GSP培训试题与及答案

gsp各项培训试题及答案GSP（Good Supply Practice）是指药品经营质量管理规范，是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准，以确保药品的质量和安全。

以下是一套GSP培训试题及答案，供参考：一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案：B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求？A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案：C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度？A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案：A二、多选题4. GSP规范中，药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案：A, B, D5. 根据GSP规范，药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案：A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。

（对/错）答案：对7. 根据GSP规范，药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。

（对/错）答案：错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。

答案：- 检查药品的外包装是否完整无损。

- 核对药品的基本信息，包括批号、生产日期、有效期等。

- 检查药品的合格证明文件，确保药品来源合法。

- 对药品进行抽样检查，确保药品质量符合标准。

9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。

答案：- 在销售前，应核对药品的基本信息，包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。

- 向客户提供药品使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应等。

GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。

GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。

A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。

A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。

A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。

A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

姓名： ________ 岗位： ________ 得分： _______一、单项选择题： (共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。

( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。

A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在 2件以上至50 件以下的，至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经 ( ) 审核批准后方可修改。

A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端； 300平方米以上的，每增加300 平方米至少增加1个测点终端。

A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。

A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题： (共12题，每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

GSP 培训试题及答案1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A: 药品生产企业B: 药品批发企业 C: 药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2. 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A: 企业主要负责人 B: D;企业的质量领导组织 企业领导班子 C: 企业质量管理机构3. GSP 要求企业负责人中应有（B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: C:本科以上学历的专业技术人员D:4. 药品批发经营企业应将药品销售给（ B ）A ：药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人E:药品使用单位6. 药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A: 主要负责人 B:质量管理机构负责人 C: 执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7. 大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） 2 2 2 2A:1500m 2B:1000 m 2 C: 500m2D:150 m 2 8. 药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D ）具有药学专业技术职称人员 主管药师以上药学技术人员5. 药品批发经营企业销售特殊管理药品应 A:严格按照购销合同签订的数量发货。

C:严格按照物价部门批准的价格销售D ）B; 严格按照购销合同注明的质量条款发货 D:严格按照国家有关规定执行A:西药品种B: 针剂品种 C: 化学药品D:首营品种9. 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ A: 企业员工总人数 B: 企业经营场地及仓库用房总面 B ） C:年利税总额D:年药品销售总额10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ BA: 业务进货部门B: 质量管理部门 C:财务部门） D:企业经理办公室11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A: 业务部门B: 质量领导组 C:质量管理部门 D: 后勤部12. 下列选项中哪个表示非处方药的为 （ C ）A. RxB.APCC.OTCD.EXP13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D ）A.白色B.红色C.黑色D.绿色14. 某药品于2004 年4 月23 日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（D ）A 有效期至2006 年4 月B 有效期至2006-4C 有效期至2006/4D 有效期至2006,415. “乙醇”为药品名称的（B ）A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16. 药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期B 批号C 有效期D 失效期17. 低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B ）A 0 〜30CB 2 〜10C C 0 〜20CD 2 〜8C18. 依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D ）A 运输要求B 验收方式C 储存要求D 质量条款19. 药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45 〜60%B 45 〜50%C 40 〜60%D 45 〜75%20. 非处方药分为（C ）A 第二、第二类B I 、II 、III 三类C 甲、乙两类D A 、B 两类21. 药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色B 蓝色C 黄色D 绿色22. 依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20 平方米B 30 平方米C 40 平方米D 50 平方米23. 对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D ）A没收B销毁C停止销售D查封24. 对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（A 一般不良反应B 罕见的不良反应C 所有不良反应D 可疑不良反应25. 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26. 首营品种不包括（C ）A 新产品B 新规格C 新批号D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28. 药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29. 经营处方药的企业必须持有（D ）A 药品生产许可证B 药品批准证明文件C 卫生许可证D 药品经营许可证30. 药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品B 含量不符合规定的药品C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（2 0分）在题后（）内打"或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（X）。

gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。

（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。

（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。

（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。

（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。

（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。

2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。

3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。

4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。

四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。

请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。

GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

GSP培训考核试题姓名得分一、填空题（每空2分,共20分）1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定(de),不得发运.2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效(de)质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯.3、企业应当采用前瞻或者回顾(de)方式,对药品流通过程中(de)质量风险进行评估、控制、沟通和审核.4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责.培训工作应当做好记录并建立档案.5、对质量可疑(de)药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认.6、企业应当定期对药品采购(de)整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理.7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品,做到票、账、货相符.二、选择题（每题4分,共40分）1、直接接触药品(de)岗位人员应当（ B ）进行健康体检,并建立健康档案.A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品(de)场所及库房相对湿度要求控制在（ C ）.A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存（ D ）.A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业委托其他单位运输药品(de),应当对承运方运输药品(de)（ D ）,索取运输车辆(de)相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求(de)方可委托.A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理(de)数据应当采用安全、可靠(de)方式储存并（ D ）备份.A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货(de)代用包装箱应当有（ A ）.A、醒目(de)拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格(de),应当注明（ B ）.A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到（ A ）一致.A、票、帐、货、款B、票、帐、货、批号C、票、帐、货号、批号D、单、票、货、钱9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展（ C ）.A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C ）.A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权三、多项选择题（每题5分,共30分）1、实施GSP(de)目(de)（ ABC ）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、保证药品质量2、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关(de)岗前培训和继续培训,培训内容应当包括（ ABCD ）A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程3、企业应对（ CD ）定期进行校准或者检定.A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具E、视频监控设备4、（ ACDE ）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称.A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护5、企业应当对药品（ AC ）(de)质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位6、企业应当将药品销售给合法(de)购货单位,并对（ ACD ）进行核实,保证药品销售流向真实、合法.A、购货单位(de)证明文件B、购货单位法人(de)身份证明C、采购人员(de)身份证明D、提货人员(de)身份证明E、购货单位(de)经济效益四、判断题（每题2分,共10分）1、药品出库时应当对照销售记录进行复核.发现包装破损等异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理.（√）2、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年.（×）3、公司任何人员都可以自主地进入计算机系统进行数据(de)更改.（×）4、公司使用(de)文件应当为现行有效(de)文本,已废止或者失效(de)文件除留档备查外,不得在工作现场出现.（√）5、验收药品应当按照药品批号查验同批号(de)检验报告书.供货单位为批发企业(de),检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章.（√）。

GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案） 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适⽤于（ D Array A:药品⽣产企业 B:药品批发企业 C:药品使⽤单位 D:中华⼈民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.⾏使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责⼈ B:企业领导班⼦ C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责⼈中应有（ B ） A: ⼤专以上学历的专业技术⼈员 B: 具有药学专业技术职称⼈员 C:本科以上学历的专业技术⼈员 D:主管药师以上药学技术⼈员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使⽤药品的个⼈ E:药品使⽤单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执⾏ 6.药品批发和零售连锁企业应建⽴（ B ）为⾸的质量领导组织 A:主要负责⼈ B:质量管理机构负责⼈ C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术⼈员 7.⼤型药品批发企业的仓库⾯积应不低于（ A ） A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:⾸营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员⼯总⼈数 B:企业经营场地及仓库⽤房总⾯ C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责⾸营企业和⾸营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量⽅⾯的教育、培训及考核应由⼈事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表⽰⾮处⽅药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP 13.⼄类⾮处⽅药的专有标识背景颜⾊为（ D ） A．⽩⾊ B.红⾊ C.⿊⾊ D.绿⾊ 14.某药品于2004年4⽉23⽇⽣产，下列选项中有效期表⽰⽅法正确的为（ D ） A 有效期⾄2006年4⽉ B有效期⾄2006-4 C有效期⾄2006/4 D有效期⾄2006,4 15.“⼄醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾⽤名 16.药品标签中，⽤于追查不同时间⽣产药品历史，以⼀组数字或英⽂字母加数字表⽰的为 （B ）A ⽣产⽇期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收⽅式 C储存要求 D质量条款 2222 19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75% 20.⾮处⽅药分为（ C ）A 第⼆、第⼆类B I、II、III三类C 甲、⼄两类D A、B两类 21.药品经营企业的库存药品实⾏⾊标管理，退货区颜⾊为（ C ） A 红⾊ B蓝⾊ C 黄⾊ D 绿⾊ 22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店⾯积⾄少为（ C ）A 20平⽅⽶B 30平⽅⽶C 40平⽅⽶D 50平⽅⽶ 23.对有证据可能危害⼈体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ） A没收 B销毁 C 停⽌销售 D 查封 24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ） A ⼀般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.⼤、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总⼯程师D 经理 26.⾸营品种不包括（ C ） A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装 27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处⽅保存期不得少于（ B ）A ⼀年B ⼆年C 三年D 四年 28.药品标签模糊不清，标识⽆法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品 29.经营处⽅药的企业必须持有（ D ） A 药品⽣产许可证 B药品批准证明⽂件 C卫⽣许可证 D 药品经营许可证 30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中⽆须载明检验结果的情况为 （ A ） A ⾛私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以⾮药品冒 充的药品 判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表⽰答题 1、根据药品的安全性，处⽅药分为甲、⼄两类（×）。