黄连质量标准
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重庆道地药材黄连的炮制关键工艺及质量标准研究
重庆道地药材黄连的炮制关键工艺及质量标准研究中药临床应用有效、安全、低毒,广泛地为人们所接受,特别是在当今的医疗预防、治疗、康复保健相结合的模式下。
西药的耐药性的不断增加,使人们在中草药或植物药中寻找新药,中医药在治疗某些疑难病症方面取得的巨大进展和研究带动了中药产品的需求。
中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱,饮片炮制技术药饮片的炮制工艺体现了中药传统制药技术的核心所在,是中医通过数千年的实践中总结、改进、并不断积累和发展起的。
黄连作为中医常用药物应用非常广泛。
黄连主要是毛茛科植物黄连、三角黄连、云南黄连的干燥根茎。
性寒、味苦、入心、肝、大肠经、胃,是中医常用于解毒清热、燥湿泻火。
现代药理研究表明黄连有抗微生物作用、抗病毒作用、抗炎活性、免疫调节、降低血糖、多靶点抗DA作用、调节心血管系统、抗肿瘤活性、抑制拓扑异构酶Ⅱ、抗心律失常,镇痛、镇静及抗疟疾等作用。
本文对黄连记载的炮制品种酒黄连进行了正交试验,通过对其主要生物碱(小檗碱)的含量测定找出分析它的最佳炮制工艺。
并以酒黄连为例对炮制的关键工艺、控制点进行了详细的研究。
探索性制定出了一套黄连的炮制工艺规程。
采用HPLC对黄连的主要生物碱类成分小檗碱、巴马汀、药根碱、黄连碱、表小檗碱进行了含量测定。
通过试验优选出酒黄连小檗碱含量最佳的炮制工艺,明确基源、产地、采收时间,形成规范的炮制工艺,建成中药炮制过程全方位的质量控制体系,可为中药饮片炮制规范和质量标准的制定探索有益的经验。
黄连商品质量标准2014
黄连商品质量标准HuanglianCOPTIDIS RHIZOMA本品为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta wall.的干燥根茎。
以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。
秋季采挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根。
【性状】味连多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，单枝根茎长2～6cm，直径0.3～0.8cm。
表面灰黄色或黄褐色，粗糙，有不规则结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎秆，习称“过桥”。
上部多残留褐色鳞叶，顶端常留有残余的茎或叶柄。
质硬，断面不整齐，皮部橙红色或暗棕色，木部鲜黄色或橙黄色，呈放射状排列，髓部有的中空。
气微，味极苦。
雅连多为单枝，略呈圆柱形，微弯曲，长4～8cm，直径0.5～1cm。
“过桥”较长。
顶端有少许残茎。
云连弯曲呈钩状，多为单枝，较细小。
交收标准品：味连，干货，去除缺陷项及杂质后，总体长度不少于2cm完整鸡爪连，总量不得低于70%，其中含枝连总量不得过14.0%。
【鉴别】(1)本品横切面：味连木栓层为数列细胞，其外有表皮，常脱落。
皮层较宽，石细胞单个或成群散在。
中柱鞘纤维成束或伴有少数石细胞，均显黄色。
维管束外韧型，环列。
木质部黄色，均木化，木纤维较发达。
髓部均为薄壁细胞，无石细胞。
雅连髓部有石细胞。
云连皮层、中柱鞘及髓部均无石细胞。
取本品粉末0.25g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取黄连对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3：3.5：1：1.5：0.5：1)为展开剂，置用浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
生药质量标准
求的，应予以淘汰或取缔。
04 生药质量标准与中药现代 化
生药质量标准与中药制剂标准化
生药质量标准是中药制剂标准化的基础，通过制定统一的生 药质量标准，可以确保中药制剂的原料质量稳定、可控，进 而提高中药制剂的质量和疗效。
生药质量标准包括对生药的来源、性状、鉴别、检查、浸出 物、含量测定等方面的规定，这些规定对于保证中药制剂的 一致性和稳定性具有重要意义。
丹参含有多种活性成分， 如丹参酮类化合物、丹酚 酸类化合物等。
采用显微鉴别、理化鉴别 等方法对丹参进行真伪鉴 别。
丹参的质量标准包括性状 、成分含量、鉴别方法等 方面的规定。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
枸杞子呈椭圆形或类纺 锤形，表面红色至暗红 色，具不规则的皱纹和 柔毛。果皮薄而皱缩， 内含多数种子。种子呈 扁肾形，黄色至紫褐色 。气微，味甜。
枸杞子含有多种活性成 分，如枸杞多糖、甜菜 碱、类胡萝卜素等。
采用显微鉴别、理化鉴 别等方法对枸杞子进行 真伪鉴别。
枸杞子的质量标准包括 性状、成分含量、鉴别 方法等方面的规定。
02
03
04
05
人参的来源和产 地
性状特征
成分含量
鉴别方法
质量标准
人参主要来源于五加科植 物，主产于中国东北地区 。
人参呈圆柱形或纺锤形， 表面黄白色至淡黄棕色， 有顺纹或纵纹，顶端有芦 头，具稀疏的茎痕。质地 坚实，断面黄白色至淡黄 棕色，有树脂道散在。气 特异，味甘、微苦。
人参含有多种皂苷、挥发 油、多糖等成分，其中人 参皂苷为主要活性成分。
案例四：丹参的质量标准
01
02
03
04
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丹参的来源和产 地
04 生药质量标准与中药现代 化
生药质量标准与中药制剂标准化
生药质量标准是中药制剂标准化的基础，通过制定统一的生 药质量标准，可以确保中药制剂的原料质量稳定、可控，进 而提高中药制剂的质量和疗效。
生药质量标准包括对生药的来源、性状、鉴别、检查、浸出 物、含量测定等方面的规定，这些规定对于保证中药制剂的 一致性和稳定性具有重要意义。
丹参含有多种活性成分， 如丹参酮类化合物、丹酚 酸类化合物等。
采用显微鉴别、理化鉴别 等方法对丹参进行真伪鉴 别。
丹参的质量标准包括性状 、成分含量、鉴别方法等 方面的规定。
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枸杞子呈椭圆形或类纺 锤形，表面红色至暗红 色，具不规则的皱纹和 柔毛。果皮薄而皱缩， 内含多数种子。种子呈 扁肾形，黄色至紫褐色 。气微，味甜。
枸杞子含有多种活性成 分，如枸杞多糖、甜菜 碱、类胡萝卜素等。
采用显微鉴别、理化鉴 别等方法对枸杞子进行 真伪鉴别。
枸杞子的质量标准包括 性状、成分含量、鉴别 方法等方面的规定。
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人参的来源和产 地
性状特征
成分含量
鉴别方法
质量标准
人参主要来源于五加科植 物，主产于中国东北地区 。
人参呈圆柱形或纺锤形， 表面黄白色至淡黄棕色， 有顺纹或纵纹，顶端有芦 头，具稀疏的茎痕。质地 坚实，断面黄白色至淡黄 棕色，有树脂道散在。气 特异，味甘、微苦。
人参含有多种皂苷、挥发 油、多糖等成分，其中人 参皂苷为主要活性成分。
案例四：丹参的质量标准
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丹参的来源和产 地
黄连提取物(一清颗粒)质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立黄连提取物（一清颗粒）的质量标准，确保所用提取物的质量。
二、范围：本规定适用于黄连提取物（一清颗粒）的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1. 标准来源
2015年版《中国药典》一部及2015年版《中国药典》四部
2. 技术要求
3.贮存条件：密封，通风，干燥处。
4.相关标准操作规程：黄连提取物（一清颗粒）检验操作规程（SOP-ZL-JG(ZJP)-010）、物料取样操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：黄连提取物（一清颗粒）。
6.内部使用的物料代码：无此项内容。
7.经批准的供应商：无此项内容。
8.包装形式：洁净内袋包装。
9.注意事项：无此项内容。
10.贮存期：24个月。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
2020版中国药典黄连标准
2020版中国药典对黄连的标准主要涉及以下方面：外观和性状：黄连的根茎呈圆柱形，多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪。
单枝根茎长3～6cm，直径0.3～0.8cm。
过桥（指在其单枝根茎上有不规则结节状隆起，在节与节之间表面平滑如茎秆的部位）是黄连区别于其他药材的鉴别特征。
产地：黄连来源于毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。
其中，味连、雅连、云连是常见的三种规格，每种规格都分两个等级（一等；二等），共计六个细目干货。
质量要求：新版药典对黄连的质量要求包括水分、总灰分、酸不溶性灰分、挥发油含量等指标。
例如，水分不得超过12.0%，总灰分不得超过2.0%，酸不溶性灰分不得超过1.0%，挥发油含量不得低于0.3%。
污染物限量：为保证黄连的安全性，新版药典对有害污染物（如重金属、农药残留等）的含量进行了限制，并要求进行严格的监测和检测。
中药材商品规格等级—黄连
团体标准《中药材商品规格等级—黄连》（T/CACM 1021.31-2018）规定了黄连的商品规格等级。该标准适 用于黄连药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
制定过程
修订背景 编制进程
修订依据 起草工作
新中国成立后，中国先后3次颁布中药材商品规格等级标准，分别为《36种药材商品规格标准》（1959年）， 《54种药材商品规格标准》（1964年），《七十六种药材商品规格标准》（1984年）。随着20世纪90年代药材经 营管理的放开，药材市场采纳的标准已发生较大变化，常用大宗药材也由野生品转向以栽培品为主，加之各地无 序的引种，重量轻质，照搬农作物的栽培生产方式，以及化肥、农药、植物生长调节剂等农业投入品的滥用，导 致栽培药材的形态特征、质量等均发生较大的改变。《七十六种药材商品规格标准》仅以性状为分级指标，在数 量和质量评价方法上，与现代水平相差甚远，而市场形成的“标准”随意性较大，无法统一，导致药材市场中部 分药材商品品别、规格、等级的混乱。此外，随着人民群众对中药材质量及其他不同要求的增加，也迫切需要制 订适合中药材规格等级划分的标准。为此，制（修）订药材商品规格标准受到中国国家相关部门及行业的高度重 视，2012年8月中国国家发展与改革委员会办公厅下发《国家发展改革委办公厅关于落实中药材价格综合整治政 策措施部门分工方案的通知》（发改办价监［2012］2308号），文件第四项第2条明确指出“加强中药材质量监 管，完善中药材商品规格等级标准”，明确要求“选取常用大宗家种道地的中药材品种，依托《中华人民共和国 药典》标准和药企商业流通标准，制订出一套科学合理的商品规格等级标准，使中药材商业流通质量有据可循。 文件明确提出制（修）订中药材商品规格等级标准。鉴于此，制定了团体标准《中药材商品规格等级—黄连》 （T/CACM 1021.31-2018）。
制定过程
修订背景 编制进程
修订依据 起草工作
新中国成立后，中国先后3次颁布中药材商品规格等级标准，分别为《36种药材商品规格标准》（1959年）， 《54种药材商品规格标准》（1964年），《七十六种药材商品规格标准》（1984年）。随着20世纪90年代药材经 营管理的放开，药材市场采纳的标准已发生较大变化，常用大宗药材也由野生品转向以栽培品为主，加之各地无 序的引种，重量轻质，照搬农作物的栽培生产方式，以及化肥、农药、植物生长调节剂等农业投入品的滥用，导 致栽培药材的形态特征、质量等均发生较大的改变。《七十六种药材商品规格标准》仅以性状为分级指标，在数 量和质量评价方法上，与现代水平相差甚远，而市场形成的“标准”随意性较大，无法统一，导致药材市场中部 分药材商品品别、规格、等级的混乱。此外，随着人民群众对中药材质量及其他不同要求的增加，也迫切需要制 订适合中药材规格等级划分的标准。为此，制（修）订药材商品规格标准受到中国国家相关部门及行业的高度重 视，2012年8月中国国家发展与改革委员会办公厅下发《国家发展改革委办公厅关于落实中药材价格综合整治政 策措施部门分工方案的通知》（发改办价监［2012］2308号），文件第四项第2条明确指出“加强中药材质量监 管，完善中药材商品规格等级标准”，明确要求“选取常用大宗家种道地的中药材品种，依托《中华人民共和国 药典》标准和药企商业流通标准，制订出一套科学合理的商品规格等级标准，使中药材商业流通质量有据可循。 文件明确提出制（修）订中药材商品规格等级标准。鉴于此，制定了团体标准《中药材商品规格等级—黄连》 （T/CACM 1021.31-2018）。
黄连质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立黄连药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于黄连药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部、药品检验补充检验方法和检验项目批准件2.技术要求
2.1黄连药材：
2.2黄连饮片（味连）：
3.贮存条件：置通风干燥处。
4.相关标准操作规程：黄连检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-026）、物料取样标准操作规程
（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与《中国药典》2015年版一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101051。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
SOP-YL034-00黄连质量标准
第1页共3页云南楚雄万鹤鸣药业有限公司专用技术标准黄连质量标准1 目的建立黄连质量标准，确定使用的质量依据，以保证产品质量。
2 范围适用于本公司产品生产过程中所使用的黄连。
3 责任质量管理部负责制定本质量标准，质量管理部、生产制造部、生产服务部负责按标准开展工作。
4 依据《中华人民共和国药典》2000版一部250页。
5 内容5.1 【概述】黄连RHIZOMA COPTIDIS本品为毛莨科植物黄连Coptis chinensFranch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。
以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。
秋季采挖，除去须根及泥沙，干燥，撞去残留须根。
5.2【性味与归经】苦，寒。
归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。
5.3【功能与主治】消热燥湿，泻火解毒。
用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热身昏，心火抗盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙疼，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
酒黄连善清善焦火热。
用于目赤，口疮。
姜黄连清胃和胃止呕。
用于寒热互结，湿热中租，痞满呕吐。
萸黄连舒肝和胃止呕。
用于舒肝，呕吐吞酸。
5.4【用法与用量】2～5g。
外用适量。
5.5【炮制】黄连除去杂质，润透后切薄片，晾干，或用时捣碎。
酒黄连取净黄连，照酒炙法（附录Ⅱ D）炒干。
每100㎏黄连，用黄酒12.5kg。
姜黄连取净黄连，照姜汁炙法（附录Ⅱ D）炒干。
每100㎏黄连，用生姜12.5kg。
萸黄连取吴茱萸加适量水煎煮，煎液与净黄连拌匀，待液吸尽，炒干。
每100㎏黄连，用吴茱萸10㎏。
酒黄连、姜黄连、萸黄连照上述总灰分的方法测定，均不得过4.0%。
5.6【贮藏】置通风干燥处。
5.7【贮存期】1年。
黄连质量标准
黄连质量标准黄连是中药材中的一种重要药材，具有清热解毒、敛疮止血、杀虫、镇痛等功效。
黄连在中药方剂中应用广泛，因此其质量标准和质量控制十分重要。
下面我们将详细介绍黄连的质量标准。
一、外观特征1. 黄连应为不规则的块状或片状，表面应有明显的凹凸纹路，质地硬脆，断面呈微凹状，金黄色或黄棕色。
2. 黄连应具有独特的香气，味道苦涩而辛辣。
二、理化指标1. 挥发性物质含量：不得超过5.0%。
2. 水分含量：不得超过12.0%。
3. 灰分含量：不得超过5.0%。
4. 残留农药含量：符合国家有关规定。
5. 重金属含量：铅不得超过10.0mg/kg，汞不得超过1.0mg/kg，镉不得超过0.3mg/kg，砷不得超过3.0mg/kg。
三、化学成分1. 主要有效成分为蒯黄素、蒯黄素苷和苦味素。
2. 蒯黄素含量不得低于5.0%。
3. 蒯黄素苷含量不得低于8.0%。
4. 苦味素含量不得低于2.0%。
四、微生物指标1. 细菌总数不得超过1 × 10^5 CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌不得超过1 × 10^4 CFU/g。
3. 大肠埃希菌和沙门氏菌不得检出。
五、贮藏黄连应贮存在干燥、通风、阴凉处，远离有害气体和异味，避免阳光直射。
贮存期不得超过24个月。
六、包装黄连包装应选用干燥、清洁、无污染的材料，包装物应完整，无破损和渗漏。
包装应标注产品名称、规格、生产日期、质量标准等信息。
根据以上标准，黄连产品应符合以上外观特征、理化指标、化学成分、微生物指标、贮藏、包装等要求。
它的严格标准可以保证其在医药方面的安全性和有效性，并且有利于黄连产品在市场上的合规流通。
对生产者来讲也可以减少质检环节的成本。
常见中药标准含量
中药的疗效与其所含的有效成分密切相关，因此中药的含量标准对于保证药品质量和疗效具有重要意义。
常见的部分中药标准含量如下：
1. 人参：人参皂苷Rg1、Rb1、Re等成分的总量不得少于0.3%；
2. 甘草：甘草甜素含量不得少于甘草干浸膏的60%；
3. 黄芪：黄芪甲苷含量不得少于0.1%；
4. 当归：挥发油含量不得少于1.5%；
5. 黄连：盐酸小檗碱含量不得少于1.5%；
6. 黄芩：黄芩苷含量不得少于1.0%；
7. 大黄：大黄酚含量不得少于0.5%；
8. 丹参：丹参酮ⅡA含量不得少于0.2%；
9. 川芎：川芎嗪含量不得少于0.1%；
10. 地黄：梓醇含量不得少于0.1%。
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黄连质量标准
内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
目的
制定黄连质量标准，使之在购入、验收、使用、储存、放行过程中标准化、规范化，确保购入、验收、使用、储存、放行全过程有法可依。
适用范围
适用于黄连的购入、验收、使用、储存、放行。
责任
物控部、质量部、生产部。
内容
【物料名称】黄连
汉语拼音 Huanglian
英语名称 COPTIDIS RHIZOMA
【物料编码】310
【编制依据】《中国药典》2015年版（一部）P303
【性状】味连多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，单支根茎长3～6cm,直径～。
表面灰黄色或黄褐色，粗糙，有不规则的结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎秆，习称“过桥”。
上部多残留褐色鳞叶，顶端常留有残余的茎或叶柄。
质硬，断面不整齐，皮部橙红色或暗棕色，木部鲜黄色或橙黄色，呈放射状排列，髓部有的中空。
气微，味极苦。
雅连多为单支，略呈圆柱形，微弯曲，长4～8cm，直径～1cm。
“过桥”较长。
顶端有少许残茎。
云连弯曲呈钩状，多为单支，较细小。
【鉴别】（1）本品横切面：味连木栓层为数列细胞，其外表有皮，常脱落。
皮层较宽，石细胞单个或成群散在。
中柱鞘纤维成束或伴有少数石细胞，均显黄色。
维管束外韧型，环列。
木质部黄色，均木化，木纤维较发达。
髓部均为薄壁细胞，无石细胞。
雅连髓部有石细胞。
云连皮层、中柱鞘及髓部均无石细胞。
（2）取本品粉末,加甲醇25ml,超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供
试品溶液。
另取黄连对照药材,同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅
胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺（3::1:::1）为
展开剂，置用浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫
外灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
4个以上相同的颜色荧光斑点；对照品色谱相应的位置上，显相同颜色荧光斑点。
【检查】水分不得过%（中国药典2015版四部通则0832第二法）。
总灰分不得过%（中国药典2015版四部通则2302）
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2015版四部通则2201）项下
的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于%。
【含量测定】味连照高效液相色谱法（中国药典2015版四部通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈l 磷酸二氢钾溶液（50:50）（每100ml中加十二烷基硫酸钠,再以磷酸调节PH值为）为流动相；检测波长为345nm.理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-盐酸（100:1）的混合溶液50ml,密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，以盐酸小檗碱对照品的峰面积为对照，分别计算小檗碱，表小檗碱，黄连碱和巴马汀的含量，用待测成分色谱峰与盐酸小檗碱色谱峰的相对保留时间确定。
表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的峰位，其相对保留时间应在规定值的±5%范围内，即得。
相对保留时间见下表：
待测成分（峰）相对保留时间
本品按干燥品计算，以盐酸小檗碱计，含
小檗碱（C 20H 17NO 4）不得少于%，表小檗碱（C 20H 17NO 4）不得少于%，黄连碱（C 19H 13NO 4）不得少于%，巴马汀（C 21H 21NO 4）不得少于%。
雅连按干燥品计算，以盐酸小檗碱(C 20H 18C1N04)计，含小檗碱(C 20H 17N04)不得少于%。
云连按干燥品计算，以盐酸小檗碱(C 20H 18ClN04)计，含小檗碱(C 20H 17NO 4)不得少于%。
饮 片（味连）
【炮制】黄连片除杂质，润透后切薄片，晾干，或用时捣碎。
本品呈不规则的薄片，外表皮灰黄色或黄褐色，粗糙，有细小的须根。
切面或碎断面鲜黄色或红黄色具放射状纹理，气微，味极苦。
【检查】水分同药材，不得过%。
总灰分 同药材，不得过%。
【含量测定】同药材，以盐酸小檗碱计，含小檗碱（C 20H 17NO 4）不得少于%，含表小檗碱（C 20H 17NO 4），黄连碱（C 19H 13NO 4）和巴马汀（C 21H 21NO 4）的总量不得少于%。
【鉴别】（除横切面外）【浸出物】同药材。
酒黄连 取净黄连，照酒炙法（中国药典2015版四部 通则0213）炒干。
每100kg 黄连，用黄酒。
本品形如黄连片，色泽加深，略有酒香气。
【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同黄连片。
姜黄连 取净黄连，照姜汁炙法（中国药典2015版四部 通则0213）炒干。
每100kg 黄连，用生姜。
本品形如黄连片，表面棕黄色。
有姜的辛辣味。
【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同黄连片。
表小檗碱 黄连 巴马汀 小檗碱
萸黄连取吴茱萸加适量水煎煮，煎液与净黄连拌匀，待液吸尽，炒干。
每100kg黄连，用吴茱萸10kg。
本品形如黄连片，表面黄棕色，有吴茱萸的辛辣香气。
【鉴别】取本品粉末2g，加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟，滤过，滤渣同法处理两次，合并滤液，减压回收溶剂至干，加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取吴茱萸对照药材,同法制成对照药材溶液。
再取柠檬苦素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl，对照药材溶液3μl和对照品溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-三氯甲烷-丙酮-甲醇-二乙胺（5:2:2:1:）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】【浸出物】【含量测定】同黄连片
【微生物限度】需氧菌总数：≤103cfu/g
霉菌和酵母菌总数：≤102cfu/g
大肠埃希菌：每1g中不得检出
【性味与归经】苦，寒。
归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。
【功能与主治】清热燥湿，泻火解毒。
用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
酒黄连善清上焦火热。
用于目赤，口疮。
姜黄连清胃和胃止呕。
用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。
萸黄连舒肝和胃止呕。
用于肝胃不和，呕吐吞酸。
【用法用量】2～5g。
外用适量。
【贮藏】置通风干燥处。
【制剂】炎可宁片
【检查方法】见黄连检验操作规程
【取样】
1 取样时检查物理外观特性：味连多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，单支根茎长3～6cm,直径～。
雅连多为单支，略呈圆柱形，微弯曲，长4～8cm，直径～1cm。
“过桥”较长。
顶端有少许残茎。
云连弯曲呈钩状，多为单支，较细小。
2 取样方法：随机抽取法。
3 取样数量：见原辅料中药材取样操作规程。
4 取样地点：仓库移动洁净取样室。
相关文件
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相关记录
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培训
1培训主讲人：质量部指定人员
2培训对象：生产部、物控部、质量部相关人员
3培训时间：~1小时
变更记载
附件
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