业发展的重要性，并将其纳入企业的战略规划中。

他们要为质量管理体系的建立和运行提供必要的资源，包括人力、物力和财力等。

同时，高层领导还应当以身作则，积极参与质量管理活动，营造重视质量的企业文化氛围。

只有当高层领导真正重视并推动质量管理工作时，整个企业才会形成关注质量的共识，从而为质量管理体系的有效运行奠定坚实的基础。

充足的人力资源是保障质量管理体系有效运行的重要因素。

这包括具备质量管理专业知识和技能的人员，如质量经理、质量工程师、检验员等。

这些人员需要熟悉质量管理的方法和工具，能够有效地实施质量控制和改进措施。

此外，企业还需要对全体员工进行质量意识和技能的培训，使他们了解质量管理的重要性，掌握基本的质量控制方法，从而在日常工作中能够自觉遵守质量管理制度，保证工作质量。

完善的文件化体系是质量管理体系有效运行的基础。

质量管理体系文件应当包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录等。

质量手册是质量管理体系的纲领性文件，规定了企业的质量方针、目标和质量管理体系的范围。

程序文件则明确了各项质量管理活动的流程和职责。

作业指导书为具体的操作提供了详细的指导。

而记录则是质量管理活动的证据。

这些文件应当清晰、准确、具有可操作性，并且要根据企业的实际情况不断进行更新和完善。

有效的内部沟通机制对于质量管理体系的有效运行也不可或缺。

企业内部各部门之间需要保持良好的沟通，及时传递质量信息，共同解决质量问题。

例如，生产部门需要及时向质量部门反馈生产过程中的质量状况，质量部门则要将质量标准和要求传达给生产部门。

同时，企业还应当建立质量信息管理系统，对质量数据进行收集、分析和利用，为质量管理决策提供依据。

企业取证之后如何持续保证质量体系有效运行1.前言近几年来，广大企业对提高产品质量、降低成本、增加效益就必须认真贯彻GB/T19000—ISO9000族标准，搞好企业质量管理，已经形成了共识。

企业中普遍掀起了贯标、建立质量体系、实行第三方认证的热潮，并且许多企业已经取得了认证（注册）证书。

这标志着这些企业的质量管理工作已经开始步入标准所规定的轨道，管理水平有了较大的提高。

但并不是一切问题都解决了，可以高枕无忧了。

从最后对一些认证后的企业的调查发现，一些企业出自满和松懈情绪，对贯彻体系文件不如开发那么认真了，产品质量有滑坡下降的趋势，这是很值得注意的问题，有必要认真作一番探讨。

2.怎样正确看待完成取证（1）通过认证并不表明质量体系中一切问题都解决了质量体系审核是对企业现场及体系要素的抽样检查，根据抽样检查的结果来判定企业的质量体系合格与否。

这必然具有一定的风险：一类是可能把合格的企业判为不合格（生产者风险），一类是可能把不合格的企业判为合格（消费者风险）。

我国国家质量体系认可委员会（CNACR）制定的《多现场供方质量体系认证指南》（CNACR—420：1996）远的科学的现场抽样方法，也可能起到降低风险的作用。

因此，在认证审核中，第三方认证机构的审核员都会反复声明，他们的审核是抽样调查，没有抽到的部门或要素不一定不存在的问题。

那么，仅仅以认证审核中出现问题多少来判定部门的质量管理水平或要素的受控状态就可能出现误导，就会因为没有查到这个部门或要素而掩盖这个部门或要素存在的问题。

因此，企业对自己的质量体系运行状况应有一个正确的判断。

认证机构查出的问题固然是问题，没有查出的问题同样是问题，都应当认真对待、彻底纠正，判断的标准只能是GB/T19000—ISO族标准。

更何况，随着科技的进步、环境条件的变化及产品的更新换代，企业的质量体系也需要不断地进行改进和完善，质量体系也需要不断地进行改进和完善，质量体系将永远处在一种动态发展状态。

企业如何保证质量体系持续有效运行企业通过TS16949质量管理体系认证，是进入汽车供应链的通行证，但进入汽车配套供应后，如何保证体系持续有效运行才是更重要的，这是客户的要求，也是TS16949标准本身的要求，更应该成为企业自身发展的要求。

本文就企业通过TS16949质量管理体系认证后如何保证体系持续有效运行从五个方面进行了阐述。

标签：TS16949 认证质量体系TS16949认证是指TSO/TS16949质量管理体系认证，它是《质量管理体系——汽车生产件及相关服务件的组织应用ISO9001的特别要求》，简言之，它是进入汽车供应链的通行证。

该标准的目的就是在汽车供应链上预防缺陷、提升质量、减少变差和浪费，从而从源头保证汽车整车质量。

TSO/TS16949（以下简称TS）标准虽然建立在9001上，但远高于9001标准，相关汽车业发达国家基于汽车制造业的高关联性、长产业链的特性，针对汽车的安全、寿命、经济的特殊要求并融入一系列科学有效的工具和方法确定了该标准，因此TS标准一方面认证难度加大，另一方面该标准更要求认证后企业必须持续保证体系的有效运行。

正所谓认证难，认证后保证持续有效运行更难。

相当一部分企业为通过认证，进入汽车配套链，苦心励志，全员拼搏，但通过认证后，就出现了松懈情绪，对贯彻体系文件不认真了，记录马虎了，导致体系滑坡，有些甚至完全脱离了体系文件，形成“两张皮”，被顾客取消了供货资格。

因此通过认证只能说明企业质量管理开始步入TS标准所规定的轨道，初步取得顾客的认可，获得进入汽车配套的通行证，但并不是说可以高枕无忧了，因此获证企业如何保证体系持续有效运行，为顾客持续提供高质量产品将是十分重要的，这是客户的要求，也是TS标准本身的要求，更应该成为企业自身发展的要求。

如何保证TS持续有效运行呢？1 必须有企业领导的高度重视才能保证TS有效运行企业为提升产品质量、开辟新的销售市场、进入汽车供应链，把实施TS认证作为一项重要发展目标，这本来就是在企业领导高度重视和大力推动下实现的，同样企业取得TS认证后要保证体系持续有效运行也一定有待于企业领导的高度重视和全力推动，包括提供各种所需资源。

如何持续保持质量管理体系有效性的探讨质量是企业的生命线，通过持续保持质量管理体系的有效性，不断提高产品质量，增强企业的竞争力，是一个企业长期的动态管理工作。

作者结合自己的工作经验，探讨持续保持质量管理体系有效性的几种方法，以达到持续改进的目的。

标签：质量管理体系；有效性；保持当前不少企业已建立ISO9000质量管理体系，然而，企业在取得认证证书后，随着时间的推移，人们的重视程度逐渐降低，质量管理体系的实际运行情况与原规定有脱节情况，制定的质量管理体系文件执行较差，没能真正落地生根发芽，发挥其应有的作用，从而无法保证产品质量，优化管理，增强企业的竞争力。

作者结合自己的工作经验，对如何持续保持质量管理体系有效性谈几点认识和体会。

1 企业质量管理体系运行中普遍存在的问题1.1 说的和做的不统一也就是规定的质量管理体系文件，在具体实际的运行过程中与规定的不一致。

特别是对于在制造过程中的有效工艺、图纸、作业指导书等技术文件，不按规定操作，就会对最终产品质量的保证带来极大的风险，甚至因此会产生废品。

1.2 行政命令代替程序这一现象普遍发生在企业的中高层管理人员身上。

常出现的现象就是个别负责人对规定的程序理解不到位，用现场指令代替既定的程序。

有的甚至为了生产抢进度，而违规指挥，行政命令超越了程序的执法性。

这样慢慢地会使质量管理体系运行日益困难，最终导致质量管理体系出现“名存实亡”的现象。

1.3 只说不做的现象工作中对程序不了解，不按规定好的制度流程执行，仅凭经验办事，无章可循，认为不管采用什么方法，只要完成任务就行。

1.4 做的过程没有留下相关的证据，即记录记录是一种阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据。

也就要求记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程序。

有一些员工在工作中，在产品制造过程中不注意记录的规范性，有的记录不完整，追溯性差，有的对记录保存、检索不到位，出现很多时候无法追溯到当时的原始记录，致使具体做了哪些工作，哪些操作，无法证明是否在过程中满足相关的要求，满足程序如何也都无法判定。

强化质量体系持续改进,确保质量体系有效运行第一篇：强化质量体系持续改进,确保质量体系有效运行强化质量体系持续改进确保质量体系有效运行当前,随着世界经济的高速发展以及中国加入WTO后带来的机遇和挑战。

众多企业为了在激烈的市场竞争中取胜，都贯彻了ISO9000系列标准，建立起了相应的质量体系。

但是不少通过认证的石油企业却对质量体系中的持续改进环节重视不够，从而不能保证其质量体系健康有效地运行。

作为质量管理八项基本原则之一的持续改进环节，是质量体系进行自我改进、自我完善的重要手段，否则质量体系就是建立了也是静止的、固化的、无法改进和完善的死体系。

健康的质量体系应具备很强的持续改进、自我完善功能，以适应内外部环境的变化，实现新的质量目标。

而管理评审、内部质量审核、纠正和预防措施是质量体系持续改进的重要途径和方法。

只有从这三方面进行强化才能确保质量体系有效运行。

一.管理评审的强化管理评审的目的是确保质量体系持续的适宜性，充分性和有效性，是具有重要意义的质量管理活动。

目前，许多企业在进行管理评审时常出现的问题具体表现在：1.准备工作不充分，对长期存在的问题和系统性问题重视不够。

2.管理评审深度不够，未触及实质性问题。

3.质量反馈信息、顾客的投诉，以及产品质量、服务质量等情况不明。

而强化管理评审也要从这方面入手：1.管理评审应结合实际情况，充分做好准备，对长期存在的问题和系统性问题通过召开高层管理会议，管理评审会议等形式来解决。

2.管理评审深度要大力加强，评审时要着重评价以下几点：(1)内部审核报告，特别是对薄弱环节采取的纠正措施及实施效果。

(2)产品质量和过程质量的分析结果，提出进一步提高产品质量和过程质量的要求。

(3)质量体系文件的适宜性、可操作性,研究修订的内容。

(4)组织机构和资源是否适应当前发展的需要。

3.加大质量反馈信息的收集力度,尤其是顾客的投诉情况,做到有的放矢。

二.内部质量审核的强化内部质量审核工作是指企业内部为保证质量体系文件的实施而采取的一种自我检查、自我完善的方法。

质量管理体系如何有效运行质量管理体系如何有效运行通过ISO9000体系认证，确实让一些企业的管理耳目一新，质量管理水平上了一个新的台阶。

但是，获得体系认证后，有一些企业出现了自满和松懈情绪，从而影响到体系的有效运行，甚至产品质量出现滑坡。

为此，企业获得认证后，如何保证质量管理体系的有效运行和持续改进，便成了一个不能回避的课题。

因此要注意以下几方面：以顾客为关注焦点重视客户需求是推动体系建立和持续改善的原动力。

目前，大部分企业对“客户满意”的理解较为表面化，没有明确的方法去判断客户长期或短期的要求，客户档案只贮存一般资料，对分析、归纳客户期望和市场趋势作用不大。

要考虑建立客户满意度调查系统，通过各种有效途径，如问卷调查法、抽样调查法等，有效识别客户需求，将客户需求转化为一系列的标准或规范以实现需求。

发挥全员的作用企业的人力资源是企业之本。

企业质量经营成败的关键在于企业整个员工素质的提高。

应充分重视人力资源的构建，提高各级人员的质量意识、业务素质、职业道德以及适应本职工作的能力。

在竞争激烈的环境下，对企业员工的要求也发生了变化，主要表现在：员工从相互竞争变为密切合作；对员工的工作纪律和工作活动有更高的要求；员工的工作范围加宽，企业内部信息沟通要在不同部门和层次之间进行，沟通的方式应是双向或多向的，并保证信息沟通渠道的畅通。

为确保达到以上要求，企业应创建学习型组织，使员工能自由地分享知识和经验，快速学习所需的知识与技能，并将其转化为现实的生产力，不断适应市场竞争的需要。

优化资源配置减少过程浪费，必须对流程进行整合优化和重新设计，并加以规范化，完成整个业务流和工作流的构建，形成稳定的运行秩序，带来管理效率的提升。

流程的优化与再设计必须对现有的过程进行分析，识别瓶颈点、浪费的环节等等，明确需改进的核心过程，建立过程评价指标和过程实现目标，为流程的优化与再设计提供依据。

流程优化的重点放在不增值活动的删除和对增值活动的简化上。

如何确保质量控制的全面性与有效性在现代社会，质量控制已经成为各行各业的重要环节，无论是制造业还是服务业都离不开质量控制的严谨。

如何确保质量控制的全面性和有效性，是每个企业都在探讨的课题。

下面将从不同角度探讨这个问题。

一、建立完善的质量管理体系建立完善的质量管理体系是确保质量控制全面性和有效性的基础。

企业应当建立起标准的质量管理制度，明确质量管理的组织架构和职责分工，确保每一个环节都有相应的人员负责，从而形成一个相互配合，互为补充的质量管理体系。

二、制定严格的质量标准制定严格的质量标准是保证产品或服务质量的前提。

企业应当根据产品特点和市场需求，制定出符合实际情况的质量标准，并严格执行，确保产品或服务的质量达到标准要求。

三、加强员工培训员工是质量控制的关键环节，只有员工具备了专业知识和技能，才能够更好地完成质量控制工作。

因此，企业应当注重员工的培训工作，不断提升员工的综合素质和专业水平，从而提高质量控制的全面性和有效性。

四、引入先进的生产技术和设备先进的生产技术和设备可以提高生产效率，同时也可以提升产品质量。

企业在进行生产过程中，应当引入先进的生产技术和设备，不断改进工艺流程，提高生产效益，确保产品质量稳定可靠。

五、建立完善的质量监控体系建立完善的质量监控体系是确保质量控制全面性和有效性的重要手段。

企业可以通过监测生产过程中的关键环节，及时发现问题并采取措施加以解决，以确保产品或服务质量的稳定性和可靠性。

六、加强供应链管理供应链管理是影响企业整体质量的重要环节，只有建立起稳定可靠的供应链体系，才能够确保产品原材料和组件的质量达标。

因此，企业应当加强对供应商的管理，确保供应品质符合要求，从而保证产品质量的全面性和有效性。

七、实施全员质量管理全员质量管理是确保质量控制全面性和有效性的重要途径。

企业应当让每一个员工都明白质量对企业的重要性，树立质量意识，将质量控制作为每个人的责任，从而形成全员参与的质量管理氛围。

企业取证之后如何持续保证质量体系有效运行1.前言近几年来,广大企业对提高产品质量、降低成本、增加效益就必须认真贯彻GB/T19000—ISO9000族标准，搞好企业质量管理，已经形成了共识.企业中普遍掀起了贯标、建立质量体系、实行第三方认证的热潮，并且许多企业已经取得了认证(注册）证书。

这标志着这些企业的质量管理工作已经开始步入标准所规定的轨道，管理水平有了较大的提高。

但并不是一切问题都解决了，可以高枕无忧了。

从最后对一些认证后的企业的调查发现，一些企业出自满和松懈情绪,对贯彻体系文件不如开发那么认真了,产品质量有滑坡下降的趋势，这是很值得注意的问题，有必要认真作一番探讨。

2.怎样正确看待完成取证（1)通过认证并不表明质量体系中一切问题都解决了质量体系审核是对企业现场及体系要素的抽样检查，根据抽样检查的结果来判定企业的质量体系合格与否。

这必然具有一定的风险：一类是可能把合格的企业判为不合格（生产者风险）,一类是可能把不合格的企业判为合格（消费者风险)。

我国国家质量体系认可委员会(CNACR）制定的《多现场供方质量体系认证指南》(CNACR-420：1996）远的科学的现场抽样方法,也可能起到降低风险的作用.因此，在认证审核中,第三方认证机构的审核员都会反复声明，他们的审核是抽样调查，没有抽到的部门或要素不一定不存在的问题。

那么,仅仅以认证审核中出现问题多少来判定部门的质量管理水平或要素的受控状态就可能出现误导，就会因为没有查到这个部门或要素而掩盖这个部门或要素存在的问题。

因此，企业对自己的质量体系运行状况应有一个正确的判断。

认证机构查出的问题固然是问题，没有查出的问题同样是问题，都应当认真对待、彻底纠正,判断的标准只能是GB/T19000-ISO族标准。

更何况,随着科技的进步、环境条件的变化及产品的更新换代，企业的质量体系也需要不断地进行改进和完善，质量体系也需要不断地进行改进和完善,质量体系将永远处在一种动态发展状态。