1、全员性:各部门应在责任范围内全面掌握质量管理,变少数人检验为全体
职工参加。(1)领导确定方针、制定计划、做出决策;(2)技术与管理 人员应立足本职当好参谋;现场工人应立足生产岗位,不为下工序添麻烦, 开展QC小组活动。
2、全过程:质量环包括的各个环节都要涉及到。
3、全面性:(1)用户满意的质量,QCDS(Quality, cost, delivery, service); (2)不仅包括产品质量,也包括服务质量和工作质量,其中工作质量更重 要,它是产品质量的保证,外部质量与内部质量(久米均提出)就是工作 质量的最好说明。 4、科学多样的管理方法:(1)5W1H;(2)QC小组,质量月;(3)各种 统计方法。
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GMP与TQM
GMP的中心内容--药品质量第一!!! 实现这一目的,要求达到: (1)厂房、环境洁净化(2)质量管理严格化 (3)制药设备现代化 (4)生产操作程序化 (5)各种管理标准化 (6)人员培训制度化 (7)验证工作科学化 (8)卫生工作经常化
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TQM工作开展
2:计量工作 计量工作是统一国家计量制度和统一量值的科学技术工作,它同 生产、建设、科研、国防和人民生活各方面都有密切的关系,计量 工作是一项重要的基础工作,没有计量工作,量值不能统一,产品 质量就无法保证,劳动生产率就无法提高,各项经济指标就无法核 算,专业化协作生产就无法完成。 国家规定的检定方式: 入库检定; 入室检定; 周期检定; 返还检定;
药品质量管理与质量控制
药品生产质量管理工程
• 是指为了确保药品质量万无一失,综合运用药 学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术 手段,对生产中影响药品质量的各种因素进行 具体的规范化控制的过程。