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实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories andInspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。
本指南根据APLAC TC002（Issue No.4）制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。
应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。
本指南是通用性指南。
内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。
本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构内部审核指南1范围本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 19011《管理体系审核指南》ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
CNAS-GL012实验室和检验机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratoriesand Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检验机构的管理层按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行必要的变更或改进。
本指南根据APLAC TC003 (Issue No.4)制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施管理评审方案。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。
本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
本文件代替CNAS-GL13:2007《实验室和检验机构管理评审指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构管理评审指南1范围本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 9000《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
程序文件检验检测机构完整版在当今社会，检验检测机构在保障产品质量、维护公共安全、促进科技创新等方面发挥着至关重要的作用。
而程序文件作为检验检测机构管理体系的重要组成部分，对于规范机构的运作、保证检测结果的准确性和可靠性具有不可替代的意义。
一、程序文件的定义与作用程序文件是为进行某项活动或过程所规定的途径，是对质量管理体系要素所涉及的各项活动的规范和描述。
它详细规定了完成某项工作的具体步骤、方法、职责和要求，为质量管理体系的有效运行提供了操作层面的指导。
对于检验检测机构而言，程序文件的作用主要体现在以下几个方面：1、规范工作流程：确保各项检测活动按照统一、标准的流程进行，减少操作的随意性和不确定性，提高工作效率和质量。
2、明确职责分工：明确每个岗位在检测过程中的职责和权限，避免职责不清导致的推诿扯皮现象。
3、保证检测结果的准确性和可靠性：通过对检测过程的严格控制，减少误差和偏差，保证检测结果能够真实反映被检测对象的实际情况。
4、便于内部管理和监督：为管理层提供了对机构运作进行监督和管理的依据，有助于及时发现问题并采取纠正措施。
5、满足认可和资质认定要求：许多国家和地区对检验检测机构的认可和资质认定都要求建立完善的程序文件体系。
二、程序文件的编制原则1、符合性原则：程序文件应符合国家法律法规、相关标准和技术规范的要求，同时也要满足机构自身质量管理体系的方针和目标。
2、系统性原则：程序文件应涵盖检验检测机构的所有活动和过程，形成一个相互关联、相互协调的整体。
3、可操作性原则：程序文件的内容应具体、明确，具有可操作性，能够指导实际工作。
4、持续改进原则：程序文件应定期进行评审和修订，以适应机构内外部环境的变化和质量管理体系的持续改进要求。
三、程序文件的主要内容1、人员管理程序人员招聘、培训、考核和评价的流程和要求。
人员资质的认定和授权。
人员的岗位职责和工作纪律。
2、设备管理程序设备的采购、验收、校准、维护和报废的流程和要求。
实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories andInspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。
本指南根据APLAC TC002（Issue No.4）制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。
应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。
本指南是通用性指南。
内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。
本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构内部审核指南1范围本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
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凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 19011《管理体系审核指南》ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
2018年最新ISO15189：2012⼀整套程序⽂件（CNAS-CL02：2012）ISO15189-2012质量管理体系⽂件（程序⽂件）程序⽂件⽂件编号：TJDX-2-01~30第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能⼒的要求》编制编制：审核：批准：⽣效⽇期：2018年01⽉01⽇关于发布《程序⽂件》的声明实验室全体⼈员：《程序⽂件》作为《质量⼿册》的⽀持性⽂件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能⼒的要求》编制的⽂件化管理体系。
是医学实验室管理体系⽂件的重要组成部分，是《管理⼿册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序⽂件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个⼈必须认真贯彻执⾏，严格维护管理体系的有效运⾏，切实保证产品的检测质量。
本《程序⽂件》持有单位和个⼈未经允许，不得私⾃更改、转让和复制。
TJDX附属协和医院检验科主任：2018年01⽉01⽇修订页保护机密信息程序1 ⽬的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独⽴、公正的形象。
2 范围2.1临床医⽣提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能⼒验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层⽂件和相应运⾏资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任⼈；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进⾏监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关⼈员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责⼈，对本室⼈员执⾏各项保密措施进⾏监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理⼯作3.5 其它有关⼈员（1）对本⼈从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的⾏为进⾏制⽌，并向上级报告。
4 ⼯作程序4.1临床医⽣提供的患者信息对临床医⽣提供的患者信息由承担检验任务的⼈员负责接收、保管、保密。
精选范文及其他应用文档，如果您需要使用本文档，请点击下载，祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！新版检验检测机构全套程序文件前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。
本公司按照2018年1月1日起开始实施的《检验检测机构资质认定》的要求，结合本公司工作实际，制订第2版《程序文件》。
第2版《程序文件》共包括34个程序文件，内容覆盖了管理体系的适用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制要求。
编写时遵循系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则，以求更有效地指导公司的各项检测工作，提高质量管理工作的实效。
发布令本公司依据第2版《质量手册》编写了第2版《程序文件》，经审核，符合检验检测机构资质认定要求，现予批准颁布，自2018年2月15日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本公司的一切质量活动都必须严格执行《程序文件》，以实现科学、公正、准确、及时、满意的质量方针。
1.目的为了保护客户机密信息和所有权。
2.范围本程序文件包括了以下领域的机密：2.1客户提供的样品及其技术资料；2.2客户的专利权；2.3对客户送检样品检测结果的所有权；2.4对参加本公司间比对的检测结果进行保密。
3.职责3.1公司总经理3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。
3.2技术负责人3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查。
3.3综合部经理3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求;3.3.2对本公司保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。
3.4样品管理员3.4.1认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求；3.5资料管理员3.5.1做好对有保密要求的文件和资料的管理,防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。
3.6其他有关人员3.6.1自觉遵守本公司的保密规定，做好本公司的保密工作；4.工作程序4.1样品和技术资料的交接4.1.1本公司在接受客户的检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求，并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资文件编号: XXXX-CX01-2018 XXXXXXXXXXXX有限公司第2版第2页01保护客户机密信息程序颁布日期: 2018年2月15日料和样品。
CNAS-CL01-G005检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Testing and Calibration Activities outside of the Permanent Laboratory中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS 根据实验室非固定场所检测活动的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01:2018同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01中章、节条款号和名称，对CNAS-CL01应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件第3章“术语和定义”中，增加了CNAS-CL01:2018之外的术语，故术语和定义的排列序号与CNAS-CL01:2018不对应。
本文件代替CNAS-CL20：2014《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》。
相对上次版本，本文件按照CNAS的统一要求同时调整了文件编号。
由于文件主要是针对实验室质量和能力要求所做出的进一步说明，因此文件内容中没有包含环境保护和安全方面的内容，但在非固定场所检测活动中，遵守环境保护、健康和安全方面的法规要求是实验室的责任。
检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明1 范围本文件适用于在实验室固定场所外开展的检测活动。
适用时，所有申请认可和已获认可的实验室都应遵守本文件的规定。
2 引用标准3 术语和定义在GB/T 27000 和CNAS-CL01:2006中给出的以及下列术语和定义适用于本文件。
1. 目的选择符合检验检测机构资质认定评审准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。
2.适用范围适用于本实验室所有分包检测工作的管理，分包方的评价和选择。
3. 职责3.1 最高管理者签立或授权签立分包合同。
3.2 技术负责人:3.2.1 受权签立分包合同。
3.2.2 对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。
3.2.3 维护本程序的有效性。
3.3 质量负责人:组织对分包实验室进行质量审核。
3.4检测室负责人:3.4.1组织并参与分包检测活动;3.4.2对分包检测活动进行监督。
3.5综合室:3.5.1 征求客户的意见，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录。
4. 工作程序4.1 分包需求4.1.1 当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测工作资源配置不足时，有关检测室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术负责人。
4.1.2 综合室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。
当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。
4.2 对分包实验室的审核4.2.1 技术负责人应组织专业人员对拟选择的分包实验室的技术能力进行审核，确认其能力是否满足分包项目的要求。
4.2.2质量负责人组织内审员和相关检测人员对分包方的能力进行评审，并填写《分包单位调查评价表》，如结果符合要求，经技术负责人批准后由业务室与分包方签订分包协议。
4.2.3 选择分包实验室应遵从以下原则：4.2.3.1 有完善的管理体系（如获得认可/认证）；4.2.3.2 有固定的检测/校准场所。
4.2.3.3 有满足检测标准或规范要求的检验设备。
4.2.3.4 有持证或合格的操作人员。
4.2.3.5 承诺保守秘密和履行合同。
2018年新版检验检测机构试验室程序文件X X X试验室程序文件版本号：编号：受控号：编制：审核：审批：2018年1月11日发布 2018年1月15日实施地址：电话：目录1 人员管理程序 22 内务管理程序 53 设备管理程序 64 期间核查程序105 设备校准程序126 量值溯源程序137 检测公信、诚信程序158 保护客户的机密信息和所有权程序179 管理体系文件管理程序1910 评审客户要求、标书、合同程序2211 选择和购买服务和供应品程序2412 服务客户程序2613 处理投诉和申述程序2714 不符合工作的处理程序2915 纠正措施程序3216 预防措施程序3417 记录管理程序3618 管理体系内部审核程序3819 管理评审程序4020 方法确认程序4321 开发特定的检验检测方法程序4622 测量不确定度评定程序4823 数据控制程序5024 抽样程序5125 样品管理程序5226 质量控制程序5527 能力验证程序5728 检验检测结果发布程序5829 风险评估和风险控制程序60X X X试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2018人员管理程序版本/修订1/0页码第1页共3页1、目的检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。
2、适用范围适用于机构全部人员管理。
3、人员岗位要求3.1中心主任A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。
B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。
C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。
E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。
F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。
G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。
3.2技术负责人A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。
C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D 协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。
E 负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。
3.3质量负责人A 具有大专及以上学历、初级职称、从事本专业技术工作3年以上。
B 负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。
C 负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D 负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
E 协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。
F 负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。
G 负责管理体系运行的考核工作。
3.4内审员A 具备大专及以上学历，必须经过相关培训取得资格证书；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。
试验检验分中心编 号 ZMSY/CX-2018人员管理程序版本/修订 1/0 页 码第2页 共3页3.5检测人员A 检测人员必须经过技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗位培训项目相符。
B 检测人员应熟悉检测方法，严格执行作业指导书，保证检测数据准确可靠。
C 认真正确填写原始记录，按照规定对检测数据进行采集、计算和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无误，对检测数据的准确性和正确性负责。
D 正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良好的状态。
仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。
试验检验分中心编 号 ZMSY/CX-2018人员管理程序版本/修订 1/0 页 码第3页 共3页1、 目的建立和保持良好的工作秩序，规定相应的控制措施。
2、 范围适用于公司范围内的工作秩序。
3、 职责3.1 质量负责人负责监督检查公司内务管理工作，并定期提出管理建议。
3.2 各职能部门负责所辖区域的内务管理。
4、 程序内容4.1 严禁在检测区域内饮食和吸烟、不准用实验器皿做饮食用具。
4.2 检测区域要保持清洁卫生，每天清扫，周末大清扫。
4.3 与检测无关的物品不得带入检测区域，不准在检测区域进行娱乐活动和一切影响检测工作的活动。
4.4 检测所用的仪器、药品，放置要合理有序，检测台面要清洁，检测告一段落后要及时清理作业台；检测结束后，一切仪器、药品、工具要放回原处。
4.5 试验室负责人应在下班前检查内务情况，发现问题及时处理。
4.6 无关人员未经批准不得随意进入检测区域，尤其是有特殊环境要求的工作区域，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全、保密性。
4.7检测工作人员纪律4.7.1 检测人员必须有严格认真的工作态度，实事求是的工作作风，遵守公司一切规章制度，不得违章操作。
4.7.2 认真钻研业务技术，掌握检测基本理论，熟练操作技能，不断提高检测结果的准确度和精密度。
4.7.3检测前应做好各项准备工作，检测中做好记录。
检测完毕应立即将试剂、仪器清理后复原，保持公司环境清洁、整齐。
4.7.4 爱护仪器、设备，节约水、电、气。
发现仪器、设备有损坏应及时向本检测组负责人汇报，并作好登记。
X X X 试验室 试验检验分中心编 号 ZMSY/CX-2018内务管理程序版本/修订 1/0 页 码第1页 共1页1、目的试验室的仪器设备和标准物质是其正常开展检测工作并取得准确可靠的测量数据的物质基础。
为保证检测结果的准确、可靠，试验室应对仪器设备和标准物质的配备、管理和使用的每个环节都能进行有效地控制，实行严格科学的管理，制定程序。
2、适用范围设备的采购、审批、购置、检验、校准、使用、维护等环节的规定。
3、职责各检验室为设备管理职能室。
4、程序内容4.1设备的购置4.1.1设备的购置应与本中心承担的业务工作适应，其技术指标应满足检验规范、检验标准的技术要求。
4.1.2设备购置的申报、论证、审批按上级主管部门的相应的规定执行。
4.1.3办公室接到中心主任的审批意见后，与设备供给商签定订购合同； 4.1.4办公室应按《采购服务和供应程序》对本中心设备供给商进行评审，并保存供给商及其提供服务的情况记录。
4.2设备的验收4.2.1设备购进后，由办公室组织验收，检验室配合，验收工作应在索赔期内完成；4.2.2验收合格后检验室填写设备出库单，领取设备及其说明书、证书复印件；4.2.3整个验收过程应做好详细记录，认真填写《仪器设备验收记录》。
4.2.4验收中发现的质量问题，由办公室统一对外联系处理。
4.2.5验收完毕交付使用的同时，办公室应建立并保存设备档案。
4.3设备使用试验检验分中心编 号 ZMSY/CX-2018设备管理程序版本/修订 1/0 页 码第1页 共4页4.3.1中心有设备均应有具备资格的专人保管、使用，新设备投入使用前，应视情况，编制操作规程。
4.3.2中心有设备经过检验后，检验室及时实施标识管理，技术负责人不定期的检查。
4.3.3设备应合理使用，仪器使用前后应有检查记录。
4.4标志管理.标志采用国家统一规定的式样。
标志分“合格”、“准用”、“停用”三种，分别以绿、黄、红三种颜色表示。
4.4.1 合格证（绿色）为计量检验合格者；4.4.2准用证（黄色）一般为不必检验的设备，经检查其功能正常者（如计算机，打印机）；a ）设备无法检测，经比对或鉴定适用者；b ）多功能检验设备，某项功能已丧失，但其检验工作中心用功能正常，且经校准合格者；c ）验试设备某一量程准确度不合格，但检验（验）工作中心用量程合格者；d ）降级使用。
4.4.3停用证（红色） a) 检验仪器、设备损坏者； b ）仪器设备经检验不合格者； c ）仪器设备性能无法确定者； d ）仪器设备超过检验周期者； 4.5设备的维护保养4.5.1设备应有专人进行维护保养，使设备保持良好状态；4.5.2设备在正常维护保养时，检验室若有能力维修可指定专人维修，若无能力维修，则由有能力维修的单位或个人进行维修；4.5.3设备因故损坏应停止使用，查明原因，分清责任，组织修复。
试验检验分中心编 号 ZMSY/CX-2018设备管理程序版本/修订 1/0 页 码第2页 共4页4.5.4设备检修完毕，管理人员应认真填写设备维修记录。
4.5.5修复后的计量器具要及时检测/校准。
4.5.6技术负责人每年组织一次设备检查，检查内容：设备完好率；设备使用记录、维护保养记录、标识管理等。
4.6设备借用4.6.1在本中心内部借用，需经技术负责人同意。
使用完毕，要做好设备维护保养工作，认真填写仪器设备使用记录。
4.6.2本中心设备一般不外借，特殊情况，需经技术负责人批准，并做好记录。
4.7设备的存放和运输4.7.1设备按说明书的要求贮存在适宜的场中心，在运输过程中，应根据不同设备的特点采取相应的防震动、防潮湿等措施，确保设备的准确可靠。
运输前后应有检查记录。
4.8不合格设备处理和报废 4.8.1不合格设备包括: a)已损坏的设备；b)经检验/校准或使用证明有缺陷且无法使用的设备； c)性能无法确定的设备；d)超过检验周期(确认间隔)的设备。
4.8.2检验室发现设备不合格时,应立即停止使用,贴上“停用”标志，防止误用或错用。
4.8.3技术负责人在接到检验室报告后，应立即组织有关技术人员对不合格原因进行分析、论证，并提出相应的处置意见。
a)经分析、重新检验或校准，可以排除不合格的怀疑时，应重新确认该设备合格状态，可恢复使用；b)经多年使用或因事故损坏无法修复的设备，根据检验室的建议、并经技术试验检验分中心编 号 ZMSY/CX-2018设备管理程序版本/修订 1/0 页 码第3页 共4页负责人审核、报本中心最高负责人批准后，可作报废处理；c)设备的报废手续，由办公室集中办理；d)设备的报废申请批准后，要填写报废单。
