IATF16949-审核资料准备清单知识分享
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IATF16949认证审核需要哪些资料
1证件要求必须要提供三证合一的营业执照(在有效期内),营业执照的范围必须与申请IATF16949认证范围一致。
2处于汽车供应链的证明因为IATF16949认证要求厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
可以通过提供供应商代码及客户群来证明。
3IATF16949内审员资格证新标准要求具有IATF16949培训资质的老师对公司成员进行培训、考核并颁发内审员证书。
4过程关系图、过程分析表根据公司的实际情况建立好过程关系图(也叫章鱼图),以及过程分析表(乌龟图)。
5内审资料包含审核发现(收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果,并比照发现)、审核计划、纠正措施(为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施)等,必须按照IATF16949:2016要求进行审核.
6顾客满意度对客户进行满意度调查,结果分为五档(很不满意、不满意、一般、满意和很满意)
7管理评审资料包括评审目的、评审范围、评审结论等内容
8IATF16949体系文件按照IATF16949:2016标准建立质量手册、程序文件、作业指导书等。
9文控清单包括文件清单、文件回收记录、记录清单等文件,审核时必须提供。
IATF16949审核各部门准备资料1IATF(TS)认证各部门准备资料一阶段审核日期:2018-9-29一、综合部1.资格证(如内审员证)(已有)2.组织架构图3.文件控制(有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录)4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料(营业执照、体系证书等)3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开辟产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客非凡要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2.试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3.材质报告(供方提供)4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势(KPI)6.体系审核打算及审核敷陈7.过程审核打算及审核敷陈8.产品审核打算及审核敷陈9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡112.测量和实验设备清单及检定证书13.体系文件清单、记录清单14.分歧格品的控制15.工装模具的验收资料16.(产品一次检验合格率、返工率、废品率)、六、生产部1.设备台账(识别关进设备)2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算。
八、管理者代表1.质量目标的表现报告。
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。
2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。
IATF16949审核前应准备哪些资料根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:1、质量手册和程序文件;2、组织架构图;3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;4、过程关系图(包括远程支持功能);5、过程和16949条款对照矩阵表;6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;8、内审员清单。
内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。
这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;18、监视和测量设备清单及校准情况;19、应急计划演练和定期评审的记录;20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;22、不良质量成本报告;23、风险评估及分析报告;24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);25、产品安全管理必须策划和实施。
IATF16949-16949审核准备清单需备资料责任人提供日期备注人事行政中心:1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训(ISO9001&ISO14001等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。
)2. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名录(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。
例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。
)3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)4. 员工满意度调查,并作出总结报告(注意最终要有员工是否满意的总结论。
)5. KPI(年度培训计划达成率、员工满意度)营销中心1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签定的相关协议(确定好顾客的汽车产品及要求)2.订单评审记录表、订单变更记录(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)3.客户满意度调查,且需作出总结报告。
另客户满意度要基于实际的业绩数据统计( 注意最终要有客户是否满意的总结论)4.《汽车产品绩效监控表》( 依程序书及表单内容填写)5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录.1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录汇整2. APQP相关资料(依APQP管理程序书对应表单准备相关记录,如项目立项报告、项目可行性风险分析报告、项目开发进度表、项目预算表、标准成APQP流程图本格式、BOM材料清单、项目特性清单、设计评审记录报告地、过程流程图,新设备、工装和试验设备检查表、标准工时统计表、产品特性矩阵图、制程设计审、查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开发评审清单等......)3. PPAP相关资料(依客户要求项目准备PPAP对应资料)4. DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更通知单、文件修订记录(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。
审核各阶段需准备材料一阶段审核1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。
2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。
3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等。
4、管理评审评审计划、评审报告等。
5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。
6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价。
7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等。
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构定位、发展趋势等);2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3、公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等;4、管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;5、内部审核:体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告。
IATF16949审核前的准备清单1、列出顾客清单。
2、列出顾客所涉及的产品清单。
3、依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等,进行评审后列出顾客特殊要求。
4、明确组织的战略方向,质量方针。
5、定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程。
6、识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视。
7、识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视。
8、确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效。
9、识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致。
10、识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人。
11、完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法。
12、确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责。
13、完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施。
14、完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施。
15、最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限。
16、沟通组织的质量方针和质量目标。
17、定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策。
18、顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录。
19、顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析报告, 含风险分析。
20、指定产品和生产过程安全管理要求。
21、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
应与顾客要求一至。
22、新产品开发清单,以及对应APQP记录。
23、依据顾客所有清单确认是否有安全件,需要告知顾客,要对FMEA和CP进行特别审批。
24、工程更改要重新实施APQP过程过程,并保持PPAP上相关内容的变更记录。
备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。