盐酸乌拉地尔注射液原研产品:亚宁定产品详解
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盐酸乌拉地尔注射液英文名:Urapidil Hydrochloride Injection汉语拼音:Yan Suan Wu La Di Er Zhu She Ye【成份】本品主要成分为:盐酸乌拉地尔,化学名称:6-{3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]氨基}-1,3-二甲基-2,4-(1H,3H)-嘧啶二酮,化学结构式:辅料名称:1,2-丙二醇,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,注射用水【性状】无色澄明液体。
【适应症】用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压以及难治性高血压。
用于控制围手术期高血压。
【规格】5ml:25mg每支(5ml)注射液含27.35mg盐酸乌拉地尔(相当于25mg乌拉地尔)。
【用法用量】1.治疗高血压危象、重度和极重度高血压,以及难治性高血压的给药方法:1)静脉注射:缓慢静注10-50mg乌拉地尔,监测血压变化,降压效果通常在5分钟内显示。
若效果不够满意,可重复用药。
2)持续静脉点滴或使用输液泵本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔(相当于10支25mg盐酸乌拉地尔注射液)加入到静脉输液中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖。
如使用输液泵,可将20ml注射液(=100mg乌拉地尔)注入到输液泵中,再将上述液体稀释到50ml。
静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。
输入速度根据病人的血压酌情调整。
初始输入速度可达2mg/min,维持给药速度为9mg/h。
(若将250mg 乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。
2.围手术期高血压的给药方法本品单次、重复静脉注射及长时间静脉输入均可,亦可在静脉注射后持续静脉输入以维持血压的稳定。
静脉给药时患者应取卧位。
从毒理学方面考虑治疗时间一般不超过7天。
配伍禁忌:本品不能与碱性液体混合,因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。
注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书产品说明【药理作用】乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物本品具有外周和中枢双重降压作用外周主要阻断突触后α1受体使血管扩张显着降低外周阻力同时也有较弱的突触前α2阻滞作用阻断儿茶酚胺的收缩血管作用(不同于哌唑嗪的外周作用);中枢作用主要通过激动5-羟色胺-1A(5-HT1a)受体降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而降压(不同于可乐定的中枢作用)在降血压同时本品一般不会引起反射性心动过速在临床开放性研究中单项麻醉时可分别降低收缩压和舒张压%和% 对高血压病人分别降低为12%和% 本药对高血压病效果显着而对血压正常者没有降压效果脊髓麻醉时可明显地降低收缩压约32% 舒张压27% 在心功能不全的病人中应用乌拉地尔可降低心肌氧耗量降低肺楔嵌压及外周阻力改善左心室功能增加心排血量乌拉地尔不影响糖及脂肪代谢亦不损害肾功能动物实验研究表明给猫脊椎动脉注射乌拉地尔可引起显着的中枢性降压效应其中枢性降压效应不受中枢α2肾上腺素能受体介导α2受体阻滞剂不能阻断乌拉地尔的中枢性降压效应乌拉地尔对大鼠具有中度的镇静作用这一作用亦不受α2受体阻滞剂的影响有研究发现当给麻醉后高血压犬的脑池内注射1mg乌拉地尔后高血压犬的血压开始下降但心率仍保持在对照前水平当注射剂量达2~4mg时心率开始下降但血压恢复至对照前水平未见反射性心动过速大鼠动物实验研究未发现乌拉地尔有致癌致突变致生殖能力下降的作用动物试验未发现此药有致畸作用【不良反应】1 使用乌拉地尔后个别病例可能出现头痛头晕恶心呕吐出汗烦燥乏力心悸心律失常上胸部压迫感或呼吸困难等症状其原因多为血压降得太快所致通常在数分钟内即可消失病人无需停药血压过度降低可抬高下肢补充血容量即可改善2 过敏反应少见(如瘙痒皮肤发红皮疹等)3 极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少但血清免疫学研究尚未证实其因果关系【禁忌症】1 主动脉狭部狭窄或动静脉分流患者(血流动力学无效的透析分流除外)2 哺乳期妇女【注意事项】1 如果联合其它降压药使用本品前,应间隔一定的时间,必要时调整本药的剂量。
乌拉地尔注射液【药品名称】通用名称:乌拉地尔注射液【成份】本品主要成分为乌拉地尔。
化学名称:6-[[3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]丙基]氨基]-1,3-二甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
【适应症】1.用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压以及难治性高血压。
2.用于控制围手术期高血压。
【用法用量】静脉注射。
缓慢静注10-15mg,监测血压变化,降压效果应在5分钟内出现。
若效果不够满意,可重复用药,持续静脉点滴或用输液泵。
本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制;通常将250mg乌拉地尔(相当于10支乌拉地尔注射液)加入到合适的液体中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖溶液中。
如使用输液泵维持剂量,可加入20ml注射液(=100mg乌拉地尔),再用上述液体稀释到50ml。
静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。
输入速度根据病人的血压酌情调整。
推荐初始速度为2mg/min,维持速度为9mg/h。
(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.21ml输入液)。
静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用,以维持血压稳定。
血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定,然后用低剂量维持。
疗程一般不超过7天。
【不良反应】使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦躁、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人勿需停药。
过敏反应少见(如骚痒、皮肤发红、皮疹等)极个别症例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
【禁忌】主动脉狭窄或动静脉分流患者(血液动力学无效的透析分流除外)禁用。
【注意事项】1.如果本品不是最先使用的降压药,那么在使用本品之前应间隔相应的时间,使前者显示效应,必要时调整本药的剂量。
盐酸乌拉地尔注射液临床应用专家共识完整版首先,盐酸乌拉地尔注射液适应症主要包括下列情况:
1.心律失常:盐酸乌拉地尔可以用于治疗各种心律不齐,如室性心律失常、早搏和心房颤动等。
2.心肌梗死:盐酸乌拉地尔可用于急性心肌梗死的治疗,其可以改善梗死区心肌的血流供应,减少心肌缺血、坏死面积,从而达到保护心肌的作用。
3.心力衰竭:盐酸乌拉地尔可用于治疗充血性心力衰竭,可以增加心肌收缩力和代谢率,改善心肌供氧情况。
4.高血压:盐酸乌拉地尔也可以用于治疗轻到中度原发性高血压。
其次,对于盐酸乌拉地尔注射液的剂量和给药方法,专家达成以下共识:
1. 剂量:盐酸乌拉地尔的剂量应根据患者的年龄、病情和肾功能来决定,一般成人每次剂量为0.1~0.15mg/kg,每日2次静脉注射。
老年患者和肾功能不全患者需要适当减量。
2.给药方法:盐酸乌拉地尔应通过静脉注射给药,每次注射的时间应控制在3~5分钟内。
给药前应检查完整的脉搏、血压和心电图等心血管指标。
另外,盐酸乌拉地尔注射液还有一些注意事项和禁忌症:
1.注意事项:给药过程中应监测患者的心血管指标,如血压、心率和心电图等,及时发现并处理可能的不良反应和并发症。
2.禁忌症:盐酸乌拉地尔注射液禁忌于对该药物过敏的患者,以及伴
随左室起搏或存在房室传导阻滞的患者。
此外,儿童患者和孕妇需谨慎使用。
综上所述,盐酸乌拉地尔注射液是一种常用的心血管药物,具有广泛
的临床应用。
专家达成了关于该药物的临床应用共识,包括适应症、剂量
和给药方法等。
临床医生在应用盐酸乌拉地尔注射液时,应遵循专家的共识,同时密切监测患者的心血管指标,及时处理可能的不良反应和并发症。
潘妥洛克(片剂) PANTOLOC TAB奈科明 Nycomed【成份】泮托拉唑 Pantoprazole【性状】泮托拉唑的化学名为:5-(二氟甲氧基)-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶甲基)-亚硫酰]-1氢-苯并咪唑倍半水合钠盐。
分子式:C16H14F2N3NaO4S x 1.5H2O,分子量:432.4。
本品为黄色肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
每20 mg肠溶片含:22.6 mg泮托拉唑倍半水合钠盐(相当于20 mg泮托拉唑)。
每40 mg肠溶片含:45.1 mg泮托拉唑倍半水合钠盐(相当于40 mg泮托拉唑)。
【药理作用】泮托拉唑是苯并咪唑衍生物,通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵结合,抑制胃酸分泌。
泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活,再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵(即H+,K+-ATP酶)结合,抑制胃酸分泌。
抑酸效应呈剂量相关性,能够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。
与其他质子泵抑制和H2受体拮抗剂一样,泮托拉唑可降低胃酸分泌,刺激胃泌素水平相应升高,这种效应是可逆的。
【药代动力学】本品能够有效抑制基础、夜间及24小时胃酸分泌,抑酸效应呈现出剂量相关性。
本品药代动力学呈线性特征,静脉输入或口服10-80 mg后,AUC(浓度时间曲线下面积)和Cmax(血药浓度峰值)均随剂量的增加而成比例上升。
其表观分布容积为0.15 L/kg,清除率为0.1L/h/kg,清除半衰期(t1/2)约为1小时,血浆蛋白结合率为98%。
药物代谢:该药几乎均在肝脏内经细胞色素P450酶系代谢,并另有II期代谢的途径。
主要代谢物为泮托拉唑去甲基硫酸酯。
其大部分(约80%)由肾脏排出,其余由胆汁分泌从粪便中排出。
【毒理研究】急性毒理学研究表明,大鼠静脉应用本品后,半数致死量(LD50)为390 mg/kg,小鼠为250 mg/kg。
慢性毒理学研究显示,泮托拉唑可引起动物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升,并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加,这种效应具有可逆性,随用药终止可自然消失。