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ISO/TS16949:2009基础知识第一部分：ISO/TS基本介绍及发展孙泽文第一部分：ISO/TS基本介绍及发展第二部分：ISO/TS16949:2009标准条款介绍目录一、什么是ISO★ISO定义许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称(International Organization for Standardization)的缩写并不相同★为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”——“equal”从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
二、ISO的发展★1947年成立，我国是ISO创始国之一，1950年停止会籍，1978年恢复成员国资格★ISO现有157个成员。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构为中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
★ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。
★ISO下设224个技术委员会（TC），611个分技术委员会（SC），2000多个工作组（WG）。
★TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
★ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准三、ISO900族标准的建立IS0/TC176就是一个重要的技术委员会。
（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）对质量改进有所忽视；对制造业以外的其他行业质量管理的特殊特性考虑不周；对欧美以外的其他国家的质量管理经验吸纳不够；★94版标准（第二版）☆得到了很多国家的认可和推广，推动了各国经济的繁荣和国际贸易的发展；☆在广泛应用的同时对标准提出了更高的要求；况且ISO9000标准起源于制造业，要使其适用于全球各行各业的需要，还有些不足。
关于VDA6.3标准
VDA是德国汽车工业协会(VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)，是在欧洲国家--德国为统一德国汽车工业的各种标准而组成的协会。
由于德国在世界汽车工业水平的地位，VDA也可以说代表的一种先进的汽车行业顾客标准。
VDA6.3是VDA协会编制的第六卷第3部分标准--过程审核。
VDA的第六卷主要是对“审核”的要求，经常被德国汽车客户(一般就是大众汽车)要求到的就是:
第六卷第1部分(VDA6.1):质量管理体系审核
第六卷第3部分(VDA6.3):过程审核
第六卷第5部分(VDA6.5):产品审核
TS16949是管理体系标准，VDA6.3是过程审核标准；VDA6.3仅仅是在过程审核方面规定了具体要求，对应TS16949 8.2.2章节中的制造过程审核的要求；而TS16949包括全公司所有部门从职责界定、资源提供到检查改进方方面面的管理要求，包括从原材料进厂到产品交付服务全过程的管理要求。
TS16949规范中提出的特殊要求“8.2.2,2 制造过程审核”这项条款仅仅就是一句话，具体操作如果没有主机厂的指导、规范性文件的，那么就要照VDA6.3《过程审核》要求进行。
TS16949标准条款引言0.1总那么0.2过程方法0.3与ISO9004的关系原那么的知识及其运用。
0.4与其他治理体系的相容性0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供连续改进，强调缺陷预防，减少变差和白费的质量治理体系。
本技术规范与适当的顾客专门要求相结合，为那些签署这项文件的顾客定义了差不多了的质量治理体系要求。
本技术规范是为了幸免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量治理体系的共同方法。
质量治理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2020的专门要求1范畴1.1总那么本技术规范与ISO9001:2020相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务〔相关时〕的质量治理体系要求。
本技术标准规范适用于制造顾客指定产品和或服务零件的组织制造现场。
支持功能,不管其在现场或外部场所(例如设计中心、公司总部和配送中心)，由于其支持现场而构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是承诺的删减。
承诺的删减不包括制造过程的设计。
2引用标准以下引用文件在本文件的应用中是不可缺少的，关于有注明日期有引用文件，只有该注明版本的引用文件适用于本文件。
至于没有日期的引用文件，其最新版本适用于本文件〔包括任何补充条款〕。
ISO9000：2005 质量治理体系-------基础和术语3术语和定义3.1汽车待业术语和定义本文件应用了ISO9000:2005以及以下内容中所确立的术语和定义。
3.1.1操纵打算 control plan对操纵产品所要求的系统及过程的形成文件的描述。
3.1.2具有设计责任的组织 design responsible organization有权制定一个新的或更换现有的产品规范的组织。
注：本职责包括在顾客指定的应用范畴内，试验并验证设计性能。
1范围-1.1总则支持“现场"的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。
汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。
过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。
特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。
1.2应用对ISO/TS 16949：2002要求的豁免仅限于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织,包含在条款7。
3中的要求；2）车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规则”中所规定的豁免。
除上的说明外,质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求.过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装,或顾客的组织间不存在书面服务协议.2引用标准3术语和定义4。
1总要求4。
1。
1总要求-补充当组织外包时，不允许委托技术职责。
应该对产品和过程的设计和开发（7。
3）给予特别的注意.例如：符合顾客零件批准程序,包括内部和外包活动,是组织的职责。
4.2文件要求4。
2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括:业务计划，校准程序,控制计划，顾客特殊要求，工程图样，工程标准，适用的行业标准，检验指导书，教育、资格、培训等的工作描述要求(用以定义最低要求）,作业准备表，材料规范，数学(CAD）数据，操作程序，过程图，过程流程图或描述，质量保证程序，质量手册，质量计划,质量方针，试验程序，作业指导书。
记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。
例如：校准结果，合同评审结果,顾客指定的记录，设计评审记录，内部审核报告，管理评审会议记要，产品和过程工程更改记录，试验/检验结果.4.2。
1总则4。
2。
2质量手册4.2.3文件物控制4。
6.3基础设施实践、范例、应用、解释应该开发评价生产力和现存操作有效性的方法，考虑以下因
素：人机工程学，操作工和生产线平衡，贮存和周转库存水平，自动化的应用，增值含量，工作计划。
应急计划可以包括：
多个现场时，可以选择的外部生产现场
确定负责人员启动紧急程序，
关键设备/机器清单，
风险分析结果输出 。
6.4工作环境
实施范例可能包括：
定义安全性职责，
设计和过程控制中作为预防活动的防错，
法规的知识和应用，
从内/外部审核和纠正措施中学习，
事故记录，
风险分析，例如FMEA ，
应用保护性设备。
实施范例可能包括：
适当的废物弃置条件，
适当的空间和贮存环境，
清洁、完整的传送和操作设备，
清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所，
设备和系统的清楚地、明显的识别，
定义秩序和清洁的职责。
组织的制造设计输出应该是包括简化、最优化、创新和减少浪
费的过程的结果，使如精益制造工具：
ANDON 系统（生产线控制系统），
防错，
均衡生产安排，
拉动系统库存控制，
同步制造（单件流程），
可视控制，
工作场所组织和规划。
7.3.3.2制造过程设计输出6.3.1工厂、设施和设备策划前期整体安全/消防等无特殊要求,
按照相关法律法规等执行;
物料通道与人行通道分开;
超市规划 原材料/成品库 分开,
形成一个流;
6.3.2应急计划6.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁。
