奥曲肽注射液

醋酸奥曲肽注射液说明书善宁Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英文名：Octreotide Injection汉语拼音：Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：，按游离肽计CAS No.：79517-01-42. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【规格】1ml:【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。

——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤，--VIP瘤--胰高血糖素瘤。

本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次，每次毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于纳克/毫升；IGF正常范围)。

多数病人每日最适剂量为—毫克。

对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH 浓度。

每日不得超过毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。

奥曲肽注射液治疗胃肠道肿瘤的适应症和用法指导胃肠道肿瘤是一种常见的恶性肿瘤，给患者的健康和生活质量带来严重的困扰。

奥曲肽注射液是一种有效的治疗选择，其在胃肠道肿瘤的治疗中具有重要的适应症和用法指导。

本文将对奥曲肽注射液的适应症和用法进行详细介绍。

一、奥曲肽注射液的适应症奥曲肽注射液是一种人工合成的多肽类药物，具有强大的抗肿瘤作用。

其主要适应症包括：1. 胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤：胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（NETs）是一种罕见但常见的肿瘤类型。

奥曲肽注射液能够通过抑制多种胃肠肽的释放，从而减缓胃肠道肿瘤的生长和扩散，减少与NETs相关的症状。

2. 胃肠道非胰腺神经内分泌肿瘤：奥曲肽注射液也被广泛应用于胃肠道非胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的治疗。

GEP-NETs是一组异质性的肿瘤，奥曲肽注射液能够通过调节生长激素和胃肠肽的释放，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

3. 胰岛细胞瘤：奥曲肽注射液在胰岛细胞瘤的治疗中也具有重要的适应症。

胰岛细胞瘤是一种罕见的胰腺肿瘤，奥曲肽注射液能够通过抑制胰岛素和胰高糖素的分泌，从而降低血糖水平，控制肿瘤的进展。

4. 胃类癌：奥曲肽注射液在胃类癌的治疗中也显示出一定的效果。

胃类癌是一种恶性肿瘤，奥曲肽注射液通过抑制肿瘤细胞增殖和诱导凋亡，可以有效抑制胃类癌的生长和转移。

二、奥曲肽注射液的用法指导1. 剂量和使用频率：奥曲肽注射液的剂量和使用频率应根据患者的具体情况进行个体化调整。

一般推荐的剂量为每次90-120微克，每日2-3次。

剂量的选择应考虑到患者的肝功能、肾功能、年龄和其他相关因素。

2. 给药途径：奥曲肽注射液主要通过皮下注射给药，也可以通过静脉注射给药。

皮下注射通常在腹股沟区域或腹部侧面进行，每次注射时应更换注射部位，以避免局部反应和皮下脂肪萎缩。

3. 治疗周期：奥曲肽注射液的治疗周期可以根据患者的疗效和耐受性进行调整。

治疗通常持续数个月至数年，直到肿瘤控制和不良反应的平衡达到最佳。

益谱柠(醋酸奥曲肽注射液)【药品名称】商品名称：益谱柠通用名称：醋酸奥曲肽注射液英文名称：Octreotide Acetate Injection【成份】主要成份:醋酸奥曲肽，辅料为乳酸、甘露醇。

化学名称:D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇(2-7)环二硫化物醋酸盐化学结构式:分子式:C49H66N10010S2·×C2H4O2（×=1.5-2.4）分子量:1019.26·×60.02（x=1.5-2.4）【适应症】消化系统用药。

食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。

【用法用量】1.食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025毫克/小时。

最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。

2.预防胰腺术后的并发症：0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。

3.胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。

4.肢端肥大症：初始剂量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH 浓度，临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。

多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。

在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。

本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。

【不良反应】1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺或烧灼感，伴红肿。

这些现象极少超过15分钟。

注射前使药液达室温，则可减少局部不适。

2.胃肠道反应，包括食欲不振，恶心、呕吐，痉挛性腹痛，胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。

在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛，腹部触痛、肌紧张和腹胀。

醋酸奥曲肽注射液【通用名称】醋酸奥曲肽注射液【商品名称】力尔宁【英文名称】Octreotide Acetate Injection【汉语拼音】Cu SuanAoQu Tai Zhu She Ye警示语：对本品成分过敏者禁用。

成份：本品主要成份为醋酸奥曲肽化学名称：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[(1R.2R)-2羟基-1-（羟甲基）丙基]-L-半胱氨酰胺环（2→7）-二硫化物醋酸盐。

化学结构式：D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Cys-NH,•XCH,COOH分子式：分子式：C49H66N10O10S2•XC2H4O2分子量：1019.26•x60.02辅料：乳酸、甘露醇。

性状：本品为无色澄明液体。

适应症：1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。

2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。

有充足证据显示，奥曲肽对下列肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤等，奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。

（1）胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症（通常与选择性H2受体拮抗剂合用，并可酌情加用抗酸剂）。

（2）胰岛瘤（用于胰岛瘤术前预防低血糖血症，维持正常血糖）。

（3）生长激素释放因子瘤。

醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征，而不能治愈。

3.预防胰腺术后并发症4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状、降低生长激素及生长素介质C的浓度。

本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗无效的间歇期患者。

规格：1ml：0.1mg ； 1ml：0.2mg用法用量：1．食道-胃底静脉曲张出血首先0.1mg静脉推注（5分钟），随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中，通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注，12小时1次。

最多治疗5天。

2．胃肠胰内分泌肿瘤初始量为0.05mg皮下注射，每天一至二次。

【药品名称】奥曲肽注射液【商品名】善宁【英文名】Octreotide Injection【汉语拼音】AOQUTAI ZHUSHEYE【主要成分】本品主要成分及其化学名称:乙酸奥曲肽，其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐【构造式】【分子式】C 49H 66N 10O 10S 2，nCH 3COOH【分子量】1019.3，按游离肽计【性状】本品为无色的澄明液体【药理毒理】奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。

它抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。

在动物体内，奥曲肽在抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强，而且对生长激素和胰高血糖素选择性更高。

奥曲肽对安康受试者表现出如下的抑制作用:--抑制精氨酸、运动或胰岛素诱发的低血糖症引起的生长激素的释放。

--抑制餐后胰岛素、胰高血糖素、胃泌素和GEP系统其它肽类的释放以及精氨酸引起的胰岛素和胰高血糖素的释放。

--抑制由促甲状腺素释放激素(TRH)引起的促甲状腺素(TSH)的释放。

与生长抑素相比，奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强，而且不引起激素的反弹性高分泌(例如:肢端肥大症中的生长激素)。

对肢端肥大症患者，奥曲肽可以降低血浆生长激素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的浓度。

几乎90%的病人其血浆水平下降50%或更多，且半数病例生长激素降至5ng/ml以下。

多数病人的临床病症有明显减轻，如头痛，皮肤增厚，软组织水肿，多汗，关节疼痛和感觉异常等。

此外，奥曲肽可使垂体大腺瘤病人的瘤体缩小。

对GEP内分泌系统功能性肿瘤患者，奥曲肽通过其广泛的活性使多种临床病症得到改善。

对曾承受过手术、肝动脉栓塞、化疗(链脲霉素或5-氟尿嘧啶等)后仍有与肿瘤相关的严重病症者，奥曲肽可起到良好的改善作用。

力尔宁(醋酸奥曲肽注射液)【药品名称】商品名称：力尔宁通用名称：醋酸奥曲肽注射液英文名称：Octreotide Acetate Injection【适应症】1.肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用；2.预防胰腺术后并发症；3.缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，本品对下列肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤；4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素（GH）及生长素介质C的浓度；也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

【用法用量】1.食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025毫克/小时。

最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。

2.预防胰腺术后的并发症：0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。

3.胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。

4.肢端肥大症：初始剂量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH 浓度，临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。

多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。

在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。

本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。

【不良反应】1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺或烧灼感，伴红肿。

这些现象极少超过15分钟。

注射前使药液达室温，则可减少局部不适。

2.胃肠道反应，包括食欲不振，恶心、呕吐，痉挛性腹痛，胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。

在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛，腹部触痛、肌紧张和腹胀。

3.长期使用可能导致胆结石的形成。

4.由于本品可抑制GH，胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。

奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英文名：Octreotide Injection汉语拼音：Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：1019.3，按游离肽计CAS No.：79517-01-42. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【规格】1ml:0.1mg【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。

——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤，--VIP瘤--胰高血糖素瘤。

本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次，每次0.05-0.1毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于2.5纳克/毫升；IGF正常范围)。

多数病人每日最适剂量为0.2—0.3毫克。

对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。

每日不得超过1.5毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。

如果用药一月后仍无GH水平的降低和无临床反应，应考虑停药。

奥曲肽注射液的功能主治简介奥曲肽注射液是一种常用的药物，主要用于治疗某些疾病和症状。

它是通过静脉注射给药的方式，可以快速起效，帮助患者缓解痛苦。

本文将介绍奥曲肽注射液的主要功能和主治疾病，以及使用注意事项。

功能主治1.降低血糖：奥曲肽注射液可以通过增加胰岛素的释放来降低血糖水平。

它可以帮助糖尿病患者控制血糖，减少糖尿病引起的并发症。

2.抑制餐后血糖峰值：奥曲肽注射液可以抑制胰岛素的分泌，减缓血糖升高的速度，降低餐后血糖峰值，提高血糖的稳定性。

3.减少食欲：奥曲肽注射液通过作用于大脑的饱腹中枢，减少食欲，从而帮助控制饮食，减少体重。

4.减少胃排空速度：奥曲肽注射液可以延缓胃排空速度，增加胃肠道滞留时间，降低食物通过肠道的速度，帮助消化和吸收。

5.缓解胃肠道症状：奥曲肽注射液可以缓解胃肠道症状，如腹痛、腹胀、恶心、呕吐等，改善患者的生活质量。

6.抗肿瘤作用：奥曲肽注射液可以抑制肿瘤细胞的生长和分裂，具有一定的抗肿瘤作用。

它可以用于某些恶性肿瘤的辅助治疗。

7.抗炎作用：奥曲肽注射液可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的症状，如红肿、疼痛等。

主治疾病奥曲肽注射液主要用于以下疾病的治疗：•糖尿病：奥曲肽注射液可以用于糖尿病的治疗，帮助控制血糖水平。

•肥胖症：奥曲肽注射液可以用于肥胖症的治疗，帮助减少食欲，控制体重。

•胃肠道运动障碍：奥曲肽注射液可以用于胃肠道运动障碍的治疗，改善胃肠道症状。

•消化不良：奥曲肽注射液可以用于消化不良的治疗，帮助消化和吸收。

•恶性肿瘤辅助治疗：奥曲肽注射液可以用于某些恶性肿瘤的辅助治疗，抑制肿瘤生长。

使用注意事项在使用奥曲肽注射液时，需要注意以下事项：1.用药剂量：使用奥曲肽注射液时，应遵循医生的嘱咐，按照正确的剂量进行使用。

2.使用方法：奥曲肽注射液是通过静脉注射的方式给药的，应由专业医务人员进行给药。

3.副作用：奥曲肽注射液在使用过程中可能会出现一些副作用，如恶心、呕吐、头痛等，如果出现不良反应，应及时告诉医生。

醋酸奥曲肽注射液醋酸奥曲肽注射液是人工合成的八肽化合物，为十四肽人生长抑素类似物，奥曲肽的药理作用与天然激素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的作用较强。

与生长抑素相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。

该药口服吸收很差，皮下和静脉给药，可迅速和完全吸收。

皮下注射，30分钟血浆浓度达到峰值，其消除半衰期为100分钟。

静脉注射后，4分钟达到峰值，其消除呈双相性，半衰期分别为10分钟和90分钟。

适应证1．肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。

2．预防胰腺术后并发症。

3．缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，本品对下列肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。

本品对下列肿瘤的有效率约为50%（至今应用本品治疗的病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。

4．经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素（GH）及生长素介质C的浓度。

也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

用法用量1.食管-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。

最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释2.预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。

3．胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。

4．肢端肥大症初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH 浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。

多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。

在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。

人们生活水平在不断提高,随之增加的就是急性胰腺炎的病发率,重症胰腺炎大约占其中的20%,病死率在35%左右,并持续上升的趋势[1-2]。

所以,针对重症胰腺炎患者的治疗刻不容缓,现选取该院2007年月—2011年10月收治的重症胰腺炎患者100例,其中50例行奥曲肽注射液治疗,取得了良好的临床疗效,将结果报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选取该院收治的重症胰腺炎患者100例,按照随机分配的方法,将其分为研究组和对照组,每组50例。

其中研究组男27例,女23例,年龄18~75岁,平均44岁,4~72h 的发病时间。

胆囊炎或胆结石病史患者有18例,22例胆源性胰腺炎,20例酒精性胰腺炎,7例特发性胰腺炎;对照组男性26例,女24例,年龄19~77岁,平均45岁,2.2~72h 的发病时间。

胆囊炎或胆结石病史患者有16例,20例胆源性胰腺炎,19例酒精性胰腺炎,6例特发性胰腺炎。

1.2临床表现全部病例均有剧烈、持续腹胀、呕吐、上腹部疼痛、上腹部压痛、恶心、发热等临床表现。

1.3治疗方法两组病例均行卧床休息,给予常规的SAP 治疗:①胃肠减压和禁食水;②选择各种抑酸剂,例如氢氧化铝、碳酸氢钠、西咪替丁、迷走神经阿托品等;③止痛和镇静;④保持电解质、水解质的平衡;⑤使用抗生素;⑥给予营养治疗支持[3-5]。

研究组在常规治疗的基础上,选择奥曲肽注射液治疗,静脉注射0.1mg,之后每天按照0.6mg 的剂量静脉进行持续泵入,待血尿淀粉酶正常恢复、腹胀与腹疼有所缓解之后,3~4d 内停止用药,4~15d 的疗程[6]。

1.4疗效观察经过治疗后,对比两组患者的白细胞恢复时间、血尿淀粉酶、腹痛腹胀、住院天数、病死率、并发症、胰腺水肿等指标。

评价指标为:显效:腹疼在3d 内消失,血尿淀粉酶正常恢复;有效:腹疼5d 内消失,血尿淀粉酶正常恢复;无效:腹疼在5d 后无改善,甚至加重,血尿淀粉酶没有正常恢复[7-9]。

1.5统计方法采用SPSS18.0统计学软件对数据进行处理分析,计量资料采用t 检验,计数资料采用χ2检验。