IATF16949-16949审核准备清单
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1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
一、各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;3.未识别产品安全的要求;4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;2.管理者没有执行其职责和权限;3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;5.不存在方针声明;6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标;2.质量目标控制系统实际不存在;3.目标未层层分解,没有分配人员职责;4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源;2.缺少经过培训的人员。
(组织制定了需要的培训,但没有执行);3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;4.临时工没有受到足够培训;5.没有培训记录,或记录不充分;6.员工缺少适当的教育、培训或经验;7.对培训需求没有进行评估;8.培训计划不充分;9.没有考虑培训在工作执行中的效果;10.企业环境不鼓励创新和改进;11.没有人负责操作监视和测量系统;12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;16.内部实验室没有被正确阐明并设立;17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划;2.没有设立产品或项目目标;3.确认和验证策划不充分。
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。
2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。
IATF16949-16949审核准备清单需备资料责任人提供日期备注人事行政中心:1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训(ISO9001&ISO14001等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。
)2. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名录(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。
例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。
)3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)4. 员工满意度调查,并作出总结报告(注意最终要有员工是否满意的总结论。
)5. KPI(年度培训计划达成率、员工满意度)营销中心1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签定的相关协议(确定好顾客的汽车产品及要求)2.订单评审记录表、订单变更记录(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)3.客户满意度调查,且需作出总结报告。
另客户满意度要基于实际的业绩数据统计( 注意最终要有客户是否满意的总结论)4.《汽车产品绩效监控表》( 依程序书及表单内容填写)5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录.1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录汇整2. APQP相关资料(依APQP管理程序书对应表单准备相关记录,如项目立项报告、项目可行性风险分析报告、项目开发进度表、项目预算表、标准成APQP流程图本格式、BOM材料清单、项目特性清单、设计评审记录报告地、过程流程图,新设备、工装和试验设备检查表、标准工时统计表、产品特性矩阵图、制程设计审、查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开发评审清单等......)3. PPAP相关资料(依客户要求项目准备PPAP对应资料)4. DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更通知单、文件修订记录(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。
IATF16949第一、二阶段审核准备清单一阶段审核∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;∙管理评审:评审计划、评审报告等;∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层(总经理、运营总监、管代)∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;∙内部审核:∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产部门∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备管理部门∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949审核前的准备清单1、列出顾客清单。
2、列出顾客所涉及的产品清单。
3、依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等,进行评审后列出顾客特殊要求。
4、明确组织的战略方向,质量方针。
5、定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程。
6、识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视。
7、识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视。
8、确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效。
9、识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致。
10、识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人。
11、完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法。
12、确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责。
13、完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施。
14、完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施。
15、最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限。
16、沟通组织的质量方针和质量目标。
17、定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策。
18、顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录。
19、顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析报告, 含风险分析。
20、指定产品和生产过程安全管理要求。
21、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
应与顾客要求一至。
22、新产品开发清单,以及对应APQP记录。
23、依据顾客所有清单确认是否有安全件,需要告知顾客,要对FMEA和CP进行特别审批。
24、工程更改要重新实施APQP过程过程,并保持PPAP上相关内容的变更记录。
IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单:我喜欢总结,所以在工作之余总结许多口诀,清单。
今天分享一遍之前总结的IATF16949审核所需资料清单,便于16949体系认证及审核工作的开展,做IATF16949体系的朋友可以好好研读一下,做其他质量体系管理的朋友也可参考。
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IATF16949认证及审核所需资料清单包括如下内容:a. 质量手册。
b. 程序文件、三层次文件。
c. 公司所识别过程的过程清单及过程乌龟图。
d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件清单。
g. 客户特别规定的清单及其文件(与过程的矩阵)。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨投诉及建议个意见及相关工作资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的证明。
l. 管理评审计划、报告。
m. 公司员工数、人员清单、资质,生产班次及作息时间。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。
p.APQP相关资料。
q.PPAP相关资料。
r.SPC相关资料s.MSA相关资料。
t.公司社会责任相关证明材料。
u.与顾客有关过程及要求评审的相关资料。
v.质量目标,监视与测量及分析评价相关资料。
w.组织环境,风险及应对措施相关资料。
x.知识,人员能力,意识管理相关资料。
y.基础设施,设备,监视与测量设备,软件,工装及工作环境管理的相关记录。
z.供方管理相关记录。
IATF16949外审资料清单IATF条款文件或工作要求实际提交证据责任部门责任人计划完成时间实际完成时间4.1 理解组织及其环境①内部环境因素清单(含风险和机②外部环境因素清单(含风险和机4.2 理解相关方的需求和期望①法律法规及相关方清单②客户特殊要求清单③相关方需求和期望对应表4.4.1.1产品和过程的一致性;4.4.1.2 外包过程①产品审核一套资料②合格供应商清单③供应商考核评价记录④供应商现场审核一套记录⑤供应商资料如营业执照⑥ISO证书等5.1 领导作用和承诺5.1.1.1 企业责任商业道德制度环境保护制度厂规厂纪环评报告环境检测报告消防验收及消防设施点检表消防演习证据质量方针及质量目标5.2 方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限质量方针及质量方针评审记录组织架构职能分配表部门职责及各岗位职责质量代表任命书和顾客代表任命5.3.2 产品要求符合性和纠正措施不合格品评审处理记录检验员或检验班长有停止发运或生产的职权(岗位职责说明书)6.1 应对风险和机遇的措施6.1.2.1 风险分6.1.2.2 应急计划风险和机遇评估分析表应急计划表应急计划演练报告6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 6.2.2.1 质量目标及其实现的年度目标及目标实现方案方案实施跟踪表目标统计表6.3 变更的策划设计变更管理文件工程变更管理文件变更记录7.1 资源7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备计划APQP中的物流图设备设施清单特殊设备年检证据设备保养计划设备保养记录设备易损件清单设备日常点检表7.1.4 过程运行环境5S检查记录7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求实验室温湿度点检表;实验设备点检表内部外部实验室范围清单内校员资格证实验人员培训合格证据测量设备校验计划校准记录、标签7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室内校标准件实验报告和留样7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2.1 培训7.2.1.1 在职培训7.3 意识7.3.2 员工激励和授权岗位培训计划培训签到考核表上岗证资格证任职资格要求员工满意度调查表和总结报告员工能力考核记录操作指导书检验标准经验数据库7.4 沟通会议记录会议决议联络单变更单沟通内容落实的证据。
IATF16949-审核资料准备清单教学文案
备注:(注意事项)
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件(嵌入式)开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、控制计划必须结合FMEA更新;
16、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
IATF16949-16949审核准备清单
需备资料责任人提供日期备注人事行政中心:
1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录
(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营
销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训
(ISO9001&ISO14001等相关体系培训,并做好培训签到及考评记
录。
)
2. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名录
(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。
例如:电工、
仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。
)
3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录
(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)
4. 员工满意度调查,并作出总结报告
(注意最终要有员工是否满意的总结论。
)
5. KPI
(年度培训计划达成率、员工满意度)
营销中心
1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客
户签定的相关协议
(确定好顾客的汽车产品及要求)
2.订单评审记录表、订单变更记录
(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)
3.客户满意度调查,且需作出总结报告。
另客户满意度要基于实际
的业绩数据统计
( 注意最终要有客户是否满意的总结论)
4.《汽车产品绩效监控表》
( 依程序书及表单内容填写)
5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录.
1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要
求记录汇整
2. APQP相关资料
(依APQP管理程序书对应表单准备相关记录,如项目立项报告、
项目可行性风险分析报告、项目开发进度表、项目预算表、标准成
APQP流程图本格式、BOM材料清单、项目特性清单、设计评审记录报告地、过
程流程图,新设备、工装和试验设备检查表、标准工时统计表、产
品特性矩阵图、制程设计审、查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、
CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开发评审清单等......)
3. PPAP相关资料
(依客户要求项目准备PPAP对应资料)
4. DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更
通知单、文件修订记录
(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安
排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规
范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过
两个工作周。
顾客工程规范更改的通知,实施顾
客要求的更改的过程工程更改,引发的文件更改
5.产品承认书
(新产品至客户处确认回签之承认书)
6.新物料试用报告、新产品试产报告
(及样品制作相关资料汇整)
1. 合格供应商名录、供应商调查表、供应商资料收集
(制定合格供应商名录,并对每个供应商发出《供应商调查表》
要求回传。
收集供应商的营业执照、组织机构代码证、税务登记
证、ISO9001证书、PPAP资料、ROHS检测报告、材质证明)。
2.零件承认书
(收集汽车产品相关的材料或零件的样品确认报告、并证明零件图发放给供方的证据(发放给供方的签收记录)注意外发零件图纸)
3.供应商审核计划、供应商审核报告、供应商整改回复
(制定供应商稽核计划,并进行审核,提供审核计划、检查表、不符合整改报告)
4.对未有ISO9001证书的,需制作《供应商体系开发计划》,并要求
供应商确认。
5.需制作采购计划、年度采购议价计划。
6.需整理与每个供应商签订的质量环保协议。
7.需制作采购周期表,确定每种物料的采购周期。
8.需制作供应商绩效监控表,对供应商进行管理。
9.需制作供应商定期评估报告,对供应商进行管理,如不达标的需
提供改善报告。
10.采购订单,以及采购订单进度表。
品质中心
进料检验
1.进料检验报告
(IQC整理出物料的进料检验报告,现场必须有合格供应商名录、AQL抽样规范、检验标准)
2. 供应商纠正预防措施报告、特采申请单
(对来料不合格的,一定要提供供应商纠正预防措施报告,并关闭结案)
3. 库存品品质状况检查记录、超期物料重检记录
(对仓库的物料要做定期检查,做好库存品检查记录)
4. 每月做好供应商质量评估报告,传给采购部。
5. 对免检物料,要让供应商提供出货报告或保证书。