b)建立过程、文件之需求及提供产品特定之资源?
c)产品所需之特定的查证、确认、监督、检验与测试活动,以及产品允收标准?
d)所需之纪录,以提供证明实现过程及最终产品达成要求?(7.1)
品质计划和设计纪录、管制计划、操作员作业指导书、产品核准纪录、资源/设施和任何强化前述数据的计划
不同设计阶段的设计验收
2)车间是否进行了区域的划分,并明确其用途
环境管理记录
现场查看区域划分
品保部
制造部
资材部
TE
工程部
陈勇
李丹
赵海泽
高海燕
陈小娟
王曙红
刘江
周小丽
7产品实现
7.1产品实现之规划
7.1.1
1.公司是否规划及开发产品实现所需之过程?是否有生产流程图,表明各工序之间的关系以及在那些流程进行检验。
2.对关键过程是否在WI文件中明确了要见空的工艺参数,参数的设置是否合理,能否保证产品质量,已经设备的控制精度?
a)是否为质量管理体系策划召开会议.
b)是否为特殊合同的评审和执行召开会议
c)是否为纠正措施和预防措施的制定召开质量会议
以上会议是否有<会议记录>,会议结论是否得到充分的落实
沟通管道与及时性
品保部
资材部
陈勇
李丹
陈小娟
王曙红
5.6管理评审
5.6.1概述
5.6.1
公司的高阶管理阶层是否在规划之期间内,审查公司的品质管理系统,以确保其持续的适用、适切及有效?(5.6.1)
品质计划中流程变更与更新的连接性
TE
工程部
陈勇
刘江
周小丽
王曙红
7.1.4
规划的结果是否为适合于公司运作方法之一种形式?(7.1)