河北省药品营销人员登记备案表

冀食药监市〔2008〕120号关于对河北省药品生产企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作的通知各市食品药品监督管理局：为深入开展药品安全专项整治,有效遏制生产、销售假冒伪劣药品的违法犯罪活动，强化药品经营企业及药品营销人员的自律行为，实现对进入我省药品营销人员的诚信稽查，进一步规范我省药品市场秩序，根据河北省人民政府办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（冀政办函[2007]63号）文件精神，决定对河北省内的药品生产企业以及省外医药企业（生产、经营）在我省境内从事药品经营活动的营销人员实行登记备案管理，现将有关事宜通知如下：一、药品营销人员备案范围。

省内药品生产企业，省外药品生产企业、药品批发企业，在我省境内从事药品经营活动的营销人员。

二、企业申报营销人员登记备案应出具的资料1.加盖企业原印公章的《药品生产（经营）许可证》正副本、营业执照复印件。

2.加盖企业原印公章的《河北省药品营销人员登记备案表》和《河北省药品营销人员登记备案汇总表》。

3.加盖企业原印公章的法人授权委托书原件或复印件（内容包括被授权委托人的姓名、性别、省份证号、委托类型、企业授权销售品种、区域、期限、范围，企业原印公章和企业法定代表人印章或签名等详细内容），人员身份证号在系统中具有唯一性，即营销人员只能在一家合法企业进行备案登记。

4.药品营销人员本人身份证复印件。

5.药品营销人员诚信言行承诺书。

三、申报方式1.申报方式：书面申报与电子申报相结合。

2.申报程序：⑴河北省食品药品监督管理局政务大厅负责对营销人员书面资料的受理：营销人员应首先将上述书面资料申报到河北省食品药品监督管理局政务大厅。

书面资料格式（见附件），也可登陆河北省食品药品监督管理局网站（）下载。

⑵企业进行电子申报：需进行登记备案的药品营销人员所在的企业安装电子申报软件，营销人员所申报资料的电子版由其所属企业通过网络向河北省食品药品监督管理局申报（电子资料内容与格式同书面资料的内容与格式相一致），河北省食品药品监督管理局药品市场监督处负责对书面资料和电子资料进行形式审核，审核合格后将予以上网公示，公示期限为两年。

医药代表备案管理制度为进一步规范医院与医药相关企业间行为，构建“亲清”型廉洁规范的医商关系，根据国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021∙2024年）》文件要求，结合我院实际，特制定本制度。

本制度适用于在本院开展学术推广等活动的相关生产企业及配送企业医药代表。

一、医药代表是指药品、医用器械医疗设备、医用耗材等生产经营企业聘请的在我院从事药品、医用器械医疗设备、医用耗材等产品学术、商业推广的工作人员。

二、医药代表可通过下列形式开展学术推广等活动：（一）在医疗机构当面与医务人员沟通；（二）举办学术会议、讲座；（三）提供学术资料；（四）通过互联网或者电话会议沟通；（五）医疗机构同意的其他形式；（六）医院对药品与医用耗材配送企业的业务代表参照医药代表管理。

三、医药代表需每年向医院备案登记一次，中途变更代表应在变更后的30天内申请变更。

未经备案登记的医药代表，不得在本机构内开展有关产品学术、商业推广活动。

来本院开展业务活动的医药经营企业及其代理机构的医药代表应主动向相关部门和科室（药剂科、医疗设备科）提交加盖企业印章的纸质版或电子版《医药代表备案登记表和诚信档案》（见附件1）,登记备案企业医药代表相关信息，建档登记应包括如下事项：药品、医用器械医疗设备、医用耗材等生产经营企业法定代表人签字盖章的授权委托书原件、被授权人身份证复印件；具体授权开展的业务和授权期限；加盖企业公章的廉洁承诺书等（见附件2）。

四、医药代表不得有下列情形：（一）未经备案开展学术推广等活动；（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；（三）承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量；（五）对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；（六）误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。

河北省食品药品监督管理局关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.12.18•【字号】冀食药监市[2006]471号•【施行日期】2007.02.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知（冀食药监市〔2006〕471号）各市食品药品监督管理局：为进一步规范我省药品医疗器械（以下简称药械）市场秩序，严把药械质量关、确保公众用药用械安全有效，推进我省药械市场诚信体系建设，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规和河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、《关于印发河北省整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案的通知》精神决定在全省范围内对药械生产经营企业销售人员实施备案管理。

具体要求如下：一、认真贯彻落实河北省人民政府办公厅《关于印发河北省整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案的通知》精神，坚持整顿和规范相结合，严格准入管理，加强日常监督，打击制售假劣药械的违法犯罪活动。

依据河北省人民政府办公厅《关于依法重处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》中“加强药品医疗器械销售人员备案制度，建立药品销售人员和经营企业业务票据印章（印模）登记备案管理制度；加大对药品和医疗器械经营使用环节监管力度，凡因药品和医疗器械经营、使用单位疏于管理、不严格遵守法律法规和有关规定，造成假劣药械流通使用的，一律按照法律法规高限从重处罚；加大对制售假劣药品和医疗器械违法犯罪活动的打击力度，建立药品生产、经营企业黑名单制度。

”的要求，强化销售人员的诚信管理。

通过加强药品医疗器械销售人员的备案管理，彻底清除从事非法渠道购销药品的挂靠经营行为。

河北省食品药品监督管理局关于调整药品营销人员诚信稽核
登记备案程序的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】冀食药监市[2008]493号
【发布部门】河北省食品药品监督管理局
【发布日期】2008.12.25
【实施日期】2008.12.25
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
河北省食品药品监督管理局关于调整药品营销人员诚信稽核登记备案程序的通知
（冀食药监市〔2008〕493号）
各市食品药品监督管理局：
为全面贯彻落实科学发展观，进一步推进河北省医药诚信体系建设工作，方便省内外各药品生产、经营企业药品营销人员登记备案工作，简化备案程序，提高备案工作的效率，经研究决定，调整备案工作的相关程序，通知如下：
一、凡是首次备案的企业以及以集团名义备案的企业，仍按照《关于对河北省药品生产企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作的通知》（冀食药监市〔2008〕120号）的要求，报送书面资料和进行网上电子申报。

二、变更已备案信息的规定
凡是已备案的省内外药品生产、经营企业，以后如果增减药品营销人员或者变更已经备案合格人员的备案信息（包括授权期。

河北省食品药品监督管理局关于药品销售人员备案有
关事项的公告
文章属性
•【制定机关】河北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2014.09.19
•【字号】
•【施行日期】2014.09.19
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
河北省食品药品监督管理局关于药品销售人员备案有关事项
的公告
为充分发挥行业组织的作用，河北省食品药品监督管理局决定自2014年9月20日起，将我局稽查局负责的药品销售人员备案工作交由河北省医药行业协会办理。

河北省医药行业协会地址：石家庄市新华路313号联勤物资采购站南4楼416室
电话：*************
联系人：王文妍
特此公告
河北省食品药品监督管理局
2014年9月19日。

河北省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的公告文章属性•【制定机关】河北省药品监督管理局•【公布日期】2022.11.15•【字号】2022年第90号•【施行日期】2022.11.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法总类综合规定正文河北省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的公告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）和《河北省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事宜的通告》（通告〔2022〕2号）要求，我局拟对我省部分化妆品备案人、境内责任人截至2022年6月30日未通过国家药监局普通化妆品备案平台（https:///web/user/login#enterprise）提交符合要求的备案资料的2528个国产普通化妆品和8个进口普通化妆品（产品名单见附件1）取消备案。

上述相关化妆品备案人、境内责任人对被取消化妆品备案有异议的，请于2022年12月6日前办公时间（工作日：8:30-11:30，13:30-17:00）携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）复印件、《普通化妆品取消备案申辩书》（附件2）前往河北省药品监督管理局提出陈述和申辩；根据当地疫情情况，也可邮寄提交相关材料；逾期未提出的，视为放弃陈述和申辩的权利。

化妆品备案人、境内责任人未提出陈述和申辩，或放弃陈述和申辩的，或经依法审核异议未被采纳的，将对其相关化妆品取消备案。

咨询电话：*************，地址：河北省石家庄市桥西区红旗大街391号。

特此公告。

附件：1.拟取消备案产品清单2.普通化妆品取消备案申辩书河北省药品监督管理局2022年11月15日。