内部审查记录

内部审核首次会议记录时间：2024年10月10日
地点：北京国家会议中心
参会人员：
董事会：
陈先生（董事长）
王女士（董事）
周先生（董事）
内部审核委员会：
刘先生（主席）
张先生（副主席）
赵先生（委员）
李女士（委员）
会议主持：
刘先生
会议记录员：
赵先生
会议议程：
1.开幕致辞
刘先生主席发表开幕致辞，并概述了本次会议的宗旨和目的，并介绍了会议的议程和参会嘉宾。

2.内部审核委员会人员简介
刘先生主席简要介绍了内部审核委员会的成员情况，包括自己、张先生、赵先生、李女士，他们担任的职务和负责的职责，以及与审计、内控等内容的专业背景；
3.内部审核工作概述
刘先生主席就内部审核工作总体情况做了概述，指出内部审核主要是为管理层提供实时的决策信息，以及对企业内部控制系统的审查，确保企业有效地运营，并从风险管理的角度提供审计人员、内部审计员及其他管理层的建议。

4.内部审核工作方案
刘先生主席就内部审核工作方案情况介绍：本次内部审核计划将涵盖内控、资产监管、财务报告、投融资管理、人力资源管理等项目，并采用综合评估的方式进行审查。

5.会议讨论
会议现场进行讨论。

邹平县综合检验检测中心内部审核记录表
注：1、在评审意见相应栏内评审意见为符合划 ；基本符合、不符合、缺此项、不适用应在说明栏内作相应的文字说明。

2、评审意见说明：
①符合：体系文件中有正确的描述，并能提供有效实施证明材料；
②基本符合：体系文件中有正确的描述，但不能准确、规范予以实施，；
③不符合：体系文件中有正确的描述，无证明材料尚未实施；
④缺此项：《检验检测机构资质认定评审准则》中对机构适用的条款，但体系文件中无此条款的描述，亦未实施；
⑤不适用：检验检测机构实际运作不涉及该条款。

内部审查会议记录
会议时间：2021年10月15日上午9:00-10:30
会议地点：公司会议室
会议内容：
1. 会议开始，主持人对会议目的进行了简单的介绍。

2. 主持人要求与会人员依次介绍自己的身份和职责，以便大家更好地了解各自的角色和职能。

3. 主持人提醒各位与会人员注意保密和机密性，确保信息不会外泄。

4. 主持人进行了上一次内部审查会议的总结，并就其中提出的问题和建议进行了分析和讨论。

- 股东投诉的处理情况：公司已将投诉事项进行了彻底的调
查和处理，并与投诉方保持了良好的沟通，问题得到了圆满解决。

- 内部安全措施的完善情况：公司已针对之前发生的安全漏
洞进行了修补，并加强了安全培训和意识，确保了内部信息的保密性。

- 员工行为准则制定情况：公司已完成员工行为准则的制定，已对相关员工进行了培训和普及，有效地改善了员工的行为素质和职业道德。

5. 主持人对本次内部审查的重点进行了说明，重点关注的内容包括：
- 公司财务报表的真实性和准确性；
- 内部控制制度的有效性和执行情况；
- 公司经营决策的合理性和透明度；
- 员工合规意识和遵守规章制度的情况。

6. 主持人邀请相关部门负责人逐一汇报各自部门的工作情况和存在的问题，大家对这些问题进行了讨论和解答。

7. 与会人员进行了意见和建议的征集，大家积极发言，提出了一些建设性的意见和建议。

8. 主持人总结了本次会议的内容和讨论结果，指出了下一步需要解决的问题和制定的任务。

9. 会议结束，主持人感谢与会人员的参与和贡献，并提醒大家根据本次会议的要求和任务进行相应工作。

记录人：XXX
审核人：XXX。

内部质量管理体系审核记录日期：[日期]地点：[地点]参与人员：[人员列表]1.导言本次内部质量管理体系审核旨在审查公司的质量管理体系，并确保其有效运行和持续改进。

本次审核将根据公司的质量管理体系手册、政策、程序和相关文档进行。

2.审核范围和目标本次审核的范围包括公司所有部门和相关流程。

我们将审核以下目标：-了解质量管理体系的构建和实施情况-检查各部门是否按照质量管理体系手册和相关文件执行工作-检查公司是否符合相关质量管理体系的标准和要求-查找存在的问题和风险，并提供改进建议3.审核过程3.1文档评审我们从质量管理体系手册、程序文件、作业指导和相关记录中选取了一部分进行评审。

我们特别关注以下文件：-质量管理体系手册和政策文件-流程程序文件，包括流程图和作业指导-检查记录和相关报告-变更管理和纠正预防措施文件3.2采访和观察我们采访了各部门的主要负责人并观察了实际工作场景。

我们特别关注以下方面：-是否存在工作指导文件，并且员工是否了解和按照执行-是否存在过程控制措施，并且员工是否按照要求进行操作-是否存在与质量相关的记录和检查-是否存在持续改进和纠正预防措施的实施4.问题和建议根据本次审核的结果，我们发现了以下问题和风险，并提供了相应的建议：4.1缺乏明确的质量目标在文档评审和采访中，我们发现公司的质量目标并未明确定义，并且未与员工进行沟通和理解。

我们建议公司设定明确的质量目标，并将其传达给所有员工，以确保质量管理体系的有效运行。

4.2流程控制不足我们发现有些部门在执行流程时存在控制不足的情况。

例如，其中一阶段的输入和输出未能得到充分记录和检查，导致潜在的质量问题。

我们建议公司加强流程的控制，确保每一步都得到适当的记录和检查，以防止质量问题的发生。

4.3需要改进的纠正预防措施我们发现纠正预防措施的执行不够及时和有效，部分问题没有得到持续改进。

我们建议公司优化纠正预防措施的流程，并明确责任人和时间表，确保问题能够得到及时解决并防止再次发生。

内部质量审查记录模板好吧，今天咱们来聊聊内部质量审查记录，听起来挺正式对吧，但其实没那么复杂。

就像老妈总是说的，“做事情要细致”，这话一点没错。

你想啊，咱们每次做个蛋糕，面粉、糖、鸡蛋，少一样都不行。

这内部质量审查也是类似的，得把每个环节都捋顺，才能保证最终的成果。

哎，质量审查就是要确保咱们的产品、服务都能让人满意，绝对不能掉链子。

先说说这个记录的模板，像个小本子，里面得有基本信息。

你知道吗，这就像咱们去餐厅点菜，服务员得把你的点单记录清楚。

日期、项目、审查人，哎呀，这些都不能马虎。

每个人都得记得清清楚楚，不然到了万一出错，嘿，真是哭都没地方哭。

想象一下，一个重要的项目，结果因为一个小小的记录错误，最后的结果就变了，那可是得不偿失。

哎，真是让人心里“咯噔”一声，感觉快要跳出来了。

接下来就是要具体审查的内容。

其实就像检查作业一样，老师会看你每个题做得对不对。

有问题的地方，得给出意见和建议，嘿，要不然谁知道哪里错了呢？就像咱们平时写文章，写着写着突然卡壳，真得有人帮你提提思路。

质量审查的目的也是让每个环节都能发现问题，及时纠正。

别害羞，发现问题没什么丢人的，重要的是解决它。

就好比一个爱搞笑的朋友，别人逗笑他的时候，他也得知道自己哪儿搞笑，才能继续逗乐。

记录还得详细到位。

你想啊，假如你家那只调皮的狗狗，今天咬了鞋子，明天又咬了沙发，主人可得记录下来，不然到时候真搞不清楚哪只坏蛋在捣乱。

审查记录也是这个道理，不能只是写“合格”，得把每一条意见都写清楚，像是给未来的审查员留个明信片，告诉他们当时发生了什么，有什么注意事项。

这样一来，下一次审查的时候，他们就能轻松上手，不用头疼。

哎，记录完了还得总结。

这里可得注意了，就像年终总结一样，回顾过去的一年，看看有什么成绩，有什么需要改进的地方。

别小看这个步骤，有时候总结就能发现新问题，解决了，才能让以后的工作顺利多了。

这就像发现了新的购物技巧，能省下不少时间和金钱，简直是“事半功倍”。

内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。

审核/日期
会 议 签 到 表
编号：NS-02
会议日期
2021年3月25日
会议地点
会议室
主持人
会议主题
内部审核会议
参加会议人员签到
首次会议
末次会议
部 门
姓名
签到
部 门
姓名
签到
总经理
总经理
食品安全小组长
管理代表
食品安全小组长
管理代表
管理部（业务）
管理部（业务）
管理部（人事）
管理部（人事）
运营部（配送）
运营部（配送）
运营部
（仓库）
7.1.3基础设施、7.1.4工作环境、8.2前提方案、8.3追溯体系、8.5.4危害控制计划、
A
15:00-16:30
品管部
8.7监视和测量控制、8.8验证相关前提方案和危害控制计划、8.9控制不合格产品和工艺、9.1监视、测量、分析和评价、
B
16:30-17:00
所有部门
末次会议
编制/日期
◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？
◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
√
√
√
√
√
√
符合
◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
符合
10.1
◆纠正和预防措施的管理

内部质量管理体系审核记录审核日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日审核地点：XXXX公司一、审核目的本次审核是为了评估XXXX公司内部质量管理体系的有效性和符合性，确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务，并不断改进其管理体系。

二、审核范围本次审核将涵盖以下方面的内容：1.内部质量管理体系文件的完整性和合规性。

2.对质量目标和指标的制定和执行情况的评估。

3.质量管理流程的实施和有效性。

4.内部质量监控和改进活动的执行和效果评估。

5.内部质量培训和人员能力的评估。

三、审核准备在审核前，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了详细的评估，并准备了审核计划和审核指南，以确保审核的有序进行。

四、审核过程1.文件审核首先，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了仔细的审查。

审核人员针对文件的合规性、完整性和准确性进行了评估，并与实际情况进行了比对。

文件的版本控制和更新情况也得到了检查。

2.实地考察在实地审核过程中，审核团队参观了公司的生产车间、仓库和实验室等关键部门。

通过与现场管理人员的交流和观察，了解了公司的质量管理实践和程序是否得到了有效执行，并发现了一些可能存在的风险和机会。

3.面谈审核团队与公司的管理层、质量管理代表和业务部门负责人进行了面谈，了解了他们对质量管理体系的理解和执行情况。

面谈的重点包括质量目标的设定和达成情况、相关质量管理流程的实施和改进活动的执行情况等。

五、审核结果根据对文件审核、实地考察和面谈的综合评估，审核团队得出了以下结论：1.公司的内部质量管理体系文件完整性和合规性较好，能够有效指导质量管理实践。

2.公司的质量目标设定合理，并能基本达到预期的水平。

3.质量管理流程的实施良好，并能满足客户要求。

4.内部质量监控和改进活动得到了有效执行，并取得了一定的改进成果。

5.公司对人员进行了必要的内部质量培训，但仍有一些缺乏相关知识和技能的人员。

六、改善建议基于对质量管理体系的综合评估结果，审核团队提出了以下改善建议：1.进一步完善质量管理体系文件的编制和控制，确保其持续有效。

内审检查记录表（A025计量校准领域）模版编号：&**&*&*&* 第1页共27页模版编号：&**&*&*&* 第2页共27页模版编号：&**&*&*&* 第3页共27页模版编号：&**&*&*&* 第4页共27页模版编号：&**&*&*&* 第5页共27页模版编号：&**&*&*&* 第6页共27页模版编号：&**&*&*&* 第7页共27页模版编号：&**&*&*&* 第8页共27页模版编号：&**&*&*&* 第9页共27页模版编号：&**&*&*&* 第10页共27页模版编号：&**&*&*&* 第11页共27页模版编号：&**&*&*&* 第12页共27页模版编号：&**&*&*&* 第13页共27页模版编号：&**&*&*&* 第14页共27页模版编号：&**&*&*&* 第15页共27页模版编号：&**&*&*&* 第16页共27页模版编号：&**&*&*&* 第17页共27页模版编号：&**&*&*&* 第18页共27页附录A：对在非固定场所实施校准活动的补充说明模版编号：&**&*&*&* 第19页共27页模版编号：&**&*&*&* 第20页共27页模版编号：&**&*&*&* 第21页共27页模版编号：&**&*&*&* 第22页共27页模版编号：&**&*&*&* 第23页共27页模版编号：&**&*&*&* 第24页共27页模版编号：&**&*&*&* 第25页共27页模版编号：&**&*&*&* 第26页共27页模版编号：&**&*&*&* 第27页共27页。

4.2.3
最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据
查最高管理者是否确定本实验室的质量方针和目标,充分考虑客户的期望和需求,构筑质量目标的框架；
查最高管理者定期对管理体系进行评审,确保管理体系适意性、充分性和有效性,确保该体系在本实验室的有效运行；
4.2.3
查最高管理者为管理体系的运行与保持是否提供充足的人力资源、基础设施和环境;
查文件的变更是否由原审批人审批,若有特别指定,则被指定人是否有相应的职责和能力;
4.3.3.2
如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明
查更改的新内容是否反映在“修订页”,是否有“修改通知单”;
4.3.3.3
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限
查是否制定和执行了维护公正性和诚信度程序；
查有无对此项工作的监督检查记录;
e确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系此内容亦可用组织机构图表明
查手册中是否有组织机构图,层次分明,授权法人形式是否描述与体关系,与外界关系是否描述正确；
查手册中管理体系框图描述是否准确;
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求
查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求
4.1.3
f规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
查是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作、核查人员的岗位职责；

质量环境管理体系内部审核记录内部审核是质量环境管理体系中的重要环节，通过对各个环节的审核，可以发现问题，及时进行纠正和改进，确保质量环境管理体系的有效运行。

以下是我对一次内部审核的记录，供参考。

日期：XXXX年XX月XX日地点：XXX公司审核人员：审核1、审核21.审核目的和范围本次内部审核的目的是评估公司质量环境管理体系的有效性和合规性。

审核范围包括管理文件、程序文件、操作文件等涉及质量和环境管理的文件。

2.审核程序2.1与管理人员会面与质量和环境管理相关的管理人员进行沟通，了解质量环境管理体系的运作情况和存在的问题。

2.2文件审查对质量和环境管理文件进行审查，包括质量手册、程序文件、工作指导文件等。

2.3实地考察参观工厂生产线和各个部门，了解生产过程中的质量和环境管理情况，观察工作现场和设备操作。

2.4个别访谈对一些关键岗位的员工进行访谈，了解他们对质量和环境管理的理解和实际操作情况。

3.发现问题和建议基于以上的审核步骤，我们发现了一些问题和可以改进的地方，并提出以下建议。

3.1管理文件更新不及时质量和环境管理文件的更新不及时，无法体现最新的管理要求和标准。

建议制定文件更新的流程，并明确责任人和时间表。

3.2培训计划有待优化针对新员工的质量和环境管理培训计划可以进一步优化，建议将培训内容和培训方法与员工实际工作需求相结合，提高培训效果。

3.3缺乏有效的质量和环境管理指标公司的质量和环境管理指标缺乏科学性和可操作性，建议根据实际情况制定能够反映质量和环境管理绩效的指标，并对其进行定期评估和改进。

3.4设备维护不及时部分设备的维护保养不及时，存在安全隐患。

建议建立设备维护保养计划，并明确责任人和频次，确保设备的正常运行和员工的安全。

4.审核结果和改进计划基于以上的发现问题和建议，我们结合审核结果提出以下改进计划。

4.1文件管理改进计划制定文件管理流程，确保文件更新及时；明确责任人和时间表，保证文件的有效性和合规性。

质量体系内部审核记录报告一、审核目的本次内部审核旨在确保公司质量管理体系的有效性和合规性，识别管理体系中存在的问题和不足，并采取措施进行改进，以提高公司质量管理水平。

二、审核范围本次审核范围覆盖了公司质量管理体系的所有相关要素，包括但不限于：质量方针和目标、组织架构和职责、资源管理、产品实现、监视和测量、持续改进等。

三、审核方法本次审核采用了以下方法：1.文件审查：对公司质量管理体系文件进行审查，了解体系运行的基础和依据。

2.现场审核：对公司各部门、生产现场、实验室等进行实地考察，核实体系运行情况。

3.人员访谈：与公司高层管理人员、质量管理人员、生产人员等人员进行交流，了解他们对质量管理体系的看法和意见。

4.记录分析：收集并分析各类质量记录，了解产品实现过程的质量控制情况。

5.测试和测量：对关键过程和产品进行测试和测量，评估其符合性和质量水平。

四、审核发现经过审核，我们发现公司质量管理体系存在以下问题：1.质量目标未分解到各部门，员工对质量目标的理解不够深入。

2.资源管理方面存在一定不足，如设备维护保养不及时、人员培训不到位等。

3.产品实现过程中的质量控制手段不够完善，部分过程未得到有效监控。

4.监视和测量设备管理不够规范，存在过期设备未及时校准等问题。

5.持续改进机制有待加强，未及时总结和分析质量问题，采取有效措施进行改进。

五、审核结论根据审核发现的问题，我们得出以下结论：1.公司质量管理体系基本符合标准要求，但在某些方面仍需进一步完善和提高。

2.需要加强质量目标的管理，确保各部门明确自己的质量目标并采取有效措施实现目标。

3.资源管理方面需要加大投入力度，提高设备维护保养和人员培训水平。

4.在产品实现过程中加强质量控制手段，确保各过程得到有效监控。

5.规范监视和测量设备的管理，加强设备的校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。

6.完善持续改进机制，加强质量数据的收集和分析，及时总结和分析质量问题，采取有效措施进行改进。

实验室程序文件
实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
培训记录 上岗证 程序文件
行政部 实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
第三方校准确认单
实验室
符合
实验室
符合
实验室点检表 操作规程 作业指导书 第 1 页，共 2 页
实验室
符合
记录/现场
实验室
符合
******集团有限公司实验室内审检查表
15.实验室设备定期维护和 保养。 记录/现场 实验室 符合
16.设备日常校准使用的标 准物质处于有证状态，且保 记录/现场 存良好。
证书Байду номын сангаас
实验室
符合
过程审核不符合项
第 2 页，共 2 页
******集团有限公司实验室内审检查表
评估日期： 审查项 1.组织结构是否健全 调查目标 文件 文件/记录项目 实验室组织架构图 实验室手册 查找 技术部 符合 评价
2.管理体系是否完整
文件
实验室手册 精测室/理化室/计量室 技术部 管理程序 实验室手册 实验室
符合
3.实验室检测能力是否符合 文件/现场 客户要求 4.是否有实验室检测项目清 记录 单、清单准确全面
符合
实验室检测项目清单 实验室手册 验室程序文件 操作规程 作业指导书 记录 实
技术部
符合
5.实验室使用的文件现行有 文件/现场 效，张贴、存放合理
技术部 精测室 理化室 计量室
符合
6. 实验室是否有程序文件对 记录的保存方式、周期等做 文件/现场 出明确规定。实验室是否按 照要求执行？ 7.实验室是否有程序文件对 实验样品的保存方式、周期 文件/现场 等做出明确规定。实验室是 否按照要求执行？ 8.实验室是否有程序文件对 实验样品抽样进行控制。实 文件/现场 验室是否按照要求执行？ 9.实验室是否有程序文件对 人员培训进行管理，所有人 文件/现场 员是否都培训合格且有上岗 证？ 10.实验室是否有程序文件 对所有设备、量检具进行周 文件/现场 期检定。实验室是否按照要 求执行？ 11.委外检定后是否对报告 做符合性判断，相关记录是 记录/现场 否齐全，妥善保存。 12.检定后的设备或计量器 具是否有明确的标识（标签 记录/现场 、编码、校准日期、失效日 期） 13.实验室手否有程序对涉 事和环境进行管理。 14.实验设备的操作指导书 、规程等齐全且易于获取 记录/现场

第某年内部审核首次会议记录第某年内部审核首次会议记录前言为了按照公司制定的内部审核计划，保障公司内部管理工作的有效性和合规性，某公司于某年某月某日召开了内部审核首次会议。

会议主要内容是对公司部门和业务流程进行全面审查和评估，提出改进措施，并在接下来的时间内实施执行。

一、内部审核背景1. 审核目的为了保障公司质量控制监管体系的有效性和合规性，审查并评估公司内部管理工作的现状，提出改进建议，并制定下一步的执行计划。

2. 审核标准本次内部审核依据ISO 9001:2015、ISO 14001:2015、ISO 45001:2018 等相关标准执行。

3. 审核范围本次内部审核范围包括公司全部部门和业务流程。

二、内部审核计划1. 审核执行者本次内部审核由公司内部审核小组负责执行，该小组由公司高层管理人员、质量管理部门、环保部门、安全管理部门等部门负责人共同组成。

2. 审核时间本次内部审核的时间为某年某月某日至某年某月某日。

3. 审核程序（1）审核前准备工作初步确定审核范围、目标和标准，并分配审核人员，编制审核计划。

审核人员进行培训和准备材料，包括审核手册、审核指南、审核时间表、公司文件等。

（2）现场审核现场审核包括首次会议和现场审核两个阶段。

首次会议主要是召开会议，对审核的流程和方法进行介绍，并分配任务；现场审核则是对审核对象展开实地检查。

（3）审核报告编制审核报告，概述检查过程和规范，并列出检查结果、问题和改进建议。

（4）改进措施以内部审核报告为依据，制定改进计划，并实施改进措施。

三、会议内容1. 审核计划及安排审核小组组长阐述了本次审核的目的、意义、计划和安排，并邀请参加本次审核的各部门和人员共同讨论相关事宜，制定细化的执行方案和执行计划。

同时，介绍了审核方法、标准、报告形式及审核人员要求。

大家针对审核计划及安排进行了探讨，并根据各自的工作特性发表了意见。

2. 审核结果和问题分析审核小组汇报了公司各部门及流程的审核结果，并提出了具体问题和改进意见。

内部审核记录内审记录全套（通过FDA、NMPA、CE的审批）含以下内审记录1.首次会议签到表2.内审检查计划表3.各部门内审检查表4.末次会议签到表5.内审总结报告会议签到表表单编号：XXX 版本：XXXX内审检查计划编号:XXXXX901编制: 批准:表单编号：XXX011 版次：A/1内部审核检查表审核日期: 2019年10月19日审核部门: 采购部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期: 2019年10月17日审核部门: 仓储部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月16日审核部门: 工程部内部审核检查表审核日期: 2019年10月18日审核部门: 管代&总经理审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月19日审核部门: 行政部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月18日审核部门: 品质部（法规）审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月17日审核部门: 品质部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期: 2019年10月19日审核部门: 销售部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月18日审核部门: 生产部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):会议签到表内部审核总结报告日期: 2019年 10月22日编号:XXXX201一.审核的目的：通过内部审核，检查质量体系是否有效运行，是否符合ISO 13485:2016、QSR820以及中国GMP，以及相关的法律法规要求。

通过审核，找出体系存在的问题点，进行分析与改善，不断对我司的质量管理体系进行完善。

二.审核范围:除财务以外的所有部门所有的质量管理过程三.审核过程简述:在审核中各个部门都主动地进行了配合，并积极参与审核，关心不合格项及后续的改善方案。

*********有限公司2013年内部审核记录内容一.年度内审计划二.授权书三.内审通知(内审实施计划)四.内审检查表五.内审不符合报告六.内审报告七.首末次会议签到********有限公司2013年度内审计划编号：QR8. 2.2-01授权书为了成功的完成本公司2013年的内部质量管理体系审核，经研究决定:由为内审组组长;内审组成员为:特此任命。

望各部门予以配合，共同圆满完成本企业的这次内部质量体系审核。

******有限公司总经理:内审通知为了检查本企业2010年3月本公司质量管理体系改版以来，质量管理体系运行的符合性、有效性以及实施情况，经研究决定于2013年月日- 月日进行一次内部审核。

望各部门提前作好准备，予以配合，共同圆满完成本次内部质量管理体系审核。

内审组长:******有限公司2013年月日******有限公司内审计划编号：QR-8. 2.2-02审核组组长：组员：年_月日1.审核目的：检查本企业自年月质量管理体系改版式以来，质量管理体系运行的符合性、有效性以及实施情况。

2.审核依据：GB／T 19001－2008 idt ISO 9001：2008标准公司B版质量手册及质量管理体系其他文件3.审核覆盖产品：4.审核时间：年月日至月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分5.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。

6.审核安排见附件。

7.受审核者需提供的资源：每个部门确定一名联络人员,负责联络工作与现场审核见证。

8.跟踪行动要求：审核中发生的任何不合格项，由发生不合格项部门的负责人牵头按规定的时间制定纠正措施，有关部门负责实施纠正措施，内审员将进行纠正措施的跟踪验证。

9.其他：内审组长：总经理:2013年月前发放至各受审核部门与场所。

附件:质量管理体系内部审核日程安排内审检查表编号：QR-8.2. 2-03 共页第页内审不符合报告内部质量管理体系审核报告培训/会议签到表。

序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号4.1 质量手册程序文件及其它文件工艺流程图、外包过程的控制组织架构图质量管理体系持续改进的过程关系管理评审/分析计划/测试计划改进策划/改进措施1.建立了质量手册2.由建立21个程序文件及相应的作业指导文件;3.工艺流程图4.公司目前暂无外包过程;5.有建立组织架构6.使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进四大过程采用了过程方法和持续改进准则Y4.2.1 质量手册书面的质量方针和质量目标必需的质量程序文件文件架构和其它文件的充分性记录的充分性国家或地区法规规定的其他文件，如：产品注册要求的文件、法规规定持证上岗的资格证明等是否对每一型号/类型医疗器械建立一套与产品制造有关的全套文件，包括：原材料、标记、包装材料、半成品和成品的技术规范；零件明细表；产品图纸、工程图纸；作业指导书、包装、设备操作指导书；质量计划；制造、检验、试验程序；验收准则；1.建立了质量手册2.由建立21个程序文件及相应的作业指导文件,其中包括所必须的质量管理体系文件;3.记录充分,其他符合要求;4.有识别相关的法规,如欧盟标准,国标等;5.有针对产品的各型号建立了一套文件,包括了原材料、标记、包装材料、半成品和成品的技术规范；零件明细表；产品图纸、工程图纸；作业指导书、包装、设备操作指导书；制造、检验、试验程序；验收准则.Y4.2.2 对ISO13485要素的裁剪及合理性质量体系包括部门范围质量手册是否包括除裁剪外的所有ISO13485要素手册中对质量体系过程的识别和相关作用描述是否清晰1.裁剪的合理2.质量手册包括了除裁剪外的所有ISO13485要素;3.基本清淅;Y5.4.1 质量目标是否具有可测量性，测量方法是否明确规定并理解质量目标是否有相关层次上得到分解？分解是否适宜？质量目标是否按质量方针的框架来建立1.有制订公司目标,并可测量2.质量目标有进行分解,见手册;Y内审员:被审核部门:管理者代表被审核部门代表:序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号5.4.2 审查质量管理体系文件是否能够反映质量体系策划的结果，并体现持续改进的要求审查质量目标的效果以及体系策划的适宜性和充分性审查质量体系可能的更改，如何进行策划和实施，其过程中质量体系的是否保持完整性1.质量管理体系文件基本能体现持续改进的要求2.质量目标的效果及体系策划基本可满足适宜性和充分性的要求;3.质量体系暂无进行更改;Y8.1 查阅相关文件，了解对保证质理管理体系正常运作和不断改进而规定的测量和监控活动合理性、充分性及有效性。