络活喜(苯磺酸氨氯地平片)
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1核准日期:2007年03月09日修改日期:2009年06月26日;2009年12月09日;2010年03月25日;2010年06月07日;2011年05月23日;2012年04月09日;2014年01月03日;2015年12月01日;2016年05月11日;2016年07月12日;2017年02月14日;2018年05月28日;2019年08月19日;2020年05月12日;2020年06月15日;2020年07月01日;2020年12月30日;2022年06月14日;2023年06月23日苯磺酸氨氯地平片说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称: 苯磺酸氨氯地平片商品名称: 络活喜(Norvasc )英文名称: Amlodipine Besylate Tablets汉语拼音: Benhuangsuan Anlüdiping Pian【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
化学结构式:分子式:C 20H 25N 2O 5Cl C 6H 6O 3S分子量:567.1本品辅料包括:微晶纤维素,无水磷酸氢钙,乙醇酸淀粉钠,硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.高血压本品适用于高血压的治疗。
本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。
在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。
降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。
络活喜(苯磺酸氨氯地平片)说明书【络活喜药品名称】通用名:苯磺酸氨氯地平片商品名:络活喜英文名:Amlodipine Besylate Tablets汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian络活喜化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567.1【络活喜性状】络活喜为白色片。
【络活喜药理毒理】药理作用苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。
心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
络活喜选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。
其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。
络活喜是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。
治疗剂量下,体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。
络活喜不影响血浆钙浓度。
15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了络活喜的抗高血压作用。
轻中度高血压患者每日服药一次,可以24小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。
降压效果平稳。
降压效果和剂量相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高,血压正常者服药后没有明显作用。
络活喜降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老年人强。
络活喜缓解心绞痛的准确机制尚不明确,但可能在运动时,络活喜通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积,减少心肌氧需,治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
络活喜与雷米普利联合治疗原发性高血压急症的疗效研究摘要:目的:探讨分析在进行高血压急症患者治疗时,将络活喜与雷米普利联合应用的临床价值。
方法:选取本院中2022年3月-2023年11月收治的原发性高血压急症患者60例进行研究,按照患者姓氏拼音首字母顺序编号,随机分为对照组和实验组,每组中各有30例患者。
对照组治疗给予单纯络活喜药物治疗方案,实验组治疗时选择络活喜与雷米普利联合运用。
比较两组患者血压的控制疗效。
结果:患者的血压状况得到有效的控制,两组患者进行对比分析,差异显著,实验组患者的血压控制质量明显优于对照组(P<0.05)。
实验组患者的不良反应发生率更低,差异对比显著存在(P<0.05)。
结论:本研究结果表明,在高血压急症患者的治疗中,采用络活喜与雷米普利相比于单一药物方案,能够显著提高高血压的控制效果。
且治疗过程中不良反应发生率较低。
因此,络活喜与雷米普利在治疗原发性高血压急症患者方面具有良好的临床应用价值。
关键词:络活喜;雷米普利;高血压;治疗;效果分析原发性高血压是一种常见的心血管疾病,其发病率逐年增加。
原发性高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险,还可能导致多种严重的健康问题,如中风、心脏病、肾脏疾病等,给患者的生活质量和寿命造成严重威胁。
因此,血压的及时诊断和有效治疗至关重要。
随着医学科研的不断进步,高血压的治疗方法也在不断地演化和改进。
临床上,单一药物治疗原发性高血压已经有了一定的疗效,但有些患者可能需要多种药物联合治疗才能有效地降低血压,减少心血管事件的风险。
本研究旨在探讨和分析将络活喜与雷米普利联合应用于高血压急症患者治疗中的效果及其在临床实践中的应用价值。
络活喜(又称苯磺酸氨氯地平片)是一种钙通道拮抗剂,主要通过抑制心血管平滑肌细胞内的钙离子流入,从而扩张血管,减轻心脏的负担,降低血压。
雷米普利则是一种血管紧张素转化酶抑制剂,通过抑制血管紧张素的合成,有助于扩张血管,减轻心脏负担,同时还具有保护肾脏和心脏的作用。
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降压药络活喜说明书苯磺酸氨氯地平片(络活喜)本品适用于高血压的治疗。
可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
下面是我们整理的络活喜说明书,希望对大家有所帮助。
降压药络活喜商品介绍通用名:苯磺酸氨氯地平片生产厂家:辉瑞制药有限公司批准文号:国药准字H10950224药品规格:5mg*7s药品价格:¥35.5元【通用名称】苯磺酸氨氯地平片【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)【英文名称】AmlodipineBesylateTablets【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LuoHuoXi)【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)主要成分为苯磺酸氨氯地平。
分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567.1【性状】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)为白色片。
【适应症/功能主治】1.高血压。
苯磺酸氨氯地平片(络活喜)适用于高血压的治疗。
可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2.冠心病(CAD)。
【规格型号】5mg*7s【用法用量】通常口服起始剂量为5mg,每日一次,大不超过10mg,每日一次。
瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从 2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。
用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。
但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。
治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(络活喜)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。
总体而言,患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(络活喜)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。
络活喜使用说明书【篇一:络活喜产品说明书】络活喜产品说明书【药品名称】商品名称:络活喜通用名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:amlodipine besylate tablets 【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平【适应症】 1.高血压本品适用于高血压的治疗。
可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2.冠心病(cad) 2.1 慢性稳定性心绞痛 2.2 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。
可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
2.3 血管痉挛性心绞痛(prinzmetals 或变异型心绞痛) 2.4 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。
可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
2.5 经血管造影证实的冠心病 2.6 经血管造影证实为冠心病,但射血分数 40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重【用法用量】成人 1.通常本品治疗高血压的起始剂量为 5mg,每日一次,最大剂量为 10mg,每日一次。
2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为 2.5mg,每日一次 3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
4.剂量调整应根据患者个体反应进行。
一般的剂量调整应在 7~14 天后开始进行。
如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。
5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是 5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为 10mg,每日一次(见【不良反应】)。
6.治疗冠心病的推荐剂量为 5~10mg,每日一次。
在临床研究中,大多数患者需要 10mg/日的剂量。
【不良反应】临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。
在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生率1% 但是0.1%,其相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注: 1.心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
络活喜(苯磺酸氨氯地平片)说明书【络活喜药品名称】通用名:苯磺酸氨氯地平片商品名:络活喜英文名:Amlodipine Besylate Tablets汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian络活喜化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567.1【络活喜性状】络活喜为白色片。
【络活喜药理毒理】药理作用苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。
心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
络活喜选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。
其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。
络活喜是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。
治疗剂量下,体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。
络活喜不影响血浆钙浓度。
15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了络活喜的抗高血压作用。
轻中度高血压患者每日服药一次,可以24小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。
降压效果平稳。
降压效果和剂量相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高,血压正常者服药后没有明显作用。
络活喜降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老年人强。
络活喜缓解心绞痛的准确机制尚不明确,但可能在运动时,络活喜通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积,减少心肌氧需,治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
苯磺酸氨氯地平片说明书药品名称:通用名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:Amlodipine Besylate Tablets商品名称:络活喜成份:本品主要成份为苯磺酸氨氯地平适应症:高血压本品适用于高血压的治疗。
可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
冠心病(CAD)慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。
可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(P...用法用量:成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。
身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为 2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量... 不良反应:临床试验中的不良事件由于临床试验进行的条件存在很大差异,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较,可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。
Word文档 1本品的...禁忌:对氨氯地平过敏的病人禁用本品。
注意事项:低血压症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。
因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。
心绞痛加重或心肌梗死极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者...药物相互作用:体外数据体外研究数据显示:络活喜不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。
西咪替丁与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
葡萄柚汁20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和单剂量1...临床试验:对于高血压的作用成人患者苯磺酸氨氯地平的降压疗效在15个双盲、随机、安慰剂对照的研究中得到了证实,其中苯磺酸氨氯地平组800人,安慰剂组538人。
安慰剂校正后,接受每天一次本品给药治疗的轻中度高血压患...毒理研究:致癌作用,致畸作用,生殖毒性:大鼠和小鼠经食物给予氨氯地平0.5、1.25和2.5mg/kg/日,连续2年,未见致癌作用。
络活喜的说明书1、络活喜的功能主治1.1、高血压: 本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
1.2、冠心病CAD:慢性稳定性心绞痛: 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。
可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
2、络活喜的用法用量成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。
身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。
一般的剂量调整应在7 ~14天后开始进行。
如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg。
3、络活喜的注意事项3.1、低血压:症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。
因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。
3.2、心绞痛加重或心肌梗死:极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。
3.3、β受体阻滞剂停药:β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。
3.4. 肝功能受损病人的使用:因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期t1/2为56 小时,因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。
1、心血管系统:心律失常包括室性心动过速以及房颤、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
智汇自我·防治Family life guide -43-代勇军 (乐山市五通桥区中医院)介绍苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片的商品名俗称络活喜(Norvasc)。
分子式为:C20H25ClN2O5·C6H6O3S。
外观上呈白色晶状粉末。
苯磺酸氨氯地平片是一种长效的钙离子通道阻滞剂类药物。
在生物体中,细胞主要通过带电粒子进出细胞内外产生的电势能进行活动。
一般将钙离子进出的细胞膜通道简称为钙通道。
心肌和血管平滑肌的活动依赖钙离子进出钙通道产生。
CCB 类药物通过阻滞钙通道而抑制细胞活动,进而减缓血管的收缩作用,降低血压,发挥控制血压的作用。
高血压高血压即患者测量后发现血压明显升高,收缩压大于140毫米汞柱或者舒张压大于90毫米汞柱的。
依据药物的作用原理不同主要将血压控制药分为以下几类:利尿药、β受体拮抗剂、钙离子通道拮抗剂CCB、血管紧张素转化酶抑制剂ACEI 和血管紧张素受体拮抗剂ARB。
络活喜作为一种长效CCB 类药物长期应用于临床上,有较明显的血压控制作用。
通过长期服用血压控制药物,有助于患者稳定病情,降低并发症发作风险。
冠心病冠心病是冠状动脉粥样硬化的简称,是一种常和高血压伴随发生的疾病,高胆固醇、嗜酒烟瘾也可以成为诱因。
冠状动脉位起源于主动脉,在心脏上环绕遍布,主要为心肌提供血液及营养,以供给心脏活动所需。
血管中的胆固醇、血脂升高后,各类沉积物渗透沉积于冠脉血管壁中,造成冠脉趋于狭窄甚至完全堵塞。
冠脉粥样硬化后,心肌缺血严重,部分坏死,导致患者表现有心衰、心律不齐、心绞痛等症状。
有冠心病相关风险的患者,需定期医院体检,或常备硝酸甘油。
入院后做相关检查,查甘油三酯、血糖、脂蛋白等。
心电图及负荷试验可有效观察患者心肌状态。
冠脉CT 或冠脉造影可以直接判断冠脉狭窄状况。
冠脉病变的防治比较重要,应用抗血小板治疗和减少心肌缺血症状。
CCB 药即可用于治疗βlocker 难以控制病情进展的患者。
络活喜(苯磺酸氨氯地平片)
【药品名称】
商品名称:络活喜
通用名称:苯磺酸氨氯地平片
英文名称:
【成份】
本品主要成分为苯磺酸氨氯地平,化学名称为:乙基甲基(氨乙氧甲基)(氯苯基)二氢甲基吡啶二羧酸酯苯磺酸盐.
【适应症】
()高血压(单独或与其他药物合并使用).()心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用).
【用法用量】
通常口服起始剂量为,每日一次,最大不超过,每日一次.瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药.用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于天,以便医生充分评估患者对该剂量地反应.但在临床有保障地前提下,可以加快调整速度.治疗心绞痛地推荐剂量是,老年患者或肝功能受损者需减量.
【不良反应】
本品在日地剂量范围内有良好地耐受性,大多数不良反应是轻中度地.本品因不良反应而停药地仅为,与安慰剂没有明显差别(约).最常见地不良反应是头痛和水肿.发生率>地剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸.与剂量关系不明确,但发生率超过地不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡.以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在
女性中地发生率超过男性.以下不良事件发生率? 但> ,与药物地因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症.以下不良事件地发生率? :心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症.其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态.常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白()、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义地变化.药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育地报道,但与药物地因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗.
【禁忌】
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者.
【注意事项】
.心绞痛和或心肌梗死:罕见.有严重地阻塞性冠状动脉疾病地患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,
机制不明. .低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压.但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄地病人. .心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者. .肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品. .肾功能衰竭患者:肾衰患者地起始剂量可以不变. .停用阻滞剂:本品对突然停用阻滞剂所产生地反跳症状没有保护作用.因此,停用阻滞剂仍需逐渐减量. .本品在梗阻性肺病、代偿良好地心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病地病人中可以安全使用.
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童地安全性和有效性尚未确定.
妊娠与哺乳期注意事项:
对孕妇用药缺乏相应地研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇.尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药地哺乳期妇女应中止哺乳.
老人注意事项:
临床研究未证实老年人对该药地反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其他疾病和相应地药物治疗,一般起始用药采用剂量范围地下限.老年人对本品地清除率降低,药时曲线()增加约~,也需采用较低地起始剂量.
【药物相互作用】
⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品地药代动力学. ⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们地药代动力学. ⑶昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥?)对本品地药代动力学没有影响.两药合用时独立产生降压效应. ⑷华法令:本品不改变华法令地凝血酶原作用时间. ⑸地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响.
⑹麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压. ⑺非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本
品地降压作用. ⑻阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭. ⑼雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压. ⑽磺吡酮:合用可增加本品地蛋白结合率,产生血药浓度变化. ⑾锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和或麻木,需慎重. ⑿拟交感胺:可减弱本品降压作用. ⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应.虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量. ⒁噻嗪类利尿药、、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用.
【药理作用】
药理作用苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂).心肌和平滑肌地收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞.本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌地作用大于心肌.其与钙通道地相互作用决定于它和受体位点结合和解离地渐进性速率,因此药理作用逐渐产生.本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压.治疗剂量下,体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见.本品不影响血浆钙浓度.项随机双盲、安慰剂对照地临床试验证实了本品地抗高血压作用.轻中度高血压患者每日服药一次,可以小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变.降压效果平稳.降压效果和剂量相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压)地疗效比轻度高血压者(舒张压)高,血压正常者服药后没有明显作用.本品降低舒张压地作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压地作用对老年人更强.本品缓解心绞痛地准确机制尚不明确,但可能在运动时,本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积,减少心肌氧需,治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、羟色胺和血栓素引起地冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛.项临床试验中项显示,本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛地时间;部分研究显示本品延长段下降地时间,并减少心绞痛发作频率.该作用具有持
续性,并且不显著影响血压和心率.在一项例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示,本品每周可以减少次心绞痛发作(安慰剂每周减少次).心功能正常地患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学,心脏射血分数有所增加,但对或左室舒张末压容积无显著影响.治疗剂量下,本品单独使用或与阻滞剂合用,均不引起负性肌力作用.一项安慰剂对照研究中,例心功能级()地心衰患者用药周后,运动耐量检查、分级、症状和左室射血分数均未显示心衰有加重地迹象.(另一项安慰剂对照地长期生存试验,名心功能级心衰病人,在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂,结果显示各种原因地死亡率和心源性发病率,氨氯地平组为,安慰剂组为.)本品不影响窦房结功能和房室传导.高血压或心绞痛患者合用本品和阻滞剂,未发现心电图异常.本品不改变心绞痛患者地心电图,不加重房室传导阻滞.肾功能正常地高血压患者用药后,肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加,但滤过分数或尿蛋白不变.毒理作用致癌、致突变和致畸以每日、和地剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性.最高剂量已达到了小鼠地最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量为基础计算).基因和染色体水平均未揭示有药物相关地致突变性.雄性大鼠在交配前天、雌性大鼠在交配前天开始给予氨氯地平,每日(倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力.妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平(倍和倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性.但是大鼠交配前天开始,直至整个交配期和妊娠期给予地氨氯地平,导致幼仔地体型明显减小(约),宫内死亡数量明显增加(约倍),同时延长妊娠时间和分娩时程.毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达和,可以导致死亡.狗单剂服用或更高剂量将导致明显地外周血管扩张和低血压.
【贮藏】
遮光、密封保存
【有效期】
个月.
【批准文号】
国药准字
【生产企业】
企业名称:辉瑞制药有限公司
生产地址:大连市经济技术开发区大庆路号。