实验室取样、留样管理规定

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前言

本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心品管部提出并归口。

本标准起草部门:技术中心品管部

本标准起草人:索伟

本标准审核人:边静

本标准批准人:白振华

本标准由技术中心品管部负责解释。

本标准为B版首次发布。

实验室取样、留样管理规定

1 范围

本作业文件的目的是为保证分析数据的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、保证客户产品符合要求,分清质量责任。

本作业文件规定了本公司车间生产产品、OEM产品和原材料、外来样品管理的职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。

本作业文件适用于车间生产产品、OEM产品和原材料、外来样品检验活动全过程及与之相关的活动过程

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

TX-C-2016-002 记录管理程序

3 职责和权限

3.1 品管部

负责OEM产品、原材料和车间产品的取样工作,并负责对检测过的样品进行保管、留存。

3.2 生产中心

负责配合检验员对车间产成品的取样。

3.3 物流中心仓储运输部

负责配合检验员对OEM产品、原材料的取样。

4 管理内容与方法

4.1取样

4.1.1取样前准备

取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器,确保工具及盛器干净无污染。

4.1.2 OEM产品和原材料取样

4.1.2.1检验员接到物流中心采购部提供的供方质检单,核实其内容,无误后,依据仓库保管人员填写的《取样通知单》,由检验人员进行现场取样 (检验员在取样过程中核对到货产品的名称、规格、产地、批号、包装是否与《取样通知单》上的内容相符)。

4.1.2.2粉体产品取样

4.1.2.2.1物流中心装卸工卸货时,每打一个托盘甩出2包,供品管部取样。

4.1.2.2.2进货数量在2吨及以下,取样数量不得小于3件,进货数量在2-5吨时,取样数量为全部来货量的1%抽取预样,超过100件以上,抽样按交货数量的5%抽取预样,超过 10吨且购进时为同一批号按每10吨抽取1个预样进行平行测试。

4.1.2.2.3样品量应大于250克,混匀备用,如检测有不符合项,需重新双倍取样。

4.1.2.2.4原材料及OEM产品取样时,要解开包装封口、内衬,杜绝插包。

4.1.2.2.5抽样时要小心谨慎,做到不漏不洒,力争现场干净。

4.1.2.2.6取完样的产品物流中心装卸工进行封包打托盘。

4.1.2.3液体产品取样

4.1.2.3.1抽样应在货物存放地点,逐桶打开检验外观,

4.1.2.3.2每批产品按总件数的30%抽取样品,抽取样品量不小于500ml,如检测有不符合项,需重新双倍取样。

4.1.2.3.3采样时用取样器缓缓搅动液体产品,注意观察产品的外观颜色及杂质情况,争取现场干净。

4.1.2.3.4若来料存在多个不同批号,需分批次取样。

4.1.2.3.5取样过程中如发现外观异常的产品,要及时通知库管员明确标识,然后报部门经理以便及时处理。

4.1.2.4取完样的产品,在外包装粘贴取样标签。

4.1.2.5CP-52、TCEP、IPP、偶联剂JSC受储存条件的限制,长期存放易产生浑浊、沉淀,CP-70受自身特性的影响在夏季高温季节易结块。CP-52、TCEP、JSC、CP-70、IPP 4种产品在运输、储存和取样过程中做特殊要求。

4.1.2.

5.1CP-52存储半个月以上、TCEP、IPP存储超过1个月以上、偶联剂JSC冬季发货(其他时间为一个月)前由物流中心仓储运输部通知检验员检验外观质量,检验员将检验情况填写在《液体产品外观检验记录》上。以上产品成批发货时,超过存储期要求同样进行外观检验。

4.1.2.

5.2CP-70产品,物流中心采购部与供方关注天气,尽量避开高温天气发货,要求供应商做好运输途中的防护措施,同时做好发往客户运输途中的防护措施,在运输环节避免直接在烈日下暴晒货物,如在货物表面加盖一层隔热物品或封车篷布加盖不让太阳直射货物。

4.1.2.

5.3CP-70采购到货后,在卸货、取样过程中装卸人员和检验人员发现有结块现象要单独放置,采购部将结块货物直接退回供应商。尤其是表层货物或货车四周的货物。

4.1.2.

5.4 CP-70货物要存储在干燥通风的库房内,每年6月-9月份 CP-70的存放处关注库存温度,温度过高时(室温高于35度)避免多托盘叠压在一起。

4.1.2.

5.5在夏季对CP-70发货前,增加对产品结块的检验,检查方法如下:

a)检验员将每一托盘的货物从上中下不同的部位分别作拆包检查。一旦发现有结块整托盘要拆包检查。

b)装货时装卸员工对每一包产品用手摸,尤其是每托盘的中下部产品,如果有硬的结块单独放置,退货处理;

c) 对有结块的产品,如用户急需,可考虑重新过筛。(考虑过筛难度,可具体商议执行);

d) 经检查合格的产品,客户检查仍有结块现象时,营销中心客户经理和品管部经理要及时与客户沟通,争取得到客户的理解。

4.1.3 车间生产产品取样

4.1.3.1车间待开机稳定后,采取随机取样方法按班次进行取样(其中包括时段检测),取样量以检测所需用量为准。硼酸锌和MCA产品由车间班长按顺序逐包取样,取样量不少于250g,并于本班停机后将样品、报检单送至品管部检测。

4.1.3.2在取样过程中如发现产品与以往同规格的产品有明显不符时,及时通知主管或班组长确认,并及时监控后续产品质量。

4.1.4 样品标识

取样完毕后,在取样袋上贴好样品标签,标签内容包括:产品名称、批号、采样时间和取样人等。

4.2留样

4.2.1样品的保存由检验人员负责在保存期内妥善保管。

4.2.2保存样品的容器(包括自封袋)要清洁,密封以防洒漏和受潮,保存的样品按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。

4.2.3样品保存量要根据全分析用量而定,不少于两次全分析量。

4.2.4留样保存期:原材料、OEM产品、车间产品及外来样品(如送样部门想自己保留的,应将样品交回至送样部门,并在检测信息上予以注明),保存期为一年;确定为外贸出口的产品单独存放,留存期为二年。

4.2.5样品要确保在通风、避光、防火、防爆的环境中储存。

4.2.6样品处置:留存期满后,依据质量状况作相应处理。

4.3 检查与考核

4.3.1体系运行检查小组每月对体系运行情况进行监督检查;

4.3.2检查小组发现责任部门未按以上管理程序运行,根据不符合情况,出具不符合项报告。

4.3.3 总经办根据体系运行检查小组提报的不符合报告,对责任部门进行考核。

5 报告与记录

表1列出了执行本标准形成的报告与记录。