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实验室程序文件（二）引言概述：实验室程序文件是在实验室环境中使用的关键文件，它们对于实验室的管理和操作起着重要的作用。
本文将详细介绍实验室程序文件的相关内容，并从以下五个大点进行阐述：文件的命名规则、文件的存储方式、文件的格式与结构、文件的更新与版本控制，以及文件的安全与备份。
正文：1. 文件的命名规则- 关键字命名法：使用简明的关键字来命名文件，以便在浏览文件时能够迅速找到所需的文件。
- 规范化命名法：遵循公司或实验室的统一命名规范，以保持文件命名的统一性和一致性。
- 版本号命名法：在文件名称中添加版本号，以便在文件更新时能够区分不同版本的文件。
2. 文件的存储方式- 按功能分类存储：将具有相同功能或用途的文件存放在同一个文件夹中，以便快速查找和管理。
- 按时间分类存储：将文件按照时间顺序存储，以便追溯历史版本或记录实验过程中的变化。
- 网络共享存储：通过网络将文件存储在中央服务器上，以便多人协作和远程访问。
3. 文件的格式与结构- 文件格式选择：选择适合实验室需求的文件格式，如文本文档、电子表格、图像文件等。
- 文件结构设计：根据实验室工作的特点，设计文件的结构和布局，使其具有清晰的层次结构和易于阅读的内容。
4. 文件的更新与版本控制- 定期更新：定期检查实验室程序文件，并对需要更新的文件进行相应修改和更新，以确保文件的准确性和有效性。
- 版本控制系统：使用版本控制系统来管理文件的不同版本，记录文件的修改历史和变更信息，以便追溯和回滚文件的变动。
5. 文件的安全与备份- 权限管理：设置文件的访问权限，确保只有授权人员才能查看和修改实验室程序文件。
- 定期备份：定期对实验室程序文件进行备份，以防止文件丢失或损坏，并保证实验室的正常运行。
结论：实验室程序文件是实验室管理和操作的重要组成部分。
通过遵守命名规则、合理存储文件、设计良好的格式和结构、进行定期更新与版本控制以及保证文件的安全与备份，可以有效地管理和优化实验室程序文件的使用和维护。
程序文件格式（二）引言概述：程序文件格式是编写和组织计算机程序的重要部分。
在上一篇文章中，我们学习了一些常见的程序文件格式。
而本文将继续介绍程序文件格式的其他方面，包括源代码文件格式、可执行文件格式、库文件格式、配置文件格式和数据文件格式。
通过深入了解这些文件格式，我们可以更好地理解和应用程序文件，提高程序开发和维护的效率和可靠性。
正文：1. 源代码文件格式：- 纯文本格式：源代码通常是以纯文本格式保存，可以使用任何文本编辑器进行编辑和查看。
- 文件扩展名：根据不同的编程语言，源代码文件会有不同的扩展名，例如.py表示Python源代码，.cpp表示C++源代码等。
- 代码注释：源代码文件中常含有注释，用于解释元素和逻辑的含义，以及提供帮助和说明。
2. 可执行文件格式：- 二进制格式：可执行文件通常是以二进制格式保存，可直接在操作系统上执行。
- 可移植性：不同的操作系统支持不同的可执行文件格式，例如Windows上的.exe格式，Linux上的.elf格式等。
3. 库文件格式：- 静态库格式：静态库是包含了一些函数和符号的预编译文件，可以与程序一起链接到可执行文件中。
- 动态库格式：动态库也是包含函数和符号的文件，但是在程序运行时才加载和链接，使得程序大小更小。
4. 配置文件格式：- 键值对格式：配置文件通常采用键值对的格式，用于设置程序的各种参数和选项。
- XML格式：XML是一种常见的配置文件格式，具有可读性强、可扩展性好等特点。
5. 数据文件格式：- 文本格式：数据文件可以是纯文本格式，例如以逗号分隔的值（CSV）格式，JSON格式等。
- 二进制格式：有些数据文件可以以二进制格式保存，例如图像文件、音频文件等。
总结：通过本篇文章的学习，我们了解了程序文件格式的更多细节。
源代码文件以纯文本格式保存，使用扩展名和注释辅助理解。
可执行文件和库文件采用不同的二进制格式，以便在不同操作系统上运行。
配置文件和数据文件具有不同的格式，用于存储程序的设置和数据。
程序文件保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2 检验结果4.2.1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。
4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。
4.2.3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。
4.2.4 贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单、查阅和修改检验报告；检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。
临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。
4.3 能力验证和比对结果参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密，档案管理员负责保管。
4.4 标本的保密特殊标本按照法定的条款交有关部门保存。
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图（章鱼图及乌龟图）0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
苏州广博电子有限公司环境手册IS O14001-2015文件编号：G P-A-S-001B编写：审核：批准：发布日期：2018年3月10日实施日期：2018年3月10日修订记录目录第1 章概述1.1 颁布令1.2 公司简介1.3 管理者代表任命书1.4 环境手册的管理第2章管理体系范围第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件3.2 术语和定义第4章组织的背景4.1理解组织及其所处的环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3确定管理体系的范围4.4管理体系及其过程第5章领导作用5.1 领导和承诺5.2 环境方针5.3 组织的岗位、职责和权限第6章质量环境管理体系策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则6.1.2 环境因素6.1.3 合规义务6.1.4 措施的策划6.2 环境目标及其实现策划6.2.1 环境目标6.2.2 实现环境目标措施的策划第7章支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 信息交流7.4.1 总则7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流7.5 文件信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 文件信息控制第8章运作8.1 运行策划和控制8.2应急准备和响应第9章绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 合规性评价9.2 内部审核9.2.1 总则9.2.2 内部审核方案9.3 管理评审第10章改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进1.1环境手册颁布令环境手册是本公司从事与环境管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件，是公司的基本法规之一，必须严格遵守，以确保公司环境管理体系的正常运行，实现质量环境管理目标，促使公司环境管理工作得到持续改进与不断发展。
环境手册由管理者代表负责组织编写、并经总经理批准发布，是我公司环境管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调全公司的质量环境管理活动，使其基于ISO14001-2015标准要求，符合本公司产品、服务和活动中的实际情况，能指导我公司环境管理工作。
附件五程序文件流程圖目录a. 质量手册编号错误!未定义书签。
b. 程序文件编号错误!未定义书签。
d. 质量记录编号错误!未定义书签。
附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图错误!未定义书签。
附图2：外来受控文件受控流程图错误!未定义书签。
质量记录控制流程图错误!未定义书签。
内部质量审核工作流程图错误!未定义书签。
进货检验的不合格品控制程序错误!未定义书签。
产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序错误!未定义书签。
产品最终检验的不合格品控制程序流程图错误!未定义书签。
产品实现过程中不合格品控制程序流程图错误!未定义书签。
管理评审控制程序流程图错误!未定义书签。
人员招聘录用程序流程图错误!未定义书签。
培训程序流程图错误!未定义书签。
产品实现过程策划程序流程图错误!未定义书签。
策划依据错误!未定义书签。
设计和开发控制程序错误!未定义书签。
采购控制程序流程图错误!未定义书签。
测量和监控策划程序错误!未定义书签。
a.质量手册编号××××××①②b. 程序文件编号① ② ③c. 质量记录编号① ② ③ ④ ⑤ ⑥程序文件编号× × × × × ×附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图附图2：外来受控文件受控流程图质量记录控制流程图非质量记录格式编号质量记录领用 质量记录流转质量记录存档 整理过期质量记录销 毁保 存长期保存查询内部质量审核工作流程图进货检验的不合格品控制程序产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序产品最终检验的不合格品控制程序流程图产品实现过程中不合格品控制程序流程图管理评审控制程序流程图人员招聘录用程序流程图培训程序流程图产品实现过程策划程序流程图策划依据策划输入策划输出设计和开发控制程序采购控制程序流程图测量和监控策划程序。
