黄连(姜炙)质量标准
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不同炮制方法对黄连有效成分的影响研究作者:闫丽丽来源:《农业科技与装备》2020年第01期摘要:黄连在临床上一般使用其炮制品,不同的炮制方法会对黄连中有效成分产生一定的影响。
在查阅、收集国内相关文献资料基础上,分析不同炮制方法对黄连中有效成分的影响,以期为进一步开展黄连研究提供参考。
关键词:黄连;炮制方法;有效成分;影响中图分类号:R282.2 文献标识码:A 文章编号:1674-1161(2020)01-0058-02黄连为毛茛科植物黄连(Coptischinensis Franch)、三角叶黄连(Coptis deltoideaC.Y.Cheng et Hsiao.)或云连(Coptis teeta Wall.)的干燥根茎,其性寒、味苦,具有清热燥湿、泻火解毒的功效。
黄连苦寒较甚,临床上一般使用其炮制品,常用的炮制方法有姜汁炮制、醋汁炮制、蓃汁炮制和猪胆汁炮制等。
黄连的有效成分主要是生物碱类成分、微量元素等,不同的炮制方法对黄连的有效成分存在一定的影响。
综述不同炮制方法对黄连有效成分含量的影响,旨在为黄连规范化加工生产提供科学依据。
1 不同炮制方法对黄连中生物碱类成分的影响1.1 姜汁炮制贠亚波等人利用辅料姜汁炮制黄连,采用高效液相色谱法测定其中表小檗碱、盐酸小檗碱、格兰地新、盐酸药根碱、非洲防己碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀等7种成分的含量,考察姜汁炮制对黄连中生物碱含量对影响。
结果表明:该测定方法准确度高、重复性好;用姜汁炮制后,黄连中格兰地新、盐酸药根碱和盐酸巴马汀含量显著提高(P钟凌云等人建立姜制黄连炮制前后的“谱—效—性”关系,分析不同姜汁炮制对黄连中生物碱类成分(盐酸药根碱、盐酸黄连碱、盐酸小檗碱、表小檗碱)的影响。
采用灰色关联度分析法转换不同姜汁炮制黄连的药性、药效参数,对姜制黄连的指纹图谱共有峰峰面积分别与药效指标、药性指标进行关联分析。
结果表明:姜制黄连炮制前后的指纹图谱共有峰均为9个;从4种成分的含量来看,生姜汁制黄连均高于生黄连和干姜汁制黄连;从盐酸巴马汀的峰面积来看,干姜汁制黄连低于生黄连和生姜汁制黄连;生姜汁制黄连抑制金黄色葡萄球菌、止呕、抑制胃黏膜损伤的作用较强,而干姜汁制黄连抑制白色念珠菌和改善胃肠动力的作用较强,且其降低寒性的作用优于生姜汁制黄连。
一、实验目的通过本实验,了解中药炮制中的炙法原理、操作方法及其对药材药效的影响,掌握炙法在中药炮制中的应用。
二、实验原理炙法是将净选或切制后的药物,加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法。
根据所加辅料的不同,分为酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙和油炙6种方法。
炙法要求辅料渗入药物内部,其加热温度比炒法低,多用文火,炒制时间较长,以药物炒干为宜。
三、实验材料1. 药材:厚朴、黄连、生姜、醋、盐等。
2. 仪器:炒锅、筛子、剪刀、电子秤等。
四、实验方法1. 厚朴炙法(1)取厚朴丝,加入一定量的姜汁拌匀,闷润。
(2)将拌匀的厚朴丝放入炒锅中,用文火炒至姜汁被吸尽,取出晾凉。
(3)筛去碎屑,得到姜厚朴。
2. 黄连炙法(1)取黄连,加入一定量的姜汁拌匀,闷润。
(2)将拌匀的黄连放入炒锅中,用文火炒至姜汁被吸尽,取出晾凉。
(3)筛去碎屑,得到姜黄连。
3. 醋炙法(1)取甘遂,加入定量的米醋拌匀,闷润至醋被吸尽。
(2)将拌匀的甘遂放入炒锅中,用文火加热,炒至微干,取出晾干。
(3)筛去碎屑,得到醋甘遂。
五、实验结果与分析1. 厚朴炙法实验结果显示,姜厚朴相较于生厚朴,色泽加深,略具姜的辛辣气味。
炮制后的姜厚朴对咽喉的刺激性减小,且宽中和胃的作用增强。
2. 黄连炙法实验结果显示,姜黄连相较于生黄连,其苦寒之性得到缓和,对脾胃的刺激性减小,止呕作用增强。
3. 醋炙法实验结果显示,醋甘遂相较于生甘遂,泻水逐饮、消肿散结的作用减弱,毒性降低,对人体的副作用减小。
六、实验结论本实验通过炙法对厚朴、黄连、甘遂等药材进行炮制,结果表明炙法能够改变药材的药性,降低毒性,缓和副作用,增强疗效。
炙法在中药炮制中具有重要的应用价值。
七、实验注意事项1. 炙法过程中,应根据药材的种类和辅料的不同,掌握好炒制的时间和火力。
2. 炙法过程中,辅料应充分渗入药材内部,确保炮制效果。
3. 筛去碎屑,保证药材的纯净度。
4. 实验过程中,注意安全,防止火灾和烫伤。
国家级中药炮制标准中药是中国独有的一种传统医学形式,拥有悠久的历史和丰富的临床实践。
为了保证中药的质量和疗效,国家制定了一系列中药炮制标准。
本文将介绍国家级中药炮制标准的相关内容。
国家级中药炮制标准主要包括中药材的质量标准和中药炮制方法的规范。
中药材的质量标准主要涉及中药材的形态、色泽、气味、口感、化学成分等方面。
根据不同的中药材种类,国家标准分别制定了相应的质量要求。
比如对于阿胶,国家标准规定了其颜色应为墨黑色,气味特异而香甜,味道具有特殊的韧性等。
中药炮制方法的规范是指对于不同中药炮制过程中的操作步骤、工艺流程和设备要求等的明确规定。
国家标准中对于一些常用的中药炮制方法进行了详细的说明。
例如,对于黄连的炮制,国家标准规定应先将黄连刮去外皮,然后炮制,要求其保持原有的黄色、香气和气味。
而对于制备鸡内金的炮制方法,国家标准则规定,应在黑汤中煮沸,再晾干,保持其颜色鲜红,气味独特。
中药炮制标准的制定主要是为了确保中药的质量和疗效,保证中药的安全性和有效性。
通过明确中药材的质量要求和炮制方法的规范,可以减少中药炮制过程中的误操作和不规范操作,降低因炮制不当导致的药效减弱或副作用增加的风险。
此外,中药炮制标准还有助于提高中药的一致性和可复制性。
中药炮制是一项复杂的工艺,涉及到炮制过程中的温度、时间、操作方法等许多因素。
通过统一中药炮制标准,可以使不同地区、不同药商制备的中药具有一致的质量和疗效,便于中药的生产和使用。
总之,国家级中药炮制标准的制定对于保证中药的质量和疗效,促进中药的安全有效使用具有重要意义。
我们需要重视中药炮制标准的推广和执行,加强对中药炮制技术的培训和管理,进一步提高中药的质量水平,为中药的发展和传承做出更大贡献。
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的:建立黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连生产过程。
3 职责:生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称: 黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连5.1.2 规格: 薄片5.1.3 性状:黄连片:本品呈不规则的薄片。
外表皮灰黄色或黄褐色,粗糙,有细小的须根。
切面或碎断面鲜黄色或红黄色,具放射状纹理,气微,味极苦。
酒黄连:本品形如黄连片,色泽加深。
略有酒香气。
姜黄连:本品形如黄连片,表面棕黄色。
有姜的辛辣味。
萸黄连:本品形如黄连片,表面棕黄色。
有吴茱萸的辛辣香气。
5.1.4 企业内部代码:5.1.5 性味与归经:苦,寒。
归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。
5.1.6 功能与主治:清热燥湿,泻火解毒。
用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,心悸不宁,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈连清胃和胃止呕。
用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。
萸黄连舒肝和胃止呕。
用于肝胃不和,呕吐吞酸。
5.1.7 用法与用量:2~5g。
外用适量。
5.1.8 贮藏:置通风干燥处。
5.1.10 包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.11 贮存期限:36个月5.2 生产批量:5-10000kg5.3辅料:黄酒。
每100kg黄连,用黄酒12.5kg。
生姜。
每100kg黄连,用生姜12.5kg。
吴茱萸。
每100kg黄连,用吴茱萸10kg。
5.4生产环境:一般生产区6 生产操作过程:6.1 黄连片生产工艺流程图:6.2 酒黄连生产工艺流程图:6.3姜黄连生产工艺流程图:6.4萸黄连生产工艺流程图:6.5生产操作过程与工艺条件:6.5.1领料6.5.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取黄连原料。
目的:建立生姜的质量标准。
范围:适用生姜。
责任:质量保证部操作人员。
规程:
1.本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.(代码:H-0010)的新鲜根茎。
秋、冬二季采挖,除去须根及泥沙。
2.检验项目与版限度
3.性状本品呈不规则的块状,略扁,具指状分枝,长4~18cm,厚1~3cm。
表面黄褐色或灰棕色,有环节,分枝顶端有茎痕或芽。
质脆,易折断,断面浅黄色,内皮层环纹明显,维管束散在。
气香特异,味辛辣。
【饮片】
4.炮制生姜除去杂质,洗净,用时切厚片。
姜皮取净生姜,削取外皮。
4.1生姜
4.1.1检验项目与版限度
4.1.2性状本品呈不规则厚片,可见指状分枝,切面浅黄色,内皮层环纹明显,维管束散在。
气香特异,味辛辣。
5.性味与归经辛,微温。
归肺、睥、胃经。
6.功能与主治解表散热,温中止呕,化痰止咳,解鱼蟹毒。
用于风寒感冒,胃寒呕吐,寒痰咳嗽,鱼蟹中毒。
7.用法用量 3~10g。
8.贮藏置阴凉潮湿处,或埋入湿沙内,防冻。
10.药材取样标准操作规程:QC-OS-206-01
11.生姜检验标准操作规程:QC-OS-039-01
12.贮存期:二年
13.变更记载及原因:。
第1篇一、实验目的1. 了解中药炙法的基本原理和操作方法。
2. 掌握酒炙、醋炙、姜炙三种常见炙法的操作步骤。
3. 分析炙法对药物性味、功效和作用趋向的影响。
二、实验材料1. 药物:黄连、大黄、厚朴、乳香、没药、当归、川芎等。
2. 辅料:白酒、米醋、生姜、盐等。
3. 仪器:炒锅、筛子、剪刀、剪刀、电子秤等。
三、实验方法1. 酒炙法- 将黄连、大黄等药物洗净,切成薄片。
- 将药物与定量白酒拌匀,稍闷润。
- 将拌匀的药物置于炒锅中,用文火炒至干燥,取出晾凉。
2. 醋炙法- 将乳香、没药等药物洗净,切成小块。
- 将药物与定量米醋拌匀,闷润至醋被吸尽。
- 将拌匀的药物置于炒锅中,用文火炒至干燥,取出晾凉。
3. 姜炙法- 将厚朴等药物洗净,切成薄片。
- 将生姜切片,加水煮汤,制成姜汁。
- 将药物与姜汁拌匀,闷润至姜汁被吸尽。
- 将拌匀的药物置于炒锅中,用文火炒至干燥,取出晾凉。
四、实验结果与分析1. 酒炙法- 酒炙后,黄连、大黄等药物颜色加深,苦味减轻,刺激性降低。
- 酒炙可改变药物性味,引药上行,增强活血通络作用。
2. 醋炙法- 醋炙后,乳香、没药等药物颜色加深,酸味增强。
- 醋炙可引药入肝,增强活血止痛作用,降低毒性,缓和药性。
3. 姜炙法- 姜炙后,厚朴等药物颜色加深,辛辣气味减弱。
- 姜炙可制其寒性,增强和胃止呕作用,缓和副作用,增强疗效。
五、实验结论1. 酒炙、醋炙、姜炙三种炙法均能改变药物性味、功效和作用趋向。
2. 酒炙法可增强活血通络作用,醋炙法可增强活血止痛作用,降低毒性,姜炙法可制其寒性,增强和胃止呕作用。
3. 本实验结果表明,炙法在中药炮制过程中具有重要意义,可有效提高药物疗效,降低副作用。
六、实验注意事项1. 操作过程中,注意火候控制,避免药物炒焦或炒糊。
2. 药物与辅料拌匀后,需闷润至辅料被吸尽,以确保炙法效果。
3. 不同炙法所需辅料用量不同,需根据药物性质和炮制要求进行调整。
七、实验总结本次实验通过对酒炙、醋炙、姜炙三种炙法的操作和观察,使我们对中药炙法有了更深入的了解。
中华中医药学会团体标准T/CACM XXX—2016中药材商品规格等级黄连Commercial grades for Traditional Chinese Medicine CoptidisRhizoma(意见征求稿)201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施中华中医药学会发布目次前言 (Ⅲ)1范围............................................................... 错误!未定义书签。
2规范性引用文件..................................................... 错误!未定义书签。
3术语和定义......................................................... 错误!未定义书签。
4规格等级........................................................... 错误!未定义书签。
5要求. (7)6资料性附录 (8)前言本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。
本部分由中华人民共和国商务部提出并归口。
本标准起草单位:湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心。
本部分主要起草人:吴和珍、黄璐琦、杨艳芳、黄河、柳鑫、覃祝、郭兰萍、詹志来、金艳、何雅莉。
中药材商品规格等级黄连(味连)1 范围本标准规定了黄连(味连)的商品规格等级。
本标准适用于黄连(味连)中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
黄连质量标准黄连是中药材中的一种重要药材,具有清热解毒、敛疮止血、杀虫、镇痛等功效。
黄连在中药方剂中应用广泛,因此其质量标准和质量控制十分重要。
下面我们将详细介绍黄连的质量标准。
一、外观特征1. 黄连应为不规则的块状或片状,表面应有明显的凹凸纹路,质地硬脆,断面呈微凹状,金黄色或黄棕色。
2. 黄连应具有独特的香气,味道苦涩而辛辣。
二、理化指标1. 挥发性物质含量:不得超过5.0%。
2. 水分含量:不得超过12.0%。
3. 灰分含量:不得超过5.0%。
4. 残留农药含量:符合国家有关规定。
5. 重金属含量:铅不得超过10.0mg/kg,汞不得超过1.0mg/kg,镉不得超过0.3mg/kg,砷不得超过3.0mg/kg。
三、化学成分1. 主要有效成分为蒯黄素、蒯黄素苷和苦味素。
2. 蒯黄素含量不得低于5.0%。
3. 蒯黄素苷含量不得低于8.0%。
4. 苦味素含量不得低于2.0%。
四、微生物指标1. 细菌总数不得超过1 × 10^5 CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌不得超过1 × 10^4 CFU/g。
3. 大肠埃希菌和沙门氏菌不得检出。
五、贮藏黄连应贮存在干燥、通风、阴凉处,远离有害气体和异味,避免阳光直射。
贮存期不得超过24个月。
六、包装黄连包装应选用干燥、清洁、无污染的材料,包装物应完整,无破损和渗漏。
包装应标注产品名称、规格、生产日期、质量标准等信息。
根据以上标准,黄连产品应符合以上外观特征、理化指标、化学成分、微生物指标、贮藏、包装等要求。
它的严格标准可以保证其在医药方面的安全性和有效性,并且有利于黄连产品在市场上的合规流通。
对生产者来讲也可以减少质检环节的成本。
黄连(姜炙)质量标准
文件编号:LT0308200山西振东道地药材部门:质量管理部题目:黄连(姜炙)内控质量标准第1 页共2 页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的:
1.目的:建立黄连(姜炙)的质量标准,以确保质量。
2.范围:本公司所购进的黄连(姜炙)成品。
3.责任:质量管理部 . QC 检验室 . 检验员对本标准负责。
4.引用标准:《中华人民共和国药典》
xx 版
第一部。
5.黄连(姜炙)的质量标准
5.1 黄连片的质量标准
5.1.1 性状本品呈不规则的薄片。
外表皮灰黄色或黄褐色,粗糙,有细小的须根。
切面或碎断面鲜黄色或红黄色,具放射状纹理,气微,味极苦。
5.1.2 鉴别取本品粉末 0.25g,加甲醇25ml,超声处理30 分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取黄连对照药材
0.25g,同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶 G 薄层板上,以环己烷乙酸乙酯异丙醇甲醇水三乙胺(3:
3.5:1:
1.5:O.5:1)为展开剂,置用浓氨试液预饱和20 分钟的展开缸内.展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显4 个以上相同颜色的荧光斑点;对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5.1.3 检查项目内控标准水分≤11.5%文件编号:
LT0308200部门:质量管理部题目:黄连(姜炙)内控质量标准第
2 页共2 页总灰分≤
3.0%浸出物≥15.5%
5.1.4 含量测定以盐酸小檗碱计,含小檗碱(C20H17NO4)不得少于
5.O%,含表小檗碱(C20H17NO4).黄连碱(C19H13NO4)和巴马汀(C21H21NO4)的总量不得少于
3.3%。
5.2 姜黄连质量标准
5.2.1 性状本品形如黄连片,表面棕黄色。
有姜的辛辣味。
5.2.2 鉴别同黄连片。
5.2.3 检查同黄连片。
5.2.4 含量测定同黄连片。
6.包装:塑料袋包装,每包40kg。
标签内容:品名.规格.批号.数量.生产日期.合格证.企业名称等。
7.贮藏置通风干燥处。