IATF16949-审核资料准备清单知识分享
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IATF16949认证审核需要哪些资料
1证件要求必须要提供三证合一的营业执照(在有效期内),营业执照的范围必须与申请IATF16949认证范围一致。
2处于汽车供应链的证明因为IATF16949认证要求厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
可以通过提供供应商代码及客户群来证明。
3IATF16949内审员资格证新标准要求具有IATF16949培训资质的老师对公司成员进行培训、考核并颁发内审员证书。
4过程关系图、过程分析表根据公司的实际情况建立好过程关系图(也叫章鱼图),以及过程分析表(乌龟图)。
5内审资料包含审核发现(收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果,并比照发现)、审核计划、纠正措施(为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施)等,必须按照IATF16949:2016要求进行审核.
6顾客满意度对客户进行满意度调查,结果分为五档(很不满意、不满意、一般、满意和很满意)
7管理评审资料包括评审目的、评审范围、评审结论等内容
8IATF16949体系文件按照IATF16949:2016标准建立质量手册、程序文件、作业指导书等。
9文控清单包括文件清单、文件回收记录、记录清单等文件,审核时必须提供。
IATF16949审核各部门准备资料1IATF(TS)认证各部门准备资料一阶段审核日期:2018-9-29一、综合部1.资格证(如内审员证)(已有)2.组织架构图3.文件控制(有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录)4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料(营业执照、体系证书等)3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开辟产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客非凡要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2.试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3.材质报告(供方提供)4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势(KPI)6.体系审核打算及审核敷陈7.过程审核打算及审核敷陈8.产品审核打算及审核敷陈9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡112.测量和实验设备清单及检定证书13.体系文件清单、记录清单14.分歧格品的控制15.工装模具的验收资料16.(产品一次检验合格率、返工率、废品率)、六、生产部1.设备台账(识别关进设备)2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算。
八、管理者代表1.质量目标的表现报告。
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。
2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。
IATF16949审核前应准备哪些资料根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:1、质量手册和程序文件;2、组织架构图;3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;4、过程关系图(包括远程支持功能);5、过程和16949条款对照矩阵表;6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;8、内审员清单。
内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。
这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;18、监视和测量设备清单及校准情况;19、应急计划演练和定期评审的记录;20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;22、不良质量成本报告;23、风险评估及分析报告;24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);25、产品安全管理必须策划和实施。
IATF16949-16949审核准备清单需备资料责任人提供日期备注人事行政中心:1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训(ISO9001&ISO14001等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。
)2. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名录(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。
例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。
)3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)4. 员工满意度调查,并作出总结报告(注意最终要有员工是否满意的总结论。
)5. KPI(年度培训计划达成率、员工满意度)营销中心1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签定的相关协议(确定好顾客的汽车产品及要求)2.订单评审记录表、订单变更记录(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)3.客户满意度调查,且需作出总结报告。
另客户满意度要基于实际的业绩数据统计( 注意最终要有客户是否满意的总结论)4.《汽车产品绩效监控表》( 依程序书及表单内容填写)5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录.1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录汇整2. APQP相关资料(依APQP管理程序书对应表单准备相关记录,如项目立项报告、项目可行性风险分析报告、项目开发进度表、项目预算表、标准成APQP流程图本格式、BOM材料清单、项目特性清单、设计评审记录报告地、过程流程图,新设备、工装和试验设备检查表、标准工时统计表、产品特性矩阵图、制程设计审、查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开发评审清单等......)3. PPAP相关资料(依客户要求项目准备PPAP对应资料)4. DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更通知单、文件修订记录(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。
审核各阶段需准备材料一阶段审核1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。
2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。
3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等。
4、管理评审评审计划、评审报告等。
5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。
6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价。
7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等。
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构定位、发展趋势等);2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3、公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等;4、管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;5、内部审核:体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告。
IATF16949审核前的准备清单1、列出顾客清单。
2、列出顾客所涉及的产品清单。
3、依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等,进行评审后列出顾客特殊要求。
4、明确组织的战略方向,质量方针。
5、定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程。
6、识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视。
7、识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视。
8、确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效。
9、识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致。
10、识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人。
11、完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法。
12、确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责。
13、完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施。
14、完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施。
15、最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限。
16、沟通组织的质量方针和质量目标。
17、定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策。
18、顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录。
19、顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析报告, 含风险分析。
20、指定产品和生产过程安全管理要求。
21、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
应与顾客要求一至。
22、新产品开发清单,以及对应APQP记录。
23、依据顾客所有清单确认是否有安全件,需要告知顾客,要对FMEA和CP进行特别审批。
24、工程更改要重新实施APQP过程过程,并保持PPAP上相关内容的变更记录。
IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单:我喜欢总结,所以在工作之余总结许多口诀,清单。
今天分享一遍之前总结的IATF16949审核所需资料清单,便于16949体系认证及审核工作的开展,做IATF16949体系的朋友可以好好研读一下,做其他质量体系管理的朋友也可参考。
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IATF16949认证及审核所需资料清单包括如下内容:a. 质量手册。
b. 程序文件、三层次文件。
c. 公司所识别过程的过程清单及过程乌龟图。
d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件清单。
g. 客户特别规定的清单及其文件(与过程的矩阵)。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨投诉及建议个意见及相关工作资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的证明。
l. 管理评审计划、报告。
m. 公司员工数、人员清单、资质,生产班次及作息时间。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。
p.APQP相关资料。
q.PPAP相关资料。
r.SPC相关资料s.MSA相关资料。
t.公司社会责任相关证明材料。
u.与顾客有关过程及要求评审的相关资料。
v.质量目标,监视与测量及分析评价相关资料。
w.组织环境,风险及应对措施相关资料。
x.知识,人员能力,意识管理相关资料。
y.基础设施,设备,监视与测量设备,软件,工装及工作环境管理的相关记录。
z.供方管理相关记录。
IATF16949审核前应准备哪些资料根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:1、质量手册和程序文件;2、组织架构图;3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;4、过程关系图(包括远程支持功能);5、过程和16949条款对照矩阵表;6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;8、内审员清单。
内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。
这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;18、监视和测量设备清单及校准情况;19、应急计划演练和定期评审的记录;20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;22、不良质量成本报告;23、风险评估及分析报告;24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);25、产品安全管理必须策划和实施。
IATF16949 审核资料清单第一阶段审核要求掌握的资料包括顾客资料、体系策划、内部审核、管理评审、过程绩效指标以及与顾客和供方有关的绩效等。
其中顾客资料包括清单、特殊要求清单、合同/协议等,而过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单则是体系策划的主要内容。
内部审核包括体系审核、过程审核和产品审核,而管理评审则需要评审计划和报告等文件。
过程绩效指标则需要统计连续12个月的绩效指标及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标等。
与顾客和供方有关的绩效则需要包括顾客抱怨/投诉/退货处理资料、供方的PPM指标及趋势等。
在第二阶段审核中,需要掌握的资料包括公司内外部环境因素分析、企业风险分析、公司战略、年度业务计划/经营计划制订及统计、管理评审、体系审核、过程审核和产品审核等。
其中,公司内外部环境因素分析需要进行SWOT分析和宏观因素分析,企业风险分析则需要考虑产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等方面。
年度业务计划/经营计划制订及统计则需要按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划,并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析。
管理评审则需要进行评审计划、各部门汇报资料汇总、管理评审会议签到、管理评审报告、持续改进计划和实施结果等。
体系审核、过程审核和产品审核则需要分别进行内部审核实施计划、审核实施记录、审核报告、不符合项报告、不符合项分布表、首/末次会议签到表等步骤。
生产计划的流程是先从客户订单或销售计划开始,进行制造可行性评审,然后制定生产计划,再下达生产指令,最后进行生产统计,其中还包括产能分析。
生产工艺管理包括作业准备验证(首检)和工艺参数监控记录。
如果生产出现问题,则由质量负责进行处理。
生产过程控制需要记录交接班和生产动态,例如设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等情况。
IATF16949 审核资料清单,无论是内审员还是外审员都要掌握。
一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949外审准备材料清单挪威DNV外审时间6月初,请各部门配合,准备好外审材料。
明细如下:一、管理部1、年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录;2、岗位职责说明书、特殊岗位人员名单;3、岗前培训记录,转岗培训记录、转正考核记录;4、员工满意度调查并准备好总结报告;5、年度培训计划达成率、员工满意度;6、三年经营计划,并统计本年度的达成情况。
二、铸造/机加工质控部1、进料检验报告;2、纠正预防措施报告;3、首件检验报告、制程巡检记录;4、产品检验日报表、出货检验报告;5、客户投诉清单、客户投诉处理记录;6、汽车产品PPM。
三、采购部1、合格供应商名录、供应商调查表、供应商资料收集;2、二方审核(供应商审核计划、供应商审核报告、供应商整改回复)。
四、市场部1、汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签订的相关协议;2、订单评审记录表、订单变更记录;3、客户满意度调查并基于实际业绩数据做好总结报告;4、相关客户质量协议、订单记录;5、产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录;五、生产部1、生产日报表;2、产品记录(标识状态)、生产过程记录;六、设备部1、设备保养计划、设备保养点检表;2、设备清单并标注关键设备;3、设备备件清单。
七、技术部1、APQP相关资料;2、PPAP相关资料;3、模具工装清单、模具工装使用寿命记录;八、物流部1、仓库收、发料记录(EIP数据);2、仓库现场管理;3、仓库过期产品/物料的处理记录;4、仓库产品/物料批次管理;5、仓库不合格隔离存放(不合格品直接拒收,不存在隔离存放);6、库存产品状况检查记录、超期产品重检记录;(与质控部一起做记录)九、体系运行与数据1、文件管制总览表;2、手册、程序书、技术文件;3、文件制定、修订、废止记录;4、记录保存期限一览表;5、外来文件登记、保存;6、文件发放回收记录;7、内部审核、产品审核、过程审核,做好计划表、检查表、不符合报告、总结报告;8、管理评审,做好总结报告、改善措施报告、管理评审记录。
IATF16949-审核资料准备清单教学文案
备注:(注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
备注: (注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。