中药材质量标准胡黄连

胡黄连胡黄连(《新修本草》）为⽞参科多年⽣草本植物胡黄连的根茎。

主产于云南、西藏。

秋季地上部分枯萎时采挖，去净泥渣及地上部分，洗净，晒⼲。

药材性状：⽓微，味极苦，以条粗、折断时有粉尘、断⾯灰⿊⾊、味苦者为佳。

切⽚，⽣⽤。

【历史】胡黄连，如李时珍《本草纲⽬》⽇：“其性味功⽤似黄连，故名。

割孤露泽，胡语也。

【历史】”异名有：割孤露泽（《开宝本草》），胡连（《本草正义》），假黄连（《全国中草药汇编》）。

胡黄连始载于《新修本草》，谓其：“胡黄连出波斯国（今伊朗），⽣海畔陆地，⼋⽉中旬采……”。

胡黄连过去⼀直从印度进⼝，1962年我国在西藏地区发现印度胡黄连同属植物西藏胡黄连，经研究其成分、苦味度及疗效与进⼝胡黄连相似。

1990年版⾄2010年版《中国药典》仅收载西藏胡黄连为正品。

《新修本草》谓其：“主⾻蒸劳热，补肝胆，明⽬。

治冷热泄痢，益颜⾊，厚肠胃，治妇⼈胎蒸虚惊，三消五痔，⼤⼈五⼼烦热；以⼈乳浸点⽬甚良。

”较准确地记载了本品的主要主治范围。

宋代《开宝本草》⼜⽇：“主久痢成府，伤寒咳嗽，温疟，⾻热，理腰肾，去阴汗，⼩⼉惊痫，寒热，不下⾷，霍乱下痢。

”《丹溪⼼法》：“去果⼦积。

”《本草正》：“治吐⾎、衄⾎。

”⾃唐⾄明代对本品的认识已趋完整。

近代总结其功效为退虚热，除疳热，清湿热，凉⾎热。

【性能】苦，寒。

归⼼、肝、胃、⼤肠经。

【性能】【功效】退虚热，除疳热，清湿热。

退虚热，除疳热，清湿热。

【功效】【应⽤】⼀、阴虚发热证本品苦寒⼊⾎分，善清脏腑、⾻髓中邪热及阴分伏热，凡阴津亏损，热⾃内⽣者兼可⽤之。

如《药品化义》所⾔：“胡黄连，独⼊⾎分⽽清热。

丹溪云，⾻蒸发热，皆积所成。

此能凉⾎益阴，其功独胜，若夜则发热，昼则明了，是热在⾎分，以此佐芎、归为⼆连汤，除热神妙。

”如《证治准绳》清⾻散以之与柴胡、秦芳、鳖甲、地⾻⽪等同⽤，治疗阴虚发热，⾻蒸潮热，五⼼烦热，盗汗等。

《太平圣惠⽅》胡黄连丸以之与蟾酥、麕⾹同⽤，治疗⼩⼉⾻热。

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。

上述质量标准自颁布之日起执行。

国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

胡黄连2010版中国药典质量标准HuhuanglianPICRORHIZAERHIZOMA本品为玄参科植物胡黄连Picrorhizascrophulariiflora.Pennell的干燥根茎。

秋季采挖，除去须根和泥沙，晒干。

【性状】本品呈圆柱形，略弯曲，偶有分枝，长3～12cm，直径0.3～1cm。

表面灰棕色至暗棕色，粗糙；有较密的环状节，具稍隆起的芽痕或根痕，上端密被暗棕色鳞片状的叶柄残基。

体轻，质硬而脆，易折断，断面略平坦，淡棕色至暗棕色，木部有4～10个类白色点状维管束排列成环。

气微，味极苦。

【鉴别】(1)取本品粉末0.5g，置适宜器皿中，60～80℃升华4小时，置显微镜下观察，可见针状、针簇状、棒状、板状结晶及黄色球状物。

(2)取[鉴别](1)项下的升华物，加三氯甲烷数滴使溶解，作为供试品溶液。

另取香草酸对照品、肉桂酸对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。

照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷一乙醚冰醋酸(5：5：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0％(附录ⅨH第一法)。

总灰分不得过7.0％(附录ⅨK)。

酸不溶性灰分不得过3.0％(附录ⅨK)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于30.0％。

【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水一磷酸(35：65：0.1)为流动相；检测波长为275nm。

理论板数按胡黄连苷Ⅱ峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取胡黄连苷I对照品、胡黄连苷Ⅱ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含40μg的混合溶液，即得。

中药材辨别怎样判断质量上乘的黄连在中医学中，黄连被誉为药材中的珍品，具有广泛的应用价值。

然而，市场上的黄连种类繁多，质量良莠不齐，如何判断黄连的质量是否上乘成为了一个重要的问题。

本文将介绍几种判断黄连质量上乘的方法，帮助读者更好地辨别中药材。

1. 外观特征黄连的外观特征对于判断其质量极其重要。

优质黄连应呈黄褐色或深黄色，表面光滑而有光泽，纹理清晰可见，无明显的裂纹和挫折。

此外，黄连应有均匀一致的形状，如较小的黄连可呈椭圆形或不规则形状，而较大的黄连则可以更加规整。

质量上乘的黄连在外观上通常没有明显的杂质或病虫害痕迹。

2. 气味黄连的气味也是判断其质量的重要指标之一。

优质黄连应具有浓烈的苦味和特殊的香气，气味纯正而独特。

正宗的黄连散发的气味常被形容为“苦中带香”，如果气味异常刺激或有异常气味的黄连则可能是质量较差或有掺杂。

3. 口感黄连在辨别质量时还需要根据其口感来进行判断。

优质黄连应具有明显的苦味和涩口感，而且不宜有明显的异味或刺激性口感。

当黄连在口中略有嚼碎后，应能散发出独特的苦味和香气，若黄连口感过于苦涩或者无任何味道，很可能是质量较差的仿制品。

4. 溶出物含量测定溶出物是指黄连可溶于水和溶剂的有效成分，因此测定黄连的溶出物含量能够较为准确地判断其质量。

通常采用溶出浸提法进行测定，选择适宜的溶剂浸提黄连，并用质量分析仪器或其他测定方法对溶出物进行定量分析。

优质的黄连溶出物含量较高，而质量较差的黄连溶出物含量则较低。

5. 化学成分分析除了溶出物含量测定外，化学成分分析也是判断黄连质量的重要方法之一。

通过采用色谱、质谱和核磁共振等仪器手段，对黄连中的有效成分进行定性和定量的分析，从而判断其质量。

质量较好的黄连的有效成分含量通常较高，并且成分组成稳定。

综上所述，判断质量上乘的黄连可以从外观特征、气味、口感、溶出物含量测定和化学成分分析等方面进行综合考量。

读者可以结合这些方法，以及与可信赖的供应商建立良好的合作关系，提高辨别黄连质量的准确性和可靠性。

巴戟天质量标准及胡黄连化学成分研究的开题报告【题目】巴戟天质量标准及胡黄连化学成分研究【研究背景】巴戟天和胡黄连是中药材中常用的两种，具有很高的药用价值。

巴戟天具有壮阳补肾，活血化瘀的作用，而胡黄连则具有清热解毒，消肿止痛的作用，被用于治疗多种疾病。

然而，由于野生资源的过度开采和环境污染的影响，巴戟天和胡黄连的质量越来越难以稳定，通过制订质量标准和对其中主要化学成分的研究，可以确保其药效。

【研究目的】本研究旨在制订巴戟天的质量标准，并对巴戟天和胡黄连中的主要化学成分进行研究。

【研究内容】1.文献综述：对巴戟天和胡黄连的来源、传统用途、药理作用及现代研究进展进行梳理和总结。

2.巴戟天质量标准的制订：通过对巴戟天的外观特征、理化性质、微生物限度、有毒有害物质等进行检验，制订巴戟天的质量标准。

3.巴戟天中主要化学成分的研究：主要采用HPLC方法对巴戟天中的巴戟天苷、巴戟天甙、5-羟甲基-2-吲哚乙酸、脂肪酸等化学成分进行分离、鉴定和定量。

4.胡黄连中主要化学成分的研究：主要采用超高效液相色谱-质谱联用（UPLC-MS/MS）方法对胡黄连中的黄连素、麦角新碱、川芎嗪、苯丙酸类成分等进行鉴定和定量。

【研究方法】1.采集不同产地的巴戟天和胡黄连试样，对外观特征、理化性质、微生物限度、有毒有害物质等进行检验，制订巴戟天质量标准。

2.采用HPLC方法对巴戟天中的化学成分进行分离、鉴定和定量。

3.采用UPLC-MS/MS方法对胡黄连中的化学成分进行鉴定和定量。

【研究意义】1.对巴戟天和胡黄连进行质量标准的制订，为研究其药理作用和临床应用提供保障。

2.对巴戟天和胡黄连中的主要化学成分进行分析和研究，可以确定其药效物质和活性成分，为中药的合理使用和现代药物的研制提供基础。

3.为保护野生资源和改善环境提供科学依据，推动中药产业的可持续发展。

【预期成果】1.制订巴戟天的质量标准。

2.对巴戟天中的主要化学成分进行研究并确定其含量。

中药古今研究：胡黄连
一、典籍摘要
《药品化义》:“独入血分而清热,主治血虚骨蒸,五心烦热,日晡肌热,脏毒痔疮。

”
《本经逢原》:“胡黄连,苦寒而降,大伐脏腑骨髓邪热,除妇人胎蒸、
小儿疳热积气之峻药。

”
《本草正义》:“凡热痢脱肛,痔漏疮疡,血痢血淋,溲血泻血及梅毒疳疮等证,湿火结聚,非此不能直达病所,而小儿疳积腹膨之实证,亦可用之。

”
《雷公炮制药性解》李中梓味苦，性寒，无毒，入肝、胆、胃三经。

主伤寒咳嗽，温疟发热，骨蒸劳热，三消五痔，补肝胆，明眼目，止泻痢，益颜色，治小儿惊疳霍乱，大人五心烦热，妇人胎蒸虚惊。

折之，出尘如烟者真。

胡黄连苦寒，能泻三经之火，小儿多热证最宜。

《新修本草》:“补肝胆,明目,治骨蒸热,三消,五心烦热,妇人胎热虚惊,冷热泻痢,五痔,厚肠胃。

”
《开宝本草》:“治久痢成疳,小儿惊痫。

”
《本草求真》:“同猪胰以疗杨梅恶疮,同干姜以治小儿果积同鸡肝以治小儿眼疳,同乌梅以治小儿血痢。

”
《饮片新参》：“胡黄连色黑，苦寒。

退疳热杀虫，治痨瘵咳嗽。

”
二、现代研究：
成分：主含胡黄连苷、梓醇、桃叶珊瑚苷、葫芦素,β-2-D-葡萄糖苷,云杉苷,以及有酚类及有机酸类等。

《中国药典》规定:含胡黄连苷1
与胡黄连苷Ⅱ的总量不得少于9.0%。

作用：本品有利胆、抗病原微生物、抗炎、抗过敏、抗氧化、保肝、抗真菌、收缩平滑肌及拮抗平滑肌痉挛等作用。

药理:其水浸剂对堇色毛癣菌等皮肤真菌有抑制作用;提取物有利胆、抗菌作用,可用于肝炎及尿路感染。

2020版中国药典对黄连的标准主要涉及以下方面：外观和性状：黄连的根茎呈圆柱形，多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪。

单枝根茎长3～6cm，直径0.3～0.8cm。

过桥（指在其单枝根茎上有不规则结节状隆起，在节与节之间表面平滑如茎秆的部位）是黄连区别于其他药材的鉴别特征。

产地：黄连来源于毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。

其中，味连、雅连、云连是常见的三种规格，每种规格都分两个等级（一等；二等），共计六个细目干货。

质量要求：新版药典对黄连的质量要求包括水分、总灰分、酸不溶性灰分、挥发油含量等指标。

例如，水分不得超过12.0%，总灰分不得超过2.0%，酸不溶性灰分不得超过1.0%，挥发油含量不得低于0.3%。

污染物限量：为保证黄连的安全性，新版药典对有害污染物（如重金属、农药残留等）的含量进行了限制，并要求进行严格的监测和检测。

中药材胡黄连概述说明功能主治简介：清热，凉血，燥湿。

治疳疾，惊痫，泻痢，劳热骨蒸，自汗，盗汗，吐血，衄血，火眼，痔瘘，疮疡。

①《唐本草》:主骨燕劳热，补肝胆，明目。

治冷热泄痢，益颜色，厚肠胃，治...[详情见下文]用法用量：内服:煎汤，0.5～1.5钱；或入丸、散。

外用:研末调敷或浸汁点眼。

【别名】：割孤露泽(《开宝本草》)，胡连(《本草正义》)。

【汉语拼音】：huhuanglian【成份】：胡黄连根含胡黄连素3.4%和D-甘露醇0.5%，香荚兰酸0.1%，胡黄连醇，胡黄连甾醇0.18%，以及香荚兰乙酮。

胡黄连素并不是一个简单的化合物，而是胡黄连苦甙Ⅰ和胡黄连甙的稳定混晶。

又含胡黄连苦甙Ⅱ。

果实含抗坏血酸、糖类、淀粉和蛋白质。

【加工采集】：在地上部分枯萎时采挖，去净泥杂及地上部分，洗净，晒干。

【药材鉴别】：①胡黄连干燥根茎呈圆柱形，平直或弯曲，多不分歧，市售品多为长约2～9厘米的小段，直径3～8毫米。

表面灰黄色至黄棕色，有光泽，粗糙，具纵皱及横环纹；栓皮有时剥落，露出褐色的皮部；顶端有残留叶迹，密集呈鳞片状，暗红棕色，或脱落而残留半环状的节痕；根痕圈点状，近节处较多。

质硬而脆，易折断，折断时有粉尘飞出；断面皮部灰黑色，木部黄白色，本部维管束4～7个，排列成环状，中央有灰黑色的髓部。

气微，味极苦而持久。

以条粗、折断时有粉尘，断面灰黑色、味苦者为佳。

都为进口，产印度。

②西藏胡黄连干燥根茎呈圆柱形，多少弯曲，偶有分枝，长3～12厘米，直径2～14毫米。

表面灰棕色至暗棕色，有横皱纹戒纵皱纹，并有突起的芽或芽痕以则、圆形的根痕或细根残基；顶端密被鳞片状的叶柄残基，呈灰棕色、黄棕色至暗棕色，革质。

质硬而晚，易折断；断面略平坦，木栓层灰棕色，皮部淡棕色至暗棕色，约占半径的1/3～1/2,有多数裂隙，木质部黄白色，通常为9个木部维管束，排列成环状，髓部暗棕色，有多数裂隙。

有的在根茎节部带有少数的根，表面灰棕色，有纵皱纹。

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈圆柱形，略弯曲，偶有分枝，长3～12cm，直径O.3～1cm。

表面灰棕色至暗棕色，粗糙；有较密的环状节，具稍隆起的芽痕或根痕，上端密被暗棕色鳞片状的叶柄残基。

体轻，质硬而脆，易折断，断面略平坦，淡棕色至暗棕色，木部有4～10个类白色点状维管束排列成环。

气微，味极苦。

2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。

2.1显微鉴别：取本品粉末0.5g，置适宜器皿中，60～80℃升华4小时，置显微镜下观察，可见针状、针簇状、棒状、板状结晶及黄色球状物。

2.2 薄层鉴别取2.1.3项下的升华物，加三氯甲烷数滴使溶解，作为供试品溶液。

另取香草酸对照品、肉桂酸对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以正己烷一乙醚-冰醋酸(5：5：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、检查主要使用仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱、马弗炉、坩埚等。

3.1 水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。

根据减失的重量，按下式计算即得。

W2－W3供试品中的含水量（%）＝────────×100％W2－WW 称量瓶重（g）W2 烘前称量瓶和样品重之和（g）W3 烘后称量瓶和样品重之和（g）本品含水量不得过13.0%。

XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立黄连药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。

二、范围：本规定适用于黄连药材、饮片的质量控制。

三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部、药品检验补充检验方法和检验项目批准件2.技术要求
2.1黄连药材：
2.2黄连饮片（味连）：
3.贮存条件：置通风干燥处。

4.相关标准操作规程：黄连检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-026）、物料取样标准操作规程
（SOP-ZL-QA-001）。

5.企业统一指定的物料名称：与《中国药典》2015年版一部一致。

6.内部使用的物料代码：1101051。

7.经批准的供应商：见合格供应商目录。

8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。

9.注意事项：无此项内容。

10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。

11.文件附件：共0份。

12.修订及变更历史：。