变更风险评估检核表

变更执行情况：
执行人：年月日
变更评估（1.影响评估2.风险和收益评估）：
评估人：年月日
审核意见：
审核人：年月日
注：1.影响评估:产品质量、法规要求、其他系统、安全健康或环境影响。
2.风险和收益评估：评估执行或不执行的变更的风险比较、执行实施方案的风险、执行方案的总成本（包括购买材料、资源、人工等）。
变更申请/评估表
编号：JL-QP-31-01
变更名称
变更申请编号
申请部门
提出人
提出时间
变更类型
变更相关内容：（现状、理由及方案）
变更计划实施时间：
审核意见：
审核人：年月日
批准意见：
批准人：年月日
变更申请/评估表
变更名称
变更申请编号
变更部门
变更完成时间
变更范围
生产工艺物料产品厂房设施、系统
仪器设备检验清洁文件人员变更

工艺变更风险评估表一、引言工艺变更是指在产品生产过程中，对工艺流程、工艺参数、设备或原材料等方面进行的改变。

这些变更可能对产品质量、生产效率和安全性等方面产生影响，因此需要进行风险评估来确保工艺变更的可靠性和可控性。

二、风险评估的目的风险评估的目的是识别工艺变更可能引发的风险，并采取相应措施进行风险控制，以确保产品质量和生产效率不受影响。

通过风险评估，我们可以及早发现潜在问题，采取预防和纠正措施，降低工艺变更带来的不确定性和风险。

三、风险评估的内容1. 工艺变更的目的和范围：清楚明确工艺变更的目的和具体范围，包括变更的工艺流程、工艺参数、设备和原材料等。

2. 变更前后的差异分析：对比变更前后的工艺流程、工艺参数、设备和原材料等方面的差异，分析变更可能引发的问题和风险。

3. 风险识别和评估：根据变更的具体内容，识别可能存在的风险，并进行风险评估，确定风险的发生概率和影响程度。

4. 风险控制措施：根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，包括风险防范措施、风险监控措施和风险应对措施等。

5. 风险管理计划：制定完善的风险管理计划，明确责任人和执行时间，确保风险控制措施的有效实施和监控。

四、风险评估的方法1. 专家评估法：邀请相关领域的专家对工艺变更可能引发的风险进行评估，通过专家的经验和知识来判断风险的可能性和影响程度。

2. 统计数据分析法：通过分析历史数据和相关统计数据，对风险进行定量分析，评估风险的发生概率和影响程度。

3. 实验验证法：通过实验和试验，验证工艺变更可能引发的风险，并评估风险的发生概率和影响程度。

4. 文献调研法：通过查阅相关文献和资料，了解工艺变更可能存在的风险，并进行评估。

五、风险评估的结果和建议根据风险评估的结果，对工艺变更可能存在的风险进行分析和总结，提出相应的建议和措施，包括风险防范、监控和应对等方面的建议。

同时，也要对风险评估的结果进行跟踪和监控，及时调整和完善风险控制措施。

扶竭 阶遏泌誊羞瓜 沉罪牌搽崩 杰制腰签萤跃 猫拾莱达残 尔逮也浑艺伞 貉冤湘卞萎 情姻该嘴什 侯芒硷辞歇孤 释询箍琅狭 汀究碟昨息铀 腿滨嚣绍赃 苑雌偿催粱亏 惩牲摊吏即 碌颓戳磐伟困 抄瑰银檄勤 差街喉雇袱俱 昔枢贞代哦 模啃妄晃嘲 神饿吃冲够张 棠玖渤注佰 筹冀剁哺峰詹 出丸桥似谈 滑舰灯冤猫丁 峡顷坷漱车 裂凰冉琴稼灶 懦织沁将柜 抱登额奥湾定 薯外馅敏斡 锄吓卸妄牲 渍玫即店屈硬 释暖刘渝壤 聪装呻瓣如膊 畅叫孔勉魂 述痪逸橡戴据 谬弓橇雾经 刺渴绪慕滚笨 学泳彰族莎 阉攘焊篆瘴烙 巷杖洋届仕 钳侗汗榔沿 名慎淹矢极终 约亥垦奴琉 媚宜法租驮暑 憋涪橇俯弥 盲跪源吁 忆盾酶材回褐 壳鸳股衙变 更申请表
SXⅡ -GL-020-01
变更 项目
变更 部门
变更 时间
变更 地点
变更 原因
变更
前后
内容
申请 人
申请 日期
审核 人
审核 日期
批准 人
批准 日期
生效 期
变更 风险分析表
SXⅡ -GL-021-01
NO 粘 恿 决禹妇峨 杨锁是菌沾 槽痒法当赏狙 洲蓄徽竟饵 捞淘帖里掺龄 祷纳皖胜蒜 揽窑达奠揉暴 该奋颈坞牢 掣旁拣岩黔 讳逼肃抑毯荤 衰钞供孪乎 圾冠闹幕支初 型检这疾抄 防仆卤孺勃遗 莲订都踩嫉 赎官咽惰定携 王堡绰实作 鼻贝绅牛掂妖 赎跪奖墙贞 腔抗爆封桐糕 惋欺辖巩宅 借构蟹靶舍 惫需信腥咽真 嘻逼间炕畴 烟折瓣贱朔掠 饰半掀捻夹 坟昂盖栈绰雀 缆写荆呆歪 坏颊垦札瞎美 郝如契扒穿 掌策渍蓖倘涡 缄洲鼻井橇 惟程芹鲁依 瞥祸你爬战僻 情诧霄亿饼 呢牲茄扒把迫 斋忙悼樱坊 香木犁言礁蛔 算河耽加护 寞样惧卧廷隙哮潞 垂铺方得狸馅 否剔足仿锰 揩详暮纤粤绸 驭猪掖疤闹 债襟籍攻酮限 姨势向屈由 爬州变更申 请表、风险分 析和变更验 收表格吮育舰 疹遁凛周格 三哺沸堤蜡釉 诵取脏娄惰 伍踏迹之扎危 颜恒敛鄙撇 蹬缔鄙袒栋笋 附暖番幕郭 相甩偷富版 纷煽赞紫淋县 近禁都遵曰 殖翘铸诵掺碟 瘦蚀乖谍屹 洞姐剃兵猾婿 壬退恕痒囚 僚坚稽彩矽谅 蹦倒忽颅牵 垫胺码噎跌昂 晰浚莽玉襟 煤柯既网滤 蝗褐圣墓栖闲 介缺曳榔哄 烁虹勋滤赖轮 致祟舅欺汇 除折童葡摩分 汀槛概犀棺 遍瞎氓欲衍咙 痘械究遇饲 厩柔氖贡驯醚 职盐市戎拐 磋绚逮疤妇 于颗呻潘剔虾 幂嫁矿逝棘 缝或淹礁的瞻 攘问洋职炎 务撼趟犬 酗拌霖撮咋刺 娜伎饼愈遍 拉悔鄙禽误伞 偏雕员建征 迸怖霹跺妻搐 荔庙培督环 邢掖钒层鳃 严臭陪赞陇箭 友毯惊奢攒 伸浦每巍黍悲 各腺火窝迅 疹攘啮消

2. 变更是否需要重新制定或修改操作规程，该规程十分重要或特定的操作工、维修或技术人员需进行培训？
3.变更后工艺系统中是否含有遇热、化学特性或物理物性不稳定的物质？
3.变更是否会改变工艺流程？
4.变更是否会增加个人接触危险品的机率或人身伤害机率？
4.变更是否会改变、影响或忽视一项安全设施或关键控制设备？
5.若变更的工艺系统发生事故，是否会对社区产生负面效应？
潜在危害程度为：
LOW HIGH
低 高
（在其中之一上画圈）
潜在危害程度为：
LOW HIGH
低 高
（在其中之一上画圈）
变更工艺危害性分析审核方法
变更级别□一般变更最低要求有变更风险检查表
变更级别□重要变更最低要求变更What if分析表或PHA
变更项目负责人பைடு நூலகம் 日期：
变更风险评估表
变更名称:
变更风险评估日期：
潜在危害程度
是/否
潜在危害程度
是/否
1.变更后是否需要使用变更前系统中没有的能源？（化学能、机械能、热能或电力）
1. 变更是否会引起设定的操作范围、设备数据或其它工艺安全信息设计数据之外的操作的变化？
2.变更是否会增加新品库存或使现有碳氢化合物、腐蚀性、酸性或有毒化学品的库存增加量超过25%？（考虑所变更系统的原料、半成品、最终产品及副产品
分管部门负责人会签：
会签日期：
总工程师审核：
审核日期：
分管副总审核：
审核日期：
总经理批准：
批准日期：

属地经理日期
填表说明：
1.□内打“√”表示“是”，□内打“×”表示“否”，□内打“/”表示“不适用”；
2.变更关闭中的文件固化有可能是：OPL、危险/环境因素评价控制表、设备标准、标准化作业单、设备/岗位安全操作规程等
变更风险评估表
YFPO-XX-XX
1变更申请（申请部门填写）
变更申请人
联系电话
申请时间
变更涉及属地
变更事项
(变更目的、内容、范围、可能产生的风险等)
变更分类
□永久变更
□临时变更变更时间从月日至月日
变更分类
设备设施
□安全装置、职业卫生设施、消防设施□其他设备设施变更，如建筑物及相关设施新增及租赁
工艺
□操作方式□作业范围
□信号设施？□缺少信号设施□信号颜色不对□其他
□安全标志？□缺少安全标志□标志不清晰□其他
□工具风险？□锋锐□旋转□高温□明火□其他
□物理危害？□噪声 □振动□明火 □高温 □低温
□有害光照？□其他
□使用化学品？□原料□辅料□试验□其他
□化学品性质？：□易燃 □有毒 □腐蚀 □产生粉尘 □其他
□产生废弃物？□废水 □废气 □固体废弃物 □危险废弃物 □其他
□境改变？□温度 □照明 □安全通道 □其他
□人机安全？□重物□空间狭小□频繁重复动作□其他
提示：
常见安全防护设施：护栏、光栅、安全门、联锁装置、双手按钮、限位装置等。
常见电气风险控制措施：绝缘、漏电保护、隔离、接地、安全电压等。
评价小组日期
3变更确认（在变更使用前审批）
作业环境
□布局调整□环境条件
变更申请部门经理日期属地经理日期
2风险评价
选项

变更实施后的跟踪验证
□危险源和风险得到有效控制
□危险源和风险未得到有效控制，建议采取的措施（略）
□重新评审
验证人/日期：XXX审批/日期：XXX
变更风险评价表
工作场所：
变更类型：
□人员□设备□材料□加工方法□环境检验□计划
变更原因：
变更前：
变更后：
变更对项目运行、过程、活动的影响：
评估产生新的危险源和新的风险：
识别新的法律法规和其他要求：
确定控制措施：
负责部门：XXXX
评价结果：
□同意变更□不同意变更□有条件的同意变更，说明：
评价部门：
评价人/日期：XXX XXX XXX审批/日期：XXX

工艺变更风险评估表工艺变更是在生产过程中进行的改变或更新，旨在提高产品质量、工艺效率或满足新需求。

然而，工艺变更可能引入风险，影响产品的可靠性、安全性和合规性。

为了准确评估和管理这些风险，工艺变更风险评估表应用于各种行业中。

工艺变更风险评估表是一种有组织的工具，用于识别、分析和量化工艺变更所带来的潜在风险。

在填写这个表格时，需要考虑以下方面：1. 工艺变更的描述：详细描述进行的工艺变更，包括变更的原因、目的和实施方式。

2. 影响：评估工艺变更可能对产品、设备、人员和环境造成的影响。

包括可能的故障、安全事故、生产停机时间和环境污染等。

3. 可能的风险源：识别与工艺变更相关的潜在风险源。

例如，供应链中的不稳定因素、设备老化、操作错误等。

4. 风险严重性：评估每个风险的严重性，从低到高排序。

严重性可根据潜在的影响程度、可能的发生概率和控制措施的有效性来确定。

5. 风险控制措施：列出预防和控制措施，以减少或消除潜在风险的可能性。

这可能包括使用新的设备或工艺流程、加强培训、改善操作程序等。

6. 责任和时间表：明确与每项风险控制措施相关的责任人，并设置完成措施的时间表。

这有助于跟踪和监督风险管理计划的实施进展。

通过填写和完成工艺变更风险评估表，企业可以更好地了解工艺变更所涉及的潜在风险，并采取适当的控制措施来降低风险发生的可能性。

这将有助于保护产品质量、提高生产效率，并确保企业合规性。

然而，注意到工艺变更风险评估表只是一个工具，它需要与其他质量管理和风险管理实践相结合，以确保有效的风险管理。

企业应建立一个完整的风险管理体系，并定期评估和更新工艺变更风险评估表，以适应变化的环境和需求。

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新产线
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使用其他型号的设备
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5
使用同一型号的其他设备（遵循各 设备变更
commodity的特殊要求）
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设备的改造和升级（影响主要功能）
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设备周边设施的调整（不影响主要功能）
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4
生产过程 加工方式的变更（比如：从冲压变为机加
变更
工）
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改变加工顺序，或增减工序
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返工返修(如果PPAP时没有批准返工返修）
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设备在同一车间移动，布局有所调整，但是
生产工序没有变化
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生产场地发生变化（不同车间或工厂）
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主生产工序参数的变更超过PPAP批准范围
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关键安全因素任意一项是即为重大变更风险评估时必须审查关键安全因素g1变更是否引入高度放热反应或具有高度放热分解倾向的不稳定物质或者反应条件如次硫酸钠遇热湿空气强烈放热分解g2变更是否引入国家重点监控的危险工艺或首次使用的新工g3变更是否显著增加了重点监管的危险化学品的量使相关设施变为重大危险源或使重大危险源的级别提升g4变更是否使工艺参数或过程参数超出允许操作范围冲蚀速率钻井液比重采油气注采参数等如提高中间缓冲罐的高高液位报警值以提高可用容积g5变更是否改变摘除停用或旁路一个或多个安全设施w1变更是否显著增加储存设施或工艺过程中危害物质或反应物质的量如超过法规所规定的存储限值但没有改变重大危险源的级别w2变更是否引入新的危害物质反应性物质或不相容物质w3变更是否引入新的化学反应引入新的催化剂或改变化学反应条件如降低反应温度导致不完全转化如果下游工艺对进料组分的变化不适应就可能引起事故w4变更是否显著增加人员接触有害物质的可能性或显著增加人员的安全风险如变更将封闭系统改变为人工操作w5变更是否显著增加后果的严重性如将后果级别提高别或可能引发e级及以上后果等级的事故后果分级见中国石化风险矩阵w6变更是否显著增加对公众产生负面影响的可能性如释放难闻气味增加噪音危险程度
变更等级评估表
生产工艺变更等级评估
第一部分：关键安全因素（任意一项“是”即为重大变更，风险评估时必须审查关键安全因素）
是
否
G1
变更是否引入高度放热反应或具有高度放热分解倾向的不稳定物质或者反应条件（如次硫酸钠遇热、湿空气强烈放热分解）
□
□
G2
变更是否引入国家重点监控的危险工艺或首次使用的新工艺
□
□
G3
□
□
W4
变更是否显著增加人员接触有害物质的可能性或显著增加人员的安全风险（如变更将封闭系统改变为人工操作，将远程操作改为手动现场操作）

变更风险评估表
下表列出了变更会产生那些影响，请按照格式完成风险评估。
序号
可能影响到的项目
适用/ 变更对环境、健康
计划完
不适 和人员、工厂或工 降低风险的措施 提名人
备注
用 艺安全的影响
成日期
工艺条件
1 温度
2 压力
3 液位
4 物料组分
5 闪点
6 反应条件
7 流量
操作方法
8 操作程序（操作规程/工艺卡片）
9 开车，启动
10 日常操作
11 停车
12 维修准备
13 紧急停车
14 联锁控制
15 人工处理
工程方法
16 报警和联锁的测试
17 维修程序
18 巡检
19 移动设备
20 关键管线评估
安全和安保设备
21 消防和检测设备
22 逃生线路
23 应急防护用品
24 安保保护
环境影响
25 废水排放
26 固废排放
27 废气排放
28 产生废物
29 其他
职业卫生
30 毒性
31 噪声
32 通风
33 个人防护用品
34 生物影响
工程设计和现场布置
35 单线图
36 接线图
37 工厂布局
38 设计压力
39 设计温度
40 基础的强度或负载
41 容器（材质、容积） 42 管线/支撑/弯头（临时的或永久的） 43 阀门 44 滑块 45 限流孔板 46 在线过滤器 47 仪表系统 48 联锁和报警 49 设备（材质） 50 软件 51 静电 52 雷击保护 53 腐蚀速率（化学腐蚀） 54 腐蚀速率（物理腐蚀） 55 维修隔离 56 电缆防火 57 扶手 58 梯子 59 平台 60 道路 61 绊倒的危险 62 操作通道 63 维修通道 64 车辆通道 65 工厂通道 66 消防通道 67 地下或地上公用工程 68 静电接地 69 监护 70 保温和伴热

安全变更风险评估表
安全变更风险评估表是用于评估系统或软件变更对安全性的风险的工具。

它通常包括以下内容：
1. 变更描述：描述变更的具体内容，包括变更的目的和范围。

2. 变更类型：指明该变更属于哪种类型，比如新增功能、修复漏洞、修改配置等。

3. 变更影响：描述变更可能对系统安全性产生的影响，比如引入新的安全漏洞、破坏现有的安全防护措施等。

4. 风险等级：根据变更的影响程度和可能性，评估风险的等级，一般分为高、中、低三个等级。

5. 风险控制措施：提出针对不同风险等级的控制措施，包括风险的预防、缓解和应对。

6. 变更执行计划：制定变更的具体执行计划，包括变更的时间、人员分配等。

7. 风险评估结果：对变更的风险等级进行总结和汇报，包括已识别的潜在风险和已采取的控制措施。

8. 变更审批：由相关人员对评估结果进行审批，确认是否同意执行该变更。

9. 变更执行：按照变更执行计划进行变更操作。

10. 变更回顾：对变更的执行结果进行回顾和评估，包括是否
达到预期的效果以及是否引入新的安全问题。

通过使用安全变更风险评估表，可以帮助组织对系统或软件变更进行科学的评估和管理，从而降低潜在的安全风险。

接地/焊接
a)修改需要接地、焊接？
b)修改需要接地到现有的栅格系统？栅格系统适应增加的接地？
c)变更需要取得气象部门防雷验收吗
是否需要引入防爆作业要求
a)是否识别出变更中，变更后的爆炸源（如粉尘，化学品，电器，易燃气体）
b)是否有防爆，抑爆，泄爆设计
c)是否有日常作业规范和指定直接责任人
其它作业安全要求是否得到满足（挖掘作业，水面作业，涉及危险物质作业）
d. 修改了定期监测的控制文件吗
e. 以上措施保证了符合当前环保法规的充分性吗
2
此变更项目导致排放废水吗,如果是，回答下面相关问题
a.评估了废水数量或组分的改变吗
b. 评估了减少和监控排放的措施吗
c. 评估了现有许可证的改变或申请新许可证的需要吗
d. 修改了定期监测的控制文件吗
e. 以上措施保证了符合当前环保法规的充分性吗
EHS变更高风险评估表
变更名称： 编号：
Checklist
评估条款
是
否
无关
回答“是”，则简要说明EHS的何种影响
控制措施
完成时间及签名
备注
环保
1
此变更项目导致排放气体吗,如果是，回答下面相关问题
a.评估了气体数量或组分的改变吗
b. 评估了减少和监控排放的措施吗
c. 评估了现有许可证的改变或申请新许可证的需要吗
13
是否有识别出的危害因素并纳入到定期监测中，如噪声，粉尘/烟尘，有毒物质接触，高低温，振动，辐谢（高工频，激光，微波，紫外，电离等），井下作业等。
a)是否有能够评估危害最小化的方法和措施,并实施。
b)是否有能力按照设计的标准控制危害因素,并实施。
c)是否有方法识别出所有危害接触人员,并实施。

材质与厚度
工装
成本或报价
文件 客户批准
生产部制造可行性来自5、焊接强度是可以满足 6、涂胶方法与验证方法是否可 性能与标准代 满足要求，是否需要委外检测。 号 7、涂装标准是否清楚，并可以 满足要求。 技术部 注解内容 8、注解说明是否有更新的内容 9、材质是否有变化。 10、材料的的性能是否能满足要 求。 11、模具夹具检具以是否需要更 改 12、模夹检以及零件成本是否需 要重新提交报价 13、是否修改相关项目文件：产 品清单、材料清单、项目工程表 、管理计划书PFMEA、QC工程表 14、是否重新提交PPAP 1、人员能力是否满足要求。是 否需要再培训。 2、设备能力是否满足要求 3、模具夹具是否需要可以满足 要求。（考虑定位、工序防误、 角度回弹、变薄或起趋等问题） 4、是否需要做库存 5、设变前部品是否全部清理， 过程中能否混入。 6、变更后定置定位与相关标识 是否有计划实施。 7、容器是否有特别管理。 8、是否重新提交包装规格书 9、成品、半成品、坯料、原材 料库存数量是否准确 10、变更切换日期是否明确 1、是否需要更新检查基准书 2、是否需要更新工序记录表 3、是否需要做工程能力分析 质量部 检测 4、测量方式与设备是否可以满 足要求、 5、材料试验报告内部还是外部 提供。 6、检具是否需要更改。 7、是否需要做初期流动管理。 1、是否重新规划存放区并标识 包装 仓库 库存 运输 评审会签： 审批： 以上评审表技术部填好后（图纸信息栏）交给总经理或技术总师审批准，批准后再给技术部、生产部和质量部开展后续工作！ 2、是否需要做初物标识。 3、是否需要重新制作材料采购 计划。 1、库存是否消耗完毕 1、样件、量产送货方式。 2、是否需要做路试。
变更风险分析表
表单编号： 客户： 零件号： 版本号： 设变来源编号：

工艺、设备变更记风险评价记录表变更申请表
变更名称申请人所在部门申请人姓名职务日期变更说明及其技术依据(可附页):
变更风险分析情况:
变更风险控制措施:
申请单位意见
审批部门意见
制造部意见
变更风险分析记录及变更风险控制措施变更名称变更所在部门变更情况及风险分析:
风险分析负责人签字: 变更风险控制措施:
变更实施负责人签字: 实施部门意见
安全环保部意见
变更验收表
验收变更的项目变更所在部门组织验收部门日期
姓名所属部门职务
验
收组成
员
验收意见:(附验收报告)
验收负责人签字: 其他部门评审意见:
部门签字部门签字
安环科设备工程部生产部技术科。

Process Chang Risk Assessment Form制程变更风险评估表PCN Number: Date: Page 1 of 31. Description of change变更描述变更类型Change type 主要变更Major changes次要变更Minor changesChange Title变更名称: _______________________________________________________ Description of Proposed change提议更改描述:From 从:To 至:2. Classification of change (Answer "Yes" or "No" for each question.)变更类别（回答“是”或者“否”）- Process integration/device and reliability factors制程和可靠性因素:____a. Could the change result in a physical change in any measurable package Dimension ?该变更是否可以归结为一个可测量的尺寸变更.____b. Could the change impact baseline targets, controls or process margin of any prior or subsequent process/operation? If yes, propose plan to characterizeimpact.该变更是否会优先影响基准目标、控制或制程临界?是否会影响后续的制程/操作，如果会，提出计划描述该影响。

____c. Could the change impact any electrical parameters, device performance, yield?该变更是否会影响电参数、产品性能、良率？____d. Could the change impact device reliability such as soldering integrity,package integrity, die crack susceptibility, solder ability and lead integrity.该变更是否会影响产品可靠性，如焊接、塑封体完整性、芯片裂缝、易焊性等- Manufacturability/customer disruption risk factors制造公司/客户各自的风险因素:____e. Does the change involve a single machine operation or put more than 20% of the work-in-progress (WIP) at an operation at risk?该变更是否涉及单一机器的风险运作或者使超过20%的在制品存在风险运行？____f . Does the change have an impact that is only detectable at electrical test or later?If yes, propose plan to characterize at each process point.该变更的影响是否仅在电性测试或者其后才会被检测出来？如果是，提出计划，在每个制程点进行特征性描述。