第二章 制药设备材料与管路

药物合成车间常用的设备与管道培训目标1．专业知识与技能目标（1）掌握药物合成车间的流体输送设备、传热设备、反应设备、分离设备及干燥设备的工作原理及设备的操作；掌握合成车间的管子、管件和阀门的作用及选用。

（2）熟悉常用设备的故障处理及维护，管子、管件和阀门的标准及材质要求。

（3）了解设备的安装及管路的布置；2．教学实践目标（1）根据药物合成岗位对知识与技能的需求，通过典型设备的操作使用及维护，设计教学项目；（2）将车间的生产岗位设计成教学任务，运用任务引领教学法设计教案，并实施教学；（3）通过讲解典型设备的使用过程，结合生产实践确定教学的重、难点，提高教学效率；（4）设计具有针对性的技能测评表，有效实施学生操作技能评价；（5）教学设计中增加课后教学反思的内容。

培训内容第一节管道、管件、阀门一、管路标准化化工管路标准化的内容包括管子、管件、阀门、法兰和垫片的直径、连接尺寸和结构尺寸的标准，压力的标准等。

其中直径标准和压力标准是选择管子和管路附件的基本依据。

1.公称直径一般情况下，公称直径的数值既不是管子或管件的内径也不是外径，而是与管子或管件的内径相接近的整数。

在有些情况下，公称直径的数值等于管子的实际内径，如铸铁管。

例如:无缝钢管公称直径的表示规格为Φ外径×壁厚表示，如Φ188mm×4mm。

2.公称压力管路的最大工作压力应等于或小于公称压力，公称压力用符号pN表示，例如:公称压力为lOMPa，用pNlO表示。

二、管子及其选用1.金属管：有缝钢管、无缝钢管、铸铁管、铜管、铝管、铅管等。

2.非金瓦管：塑料管、陶瓷管、玻璃管、橡胶管等。

1.(三) 管子的选用 1.管材选择管子的材料主要依据被输送介质的温度、压力、腐蚀情况、管材供应来源和价格等因素综合考虑决定。

2.管径的确定当系统的流量一定时，管径的大小直接影响经济效果。

管道设计中往往根据常用流速的经验值来计算管径。

其计算式为uq dvπ4=式中 d 一管子直径，m;q v 一流体的体积流量，m 3/s; u 一流体的流速 (选经验值)，m/s 。

陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。

本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。

该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。

同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。

（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。

三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。

同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。

为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。

（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。

2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。

3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。

四、课程设计思路（一）课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。

3052中药制药工程原理与设备绪论一、学习目的和要求通过本章的学习，掌握物料衡算、热量衡算、过程速率等基本概念，熟悉中药制药生产过程中单元操作的概念，了解本课程的性质任务、内容及教学目的。

二、考核知识点与考核目标识记：物料衡算、热量衡算、过程速率等基本概念；理解：中药制药生产过程中单元操作的概念。

第一章流体流动一、学习目的和要求通过本章的学习，掌握流体静力学基本方程式、流体流动连续性方程、柏努利方程及其应用、流体在管内流动阻力的计算。

熟悉层流与湍流的特征、管流速度分布公式及应用、流量测量。

了解计算阻力损失的各种数据图表的使用。

（一）流体静力学基本方程式识记：密度、压力定义；理解：压力的表示方法；应用：流体静力学基本方程式及应用。

（二）流体在管内的流动识记：流量与流速的定义；理解：稳定流动及非稳定流动雷诺准数的物理意义、流体流动型态及其判断；应用：流体流动连续性方程、柏努利方程及其应用。

（三）流体在管内的流动阻力识记：直管阻力、局部阻力的定义；理解：雷诺准数的物理意义、流体流动型态及其判断；应用：流体在管内流动阻力的计算。

（四）流量测量理解：常用的流量测量仪的测量原理及方法。

第二章输送机械一、学习目的和要求通过本章的学习，掌握离心泵工作原理、性能参数、特性曲线及应用；熟悉离心通风机的工作原理、性能参数；了解气体输送机械、固体输送机械使用方法。

（一）流体输送机械识记：离心泵工作原理、离心泵气缚现象、气蚀现象；理解：离心泵的工作点和流量调节；应用：离心泵的性能参数、特性曲线及应用。

（二）气体输送机械识记：离心通风机的工作原理、性能参数。

（三）固体输送机械识记：固体输送机械使用方法。

第三章沉降与过滤一、学习目的和要求通过本章的学习，掌握重力沉降、过滤操作的基本原理及过滤基本方程式；熟悉过滤的计算、重力沉降速度的计算；了解离心机的主要类型。

二、考核知识点与考核目标（一）沉降识记：重力沉降的基本原理；理解：重力沉降速度的计算。

制药设备流程图LtD一、药品生产流程图：二、制药设备的分类• 国家、行业标准按制药设备产品根本属性分8大类：⑴ 原料药机械及设备。

实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。

⑵ 制剂机械。

将药物制成各种剂型的机械与设备。

⑶ 药用粉碎机械。

用于药物粉碎〔含研磨〕并符合药品生产要求的机械。

⑷ 饮片机械。

对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。

物料 供给采购、入库、药品生产过程生产准备、半成厂房 设施 空调净化设备验证、人员卫生 清洁工艺 用水取样、监测人员、工服、器药品销售出厂质量检⑸制药用水设备。

采用各种方法制取制药用水的设备。

⑹药品包装机械。

完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。

⑺药用检测设备。

检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。

⑻其他制药机械及设备。

执行非主要制药工序的有关机械与设备。

•其中制剂机械按剂型分14类：⑴剂机械。

将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。

⑵针剂机械。

将药液制作成安瓿针剂的机械与设备。

⑶生素粉、水针剂机械。

将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备。

⑷液剂机械。

将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。

⑸胶囊剂机械。

将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊剂的机械与设备。

⑹胶囊〔丸〕剂机械。

将药液先裹于明胶膜内的制剂机械与设备。

⑺剂机械。

将药物细粉或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。

⑻膏剂机械。

将药物与基质混匀，配制成软膏，定量灌装于软管内的制剂机械与设备。

⑼剂机械。

将药物与基质混合，制成栓剂的机械与设备。

⑽服液剂机械。

将药液制成口服液剂的机械与设备。

⑾膜剂机械。

将药物浸透或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备。

⑿雾剂机械。

将药液和抛射剂灌注于耐压容器中，制作成药物以雾状喷出的制剂机械与设备。

⒀眼剂机械。

将药液制作成滴眼药剂的机械与设备。

制药原理与设备教案编写说明《制药原理与设备》课从2008年3月开始使用我校自编教材，作为我校制药相关专业的必修课程已近5年，为了更好的用好该教材，提高教学质量，特编写了本教案，以咨参考和借鉴。

应用该教材教学时要注意以下几点：1、要按教学计划安排好教学进度。

2、能用图表表达的内容尽量用图表来说明。

3、第六章传热和第十二章流体流动完成后尽量各安排一次测验。

方法可以是：要求学生自己准备好纸张，课堂上抄题测验。

4、有机会可安排参观药厂。

5、安排至少4到6个学时的实训，实训时间根据实训条件自由安排。

（根据实训条件安排。

）6、授课教师可根据教学进度和实际增加一定工学内容，但要注意量、度和对象的选择，尽量贴合制药生产实际，以完成教材内容为主，其它为辅。

目录编写说明.......................................................... I 目录........................................................... II 第一章制药工艺教案.. (1) 第二章粉碎、筛分和混合教案 (2)第三章液体搅拌教案 (5)第四章固液提取教案 (8)第五章沉降、过滤和分离教案 (11)第六章传热教案 (13)第七章蒸发教案 (15)第八章蒸馏教案 (18)第九章干燥教案 (21)第十章成型教案 (24)第十一章物料输送机械教案 (27)第十二章流体流动教案 (29)教学授课计划参考课时分配表 (30)参考文献......................................... 错误！未定义书签。

第一章制药工艺教案教学目的：1、熟悉和掌握GMP、药物、药品、中药、中成药、剂型的概念；2、熟悉和掌握中成药制药的三个基本过程，片剂、胶囊剂、冲剂的生产流程；3、熟悉和掌握GNP对洁净空气的基本规定：四级质量指标（掌握100级的具体规定），温度、湿度、压力、流量的要求；4、熟悉和掌握洁净空气的生产流程、纯水生产流程和多重蒸馏水生产流程。

制药工程与设备第一篇：制药工程与设备一1.药物：是对疾病具有预防、治疗和诊断作用或用以调节机体生理功能的一类物质。

2。

药物制剂。

药用物质的获取以及为了提高其生物利用度而进行的成型加工—制剂3，生产药物的类别可分为化学制药工程，生物。

，中药，，4.GMP要求：1，有于生产相适应的设备能力和最经济，合理、安全的生产运作2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多样适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备的内外清洗6.各种接口符合协调。

配套。

组合的要求7易安装且易移动，有利于组合的要求8.进行设备验证（包括型式、结构、性能）5制药过程的具体设计基本方法依次为：1.选择、确定每个独立的步骤。

2设计各独立步骤对应的设备与装置。

3.链接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统。

作为工艺设计，其基本程序是根据设计任务选择并设计技术方案，然后进行物料能量衡算，再进行设备选型或条件设计，最后绘制工艺流程图和厂区及车间设备布置图，并编制设计说明书。

二1.转化率：反应率，反应速率方程P17-P202.釜式反应器优缺点：缺点。

用于非生产性的操作时间长，产物的损失较大且控制费用较大等，所以适用于经济价值高、批量小的产物。

优点：操作灵活，适应性强，便于控制和改变反应条件。

3.理想反应器特点：反应器内的反应流体处于完全混合状态，并意味着反应流在反应器内混合事瞬间完成的。

混合时间可以忽略，反应器内物料具有完全相同的温度和浓度且等于反应器出口物料的温度物料4.常用设备材料：金属材料（铸铁、铁碳合金、合金钢、不锈钢（不锈钢和耐酸刚的总称）非金属材料（无机，（化工陶瓷，化工搪瓷、辉绿岩铸石）有机，（工程塑料、涂料、不锈钢石墨））4.设备的防腐措施（衬覆保护层，（金属涂层，非金属涂层）电化学保护（阴极保护，阳极保护5.培养基的主要成分及常用原料（碳源。

氮源。

无机盐。

生长因子。

前体物质和促进剂）功能：为微生物生长和进行目的产物合成而提供的营养物质及辅助成分。

03052中药制药工程原理与设备重点复习题目绪论1．制药工程是研究、解决制药工业生产工艺和工业化过程中所涉及的工程技术的一门应用科学，是人类应用药学、工程学、管理、工程经济和工程技术等相关科学理论和技术手段来具体制造药物的实践过程。

2．制药设备是实施药物制剂生产操作的关键因素，制药设备的密闭性、先进性、自动化程度高低直接影响药品质量及GMP制度的执行。

3．药物检测设备包括测定仪或崩解仪或溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪。

4．制药工程既包括原料药生产技术，又包括制剂生产技术。

简答题：1．制药工程包括哪几个过程？答：a 选型：制药工程要为药品的工业生产选择最适宜的工业反应器形成。

b 放大：根据选定的反应器类型，通过实验、计算或其他可利用的一切手段在最短的时间内，用最少的投资，进行设备的放大，最后提供工业反应器的设计。

c 工程优化：指对一定的目标函数进行优化，如产量、纯度、收率、能耗等。

d 制药过程和设备：探讨原料药、中药、生物药、生化药、药物制剂等各类药品的生产过程与设备的规律，实现药品工业化的大规模生产。

e．工程设计：运用相应的科学原理及知识设计出对人类社会有用的产品。

2．现代工业制药的基本特点？答：1.高度的科学性、技术性：早期的制药生产是手工作坊和工厂手工业。

2.生产分工细致、质量要求严格：制药工业和其他工业一样，既要有严格的分工，又要有密切的配合。

3.生产技术复杂、品种多、剂型多：在药品生产过程中，所用的原料、辅料和产品种类繁多。

4.生产的比例性、连续性：它是现代化大生产的共同要求。

5.高投入、高产出、高效益：制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业，而新药的开发需要投入大量的资金。

第二章药原理与设备1.物合成路线的设计主要有类型反应法、追溯求源法、分子对称法等2.药物生产工艺的最后确定必须通过实验室小试、中试和放大几个阶段，每个阶段都有各自的特点。

3.凡反应物分子在碰撞中一步转化为物的反应成为基元反应。

第二章药物提取设备1、药物的提取过程就是将固体药材中的可溶物从固体组织、细胞中转移到提取剂中来，从而得到含有活性成分的提取液。

实质就是溶质由固相到液相的传质过程中药材浸出的三个阶段：浸润渗透阶段，解吸与溶解阶段，扩散和置换阶段2、提取方法分类提取方法分为溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、压榨法溶剂提取法又分为煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、超临界流体萃取法、超声强化提取法、微波辅助提取法煎煮法：将药材加水煎煮取汁的方法适用于有效成分能溶于水，且对湿热稳定的药材。

浸渍法：用定量的溶剂，在一定温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。

适用于黏性药物、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。

不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。

渗漉法：是将药材粗粉置于渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器上部加入，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂；也可用于有效成分含量低的药材的提取回流法：是以乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性成分被冷凝，重复回流到浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分回流提取完全时为止。

适用于热稳定药材的提取。

3、常用设备①渗漉罐分为圆柱形和圆锥形膨胀性较强的药材粉末在渗漉时容易造成堵塞，适合用圆锥形，溶剂为水时，多采用圆锥形。

有机溶剂作为溶剂时，选用圆柱形渗漉罐渗漉罐的材料主要有搪瓷，不锈钢②提取罐直筒式、斜椎式、搅拌式、强制外循环式强制外循环提取：指溶剂在罐内对待提取物料进行提取时，用泵使提取液在罐内外进行强制循环流动。

外循环提取罐产品型号由产品名称代号、型式代号、规格代号等组成例如QTX-3型表示容积为3m³的强制外循环斜锥式提取罐（机组）QTWJ-3型表示容积为3m³的强制外循环无锥内加热器式提取箱（机组）X代表斜锥式 W代表无锥式 WJ表示罐内有内加热器的无锥式4、超临界流体萃取SFE：利用流体在临界点所具有的特殊溶解性能而进行萃取分离的一种技术超临界流体：在临界点以上的范围内，物质状态处于气体和液体之间，在这个范围之内的流体称为超临界流体工作原理：①扩散系数与气体相近，密度与液体相近②密度随压力的变化而连续变化，压力升高，密度增加③介电常数随压力的增大而增加。