GSP零售药店考试试卷及答案演示教学

新版GSP门店考核试卷和答案新版GSP知识考核试卷（门店）门店：姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1 分）1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。

2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂、、等。

3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按销售外，一次销售不得超过个最小包装。

4、销售近效期药品应当向顾客告知；销售中药饮片做到，并告知及；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。

5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格6、国食药监局颁布的《》、《》和《》等三类标准为国家药品标准。

二、判断题：（每题3分）（×）（√）1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗前则无需健康检查。

（）2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。

（）3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售时提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。

（）4、各种记录及相关凭证应当至少保存3年。

（）5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

（）6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

( )7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

( )三、选择题（每2 分）1、是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

A、企业负责人B、质量负责人C、验收员D、养护员2、《药品经营质量管理规范》的英文简称是A、GLPB、GMPC、GSPD、GAP3、对有效期不足的近效期药品，应按月填报《近效期药品催销表》。

A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月4、标明有效期至2013年8月的药品可使用到A、2013年7月31日B、2013年8月1日C、2013年7月30日D、2013年8月31日5、企业营业场所的温度符合常温要求。

零售药店上岗培训考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 零售药店工作人员应遵守的职业道德规范是（）A. 公平竞争B. 诚信为本C. 顾客至上D. 服务至上答案：B2. 药品零售企业经营范围包括（）A. 处方药和非处方药B. 生物制品和化学制品C. 医疗器械和保健食品D. 药品批发和零售答案：A3. 下列哪项不是药品零售企业的经营要求（）A. 持有《药品经营许可证》B. 持有《药品生产许可证》C. 持有《药品经营质量管理规范》认证证书D. 持有《营业执照》答案：B4. 药品零售企业销售处方药和甲类非处方药，需凭（）A. 医生签名B. 药师签名C. 处方D. 身份证答案：C5. 药品说明书应当包含（）A. 药品名称、规格、生产日期B. 药品成分、适应症、用法用量C. 药品不良反应、禁忌症、注意事项D. 药品储存条件、有效期、批准文号答案：B6. 下列哪项不是药品的储存要求（）A. 按药品的性质分类存放B. 避光、防晒C. 保持干燥、通风D. 冷藏、冷冻答案：D7. 下列哪项不是药品零售企业的销售行为（）A. 推荐药品B. 讲解药品的适应症和用法用量C. 赠送药品D. 捆绑销售答案：D8. 下列哪项不是药品不良反应的表现（）A. 皮疹B. 恶心、呕吐C. 肝功能异常D. 骨折答案：D9. 下列哪类药品属于处方药（）A. 维生素B族B. 感冒药C. 抗生素D. 避孕药答案：C10. 下列哪项不是药师的工作职责（）A. 调配处方B. 解答顾客咨询C. 开展药品不良反应监测 D. 负责药品的采购和储存答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分）1. 药品零售企业工作人员应具备的素质包括（）A. 专业知识B. 沟通能力C. 服务意识D. 职业道德答案：ABCD2. 药品零售企业销售药品时，需凭（）A. 医生处方B. 药师处方C. 处方D. 身份证答案：ACD3. 药品零售企业不得经营的药品包括（）A. 麻醉药品B. 精神药品C. 处方药D. 甲类非处方药答案：ABC4. 药品储存的要求包括（）A. 按药品的性质分类存放B. 避光、防晒C. 保持干燥、通风D. 冷藏、冷冻答案：ABCD5. 药品零售企业销售处方药时，需注意的事项包括（）A. 核对处方B. 审核处方C. 调配处方D. 解答顾客咨询答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1. 药品零售企业可以经营生物制品和化学制品。

他直接责任人员年内不得从事药品生产、经营活动。

25、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

26、药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

27、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得的罚款；没有违法所得的，处的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

二、简答题：（每题10分，共30分）
1、什么是假药？
2、药品拆零销售操作规程？
3、什么是药品？。

质量管理部题库（997道）（友情提示前面二十道题是根据公司规章制度出的。

后面的其他题目是其他法规问题。

）1．验收如发现有质量问题，作（）处理。

A.正常收货B.退货C.换货D.以上都是错的答案 B2.验收时按购进（）与实物对照．核对，做到（）相符。

A.小票．票货B.票据．票货C.单．票据D.单．票货答案B3.以下说法正确的是（ )A.处方药与非处方药不用分开摆放。

B.处方药可开架陈列。

C.药品与非药品．内服药与外用药．易串味药品等可根据需要随意摆放。

D.含麻黄碱复方制剂不得开架销售。

答案D4.门店应积极销售（）近效期商品，并做好商品（）。

A.十个月内．预警催销表B.八个月内．预警催销表C.十个月内．报损明细表D.八个月内．报损明细表答案B5.以下说法错误的是（）A.准效期商品下架不能销售B.各门店近效期商品应于每月十号之前将表单以OA的方式发给营运部C.门店应每月5日前对上月过期药品和上月破损药品进行统计和汇总D.门店准效期商品应在规定时间内递交一份电子报表给商品部．质管部．财务部，无须随货同行。

答案D6.以下说法正确的是（）A.常温库温度为20℃以下B.冷库温度为0-10℃C.阴凉库温度为5-25℃D.相对湿度应为35%-70%答案 B7.报损重点商品应在OA上提出“（）”。

A.康美之恋大药房退货申请流程B.物流管理--退货申请流程C.退货流程D.物流管理-康美之恋大药房退货申请流程答案 A8.报损重点商品提交流程后，以下做法错误的是（）A.将报损的重点商品装箱，外箱必须写上“xx药店重点报损”B.附手工清单交给配送中心送货员C.将报损的重点商品装箱，外箱必须写上“xx药店报损”D.可以询问质量部的意见答案C9.关于“报损商品因退货不及时．超时．未提交单据等原因，耽误公司统一报损的”的处理方式，以下说法正确的是A.每次予以纪律违约金10元/项的处罚B.每次予以纪律违约金20元/项的处罚C.每次予以纪律违约金100元/项的处罚D.以上说法都是错的答案A10．按下列批准文号识别，属于药品的是（）A．湘食药监械准字xxxx第xxxxxxx B．国食健字GxxxxxxxC．国药准字SxxxxxxxxD．QSxxxxxxxxxx答案C11．非处方药的英文缩写是（）A．OTC.B．WHOC．FDA.D．GSP答案 A12．零售药店的质量负责人应是（）A．药店经理B．执业药师或药师以上技术人员C．工程师D．经济师答案B13．药品包装上按国家规定应有专有标识的（）A．生化药品B．抗生素C．中成药D．非处方药答案 D14．要求对温湿度进行记录应是（）A．每日记录2次B．每日随时记录2次C．定时记录D．每日上下午各一次定时记录答案 D15．药品批准文号格式规定，化学药品使用字母是（）A．SB．JC．HD．T答案 C16．不合格药品应存放在（）A．黄色色标的区域B．退货区C．不合格区并有明显标志D．待验药品区答案C17．对已过期的药品（）A．重新包装．更换生产批号B．应取样化验，合格后才能销售C．退货或换货D．一律不得销售答案D18．药品入库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量．项目的核对。

药店gsp培训试题及答案一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。

该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2~10℃，“常温”系指10~30℃。

6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。

8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的'质量跟踪和追溯。

9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。

培训考核试题药品管理法1姓名：部门：职务：一、选择题：1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是（）。

A、2001年12月1日B、2001年12月28日C、2013年12月1日D、2013年12月28日2；药品管理法分多少章（）。

A、十章B、十一章C、十三章D、十五章3；为加强药品监督管理，保证药品质量，保障（）用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

A、人体B、人群C、人们D、人类4；在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用5；国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

（）有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局6；药品监督管理部门设置或者确定的药品（）机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A、检查B、检验C、监管D、权威7；国家发展现代药和传统药，从分发挥其在（）和保健中的作用。

A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断8；国家保护野生药材资源，鼓励培育（）。

A、中药饮片B、中成药 C中药品种 D、中药材二、填空题：1；开办药品批发企业、须经企业所在（地省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

凭《药品经营许可证》到（）办理登记注册。

2；药品经营许可证应当标明（）和（），到期重新审查发证。

3；药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货（），验明（）；不符合给定要求的，不得购进。

4；药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

购销记录必须注明药品的（）、（）、（）、（）、（）、生产厂商、购销（货）单位、购销（货）数量、购销价格、购销（货）日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

5；药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确（）和注意事项：6；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（）。

零售人员 GSP 知识考试试题部门：姓名：分数：一、填空题1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。

2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

3、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

负责处方审核的应当具有执业药师资格。

4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。

5、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

6、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7、记录及相关凭证应当至少保存 5 年。

特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

8、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

9、营业场所的温度应符合常温要求。

10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

验收同一批号的药品应当至少检查 1 个最小包装。

验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

11、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行扫码和数据上传。

14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

15、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

2014年度培训计划日期：年月日关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题姓名：岗位：一、填空每空8分1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于不含30mg的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理;医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处方;药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品;2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 ,口服液体制剂不得超过 ;3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售;2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止;4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的;5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的 ,并对其姓名和身份证号码予以登记;除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过个最小包装;6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码;二、简答题每题10分1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空每空8分1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于,列入必须凭处方销售的处方药管理;医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处方;药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品;2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过口服液体制剂不得超过3、相关药品生产企业应当在修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售;2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止;4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,并对其姓名和身份证号码予以登记;除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过;6,记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码;二、简答题每题10分1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,应当按照药品管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等有关法律规定,给予吊销药品生产许可证、药品经营许可证的处罚;对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理;2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品答：含麻黄碱类复方制剂是指含有易制毒化学品管理条例所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂;拆零药品培训试题及答案一、填空1、拆零药品应陈列在 ,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的 ;2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应 ,并置于清洁密封袋中;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应 ;3、收到需要的拆零药品处方,按处方审核程序通过审核后,方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品、、数量等信息,确认无误后方可调配;4、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的、和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;5、洗手,清洁干燥后, ,在拆零专柜中取出服药袋,根据处方或药品说明书,在服药袋上标明、、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息;6、右手拿起药匙,左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端,擦拭后药匙放置在拆零专柜里 ;注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久,药匙分取每种药品如上操作,不得连续分取两种不同药品;7、取出需拆零的药品,再次核对、规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时 ,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖旋紧封严,随后迅速将服药袋口折叠密封;药品拆零装袋全过程,不得用手直接触摸药品;8、给顾客提供药品或者 ,拆零销售期间,保留原包装和说明书,以保证病患者用药安全;9、拆零销售的药品应做好、、生产厂家、批号、效期、和最后销售完日期记录,操作人签字或盖章;二、简答题营业员销售拆零时,要坚持哪“一问、二看、三核对”答：拆零药品培训试题及答案一、填空1、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的标识;2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生,并置于清洁密封袋中;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应整齐摆放;3、收到需要的拆零药品处方,按处方审核程序通过审核后,方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息,确认无误后方可调配;4、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;5、洗手,清洁干燥后,戴上手套,在拆零专柜中取出服药袋,根据处方或药品说明书,在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息;6、右手拿起药匙,左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端,擦拭后药匙放置在拆零专柜里挥发干燥;注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久,药匙分取每种药品如上操作,不得连续分取两种不同药品;7、取出需拆零的药品,再次核对品名、规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时内面朝上,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖旋紧封严,随后迅速将服药袋口折叠密封;药品拆零装袋全过程,不得用手直接触摸药品;8、给顾客提供药品说明书原件或者复印件,拆零销售期间,保留原包装和说明书,以保证病患者用药安全;9、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,操作人签字或盖章;二、简答题营业员销售拆零时,要坚持哪“一问、二看、三核对”答：一问清楚顾客所购的药品名称,二看清楚药品名称、规格数量是否与顾客所需的药品相符,三对销售的药品要细心核对,防止差错;冷藏管理药品的培训考试试题姓名：成绩：一、填空题 30分1、冷库具有的功能,有备用或双回路供电系统;2、冷库内制冷机组出风口范围内,以及冷风机出风口的位置不得码放药品;3、冷藏车具有、显示温度、和的功能,冷藏箱及保温箱具有和的功能;冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离;4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由 ;5、药品中发生温度超出规定范围的情况, 必须查明原因,及时采取有效措施进行调控;6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和过程中温度控制的风险防范方案;7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和 ;8、保温箱内使用较低的,采用将药品与蓄冷剂进行隔离;9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行 ;10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;11、二类精神药品和毒性中药饮片应 , ;12、大毒药材有、草乌、川乌、、天仙子、 ;二、选择题 35分1、冷库按照实际经营需要,合理划分出等区域;A．收货验收 B．储存 C．包装物料预冷 D．装箱发货 E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求; A．药品数量 B．运输距离 C．运输时间 D．温度要求 E．外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作A．提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车C．药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗; A．收货、验收 B．储存、养护 C．出库 D．运输配送7、含特殊药品复方制剂包括A．含麻黄碱类复方制剂 B．含可待因复方口服溶液 C．复方地芬诺酯片D．复方甘草片三、判断题 15分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置;2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易;3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗;4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品;5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人进培训和考核;四、问答题 20分1、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当怎么做2、药品冷链管理总体要求是什么冷藏管理药品的培训考试试题答案一、填空题 30分1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;3、冷藏车具有自动调控温、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能;冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离;4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责;5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控;6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案;7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化;8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离;9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责;10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;11、二类精神药品和毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁管理;12、大毒药材有巴豆、草乌、川乌、马钱子、天仙子、红粉;二、选择题 35分1、冷库按照实际经营需要,合理划分出ABCDE等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求 ABCDA．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求ABCDEA．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据ABCDE等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求;A．药品数量 B．运输距离 C．运输时间 D．温度要求 E．外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作ABCD A．提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车C．药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品BD等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗; A．收货、验收、B．储存、养护、C．出库、D．运输配送7、含特殊药品复方制剂包括ABCDA．含麻黄碱类复方制剂 B．含可待因复方口服溶液 C．复方地芬诺酯片D．复方甘草片三、判断题 15分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置; X2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易√3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗;√4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品; √5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人进培训和考核; √五、问答题 20分1、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当怎么做应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据;2、药品冷链管理总体要求是什么药品冷链管理总体要求是: 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照GSP的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,实行连续、不间断的温度控制和实时监测,保证药品的储运环境始终控制在规定范围内;培训试题姓名：考试时间：6月20日19点至21点分数：一、填空题每空2分,共50分1、药品经营企业应当坚持 ,依法经营,禁止任何虚假、欺骗行为,这作为申报认证的前提条件;2、培训档案内容应有、培训通知、、、、考卷、等.3、质量管理、验收、养护、储存等岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立 ;4、库房四周内墙、顶棚应、、、、、水迹等;5、室外、搬运、接收、发运等作业场所应通过、等防护措施,防止药品被雨雪等 ;6、应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定,明确协议的有效期,并加盖、签署 ;7、对质量可疑的药品应当立即采取 ,并在锁定,同时报告确认;8、有药品不良反应监测和报告管理制度,应按等法规文件要求和企业实际制定和报告工作程序;二、判断题每题2分,共20分1.企业所有人员上岗前均应接受岗前培训;2.供货单位销售人员授权书应载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限,并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名;3.企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法;4.质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;5质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;6.各部门或岗位在使用处不必有相应的现行文件;7.库房门窗结构应严密,无鼠、鸟等可进入的缝隙;8.企业与供货单位签订的质量保证协议缺少印章、签订日期无效;9.冷藏冷冻药品装箱装车等项工作不需指定专职人员负责.10投诉管理操作规程内容不包括：投诉渠道及方式;三、名词解释每题5分,共10分1、特殊管理药品：2、待验：四、简答题每题10分,共20分1、对药品进行养护的内容是什么2、质量信息的内容主要包括什么培训试题姓名：考试时间：分数：二、填空题每空2分,共50分5、药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营,禁止任何虚假、欺骗行为,这作为申报认证的前提条件;6、培训档案内容应有培训计划、培训通知、培训教材、签到簿、课件、考卷、培训证书等.7、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案;8、库房四周内墙、顶棚应平整、光滑,无脱落物、裂痕、霉斑、水迹等;5、室外装卸、搬运、接收、发运等作业场所应通过设置顶棚、雨篷等防护措施,防止药品被雨雪等污染;6、质量保证协议应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定,明确协议的有效期,并加盖双方具有法律效力的印章、签署签约日期;7、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认;8、有药品不良反应监测和报告管理制度,应按药品不良反应报告和监测管理办法等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序;二、判断题每题2分,共20分1.企业所有人员上岗前均应接受岗前培训; √2.供货单位销售人员授权书应载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限,并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名;√3.企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法; √4.质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; √5质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;√6.各部门或岗位在使用处不必有相应的现行文件; ×10.库房门窗结构应严密,无鼠、鸟等可进入的缝隙; √11.企业与供货单位签订的质量保证协议缺少印章、签订日期无效; √12.冷藏冷冻药品装箱装车等项工作不需指定专职人员负责. ×10投诉管理操作规程内容不包括：投诉渠道及方式; ×三、名词解释每题5分,共10分3、特殊管理药品：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品;4、待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态;五、简答题每题10分,共20分1、对药品进行养护的内容是什么答：一指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业 ;二检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;三对库房温湿度进行有效监测、调控;四按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种当进行重点养护;养护记录至少保存5年;五发现有问题的药品应当及时在计算机中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;六对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;七定期汇总、分析养护信息;2、质量信息的内容主要包括什么答：一国家新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；二国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等；三当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料；四供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；五同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等；六在药品的质量验收、储存养护、监测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；七在用户访问、质量查询、质量投诉中搜集的有关信息;。

质量管理部题库（997道）（友情提示前面二十道题是根据公司规章制度出的。

后面的其他题目是其他法规问题。

）1．验收如发现有质量问题，作（）处理。

A.正常收货B.退货C.换货D.以上都是错的答案 B2.验收时按购进（）与实物对照．核对，做到（）相符。

A.小票．票货B.票据．票货C.单．票据D.单．票货答案B3.以下说法正确的是（ )A.处方药与非处方药不用分开摆放。

B.处方药可开架陈列。

C.药品与非药品．内服药与外用药．易串味药品等可根据需要随意摆放。

D.含麻黄碱复方制剂不得开架销售。

答案D4.门店应积极销售（）近效期商品，并做好商品（）。

A.十个月内．预警催销表B.八个月内．预警催销表C.十个月内．报损明细表D.八个月内．报损明细表答案B5.以下说法错误的是（）A.准效期商品下架不能销售B.各门店近效期商品应于每月十号之前将表单以OA的方式发给营运部C.门店应每月5日前对上月过期药品和上月破损药品进行统计和汇总D.门店准效期商品应在规定时间内递交一份电子报表给商品部．质管部．财务部，无须随货同行。

答案D6.以下说法正确的是（）A.常温库温度为20℃以下B.冷库温度为0-10℃C.阴凉库温度为5-25℃D.相对湿度应为35%-70%答案 B7.报损重点商品应在OA上提出“（）”。

A.康美之恋大药房退货申请流程B.物流管理--退货申请流程C.退货流程D.物流管理-康美之恋大药房退货申请流程答案 A8.报损重点商品提交流程后，以下做法错误的是（）A.将报损的重点商品装箱，外箱必须写上“xx药店重点报损”B.附手工清单交给配送中心送货员C.将报损的重点商品装箱，外箱必须写上“xx药店报损”D.可以询问质量部的意见答案C9.关于“报损商品因退货不及时．超时．未提交单据等原因，耽误公司统一报损的”的处理方式，以下说法正确的是A.每次予以纪律违约金10元/项的处罚B.每次予以纪律违约金20元/项的处罚C.每次予以纪律违约金100元/项的处罚D.以上说法都是错的答案A10．按下列批准文号识别，属于药品的是（）A．湘食药监械准字xxxx第xxxxxxx B．国食健字GxxxxxxxC．国药准字SxxxxxxxxD．QSxxxxxxxxxx答案C11．非处方药的英文缩写是（）A．OTC.B．WHOC．FDA.D．GSP答案 A12．零售药店的质量负责人应是（）A．药店经理B．执业药师或药师以上技术人员C．工程师D．经济师答案B13．药品包装上按国家规定应有专有标识的（）A．生化药品B．抗生素C．中成药D．非处方药答案 D14．要求对温湿度进行记录应是（）A．每日记录2次B．每日随时记录2次C．定时记录D．每日上下午各一次定时记录答案 D15．药品批准文号格式规定，化学药品使用字母是（）A．SB．JC．HD．T答案 C16．不合格药品应存放在（）A．黄色色标的区域B．退货区C．不合格区并有明显标志D．待验药品区答案C17．对已过期的药品（）A．重新包装．更换生产批号B．应取样化验，合格后才能销售C．退货或换货D．一律不得销售答案D18．药品入库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量．项目的核对。

门店GSP相关知识培训试题答案门店：岗位：姓名：成绩：填空题，每空5分1、凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得（上岗证），同时取得（健康证）后方能上岗工作。

2、陈列药品，必须做到：（处方药与非处方药）、药品与非药品、（口服与外用）、（易串味药品与一般药品）分开陈列。

3、处方药必须凭（医师开具的处方）销售。

经处方审核人员审核后方可调配和销售，审核和调配人员均应在处方上签字和盖章。

4、处方药不得采用（有奖销售）、附赠（药品或礼品）销售。

5、销售药品必须以药品的（使用说明书）为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。

6、拆零的药品销售时必须放入（拆零药袋中），加贴拆零标签，标明顾客姓名、药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做好（拆零药品销售）记录。

7、销售中药饮片必须严格按配方、发药操作规程操作。

坚持（一审方）、二核价、三开票、（四配方）、五核对、（六发药）的程序。

8、严把中药饮片销售质量关，过筛后（装斗），装斗前应（复核），防止混装、错装。

及时清理格斗。

9、保持营业场所清洁卫生，严禁把（生活用品）和其它物品带入营业场所，个人生活用品应存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。

10、工作人员上班时，应（统一着装），穿戴整洁、大方，工作服应勤洗勤换，员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。

11、中药饮片柜组每天配方前必须（校对衡器），配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。

12、OTC给药途径一般为（口服和外用）。

新版GSP知识考核试卷（门店）门店：姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1 分）1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。

2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂、、等。

3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按销售外，一次销售不得超过个最小包装。

4、销售近效期药品应当向顾客告知；销售中药饮片做到，并告知及；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。

5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格6、国食药监局颁布的《》、《》和《》等三类标准为国家药品标准。

二、判断题：（每题3分）（×）（√）1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗前则无需健康检查。

（）2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。

（）3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售时提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。

（）4、各种记录及相关凭证应当至少保存3年。

（）5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

（）6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

( )7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

( )三、选择题（每2 分）1、是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

A、企业负责人B、质量负责人C、验收员D、养护员2、《药品经营质量管理规范》的英文简称是A、GLPB、GMPC、GSPD、GAP3、对有效期不足的近效期药品，应按月填报《近效期药品催销表》。

A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月4、标明有效期至2013年8月的药品可使用到A、2013年7月31日B、2013年8月1日C、2013年7月30日D、2013年8月31日5、企业营业场所的温度符合常温要求。

常温按《中华人民共和国药典》要求为A、不超过20℃B、避光并不超过20℃C、2～10℃D、10～30℃6、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；不同批号的饮片装斗前应当并记录；A、清洁B、称量C、清斗D、鉴别7、门店对陈列药品养护周期为A、半个月B、一个月C、两个月D、三个月8、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（）进行验收。

GSP培训试题(答案）共100分一、填空:(20分）1、药品零售企业购进药品应以（质量）为前提,从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具合法资格,并且做好（记录）.2、验收药品质量时，应按照规定同进检查（包装）、（标签)、（说明书）等项内容。

3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有（医疗单位公章的执业医师处方）限量供应。

销售及复核人员均应在处方上（签字）或（盖章）。

处方保存（二)年。

4、药品拆零销售使用的(药袋）、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称）、（规格)、（批号）、（效期）、（用法用量)等内容.5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂（营业执照)、（生产许可证）以及与执业人员要求相符的(执业证明）。

6、药品经营企业每年应组织质量管理（验收)、（养护)、（保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案)，发现有（传染）(精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

7、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职)。

8、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上（含中药师）职称的人员审核后方可（调配）和（销售）。

对处方所列药品不得擅自（更改)或(代用）.对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配）和（销售）。

必要时，需经地原处方医生更正或（签字后）方可调配和销售。

9、药品企业从事(质管）、（验收）、(采购）、（保管)、养护、（销售）等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。

10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告,并及时追回（药品）和做好（记录）。

二、不定向选择题目：5分1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于（B)。

A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。

A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为（B)。

GSP培训试题姓名：分数：1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于〔 DA:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民XX国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是〔 AA:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有〔BA:大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给〔BA:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应〔 DA:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立〔 B 为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于〔 AA:1500m2B:1000 m2 C:500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是〔 DA:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是〔 BA:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是〔 BA:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同〔 C 共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为< C >A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为〔DA．白色 B.红色C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为〔 DA 有效期至2006年4月B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415."乙醇"为药品名称的〔BA．俗名 B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为〔BA 生产日期B 批号C 有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为〔BA 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确〔DA 运输要求B 验收方式C储存要求D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为〔DA 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为〔CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为〔CA 红色B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为〔 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为〔 DA没收B销毁 C 停止销售D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的〔BA 一般不良反应B罕见的不良反应 C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为〔BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括〔 CA 新产品B新规格C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于〔BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为〔AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有〔 DA 药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为〔 AA 走私的药品B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：〔２０分在题后〔内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类〔×。

药店2020新版GSP知识考试试题!附答案或者法定代表人2.岗前培训和继续培训，传染病3.相关专业学历或者职称，执业药师4.不符合规定的药品5.质量管理人员的职责6.真实、完整、准确、有效和可追溯的相关记录7.至少保存5年，特殊管理药品的记录及凭证保存10年8.药品销售相关活动9.符合要求的温度10.规定的程序和要求，检查至少3个最小包装，签署验收记录11.票、账、货相符，核对药品12.记录不符合温度要求的药品13.按规定实施电子监管，及时上传数据，进行追溯管理14.易变质、近效期、以及不符合规定的药品15.立即停售，由质量管理人员确认和处理，保留相关记录16.近效期药品售出后可能发生的质量问题17.立即停售，向药品监督管理部门报告18.除质量问题外，不得退换药品19.，药品名称、生产厂商、数量、价格、规格20.通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货日期等内容，签署姓名、单位、数量、价格等内容22.工作牌，药学技术人员的身份标识，药学专业技术职称二、简答1.符合药品管理法规的规定，包括药品质量、药品信息、药品价格等方面的要求。

2.应当有明确的拆零标志，标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，并且在销售时应当有专人进行拆零操作。

3.应当按照药品的性质、剂型、规格、生产日期等要求进行陈列，避免混淆和交叉污染，保证药品质量和安全。

二）药品陈列应当整齐、清洁、明亮、通风，避免阳光直射和高温潮湿环境；三）药品陈列应当按照保质期先进先出原则，保证药品的有效期；四）药品陈列区域应当设有监控和报警装置，保证药品的安全；五）药品陈列区域应当设有专人负责，定期检查药品的质量和有效期，并做好相应记录；六）药品陈列区域不得放置与药品无关的物品，保持整洁干净。

二、药品应该放在货架或柜子里，摆放整齐有序，避免阳光直射。

三、处方药和非处方药应该分开陈列，并且有专门的标识来区分。

四、处方药不应该采用开架自选的方式陈列和销售。

零售药店GSP相关知识培训考核试题姓名：分数：一、判断题：（每题5分，共75分）（）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

（）2.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

（）3.药品零售企业禁止销售终止妊娠药品。

（）4.患有肺结核的病人可从事直接接触药品的工作。

（）5.货架上可以摆放营业员喝水的杯子。

（）6.质量管理岗位、处方审核岗位的职责可以由其他岗位人员代为履行。

（）7.采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。

（）8.采购药品时，可不向供货单位索取发票。

（）9.企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。

（）10.药品与非药品可放置在一处。

（）11.发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

（）12.药品摆放可以混批、混垛。

（）13.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。

（）14.拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染。

（）15.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量投诉。

二、选择题：（每题5分，共25分）( )1、储存药品相对湿度为。

A 45%～75%B 35%～75%C 55%～65%D 35%～65%( )2、记录及相关凭证应当至少保存年。

A 5B 2C 3 D4( )3、药品堆码垛间距不小于厘米。

A 5B 10C 20 D30( )4、药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米A 5B 10C 20 D30( )5、药品与地面间距不小于厘米。

A 5B 10C 20 D30培训考核答案判断题1.√2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.×11.√12.×13.√14.×15.√选择题1.B2.A3.A4.D5.B。

零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《培训考核试题及答案回春堂大药房2013年第3季度员工考核试卷姓名, 成绩,一、填空题,,每题5分，共60分,1、《中华人民共和国药品管理法》自年月日起施行，共章条。

2、为加强管理，保证，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、、、和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给，无的，不得经营药品。

5、开办药品经营企业必须具备以下条件,具有依法经过资格认定的人员,具有与所经营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境,具有与所经营药品相适应的或者人员,具有保证所经营药品质量的。

6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品和其他 ,不符合规定要求的，不得购进。

7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的记录。

购销记录必须注明药品的、、规格、、、生产厂商、购,销,货单位、购,销,货数量、购销价格、购,销,货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

8、药品经营企业销售药品必须，并正确说明用法、用量和。

药品经营企业必须制定和执行制度，采取必要的、、、防虫、、防尘等措施，保证药品质量，药品入库和出库必须执行制度。

9、药品必须符合国家药品标准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门颁布的和。

10、药品药品经营企业必须从具有、的- 1 -企业购进药品,但是，购进的中药材除外。

11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给。

海关凭药品监督管理部门出具的放行，无的，海关不得放行。

12、国家实行药品制度。

国内发生重大灾情、及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

二、简答题,,每题20分，共40分,1、什么是劣药,2、什么是药品,- 2 -一、填空题,,每空1分，共70分,1、《中华人民共和国药品管理法》自,,,，年，,月，日起施行，共十章一百零六条。