5注射剂与滴眼剂要new

第四章注射剂与滴眼剂1、注射剂：注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液以及临用前配成液体的无菌粉末。

2、注射剂的特点：（1）注射剂的优点：①药效迅速，作用可靠；②可用于不宜口服用药的患者；③可用于不宜口服的药物；④可以产生局部定位作用：局麻药。

（2）注射剂的缺点：①使用不便；②注射疼痛；③制备工艺相对较复杂，要求高；④易出安全问题。

3、注射用水：是指纯化水经蒸馏制得的水。

用于配制注射剂，容器的最后一步清洗。

用于配制普通制剂，洗涤、试验用水。

4、四种水的区别：（1）制药用水：包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。

（2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水。

（3）注射用水是指纯化水经蒸馏制得的水。

用于配制注射剂，容器的最后一步清洗用于配制普通制剂，洗涤、试验用水。

（4）灭菌注射用水：注射用水经灭菌而得的水用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

5、热原的含义及组成：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。

是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。

6、热原的检查方法：家兔法（法定方法）、鲎试剂法（体外热原试验法）。

7、注射剂的质量检查：无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压合适（最宜是等渗、等张）、稳定性、安全性及降压物质。

8、举例：10%维生素C注射液处方分析（见教材）（1）维生素C呈酸性，刺激性大，加入碳酸氢钠调节pH，同时还可以增加本品的稳定性。

（2）维生素C与空气接触易氧化，通二氧化碳驱氧，并且加入亚硫酸氢钠抗氧剂，增加其稳定性。

（3）维生素C在金属离子，特别是铜离子存在下，催化氧化，故加入EDTA－2Na络合铜离子，以增强稳定性。

9、注射剂的等渗计算法：例：配制硫酸锌滴眼剂100ml, 内含硫酸锌0.2g，硼酸1g，需加NaCl多少克调节等渗？（硫酸锌和硼酸1%(g/ml)水溶液冰点分别为-0.085℃和-0.283℃）W=(0.52-a)/b10、影响眼用药物吸收的因素：药物从眼睑缝隙的损失、药物从外周血管消除、pH 和pKa的影响、刺激性、表面张力、粘度。

药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂您的姓名： [填空题] *_________________________________1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（） [单选题] *A.药效迅速，作用可靠B.适用不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.不能产生延长药效的作用(正确答案)E.可以用于疾病的诊断2.产生的热原致热能力最强的微生物是（） [单选题] *A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌(正确答案)C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌3.内毒素的主要成分是（） [单选题] *A.磷脂B.脂多糖(正确答案)C.蛋白质D.淀粉E.葡萄糖4.污染热原的主要途径是（） [单选题] *A.原辅料带入B.从溶剂中带入(正确答案)C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入5.注射剂的质量要求不包括（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.无色(正确答案)D.渗透压与血浆渗透压E.pH与血液相等或接近6.除去热原的一般方法为（） [单选题] *A.聚酰胺吸附B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.药用炭吸附法(正确答案)E.改良明胶法7.不能除去热原的方法为（） [单选题] *A.强酸碱处理B.强氧化剂处理C.阴离子交换树脂D.100℃处理(正确答案)E.药用炭吸附8.热原的性质不包括（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.挥发性(正确答案)D.水溶性E.可被氧化剂破坏9.注射用水是纯化水经（）制得的水。

[单选题] *A.离子交换B.渗透C.蒸馏(正确答案)D.电渗析E.滤过10.注射用水应于制备后（）使用 [单选题] *A.14小时以内B.12小时以内(正确答案)C.15小时以内D.18小时以内E.20小时以内11.注射剂的pH一般控制的范围是（） [单选题] *A.2-5B.3-7C.4-9(正确答案)D.5-10E.6-1112.有关检查热原的方法叙述中，正确的是（） [单选题] *A.法定检查法为热原检查法和细菌内毒素检查法(正确答案)B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法D.鲎试验法对所有内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂13.输液剂配制时，需用药用炭处理，其用量为（） [单选题] *A.0.1%-1.0%(正确答案)B.0.01%-0.1%C.1.0%-2.0%D.2.0%-3.0%E.3.0%-5.0%14.输液剂的灭菌方法是（） [单选题] *A.干热灭菌法B.热压灭菌法(正确答案)C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法15.可用作静脉注射用脂肪乳的乳化剂的是（） [单选题] *A.十二烷基硫酸钠(正确答案)B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊苷16.在注射剂中，硫代硫酸钠的作用是（） [单选题] *A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂(正确答案)D.润湿剂E.助悬剂17.与一般注射剂相比，输液剂的质量要求增加的项目是（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂(正确答案)18.输液配制通常加入0.1%-1%的药用炭，药用炭的作用不包括（） [单选题] *A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂(正确答案)E.助滤剂19.凡是对热敏感、在水溶液中不稳定药物制备注射剂时，宜采用的制法是（） [单选题] *A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品(正确答案)C.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品D.无菌操作制成溶液型注射剂E.低温灭菌制成溶液型注射剂20.易水解的药物宜制成（） [单选题] *A.注射剂B.大输液C.注射用无菌粉末(正确答案)D.混悬型注射剂E.乳浊型注射剂21.滴眼剂的质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（） [单选题] *A.不得超过70μm的颗粒B.不得超过65μm的颗粒C.不得超过60μm的颗粒D.不得超过55μm的颗粒E.不得超过90μm的颗粒(正确答案)22.不能作为注射剂溶剂的是（） [单选题] *A.纯水(正确答案)B.乙醇C.大豆油D.丙二醇E.聚乙二醇23.有关滴眼剂叙述错误的是（） [单选题] *A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼科耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求离子大小不得检出大于90μm的粒子D.滴入严重的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房在进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收(正确答案)24.注入大量低渗溶液可导致（） [单选题] *A.红细胞聚集B.红细胞皱缩C.红细胞不变D.溶血(正确答案)E.药物变化25.对血浆代用液的叙述错误的是（） [单选题] *A.渗透压与血浆相近B.可用于暂时维持血压C.可以代替全血(正确答案)D.临床上常用氟碳乳剂E.是胶体溶液26.取注射剂适量，采用显微计数器测定，该方法是检查注射剂中的（） [单选题] *A.澄清度B.细菌C.热原D.不溶性微粒(正确答案)E.树脂27.滴眼剂的制备过程一般为（） [单选题] *A.容器处理→配液→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装(正确答案)C.容器处理→灭菌→配液→滤过→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→无菌分装→质检→包装28.滴眼剂中加入羧甲基纤维素的作用是（） [单选题] *A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度(正确答案)D.抑菌29.不能作为滴眼剂附加剂的是（） [单选题] *A.抑菌剂B.pH调节剂C.渗透压调节剂D.增稠剂E.崩解剂(正确答案)30.高温法破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性(正确答案)B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性31.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性(正确答案)32.用药用炭除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性33.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性34.下列属于抗氧剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠(正确答案)B.磷酸二氢钠C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂35.下列属于pH调节剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠(正确答案)C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂36.下列属于抑菌剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂37.下列属于止痛剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂38.脂肪乳剂注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液39.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液40.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液(正确答案)B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液41.羟乙基淀粉注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液(正确答案)E.非电解质输液42.硼酸为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂(正确答案)B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂43.硫柳汞为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂(正确答案)C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂44.聚乙烯吡咯烷酮为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂45.聚乙二醇为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂46.乳剂型注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布(正确答案)D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定47.注射用无菌粉末（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定(正确答案)48.脊椎腔注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液(正确答案)B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定49.血浆代用液（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液(正确答案)C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定50.热原性质包括（） *A.耐热性(正确答案)B.滤过性(正确答案)C.水溶性(正确答案)D.不挥发性(正确答案)E.被吸附性(正确答案)51.可作为注射液的抑菌剂的有（） *A.苯甲酸(正确答案)B.苯酚(正确答案)C.聚山梨酯40D.亚硫酸钠E.硫柳汞52.安瓿的质量检查包括（） *A.外观(正确答案)B.耐热(正确答案)C.容积D.耐酸(正确答案)E.耐碱(正确答案)53.安瓿的处理工序包括（） *A.圆口(正确答案)B.切割(正确答案)C.洗涤(正确答案)D.干燥(正确答案)E.灭菌(正确答案)54.注射剂配液宜选用（） *B.碱性硬质玻璃C.耐酸碱的陶瓷器具(正确答案)D.铝制品E.无毒聚乙烯塑料用具(正确答案)55.可用于滤过除菌的是（） *A.G4垂熔玻璃B.0.45μm的微孔滤膜C.G6垂熔玻璃(正确答案)D.0.22μm的微孔滤膜(正确答案)E.G3垂熔玻璃56.关于注射剂的滤过描述正确的是（） *A.一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过B.加压过滤滤层不易松动(正确答案)C.减压过滤压力稳定，滤速块D.加压过滤外借空气易漏入滤过系统E.先粗滤后精滤(正确答案)57.注射剂中防止药物氧化的附加剂有（） *A.磷酸盐B.硫柳汞C.依地酸二钠(正确答案)D.硫脲(正确答案)E.苯甲醇58.对注射用无菌粉末描述正确的是（） *B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型(正确答案)C.按无菌操作法操作(正确答案)D.为无菌的干燥粉末或海绵状物(正确答案)E.只能通过无菌粉末直接分装法来装备59.下列对热原的叙述正确的有（） *A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质(正确答案)B.热原为有磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物(正确答案)C.磷脂是热原的主要活性成分D.热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强(正确答案)E.活的细菌病不能将热原排出体外60.可用于注射给药的分散体系有（） *A.溶液(正确答案)B.乳状液(正确答案)C.混悬液(正确答案)D.无菌粉末(正确答案)E.胶体溶液(正确答案)。

第八章　注射剂与滴眼剂第一节　概述 一、注射剂的分类与特点 注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

（一）注射剂的分类 按分散系统，注射剂可分为四种类型： 1.溶液型注射剂 对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成水溶液型注射剂，如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。

有些在水溶液中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如黄体酮注射液。

根据分子量的大小又可将其分为，低分子溶液型（如盐酸普鲁卡因注射液）和高分子溶液型（如右旋糖酐注射液）。

2.乳剂型注射剂 水不溶性液体药物或油性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂，例如静脉注射脂肪乳剂等。

3.混悬型注射剂 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油混悬液，如醋酸可的松注射液。

这类注射剂一般仅供肌内注射。

溶剂可以是水，也可以是油或其他非水溶剂。

4.注射用无菌粉末 注射用无菌粉剂亦称粉针，系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用前加入适当的溶剂（通常为灭菌注射用水）溶解或混悬而成的制剂，例如遇水不稳定的药物如青霉素G-钠、门冬酰胺酶等的无菌粉末。

注射用无菌粉末可用溶剂结晶法、喷雾干燥法和冷冻干燥法等制得。

（二）注射剂的特点 从吗啡制成第一个注射剂100多年来，注射剂已成为当前应用最广泛的剂型之一，因为它具有许多优点： 1.药效迅速、剂量准确、作用可靠 药物的给药途径不经过消化系统和肝脏而直接注入人体组织或血管，不会受到消化液的破坏和食物的影响，所以剂量准确、吸收快、作用迅速。

特别是静脉注射，不需经过吸收阶段，适用于抢救危重病人之用。

如尼可刹米用于中枢性呼吸抑制、吗啡中毒及新生儿窒息的急救；氯磷定静脉注射用于解救有机磷农药中毒等。

2.适用于不宜口服的药物 某些药物，如青霉素或胰岛素可被消化液破坏，庆大霉素口服不易吸收。

注射剂和滴眼剂练习试卷5(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题1．注射用青霉素粉针，临用前应加入A．蒸馏水B．去离子水C．灭菌注射用水D．纯化水E．注射用水正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂2．滤过是指A．固液混合物通过多孔性介质，从而达到固－液分离的操作过程B．将固液混合物强制通过多孔性介质，使固体沉积或截留在多孔性介质上，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作C．将液体通过多孔性介质，从而达到分离残渣的过程D．通过多孔性介质使固体沉积，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作E．通过多孔性介质使固体截留，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂3．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟C．输液灭菌时一定要排除冷空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至”0”后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂4．污染热原的途径包括A．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环境中带入和从输液器带入B．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带入C．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入D．从注射用水中带入和从其他原辅料中带入E．从其他原辅料中带入和从输液器带入正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂5．硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1%.硫酸辛冰点下降为0.085℃1%.硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A．10.9gB．1.1gC．17.6gD．1.8gE．13.5g正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂6．滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A．高分子化合物B．抗氧剂C．抑菌剂D．表面活性剂E．等渗调整剂正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂7．对注射用水的叙述正确的是A．中国药典规定蒸馏法制备B．不需检查pHC．不需热原检查，但需检查无菌度D．注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌E．注射用无菌粉末，临用前用药用纯化水溶解即可正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂8．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%.(g/ml)，它的作用是A．等张调节剂B．乳化剂C．溶剂D．保湿剂E．增稠剂正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂9．配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂10．在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A．NaHC03B．NaClC．焦亚硫酸钠D．NaOHE．依地酸二钠正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂11．关于注射剂的灌封叙述错误的是A．灌封操作室的洁净度要求最高B．灌注和封口应在同一室内进行C．药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加D．拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔E．目前规定灌封采用拉封法正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂12．注射用水应于制备后几小时内适用A．4小时B．8小时C．12小时D．16小时E．24小时正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂13．下列有关除去热原方法错误的叙述为A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加0.1%.～0.5%.(g/ml)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂14．下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E．注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂15．无须加入抑菌剂的注射剂是A．多剂量容器的注射剂B．用滤过法除菌的注射剂C．无菌操作法制备的注射剂D．低温灭菌的注射剂E．静脉或脊椎腔用的注射剂正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂16．热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是A．蛋白质B．多糖C．磷脂D．脂多糖E．核糖核酸正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂17．对热原的性质叙述正确的是A．反渗透法不能除去热原B．250℃30～45分钟可以彻底破坏热原C．热原大小约在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留D．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去E．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂18．可以选用干热灭菌法的是A．抗生素B．塑料容器C．玻璃容器D．橡胶塞E．蛋白多肽类药物正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂19．一般不能用于注射剂的表面活性剂是A．硬脂酸钙B．泊洛沙姆188C．聚山梨酯80D．卵磷脂E．聚氧乙烯蓖麻油正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂20．对层流净化特点的错误表述是A．可避免不同药物粉末交叉污染B．空调净化优于层流净化C．外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内D．新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走E．既可调节室内温度又可调节室内湿度正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂21．对注射液的配制方法叙述正确的是A．活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强B．活性炭吸附杂质常用浓度为0．1%.～0．3%.C．溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去D．原料质量好时宜采用浓配法E．原料质量不好时宜采用稀配法正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂22．已知盐酸昔鲁卡因的氯化钠等渗当量是0.18，若配制0.5%.盐酸普鲁卡因等渗溶液200m1需加入NaC1A．2.33gB．1.62gC．0.81gD．0.72gE．0.18g正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂23．处方：右旋糖酐60g 氯化钠9g 注射用水加至1000ml 关于右旋糖酐注射液(6%.)错误的叙述是A．用于治疗低血容量性休克B．制备过程中要加入活性炭吸附热原C．对热不稳定，应在较低温度下过滤D．112℃30min灭菌E．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂24．冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的等渗压与冰点之间没有相关性正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂25．下列论述哪个是正确的A．5%.与10%.葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%.与10%.葡萄糖输液均为等张溶液C．5%.葡萄糖输液为等渗溶液，10%.葡萄糖输液为等张溶液D．5%.葡萄糖输液为等张溶液,10%.葡萄糖输液为等渗溶液E．5%.与10%.葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂26．下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂溶玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂27．关于注射剂的质量要求叙述正确的是A．允许pH值范围在5～11B．脊椎腔内注射的药液可以偏低渗C．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物D．脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查E．大量输入体内的注射剂可以低渗正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂28．空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一项A．空气中的尘粒浓度B．空气细菌污染水平C．保持适宜的温度D．保持适宜的湿度E．以上均控制正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂29．热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂30．关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成E．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂31．流通蒸气灭菌法的温度是A．80℃B．1OO℃C．115℃D．121℃E．150℃正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂32．下列哪个因素不影响药物的溶解度A．药物的极性及晶型B．溶剂的极性C．温度D．搅拌E．粒子大小正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂33．热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A．Fo值B．Nt值C．Z值D．F值E．D值正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂34．注射液除菌过滤可采用A．细号砂滤棒B．6号垂熔玻璃滤器C．0.8μm的微孔滤膜D．硝酸纤维素微孔滤膜E．钛滤器正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂35．下列有关热原的叙述不正确的是A．在180℃3～4小时或250℃30～45分钟时可以被破坏B．具有可滤过性，一般滤器不能截住的C．可以用活性炭吸附法除去热原D．强酸强碱可以破坏热原E．强氧化剂如高锰酸钾不能破坏热原正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂36．下列哪个因素不影响溶液的滤过速度A．滤器面积B．压力差C．溶液粘度D．颗粒细度E．溶液体积正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂37．对盐酸普鲁卡因注射液叙述不正确的是A．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性B．采用热压灭菌C．采用流通蒸汽100℃30分钟灭菌D．盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性E．氯化钠用于调节等渗正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂38．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15-30分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂39．关于注射剂容器的处理错误的说法是A．安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥B．盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1hC．盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1hD．大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃E．采用远红外干燥装置350℃经1min，能达到安瓿灭菌的目的正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂40．使微粒在空气中移动但不沉降和蓄积的方法称为A．气体灭菌法B．空调净化法C．层流净化法D．无菌操作法E．旋风分离法正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂41．注射用抗生素粉末分装室洁净度要求为A．大于100000级B．100000级C．10000级D．100级E．B、C均可正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂42．加入亚硫酸氢钠，在某注射剂中其作用是A．络合剂B．止痛剂C．抗氧剂D．乳化剂E．抑菌剂正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂43．以下制备注射用水的流程哪个最合；理A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水E．自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂44．滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种A．尼泊金类B．三氯叔丁醇C．碘仿D．山梨酸E．苯氧乙醇正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂45．可以选用干热灭菌法的有A．塑料容器B．金属制品C．橡胶塞D．蛋白多肽类药物E．抗生素正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂46．安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A．止痛剂B．抑菌剂C．主药之一D．增溶剂E．助溶剂正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂。

第四章注射剂与滴眼剂重点内容1．注射剂的概念、特点、分类及质量要求2．注射用水的概念及质量要求3．注射剂的附加剂4．热原的概念、组成、性质、污染热原的途径及热原的除去方法5．溶解度及溶解速度的概念，影响溶解度及溶解速度的因素及增加溶解度的方法6．滤过的概念7．注射剂的制备过程8．灭菌的概念和物理灭菌法9．输液的概念和质量要求10．营养输液和血浆代用液的概念、种类和质量要求11．注射用无菌粉末、冻干制品12．渗透压的调节13．滴眼剂的概念和质量要求次重点内容1．注射剂的给药途径2．滤过的原理、方法、影响因素及滤过器3．空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计4．空气滤过的原理及影响因素5．D．z、F、Fn值的含义6．冷冻干燥的基本原理7．滴眼剂的附加剂和制备过程考点摘要一、概述注射剂的概念【掌】注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。

注射剂的分类１．按分散系统分【掌】溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。

２．按给药途径分类【熟】１）静脉注射液5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂；２）椎管注射液不可超过10ml３）肌肉注射液1—5ml４）皮下注射液1—2ml５）皮内注射液0．2ml以下６）穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等注射剂的特点【掌】优点：１．药效迅速作用可*。

２．适用于不宜口服的药物。

３．适用于不能口服药物的病人。

４．可发挥局部定位的作用。

５．可产生定向作用。

缺点：1．使用不便且注射疼痛2．研究和生产过程复杂。

3．安全性低于口服制剂注射剂的质量要求【掌】（三无两性两压一PH）１．含量合格２．无菌不得含有任何活的微生物。

３．无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。

４．澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。

５．不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)６．安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。