ISO9000：2000标准质量认证体系文件

ISO90002000质量管理体系—要求
ISO9000:2000质量管理体系是一个国际标准，旨在帮助组织建立和
维护一个有效的质量管理体系。

这个标准于2000年发布，取代了此前的ISO9001质量管理体系标准。

ISO9000:2000标准主要关注于组织的质量管
理体系的运作方式，而不是产品或服务本身的质量。

1.质量管理体系的建立和文件化：
2.管理责任：
3.资源管理：
4.产品/服务的实现：
5.测量、分析和改进：
6.客户满意度：
通过遵循ISO9000:2000质量管理体系标准，组织可以获得许多好处。

这些包括提高产品和服务的质量、降低成本、提高客户满意度、增强组织
的竞争力等。

总之，ISO9000:2000质量管理体系标准是一个重要的工具，帮助组
织建立和维护一个有效的质量管理体系。

通过遵循这个标准，组织可以实
现质量管理的一致性和连续改进，从而提高产品和服务的质量。

华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司ISO9000质量体系文件0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。

什么是ISO9001：2000国际质量体系认证ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.ISO[`aIsEJ]abbr.国际标准化组织(International Organization for Standardization)ISO9001\ISO9002是质量认证标准认识ISO9000标准族ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。

xx国家标准GB/T19000-2000Idt ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语Quality management systemFundamentals and Vocabulary前言本标准等同采用ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》。

本标准是GB／T19000族标准之一。

标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。

由于两种语言上的差异，术语3．1．5 capability与3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。

本标准对GB/T6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T6583一1994。

本标准的附录A是提示的附录。

本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。

本标准由xx标准研究中心负责起草。

本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。

本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。

ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。

制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。

在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。

国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。

ISO 9001：2000标准质量管理体系文件的编制一. 概述质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件。

文件的主要作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果。

文件在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进,培训,可追溯性，提供客观证据,体系评价).它是质量管理体系设计的结果，是建立和保持质量管理体系的依据。

质量管理体系应当具有完整严密，统一协调和科学严谨的成套质量管理体系文件，以便使有关人员有效地遵循质量管理体系的各项规定; 同时,向供方提供足够的证据,说明质量管理体系的适用性,证实质量管理体系的有效性。

在质量管理体系中使用四类文件(质量手册，质量计划,程序,记录),按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。

质量管理体系的法规性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标,要求，内容和程序的文件。

属这类文件有质量方针政策，质量手册，程序文件和质量计划等.它们是组织内部实施质量管理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据.在合同环境下，这些文件是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据。

质量管理体系的见证文件是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件，质量记录属于这类文件。

这些文件记载了各质量管理体系要素的实施情况和产品质量的状态，是质量管理体系的见证.质量管理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类.质量管理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务)而为组织长期遵循的文件.属于这类文件的有质量方针政策，质量手册，程序文件和记录.质量管理体系的专项性文件是指就某项产品(服务)的特殊要求编制的专项文件.它是作为对通用性文件中一般规定的补充,属于这类文件的是质量计划。

各种质量管理体系文件由于其内容，作用,篇幅和数量的不同，发布的形式和管理的方法也各异。

ISO9000：2000质量管理体系ISO质量管理体系ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。

实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。

概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

二、提高企业管理能力ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。

此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。

因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。

而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。

世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。

贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。

因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

各种国际标准(Category of Standards)ISO9000:2000质量管理体系其他标准ISO 9000基本原理和术语ISO 9001质量管理体系－要求ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南ISO 19011质量和环境审核指南ISO 9000标准产生于80年代后期的西方，其质量管理经历了从针对产品、以层层把关为主的检验质量管理，到针对工序、以预防为主的统计质量管理和针对体系、以不断改进为目的的全面质量管理的三个阶段，发展到ISO 9000较为完善的理论体系。

ISO9000是由国际标准化组织（ISO/TC176）经多年努力，总结归纳了工业发达国家百年管理之经验，融汇提升而成的一套科学化、规范化、程序化的质量管理标准。

贯彻了ISO9000标准，建立并保持了一个质量管理体系, 导入了一种新的理念，引用和转换了一种和发达国家等同的行之有效的以顾客为中心、质量为核心的过程导向管理模式；建立和有效实施ISO9000标准，可确保影响产品质量的诸因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的满意，为企业带来有别于传统管理方法的优势和好处：与国际先进管理惯例接轨，一步到位融入一体化的经济和贸易；增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性；优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益；增强竞争能力，提高市场占有份额；规范内部管理，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩；全面提高企业综合素质和整体水平。

GB/T19000-ISO9000族标准是指我国等同采用国际标准ISO9000族标准（有关质量管理和质量保证）的所有国家标准。

等同采用就是把ISO9000系列标准的原文翻译过来直接作为国家标准，一般不作任何变动，故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的译文。

我国目前大力推行ISO 9000标准，为实现企业机制的转型，树立主动的质量意识，不仅要学到ISO 9000的形式，如制定质量方针，编写质量体系文件，保存质量记录等，而且要掌握ISO 9000标准的真谛，体现程序性、记录性、全员性和自我完善性的管理思想，最终全面满足顾客的需要，提高认证的有效性。