第八批药品集中采购生产企业资质申报

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泉州市医疗保障局关于落实第八批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知文章属性•【制定机关】泉州市医疗保障局•【公布日期】2023.07.18•【字号】泉医保函〔2023〕53号•【施行日期】2023.07.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,政府采购正文泉州市医疗保障局关于落实第八批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知泉医保函〔2023〕53号各县（市、区）医保分局，市医保中心，市医保监测中心，各有关医疗机构、药品供应配送企业：为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中带量采购和使用工作的决策部署，按照《福建省医疗保障局关于落实第八批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知》（闽医保函〔2023〕101号）文件精神，现就我市落实第八批国家组织药品集中采购和使用有关事项通知如下:一、实施范围及采购周期（一）医疗机构范围全市所有公立医疗机构（含福医大附属第二医院）、驻泉军队医疗机构和参与填报预采购量的医保定点社会办医疗机构。

（二）药品范围本次执行第八批国家组织药品集中采购确定的除头孢西丁注射剂型外的38个品种，头孢西丁注射剂型按国家联采办有关规定执行，执行时间与下一版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》落地时间同步，协议结束时间相应调整。

第八批国家组织药品集中采购（福建省）中选供应品种清单详见附件1，备供药品清单详见附件2。

第八批国家组织药品集中采购与我省第三批药品集中带量采购重叠品种丙戊酸钠注射剂型，按照省集采规定，自国家集采结果执行之日起，省集采结果不再执行，执行国家集采结果，并重新签订购销合同。

（三）执行时间中选结果于2023年7月27日在福建医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称系统，https://:10013/tps-local/#/login）挂网执行，7月31日起，中选药品、备供药品和同通用名非中选药品同步执行规定的销售价格和差别化的医保支付标准。

药品限价和差比价规则根据《福建省医疗机构第八批药品集中采购实施方案》及有关规定，结合药品集中采购工作具体情况，制定药品限价、差比价规则如下：一、竞价组代表品的选取1. 每个竞价组原则上只选取一个代表品。

同一竞价组政府定价文件中有多个代表品时，以最高零售价中价格最高的代表品作为该竞价组的唯一代表品。

当中成药的代表品为片剂且未指明糖衣片、素片或薄膜衣片时，视为糖衣片。

2. 同一竞价组政府定价文件中无代表品的，以该竞价组实际申报最多的剂型规格为代表品，出现剂型数量相同时，以国家发改委制定的《药品差比价规则（试行）》中剂型排列顺序确定代表品；出现规格数量相同时，按最小含量规格确定代表品。

二、限价规则1. 第一、二质量层次药品和第三质量层次中议价药品，按“就低不就高”的原则，以福建省第5、6批中标价、政府定价除以1.15再乘以90%（其中《福建省物价局贯彻国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》（闽价医…2011‟73号）中公布的品规，其政府定价除以1.15后不再乘以90%）和本企业该药品在全国最近一期最低中标价，三者比较取其低值作为限价。

2. 第三质量层次竞价药品，取福建省第5、6批和江西、湖北、安徽、河南、山西等六省最近一次集中采购中标结果中与代表品同质量层次、同品规的药品中标价，取其平均值作为限价；若无法找到与代表品相同药品中标价的省份，按照《药品差比价规则（试行）》附表中的剂型排列顺序，依次选择与代表品相近品规的中标价，运用差比价公式换算出代表品价格后，取其平均值作为限价。

注：进口药品在我省质量层次划分中未体现，故江西、山西省进口药品质量层次中标价格不纳入限价参考范围。

3. 大容量（≥50ml）品规以塑瓶包装为基准，玻瓶装的减少0.3元以上、软袋装的增加1.0元以内，无塑瓶者，可按塑瓶价格计算而供应玻瓶和软袋；注射剂型中，在其他条件相同情况下，普通粉针在小水针基础上每支加1元，冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加3元（中成药注射剂暂不适用）。

vbp第八批集采规则（实用版）目录1.第八批集采规则的概述2.集采规则的具体内容3.集采规则的影响和意义正文【第八批集采规则的概述】近日，VBP（价值导向购买）发布了第八批集采规则，旨在进一步优化医疗器械和耗材的采购流程，提高医疗机构的采购效率，降低医疗成本，提升患者满意度。

此轮集采规则的推出，是在前几轮集采规则的基础上，结合实际情况和需求，进行的一次全面升级。

【集采规则的具体内容】第八批集采规则主要包括以下几个方面的内容：1.采购范围：本次集采涉及的医疗器械和耗材包括心脏介入产品、人工关节、内窥镜等高值耗材，以及部分低值耗材。

2.采购方式：采用“带量采购、量价挂钩、以价换量”的方式，即以竞价的方式确定采购价，采购量与价格成正比。

3.采购主体：具备采购资格的医疗机构均可参加。

4.报价时间：医疗机构需要在规定时间内进行报价。

5.报价审核：报价将经过严格审核，确保报价真实有效。

6.合同签订：中标企业需与医疗机构签订采购合同。

7.监管与处罚：违反集采规则的企业，将受到相应处罚，情节严重者将被取消集采资格。

【集采规则的影响和意义】1.提高采购效率：通过集采方式，可以减少医疗器械和耗材的流通环节，提高采购效率，降低采购成本。

2.降低医疗费用：集采规则的实施，有利于降低医疗器械和耗材的价格，从而降低患者的医疗费用负担。

3.优化行业格局：集采规则的实施，将推动医疗器械和耗材行业的优胜劣汰，促使企业加大研发投入，提高产品质量。

4.保障患者权益：通过集采规则，可以确保医疗器械和耗材的质量和安全，保障患者的使用权益。

5.提升政府形象：集采规则的实施，有利于提升政府在医疗领域的形象，树立良好的社会口碑。

宁夏回族自治区医疗保障局关于公布第八批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业中选结果的通知
文章属性
•【制定机关】宁夏回族自治区医疗保障局
•【公布日期】2023.05.22
•【字号】
•【施行日期】2023.05.22
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】基本医疗保险
正文
宁夏回族自治区医疗保障局关于公布第八批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业中选结果的通知自治区医药集中采购机构，各市、县（区）医疗保障局、宁东管委会社会事务局，各医药机构，各有关药品生产、经营企业：
按照国家药品联采办《关于第八批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业确认的通知》要求，我局开展了第八批国家组织药品集中采购部分品种挂网价格问询工作，确定了氨甲环酸注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂、那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素钠注射剂在我区的第二备供企业，现公布中选结果。

附件：宁夏回族自治区第八批国家组织药品集中采购第二备供企业中选结果
宁夏回族自治区医疗保障局
2023年5月22日附件。

关于第八批药品集中采购（已通过第七批）生产企业申请投标资质的注意事项根据《福建省医疗机构第八批药品集中采购实施方案》的规定，现就第八批药品集中采购生产企业投标资质申请的有关要求如下：一、企业被委托人需提供的证明材料（一）被委托人身份已审核的：1、提交《福建省药品集中采购生产企业资质认定申请表》（第七批）复印件，交复印件；2、提供被委托人身份证，交复印件，原件交受理员核对后退回。

（二）被委托人身份未审核的：按照新申报资质认定的企业要求进行审核，必须提供身份证、社保证明、劳动合同、法人授权委托书。

二、企业申报材料要求药品生产企业所申报的材料必须真实，所申报的品种随时接受药品监管部门的检查（以下所有“复印件”材料必须写上“此件系原件复印”字样，并在字样上加盖企业公章）：（一）《福建省第八批药品集中采购（已通过第七批）生产企业资质认定申请表》[样本之三]：按“福建药监网”下载统一格式，填写申请表一式三份（分别装订；交原件）；（二）已通过第七批资质审核的药品生产（进口药品）企业名称：填写与“第七批药品招投标”的企业名称相同；（三）已通过第七批资质审核的药品生产（进口药品）企业批件号：填写第七批“闽药招生产企业批件×××号”【批件号详见“福建省食品药品监督管理局网站”，“药品集中采购”栏里的“公告公示”：福建省药品集中采购（基本药物部分）生产企业通过资质审核公告一至二十期】。

（四）申报投标品种及指定配送企业名单：1、申报投标品种：（1）药品品种数：填写“××个”品种，具体品种以表格形式附后；（2）药品规格数：填写“××个”规格，具体规格以表格形式附后；（3）药品批准文号数：填写“××个”文号，具体文号以表格形式附后。

2、须提供批件的要求：按“福建药监网”下载统一格式的《×××公司药品投标申报品种目录及指定配送企业名单》[样本之六]填写（交原件）。

药品集采申请报告怎么写如何撰写药品集采申请报告导语：药品集中采购是一种以节约药品采购成本为目标的采购模式，已经在中国医药采购领域得到广泛应用。

药品集采申请报告是在参与药品集中采购过程中必不可少的一环。

本文旨在说明药品集采申请报告的撰写方法和重要内容。

一、引言药品集采申请报告是对希望参与药品集中采购的药品进行申请的一种书面材料。

通过申请报告，采购人可以向相关部门证明所需的药品具备一定的药理学、临床疗效和质量安全等方面的优势，从而获得参与集中采购的资格。

二、报告内容1. 药品基本信息在报告的第一部分，需要详细介绍申请的药品的基本信息，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产企业等。

还需要提供药品的国内外注册情况、是否有相关药物临床试验数据等。

2. 药理学和药效学在报告的第二部分，需要对申请药品的药理学和药效学进行全面深入的描述。

包括该药物的作用机制、药物代谢途径、药物药动学特征等。

还需提供与该药物相关的临床试验结果，包括药物的安全性和有效性等方面的数据。

3. 质量安全在报告的第三部分，需要详细阐述申请药品的质量安全情况。

这包括药品的生产过程、质检记录、生产企业的GMP证书等。

通过这些数据可以证明所申请的药品在质量上相对可靠，能够满足临床需求。

4. 临床需求和经济效益在报告的第四部分，需要准确描述申请药品的临床需求和与药品集中采购相关的经济效益。

展示该药品在临床实践中的重要性和必要性，并述明药品集中采购对于节约医疗成本的积极影响。

三、个人观点和理解在药品集中采购申请报告中，我对该主题的个人观点和理解是，药品集中采购作为一种采购模式，在中国医药领域发挥了重要作用。

药品集采申请报告的撰写是参与药品集中采购的关键步骤之一。

在撰写报告时，需要准确、全面地描述申请药品的诸多方面内容，包括药理学、药效学、质量安全等。

这不仅可以为相关部门提供必要的信息，也能够增加自身的竞争力，提高成功参与集中采购的机会。

四、总结和回顾药品集采申请报告的撰写对于药品参与集中采购至关重要。