03统计技术应用控制程序

1.目的：“质量是制造出来的”是勿庸置疑，因此统计手法或技术在生产过程中更能发挥作用。

质量一旦有任何不正常的的变异，即可应用以下手法或技术，采取纠正及预防措施，预先防止不良的发生。

2.范围：2.1初级统计手法或技术（即QC七大手法）。

2.2中级统计手法或技术（即抽样计划、统计推定及检定，实验计划法）。

2.3高级统计手法或技术（即高级实验计划法2，多变量解析法及OR方法）。

2.4一般来说，公司内部的质量问题，其95%比例可通过QC七大手法及SPC（统计过程管制）可解决，其余5%比例才应用到中、高级统计手法或技术，因此本办法则以QC七大手法及SPC为应用对象。

3.定义：3.1.柏拉图：将一定期间所收集不良数，缺点或故障的发生等数据依项目、原因加以分类，并按其出现大小（多少）顺序排列加以分类。

3.2.特性要因图：能清楚地表示出结果（制品的特性）与原因（影响生产的要因）的影响情形或二者之间关系的图形，因形状类似鱼骨，所以又称[鱼骨图]。

3.3.直方图：将收集到的数据依一定的方式分组，列出每组所出现的数据个数，横轴表示组界，纵轴表示次数，将每一组以长方形图示坐标上即为[直方图]或称[次数分析图]3.4.检查表：在收集数据时设计一种简单的表格，将有关项目和预定收集的数据，依其使用目的以简单的符号填注而且很容易汇总整理，以了解形状，作分析或点检用，这种设计出来的表格称[检查表]3.5.层别法：把机器操作员或其他制造要因以机器、操作员或原料等，分别收集数据，加以统计比较，然后找出其间是否有差异，而针对这差异加以改善的方法称为[层别法]3.6.散布图：两变量或多变量间是否有相关关系，如有关系其程度有多少，此分析方法所点出的图称为[散布图]。

3.7.控制图：一种以实际产品特性与根据过去经验所判定过程能力的管制界限比较，而以时间经过用图形表示者称为[管制图]。

3.8.推移图：将收集的数据依一定的方式描绘出每个出现的数据点，分析数据的变化趋势。

统计技术运用程序B/0
1. 目的
运用统计技术以减少变差，持续提高产品质量。

2. 范围
适用于公司ISO/TS16949:2009质量管理体系内部对统计技术的应用。

3. 职责
技术部、品管部对产品、过程及项目进行研究，以确定采用合适的统计技术。

4. 工作程序
4.1 APQP小组对公司产品与过程控制的各个阶段，确定适用的统计技术工具，并落实到相关的技术文件中进行书面规定。

4.2 各部门按控制计划和相关作业指导书的规定，将统计技术应用于实际工作中。

4.3 技术部在过程开发阶段实施设计策划、分析评定、产品风险估计；以及品管部对外购件的质量检验、分析评定或对供方评定时，应选用以下统计技术：
——FMEA
——统计抽样检验
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.4 技术部（生产）在过程控制和过程优化阶段选用以下统计技术：
——SPC质量控制图
——统计抽样技术
——能力调查（PPK、CMK、CPK）
——排列图
——缺陷收集卡
4.5 品管部对最终质量检验结果进行分析评定时，选用如下统计技术：
——统计抽样检验，抽样计划应为零缺陷战略，接收判定准则为C=0。

——缺陷收集卡
——排列图
4.6 对产品使用过程的失效分析评定，应选用如下统计技术：
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.7 各部门分析不合格原因时，选用如下统计技术：
——因果图
——能力调查
——直方图
5. 质量记录
5.1 过程控制图
5.2 生产设备能力认可资料
5.3 排列图、直方图等统计技术应用资料。

统计技术应用控制程序1.目的选择使用适当的统计技术，为市场调研、工程设计与施工、投资分析等提供定量化的依据。

2.适用范围适用于公司地产口各部门所采用的统计技术的控制。

3.引用文件3.1 GFP5-2《工作文件控制程序》4.定义无。

5职责5.1各部门各岗位工程师（主办）负责提出本岗位使用的统计技术。

5.2各部门负责人负责确定本部门中使用的统计技术，负责组织对本部门使用统计技术人员的必要的培训。

5.3总师室负责人负责将各部门使用的统计技术汇总，并进行评估；6.资格或培训审批及使用统计技术的人员必须接受过统计技术方面的培训或具备大专以上学历。

7.程序7.1各部门各岗位工程师（主办）将根据工作需要使用的统计技术填写《统计技术方法与实例》（见GFP20-1-F1），报部门负责人审核后，报总师室审批。

7.2总师室负责人将审批通过后的各部门使用的统计技术汇总记录在《统计技术一览表》（见GFP20-1-F2）上。

7.3总师室负责人每年至少对各部门使用统计技术的情况进行一次评估，并将评估结果填写在《统计技术评估表》（见GFP20-1-F3）上，交主管副总经理审批。

7.4常用统计技术如有变更，须经部门负责人审核，并报总师室负责人审批。

7.5新确定的统计技术或变更后的统计技术，由各部门负责人填写《统计技术方法与实例》后，按7.1和7.2规定执行。

7.6各部门所收集的统计信息资料必须真实准确，在作实际统计分析时，要写清统计数据来源。

8.记录8.1《统计技术一览表》、《统计技术方法与实例》、《统计技术评估表》由总师室兼职资料员永久保存并更新。

9.附件9.1 GFP20-1-F1《统计技术方法与实例》9.2 GFP20-1-F2《统计技术一览表》9.3 GFP20-1-F3《统计技术评估表》GFP20-1-F1.2统计技术方法与实例统计技术评估表统计技术一览表日期：美文欣赏1、走过春的田野，趟过夏的激流，来到秋天就是安静祥和的世界。

1.目的确保利用正确、可靠的数据信息，选用适用的统计技术，识别改进的机会，增强顾客满意。

2.适用范围适用于公司从监控和测量以及其它相关的渠道所得到数据的统计、分析。

包括：顾客满意度调查、与产品要求有关的符合性、过程和产品的特性及趋势，以及对供应商的评价。

3.职责3.1人力资源部负责组织对相关人员进行统计技术方法培训。

3.2质量部负责统计技术应用情况的监督。

3.3各部门选择本部门应用的统计技术，并按规定收集数据、统计分析。

4. 图示流程（无）5. 工作程序5.1统计技术选用及培训5.1.1各部门根据本部门数据分析的需要选用本部门适用的统计技术，选用时可参考5.1.2。

5.1.2统计技术选用说明（不限于以下内容）：1)抽样技术：对于批量产品，包括采购品、过程产品和最终产品的检验。

根据产品的重要程度和以往的控制经验，制订产品、过程的抽样方案，对产品、过程进行控制。

2)因果图：也称为鱼刺图，当问题的原因不易分析确定时，可采用因果图全面地分析其影响因素，以确定根本原因。

适用于各部门解决日常工作中存在的问题。

3)调查表：根据产品、过程、质量体系涉及的方方面面的控制需要，用表格形式来进行数据记录、整理和粗略原因分析。

如质量缺陷位置调查等。

4)排列图：当优先顺序或缺陷程度不能一目了然时，采用柱形图形式，按高低次序排列而成的图，以便于观察或决策。

适用于寻找主要问题，适用于各部门。

5)直方图：用一系列宽度相等、高度不等的长方形表示数据分布的图。

其作用是显示质量波动的状态，判断和预测产品质量及不合格率，确定质量改进的方向。

适用于生产过程质量监控。

6)控制图：用于监测生产过程是否处于受控状态，用来区分是由系统原因引起的异常波动，还是由随机原因引起的偶然波动，确定什么时候需对过程加以调整。

适用于生产过程。

7)CPK（过程能力分析）：过程处于稳定状态下的实际加工能力。

通过过程能力的评定来确定提高过程能力指数的途径。

适用于制造部、工程技术部。

统计技术应用指导程序
1、目的
通过统计技术的应用，反映、分析、控制和预防质量问题的发生。

2、适用范围
适用于产品形成各阶段统计技术应用指导。

3、职责
3.1本程序由技质部归口管理，负责组织使用的统计技术应用知识培训。

3.2 技质部在产品先期质量策划中确定各生产阶段适用的统计技术需求和应用指导。

3.3 生产部及营销部应用本部门适用的统计技术。

4、过程程序
4.1统计技术的应用策划
4.1.技质部在质量先期策划中确定产品实现每一过程适用的统计工具，并在控制计划中予以应用。

4.1.2技质部组织统计技术的教育培训工作，了解统计技术的基本概念，如均值、极差、方差、变差，掌握相应的统计技术，判定产品特性的过程能力是否可接受。

技质部按培训计划要求配合作好备课、讲课等培训工作。

4.2统计技术的应用实施
4.2.1公司常用的统计技术工具包括：FMEA、MSA、x-R图、P图、PPk/Cpk、排列图、因果图、折线图等，见附表。

4.2.2生产车间关键和特殊工序（岗位）操作者应掌握过程能力控制图、表的应用以对产品质量进行自控。

4.2.3统计技术应用过程中出现异常时，应采取措施，对异常进行纠正。

4.2.4为保证统计技术应用的效果，应根据实物质量的结果和顾客质量信息反馈，调整统计技术的应用。

附表：。

有限公司企业标准Q/6DG13.805-2003 统计过程控制程序2003-04-20 发布2003-05-01实施有限公司发布统计过程控制程序1目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析 / 评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。

2 范围本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（P P K、 C P K、 CmK、 PPM）的所有产品。

3 引用文件Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》Q/6DG13.702-2003 《项目策划管理程序》Q/6DG13.713-2003 《过程控制程序》Q/6DG13.812-2003 《持续改进管理程序》Q/6DG13.801-2003 《统计技术应用管理程序》Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》Q/6DG13.503-2003 《质量管理体系策划程序》Q/6DG13.714-2003 《控制计划管理程序》Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》Q/6DG13.709-2003 《生产件批准程序》4术语和定义SPC：指统计过程控制。

CpK：稳定过程的能力指数。

它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。

PpK ：初期过程的能力指数。

它是一项类似于C P K的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。

C a：过程准确度。

指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。

C p：过程精密度。

指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50 个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用 3 个标准差（ 3σ）与规格容许差比较。

PPM ：质量水准，即每百万个零件不合格数。

指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。

统计技术控制程序1目的选择和运用统计技术，简洁明了直观的反映产品规范、相关过程、运作和质量记录等有关数据报表，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，找出差异点进行分析，并采取纠正措施。

2 适用范围适用于过程控制、检验和信息反馈领域。

3 职责3.1办公室负责统计技术的选定和总体控制工作。

3.2供销部、质检部、生技部组织本部门人员实施统计技术。

3.3管理者代表负责统计分析结果的应用工作。

4 程序4.1常用的统计方法4.1.1控制图：用于分析工艺过程的状态、判断工序是否稳定，若出现异常波动，应找出原因，采取对策，防止不合格的再次出现。

4.1.2因果图：通过因果分析，找出影响质量问题的原因，以便对起主导作用的因素，对症下药。

4.2统计技术的应用4.2.1在过程控制方面：各生产工序在过程控制中可采用控制图等统计工具来监控工序，是否处于稳定状态。

4.2.2在产品不合格的原因分析时，各生产工序或质检部可应用因果图进行分析，找出问题的主要原因，并对原因采取对策表。

4.2.3在供方业绩方面:在进货检验时可采取控制图等到统计工具来监控供方产品质量,是否处于稳定状态符合规定要求。

4.2.4在顾客满意程度或不满意程度方面，可采取控制图等统计工具来监控公司提供的产品和服务顾客的满意程度。

4.3 其它职能部门根据各项业务的需要,正确地运用选择统计工具。

4.4 统计技术的开展应由各使用部门根据实际情况指定专人负责实施,如发现统计分析结果有偏离正常现象的情况时,统计人员应立即向有关人员汇报情况。

4.5 统计分析的结果，可作为纠正和预防措施的一种输入。

4.6 统计技术开展形成的记录按QB/SH-04-02-201X《质量记录控制程序》实施控制。

4.7 办公室应每年年底对目前选择的统计技术和使用场合是否适宜，使用人员对统计技术的使用是否正确等进行验证，以便提高统计技术的效果。

4.8 管理者代表每月月底和每年年底应该对统计技术的应用情况进行监督检查,如有不符合情况应立即采取纠正措施.5 支持性文件5.1控制图作业规范QC-08-03-01-201X5.2因果图作业规范QC-08-03-02-201X6 质量记录6.1因果图QR-08-03-016.2控制图QR-08-03-02。