下载文档原格式
第五章、病例对照研究case-control study华中科技大学同济医学院叶临湘第一节、基本原理一、概念选定患有某病和未患某病的人群，分别调查其暴露(如环境因素、遗传因素、内分泌作用以及保护因子的缺乏等)于某个危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及关联程度大小的一种观察研究方法。
暴露或特征病例组对照组合计+ –acbda+b=n1c+d=n0合计 a+c=m1 b+d= m 0A+b+c+d=t病例对照研究资料整理表二、特点✹1、从果到因的研究✹2、由回顾调查获得暴露资料✹3、一次病例对照研究可以研究许多因素✹4、病例对照研究的本质符合队列研究设计原理第二节、病例对照研究的分类（一）、按目的分类：探索性的、检验性的（二）、按设计分类：1、病例对照不匹配：2、病例对照匹配：（1）频数匹配（frequency matching)要求配比的因素所占的比例，两组一致。
（2）个体配比（individual matching)以个体为单位匹配。
3、病例对照研究的衍生类型（1）.巢式病例对照研究(nested case-control study)（2）.病例-队列研究（case-cohort study）（3）.单纯病例研究（case only study）（4）.病例交叉研究 (case-crossover design)。
（5）.病例-时间-对照设计 (case-time-control design)。
四、用途1、探索疾病可疑的危险因素。
2、深入检验某个或某几个病因假设。
3、评价防治措施的效果。
4、用于疾病预后因素的比较：第三节：实例第四节、病例对照研究的设计与实施一、提出病因假设：二、研究类型的选择.1.配比因素的确定已知或非常怀疑某种因素为研究中的混杂因子2、配比方法三、病例与对照的来源与选择：（一）病例的选择1. 病例内外部特征的限制内部━━患病部位、病理类型、诊断标准。
外部━━年龄、性别、种族。
流行病学方法习题及答案（三）1.病例对照研究不会出现（）A.选择偏倚B.信息偏倚C.回忆偏倚D.混杂偏倚E.失访偏倚2.欲进行吸烟与肺癌的病例对照研究，不能作为对照的是（）A.胃病患者B.支气管炎患者C.意外损伤患者D.肠道传染病患者E.眼病患者3.在病例对照研究中，病例组有暴露于危险因素的比例显著高于对照组，可认为（）A.危险因素是该病的原因B.危险因素与疾病有因果联系C.该病与危险因素存在联系D.该疾病与危险因素无关E 危险因素的重要性4.病例对照研究中对照组最理想的来源是（）A.社区人群中的非该病病例或健康人B.同一或多个医疗机构中诊断的其他病例C.病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或该病患者D.病例的配偶E.病例有血缘关系的家人及亲戚5.不属于病例对照研究缺点的是（）A.存在回忆偏倚B.暴露与疾病的时间先后常难以判断C.组织实施比较复杂D.不适于研究人群中暴露率很低的因素E.选择研究对象难免出现选择偏倚6.在病例对照研究中，选择新发病例的优点是（）A.需要的样本较小B.保密性问题较少C.可以减小回忆偏倚D.费用较低E.便于发现病例7.关于病例对照研究的描述，正确的是（）A.比较病例组和对照组发病率的差异B.比较病例组和对照组死亡率的差异C.比较暴露组和非暴露组发病率的差异D.比较暴露组和非暴露组死亡率的差异E.比较病例组和对照组暴露于某种致病因素的百分比差异8.不是病例对照研究特点的是（）A.比较经济、实施容易B.可从所得结果估计相对危险度C.可直接计算特异危险度D.选无本病者作为对照E.回顾性地评价过去的暴露史时，可能产生偏差9.在病例对照研究中，调查对象应是（）A.病例为可疑患者，对照为未患某病者B.病例为确诊患者，对照为可疑患者C.病例为确诊患者，对照也为患者D.病例为确诊患某病的人，而对照应是未患某病的人E.病例和对照都未被确定患某病10.以社区为基础的病例对照研究所选病例的优点是（）A.病例代表性好B.混杂偏倚小C.耗费人力物力少D.产生回忆偏倚少E.疾病诊断准确性好11.在某些情况下，用病例对照研究方法估计暴露和疾病的联系比队列研究方法更好，其原因是（）A.研究对象可能失访B.一些疾病很罕见C.可能更易估计随机误差D.队列研究中更可能出现混杂偏倚E.有时只能计算比值比，而不能直接测量相对危险度12.在病例-对照研究中，合理的个体匹配，病例与对照的比例不包括（）A.1:1B.1:2C.1:3D.1:4E.1:513.病例对照研究的优点是（）A.可同时研究一种可疑因素与多种疾病的联系B.适用于常见病的病因研究C.样本小，省人力、物力，获得结果快D.偏倚少，结果可靠E.可计算发病率14.偏倚病例对照研究中不会出现（）A.选择偏倚B.信息偏倚C.重复D.随机E.处理因素15.病例对照研究主要检验暴露与疾病的关联强度，即（）A.相对危险度B.比值比C.超额危险度D.归因危险度E.人群归因危险度16.病例对照研究中匹配设计是为了控制（）A.选择偏倚B.错分偏倚C.回忆偏倚D.失访偏倚E.混杂偏倚17.流行病学实验人群来自（）A.同一总体的患病人群B.同一总体的健康人群C.同一总体的暴露人群和非暴露人群D.同一总体的病例人群和非病例人群E.同一总体的干预人群和非干预人群18.流行病学的实验性研究不包括（）A.临床试验B.病例对照研究C.人群现场试验D.社区干预试验E.类实验19.关于循证医学的描述，正确的是（）A.描述性研究、分析性研究、实验性研究B.临床问题假设、临床问题证据、临床问题决策C.传统叙述性综述、系统评价、Meta分析D.最佳研究证据、临床经验和患者价值E.临床问题、有效证据、证据评价20.研究者进行临床试验时，常采用双盲法，以（）B.观察偏倚C.混杂偏倚D.信息偏倚E.易感性偏倚21.关于流行病实验研究的论述，不正确的是（）A.需随机化分组B.实验组和对照组是自然形成的C.必须有干预措施D.有严格的平行可比的对照E.是前瞻性研究，必须观察实验结果22.属于社区试验主要特征的是（）A.常用于预防性制剂或方法的评价B.以人群为整体确定试验分组C.以个体为单位确定试验分组D.常用于治疗药物或方法的评价E.以家庭为整体确定试验分组23.以下循证医学的证据中，质量最高的是（）A.多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价或Meta分析B.单个的样本主足够的随机对照试验结果C.设有对照组但未用随机方法分组的研究D.无对照的系列病例观察E.专家意见24.实验流行病学研究在实施过程中，一定要遵循的伦理原则不包括（）A.知情同意B.有益无害C.公正D.法E.行善25.流行病学实验研究中，实验组与对照组人群的最大区别是（）A.年龄、性别等基本特征不同B.所患疾病不同C.干预措施不同D.观察指标不同E 观察频度不同参考答案1.E2.B3.C4.A5.C6.C7.E8.C9.D 10.A 11.B 12.E 13.C 14.E 15.B 16.E 17.E 18.B 19.E 20.D 21.B 22.B 23.A 24.D 25.C。
医学研究中的病例对照研究设计与分析病例对照研究（Case-Control Study）是医学研究中常见的一种研究设计和分析方法，用于探究与某种特定疾病相关的危险因素或预防因素。
本文将介绍病例对照研究的设计原则和常见的分析方法。
一、病例对照研究的设计原则病例对照研究通过观察已发生疾病的个体（病例组）和未发生疾病的个体（对照组），来比较两组之间暴露于危险因素或预防因素的差异。
设计病例对照研究时，需要考虑以下几个原则：1. 病例和对照的选择：病例应该是已经确诊的患者，对照组应该代表着与病例组相同的基础特征，例如性别、年龄等。
对照组的选择应该避免对某种危险因素或预防因素产生偏倚。
2. 回溯性设计：病例对照研究是一种回溯性研究，即先确定病例，然后回溯病例暴露于危险因素或预防因素的情况。
这个设计特点使得病例对照研究成本低、简便易行。
3. 数据的收集：在设计过程中，应该制定明确的数据收集表，收集有关病例和对照的基本特征和危险因素或预防因素的暴露情况。
数据的收集应细致、全面、准确，以保证分析的可靠性。
二、病例对照研究的分析方法1. Odds Ratio的计算：病例对照研究常用的统计指标是 Odds Ratio （OR），即疾病发生在暴露组中的概率与疾病发生在未暴露组中的概率之比。
计算OR可以通过构建2×2列联表，然后应用经典的卡方检验或精确的 Fisher's 精确检验。
2. 调整OR的计算：为了排除其他可能的混杂因素，研究人员可以使用多因素logistic 回归模型来计算调整后的OR。
通过引入控制变量，可以估计疾病与危险因素之间的独立关系。
3. 置信区间的计算：对于OR的估计，需要计算置信区间以评估估计结果的可靠性。
通常使用95%置信区间，可通过基于正态分布的方法或使用bootstrap方法进行计算。
4. 组内分析：除了对比病例组和对照组之间的差异，病例对照研究还可以进行组内分析。
例如，在病例组中，可以比较暴露于不同危险因素或预防因素的个体之间的差异，从而进一步探究特定因素与疾病的关系。
流行病学调查研究之三——病例对照研究习题及答案
姚才良;徐耀初;陶开华
【期刊名称】《中国公共卫生》
【年(卷),期】1989()10
【总页数】3页(P37-39)
【关键词】流行病学调查;病例对照研究;回忆偏倚;相对危险性;子宫内膜腺癌;暴露因素;可信限;比值比;可疑病;暴露率
【作者】姚才良;徐耀初;陶开华
【作者单位】南京医学院;南京军事医科所
【正文语种】中文
【中图分类】R1
【相关文献】
1.社会热点与教材的结合点跟踪训练指导答案提示/理化综合练习题参考答案/时事学习检测题参考答案 [J],
2.可参考答案，但不迷信答案*--对一道习题解答的勘误 [J], 罗建宇
3.石材护理工职业资格培训教材之三——石材防护复习题及答案 [J], 《石材护理工》国家职业资格培训教材编写组
4.流行病学研究方法之二——现况调查习题与答案 [J], 徐耀初;姚才良;陶开华
5.流行病学调查研究之三——病例对照研究 [J], 姚才良;徐耀初;陶开华
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
医学案例分析题及答案
患者基本情况：
患者，女性，28岁，主诉头痛、呕吐、视物模糊。
病史回顾：
患者自述头痛、呕吐、视物模糊已有一周之久，症状逐渐加重。
患者平时身体健康，无慢性疾病史，无手术史，无药物过敏史。
家
族史中无遗传性疾病。
体格检查：
患者神志清楚，颅内压试验阳性，双侧瞳孔等大等圆，对光反
射灵敏，眼底检查未见异常。
无其他体征阳性。
实验室检查：
血常规、生化、凝血功能、尿常规等均未见异常。
影像学检查：
头部CT示右侧颅内占位性病变，需进一步检查。
诊断：
右侧颅内占位性病变，需进一步检查明确诊断。
治疗：
患者接受手术治疗，术后病理学检查证实为脑膜瘤。
讨论：
脑膜瘤是一种常见的颅内肿瘤，通常起源于脑膜组织。
患者主要症状为头痛、呕吐、视物模糊等颅内压增高的表现。
影像学检查是诊断脑膜瘤的重要手段，头部CT或MRI可以清晰显示病变的部位和性质。
对于确诊的脑膜瘤，手术切除是首选治疗方法，术后病理学检查可以明确诊断并指导后续治疗。
结论：
对于出现头痛、呕吐、视物模糊等颅内压增高症状的患者，应高度怀疑颅内占位性病变的可能性，及时进行影像学检查并积极治疗，以避免病情的进一步恶化。
病例对照研究的分析1.不匹配不分层资料这是病例对照研究资料分析的基木形式。
(1)每个暴露因素可整理成表5・5的四格表形式例如，一项关于口服避孕药与心肌梗死的病例对照研究，结果如表5-8。
表5・8 口服避孕药(0C)与心肌梗死(Ml)关系的病例对照研究结果病例对照合计服oc 39 24 63未服oc 114 154 268合计153 178 331(2)利用才(卡方)检验，检验病例组与对照组两组的暴露率有无统计学的显著差异(ad -bey n= 7.70(a + /?)(<? +d)(" +c)(Z? + 〃)己知Zo.oi(i,=6-63^ 本例Z2= 7.70>6.63,则P<0.01o 结论为拒绝无效假设，即两组暴露率的差异有统计学显著性。
(3)计算暴露与疾病的联系强度OROR = ad/be = 2.20⑷Woolf氏logit近似法—山ORz —-.Jl/a + l//? + l/c + l/〃如Z>1.96, Pv0.05； Z>2.58, PvO.01； Z>3.08, Pv 0.001。
木例，z = 0.7885/0.2874 = 2.74> 2.58,则P < 0.01 o 理论上，该检验应当与尸检验的结论(即是否有统计学的显著意义)一致。
(5)计算OR 的可信区间(confidence interval, Cl)前面计算的OR值是关联强度的一个点估计值，即用一次研究 (样本人群)所计算出来的一次OR值。
考虑到抽样误差，可按一定的概率(称为可信度)来估计总体OR的范围，即OR的可信区间，其上下限的值为可信限。
一般常计算OR的95%可信区间。
® Woolf自然对数转换法此法是建立在OR方差的基础上。
OR自然对数的方差为：V^(lnO/?) = l/c + l//2 + l/c + l/d =0.0826In OR95%C/ = In OR±1.96x J畑(In OR) = In 2.2±1.96x0.2874 = (0.2252, 1.3218)求上述值的反自然对数得：exp(0.2252) = 1.25, exp(1.3218) = 3.75 , 即OR 的95% Cl 为(1.25, 3.75)o②Miettnen氏卡方值法OR 95% CI = o』±l96&)= 2.2(田ME) = Q 26, 3.84)如果估计99% Cl,只需将以上二式中的1.96换成2.58即可。
巢式病例对照研究(Nested case-control study)特点及常见问题解答作者：MedSci 来源：MedSci巢式病例对照研究(nested case control study,NCCS)又被译做嵌入式病例对照研究，也称队列内病例对照研究(case control study within a cohort)，是在全队列内套用病例对照设计。
这一设计方案于1973年由美国流行病学家Mantel最早提出，称其为综合性病例对照研究(synthetic case control study)，1982年正式提出巢式病例对照研究(nested case-control study)，这是将队列研究与病例对照研究相结合的一种研究方法。
它在国际流行病学协会出版的《流行病学词典》(John st主编，1988)中的定义为：NCCS 是这样一种病例对照研究，它的病例和对照人群都从一个全队列(即通常所说的队列研究)中选取。
因为病例和对照的某些资料已经存在，一些潜在混杂因素的影响就能被减少或避免。
如病例和对照的暴露资料等均在疾病或死亡未发生前获得，故不存在暴露与疾病的时间顺序问题，观察偏倚也能得到很好地控制。
1.概念：是在队列内套用病例对照研究的一种设计，其研究对象是在队列研究的基础上确定的，以队列中所有的病例作为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例中随机匹配一个或多个对照，组成对照组。
但是其研究方法和分析方法仍与病例对照研究相同（主要是配比病例对照研究）。
此种研究设计尤其适合于研究因素包括有复杂的化学或生化分析的前瞻性研究。
2.研究类型：由于巢式病例对照研究是在队列研究的基础上设计和实施的，因此也有前瞻性，回顾性，双向性三类。
3.步骤：1）确定研究队列人群（注意：人群进入队列时都没有发生所要的疾病，和队列研究相同）2）收集队列内每个成员的相关信息和生物标本。
3）预定期间的随访4）确定随访期内发生的某疾病全部病例组成病例组5）随访结束时还未发生所研究疾病的人群随机抽取一定数量组成对照组，一般采用比配的方式为每个病例抽取一定数量的对照组成对照组。
巢式病例对照研究(Nested case-control study)特点及常见问题解答作者：MedSci 来源：MedSci巢式病例对照研究(nested case control study,NCCS)又被译做嵌入式病例对照研究，也称队列内病例对照研究(case control study within a cohort)，是在全队列内套用病例对照设计。
这一设计方案于1973年由美国流行病学家Mantel最早提出，称其为综合性病例对照研究(synthetic case control study)，1982年正式提出巢式病例对照研究(nested case-control study)，这是将队列研究与病例对照研究相结合的一种研究方法。
它在国际流行病学协会出版的《流行病学词典》(John st主编，1988)中的定义为：NCCS 是这样一种病例对照研究，它的病例和对照人群都从一个全队列(即通常所说的队列研究)中选取。
因为病例和对照的某些资料已经存在，一些潜在混杂因素的影响就能被减少或避免。
如病例和对照的暴露资料等均在疾病或死亡未发生前获得，故不存在暴露与疾病的时间顺序问题，观察偏倚也能得到很好地控制。
1.概念：是在队列内套用病例对照研究的一种设计，其研究对象是在队列研究的基础上确定的，以队列中所有的病例作为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例中随机匹配一个或多个对照，组成对照组。
但是其研究方法和分析方法仍与病例对照研究相同（主要是配比病例对照研究）。
此种研究设计尤其适合于研究因素包括有复杂的化学或生化分析的前瞻性研究。
2.研究类型：由于巢式病例对照研究是在队列研究的基础上设计和实施的，因此也有前瞻性，回顾性，双向性三类。
3.步骤：1）确定研究队列人群（注意：人群进入队列时都没有发生所要的疾病，和队列研究相同）2）收集队列内每个成员的相关信息和生物标本。
3）预定期间的随访4）确定随访期内发生的某疾病全部病例组成病例组5）随访结束时还未发生所研究疾病的人群随机抽取一定数量组成对照组，一般采用比配的方式为每个病例抽取一定数量的对照组成对照组。
