马来酸氟伏沙明片
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马来酸氟伏沙明片工作原理
马来酸氟伏沙明片是一种非处方用药,属于非甾体消炎药类。
它的主要成分是氟伏沙明,是一种有机化合物,通过抑制Cyclooxygenase (COX)酶来减少体内炎症,并缓解疼痛和发热症状。
COX是一种负责合成前列腺素的酶,前列腺素在炎症反应中扮演着重要的角色。
因此,通过抑制COX的功能,可以减少体内炎症反应和疼痛发生的机会。
同时,它还可以通过抑制垂体释放促肾上腺皮质激素来减轻发热症状。
与其他非甾体类消炎药相比,马来酸氟伏沙明更具选择性,只能抑制COX-2,而不影响COX-1的功能。
COX-1和COX-2是两种不同类型的COX酶。
COX-1参与制造和分泌胃黏膜保护物质,而COX-2主要参与炎症反应的发生。
因此,抑制COX-2的同时不影响COX-1的功能,可以大大减少胃肠道的副作用,比如说胃炎、消化不良等症状。
在体内代谢后,马来酸氟伏沙明主要在肾脏中分泌。
患者在服用药物时,应遵循医生的建议,按照规定的剂量和时间进行用药。
总之,马来酸氟伏沙明片的工作原理是通过抑制COX-2酶来减少体内炎症反应、缓解疼痛和发热症状。
相比其他非甾体类消炎药,它更具
选择性,只能抑制COX-2而不影响胃肠道功能。
因此,它在治疗炎症和疼痛方面有着广泛的应用。
但是,在使用过程中,患者需要遵循医生的建议,避免出现药物副作用。
氟伏沙明治疗妇科癌症患者心理困扰的有效性的临床研究Nao Suzuki, MD, PhD,* Masato Ninomiya, MD,† Tomoko Maruta, MD, † Shinji Hosonuma, MD,* Norihito Yoshioka, MD, PhD,* Tatsuru Ohara, MD, PhD,* Yoshiko Nishigaya, MD, PhD, †Yoichi Kobayashi, MD,* Kazushige Kiguchi, MD,* 和Bunpei Ishizuka, MD*背景:癌症诊断引起心理困扰。
本研究探讨了氟伏沙明治疗妇科癌症患者在癌症诊断后出现的适应障碍或严重抑郁的安全性和有效性。
方法:选取2007年1月-2008年12月间入院的214例妇科癌症患者为筛选对象,在其得知患有癌症后至少2周,采用医院焦虑抑郁量表(HADS),对其进行筛选。
将HADS临界分数设为≥11分。
10例患者签署了知情同意书,持续给予氟伏沙明8周。
采用HADS和SF-36评价主要指标——氟伏沙明的安全性和有效性。
测定次要指标——临床疗效总评量表。
结果:HADS总分、焦虑评分和抑郁评分分别在给药6周、4周和6周后显著降低。
SF-36评价表明,给药8周后,在生命力、心理健康和角色(情感的)方面,均显著改善。
给药4周后,在伴有适应障碍的5例患者中,仅HADS焦虑评分显著降低。
在伴有严重抑郁的5例患者中, HADS总分、焦虑评分和抑郁评分分别在给药6周、8周、6周后显著降低。
按照SF-36,给药8周后,适应障碍组在心理健康方面显示出显著改善,给药8周后,严重抑郁组在生命力和角色(情感的)方面显示出显著改善。
受试者均无不良反应。
临床疗效总评量表表明氟伏沙明有助于改善10例患者的心理困扰。
结论:本研究表明,氟伏沙明有助于减轻妇科癌症患者的心理困扰(包括适应障碍和严重抑郁)。
诊断癌症后心理困扰的调节很重要。
分析马来酸氟伏沙明片联合氨磺必利治疗精神分裂症患者的临床效果及作用机制【摘要】目的分析马来酸氟伏沙明片联合氨磺必利治疗精神分裂症患者的临床效果及作用机制。
方法选取本院2020年3月-2020年11月期间收治的98例精神分裂症患者进行研究,并采取随机电脑分号法将其分为对照A组和观察B 组,各49例。
给予对照A组氨磺必利进行治疗,观察B组采用马来酸氟伏沙明片+氨磺必利进行治疗,并对两组的生活质量和不良情绪状况进行对比。
结果观察B组生活质量评分显著的比对照A组的高,SAS、SDS评分显著的比对照A组低,两组比较均呈显著差异性,存在统计学意义(P<0.05)。
结论采用马来酸氟伏沙明片+氨磺必利对精神分裂症患者进行治疗,能够显著的提高患者的日常生活质量,能够显著的帮助患者缓解焦虑、抑郁等不良情绪,值得在临床中广泛的推广和应用。
【关键词】马来酸氟伏沙明片;氨磺必利;精神分裂症;临床效果精神分裂症是精神科临床中常见的一种疾病,临床表现主要是患者存在情感、思维等障碍,很多患者还会在社会功能和精神活动方面出现一定程度的障碍,该病具有病程多迁延、易复发等特点,不管是对患者的身体还是心理都有着重大的影响。
治疗精神分裂症患者首选抗精神病药物,第一代抗精神病药物的治疗效果十分显著,但是伴随十分明显的不良反应。
作为第二代抗精神病药物典型代表的氨黄必利,能够起到对相关区域多巴胺能神经元进行阻断的作用,但是如果单独使用该药,难以达到理想的治疗效果。
大量临床研究显示[1],在治疗精神分裂症患者的时候,使用抗精神病药物加小剂量的抗抑郁药物,能够显著的提高疗效。
本研究选取本院2020年3月-2020年11月期间收治的98例精神分裂症患者作为研究对象,分析马来酸氟伏沙明片联合氨磺必利治疗精神分裂症患者的临床效果及作用机制,取得显著的疗效,现将开展过程做如下报道。
1资料和方法1.1 一般资料选取本院2020年3月-2020年11月期间收治的98例精神分裂症患者进行研究,并采取随机电脑分号法将其分为对照A组和观察B组,各49例,对照A组男22例,女27例,年龄在23-54岁之间,平均年龄(41.85±3.68)岁;观察组B男28例,女21例,年龄在21-55岁之间,平均年龄(42.16±3.54)岁,两组患者的一般资料数据,具有均衡性,不具有统计学意义(P>0.05),能够进行比较。
坤泰胶囊联合马来酸氟伏沙明治疗围绝经期失眠且伴有抑郁的疗效孙瑞洁1 陈海莉2 潘艳娟1 王爱芹11.新乡医学院第二附属医院,河南新乡 453002;2.解放军陆军第八十三集团军医院,河南新乡 453002[摘要] 目的探讨坤泰胶囊联合马来酸氟伏沙明治疗围绝经期失眠且伴有抑郁的临床效果。
方法选取2018年7月至2019年10月新乡医学院第二附属医院收治的96例围绝经期失眠且伴有抑郁患者,根据治疗方法不同分为对照组和试验组,每组各48例。
对照组口服马来酸氟伏沙明片进行治疗,试验组口服马来酸氟伏沙明联合坤泰胶囊进行治疗,治疗4周后,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠治疗指数表(PSQI)、Kupperman量表评定临床疗效。
采用不良反应症状量表(TESS)评定不良反应。
结果 试验组患者的总有效率和基本痊愈率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后HAMD、PSQI、Kupperman量表评分较治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);且试验组治疗后HAMD、PSQI、Kupperman量表下降程度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组TESS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论 坤泰胶囊联合马来酸氟伏沙明治疗围绝经期失眠且伴有抑郁的疗效显著,可缓解患者的抑郁症状,提高睡眠质量和生活质量。
[关键词]坤泰胶囊;马来酸氟伏沙明;围绝经期;失眠;抑郁症[中图分类号] R271.11+6 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2021)06-0075-04 Observation on the therapeutic efficacy of Kuntai Capsule combined with fluvoxamine maleate on perimenopausal insomnia complicated with depressionSUN Ruijie1 CHEN Haili2 PAN Yanjuan1 WANG Aiqin11.The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University, He'nan, Xinxiang 453002, China;2.Hospital of the Eighty Third Group Army of PLA, He'nan, Xinxiang 453002, China[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Kuntai Capsule combined with fluvoxamine maleate on perimenopausal insomnia complicated with depression. Methods A total of 96 patients with perimenopausal insomnia complicated with depression admitted to the Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University from July 2018 to October 2019 were selected and divided into the control group (n=48) and the experimental group (n=48) according to different treatment methods. The control group was treated orally with fluvoxamine maleate tablets, while the experimental group was treated orally with fluvoxamine maleate combined with Kuntai Capsule. After 4 weeks of treatment, the clinical efficacy was evaluated with Hamilton depression scale (HAMD), Pittsburgh sleeps therapeutic index (PSQI) scale and Kupperman scale. Adverse reactions (ADRs) were evaluated by treatment emergent symptom scale (TESS). Results The total efficacy rate and basic recovery rate of patients in the experimental group were both significantly higher than those in the control group, with statistically significant differences (P<0.05). After treatment, the scores of HAMD, PSQI and Kupperman scale in the two groups were both significantly lower than those before treatment, with statistically significant differences (P<0.05). Meanwhile, after treatment, the scores of HAMD, PSQI and Kupperman scale in the experimental group decreased more than those in the control group, with statistically significant differences (P<0.05). There was no statistically significant difference in TESS scores between the two groups (P>0.05). Conclusion Kuntai Capsule combined with fluvoxamine maleate is effective in treating perimenopausal insomnia complicated with depression, and it can alleviate the depressive symptoms and improve the qualities of sleep and life.[Key words] Kuntai Capsule; Fluvoxamine maleate; Perimenopausal period; Insomnia; Depression围绝经期又名更年期,围绝经期综合征是指女性随着年龄增加,卵巢功能衰退导致的一系列精神及躯体症状,临床表现为月经紊乱、潮热、盗汗、焦虑、抑郁和睡眠障碍等[1]。
兰释又名马来酸氟伏沙明片药品名称:兰释通用名称:马来酸氟伏沙明片英文名称:Fluvoxamine Maleate Tablets成分: 马来酸氟伏沙明贝美森药房:适应症:1.抑郁发作。
2.强迫症(OCD)。
功能主治:是作用于脑神经细胞的5-羟色胺再摄取抑制剂,对非肾上腺素能过程影响很小,同时受体结合实验表明,兰释对α-肾上腺素能、β-上腺素能、组胺的、毒蕈硷的、多巴胺或血清因子受体几乎不具亲和性。
抑郁症及相关症状的治疗。
强迫症症状治疗。
用法用量:抑郁症:建议起始剂量为每日50或100毫克,晚上一次服用。
建议逐渐增量直至有效。
常用有效剂量为每天100毫克且可根据个人反应调节,个别病例可增至每日300毫克,若每日剂量超过150毫克,可分次服用。
世界卫生组织要求,患者症状缓解后,继续服用抗抑郁制剂至少6个月。
兰释用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日100毫克。
强迫症:推荐的起始剂量为每日50毫克,服用3~4天,通常有效剂量在每日100-300毫克之间,应逐渐增量直至达到有效剂量。
成人每日最大剂量为300毫克,8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为200毫克。
单剂量口服可增至每日150毫克,睡前服,若每日剂量超过150毫克,可分2-3次服。
如已获得良好的治疗效果,可继续应用此根据个人反应调整的剂量。
如果服药10周内症状没有改善应继续使用本品,尽管尚无系统资料提示应用氟伏沙明持续治疗的最长时间,由于强迫症是一慢性疾病,可以考虑在相应患者人群中治疗时间大于10周。
根据病人情况仔细调整剂量,使病人接受尽可能低的有效剂量。
并应定期评估是否继续治疗,也可考虑合并行为疗法。
对肝肾功能异常的患者,起始剂量应较低并密切监控。
本品宜用水吞服,不应咀嚼。
兰释主治:兰释适用于抑郁症及相关症状的治疗强迫症症状治疗兰释的副作用:恶心有时伴呕吐服药周后通常会消失在对照的临床观察中出现的发生率大于%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有中枢神经系统嗜睡眩晕头痛失眠紧张激动焦虑震颤消化系统便秘厌食消化不良腹泻腹部不适口干皮肤多汗其它无力心悸心动过速轻微心率减慢(-次/分)与其它-羟色胺再摄取抑制剂类似极个别报道有低钠血症停用本药此情况逆转一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起大部分病例为老年患者出血性疾病见“注意事项”体重增加或减少偶有报道如突然停用本药下列症状偶有发生头痛恶心头晕和焦虑上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。
□临床研究/Clinical Research·43·2020年第4卷第2期 2020 V ol.4 No.2 现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research马来酸氟伏沙明对抑郁障碍伴焦虑患者血清BDNF 、5-HT 水平的影响龙洪菊1,林冬梅2(1.贵州省凯里市第一人民医院心理精神门诊,贵州 凯里 556099;2. 贵州省第二人民医院精神科,贵州 贵阳 550004)摘要:目的 探究马来酸氟伏沙明对抑郁障碍伴焦虑患者血清BDNF 、5-HT 水平的影响。
方法 选取贵州省凯里市第一人民医院2019年1月至2019年6月收治的抑郁障碍伴焦虑患者74例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各37例。
对照组患者给予氟哌噻吨美利曲辛治疗,观察组患者在对照组基础上加用马来酸氟伏沙明治疗,两组患者均治疗6周。
观察治疗后两组患者不良反应总发生率,比较治疗前后两组患者HAMD 评分、HAMA 评分及血清BDNF 、5-HT 水平变化。
结果 与治疗前比较,治疗后两组患者HAMD 评分、HAMA 评分均降低,观察组低于对照组(P <0.05);与治疗前比较,治疗后两组患者血清BDNF 、5-HT 水平均升高,观察组高于对照组(P <0.05);观察组患者不良反应总发生率为18.92%,对照组为10.81%,经比较差异无统计学意义(P >0.05)。
结论 马来酸氟伏沙明治疗抑郁障碍伴焦虑可通过调节血清BDNF 、5-HT 水平,有效改善患者焦虑、抑郁症状,且安全性良好。
关键词:马来酸氟伏沙明;氟哌噻吨美利曲辛;焦虑;抑郁障碍;脑源性神经营养因子;5-羟色胺 中图分类号:R749 文献标识码:A 文章编号:2096-3718.2020.02.0043.02抑郁症又称抑郁障碍,是一种临床常见的身心疾病,临床上通常表现为长期心情郁闷、思维迟钝、情绪低落等症状,严重者甚至有自杀倾向或行为,且抑郁障碍患者中约有67.5%伴有焦虑障碍[1]。
马来酸氟伏沙明合并利培酮分散片治疗强迫性障碍临床对照研究摘要目的研究馬来酸氟伏沙明合并利培酮分散片治疗强迫性障碍的疗效和安全性。
方法86例住院或门诊强迫性障碍患者,随机分为研究组和对照组,各43例。
研究组患者使用马来酸氟伏沙明联合利培酮分散片治疗,对照组患者单用马来酸氟伏沙明治疗。
在治疗第2、4、6、8周末使用耶鲁·布朗强迫量表(Y-BOCS)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评定,用副反应量表(TESS)评定不良反应,并比较。
结果研究组总有效率为72.09%,高于对照组的44.19%,差异具有统计学意义(P<0.05)。
两组患者治疗2、4、6、8周末的Y-BOCS和HAMA评分均较治疗前显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗2、4、6、8周末研究组Y-BOCS评分低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);治疗4、6、8周末研究组HAMA评分低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
8周的治疗期间,两组患者TESS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
结论马来酸氟伏沙明联合利培酮分散片治疗强迫性障碍疗效显著,安全性好,患者依从性高,值得推广。
关键词强迫性障碍;马来酸氟伏沙明;利培酮分散片;对照试验Clinical control research of fluvoxamine maleate combined with risperidone dispersible tablets in the treatment of obsessive compulsive disorder KONG Fan-cun,CHENG Yan-li. Zaozhuang City Mental Health Center,Zaozhuang 277000,China【Abstract】Objective To research curative effect and safety by fluvoxamine maleate combined with risperidone dispersible tablets in the treatment of obsessive compulsive disorder. Methods A total of 86 hospitalized or outpatient patients with obsessive compulsive disorder were randomly divided into research group and control group,with 43 cases in each group. The research group receveid fluvoxamine maleate combined with risperidone dispersible tablets for treatment,and the control group received single fluvoxamine maleate for treatment. Evaluation of curative effect was made at the end of 2,4,6,8 weeks of treatment by Yale-Brown obsessive compulsive scale (Y-BOCS)and Hamilton anxiety scale (HAMA),and adverse reactions were evaluated by treatment emergent symptom scale (TESS)for comparison. Results The research group had higher total effective rate as 72.09% than 44.19% in the control group,and the difference had statistical significance (P<0.05). Both groups had obviously lower Y-BOCS and HAMA scores at the end of 2,4,6,8 weeks of treatment than those bfore treatment,and their difference had statistical significance (P<0.05). The research group had lower Y-BOCS scores at the end of 2,4,6,8 weeks of treatment than the control group,and the difference had statistical significance (P<0.05). The research group had lower HAMA scores at the end of 4,6,8 weeks of treatment than the control group,and the difference had statistical significance (P<0.05). During treatment for 8 weeks,there was no statistically significant difference of TESS scores between the two groups (P>0.05). Conclusion Combination of fluvoxamine maleate and risperidone dispersible tabletsshows excellent curative effect and good safety in treating obsessive compulsive disorder,along with good compliance in patients. It is worth promoting.【Key words】Obsessive compulsive disorder;Fluvoxamine maleate;Risperidone dispersible tablets;Control test强迫性障碍是一种神经症,主要表现为不受控制的强迫性思维和强迫性动作,由于一般治疗过程较长,则会严重影响患者的日常生活能力和社会功能。
马来酸氟伏沙明治疗老年抑郁40例疗效与安全性研究左潇;孙艳华;柳冰;孙磊;王东新【摘要】目的:观察马来酸氟伏沙明治疗老年抑郁的临床疗效与安全性。
方法选取收治的老年抑郁症患者80例,随机分为观察组和对照组,各40例。
观察组给予马来酸氟伏沙明(50~150 mg)口服治疗,每日1次;对照组给予氟西汀(20~40 mg)口服治疗,每日1次;两组均以8周为1个疗程。
治疗前和治疗后第1,2,4,8周末采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定两种药物临床疗效,采用副反应量表(TESS)评价两种药物治疗的安全性。
结果两组患者治疗8周后,观察组患者治疗总有效率为77.50%,与对照组的72.50%相当,差异无统计学意义( P﹥0.05);观察组治疗第1周末和第2周末的HAMD评分结果显著低于对照组( P﹤0.01),第1周末HAMD焦虑因子得分显著低于对照组( P ﹤0.05);两组治疗后的TESS评分均无明显差异( P﹥0.05);观察组患者恶心发生率为12.50%,明显低于对照组的45.00%( P﹤0.01)。
结论马来酸氟伏沙明和氟西汀在老年抑郁症患者治疗中均有效,两种药物疗效相当,但马来酸氟伏沙明具有起效更快、不良反应发生率更低的优点,是安全有效的治疗药物,值得临床推广。
%Objective To observe the clinical efficacy and safety of maleic acid fluvoxamine in treating elderly depression. Methods 80 cases of elderly patients with depression were randomly divided into the observation group and the control group, 40 cases in each group. The observation group received maleic acid fluvoxamine ( 50-150 mg ) , oral treatment once daily;the control group received flu-oxetine ( 20-40 mg ) oral treatment once daily. 8 weeks was 1 course of a treatment. Before and after 1, 2, 4, 8 weekend of treatment, the 17 Hamilton Depression Scale( HAMD ) was used to assess the clinical efficacy of the two drugs, and the use of side effects scale ( TESS ) was used to evaluate the safety of the two drugs. Results After 8 weeks of treatment, the total effective rate of the observation group was 77. 50%, which had no statistically significant difference with 72. 50% of the control group ( P ﹥ 0. 05 );the HAMD scores of the observation group in the first and the second week were significantly lower than the control group ( P ﹤ 0. 01 ) , the HAMD anxiety factor score in the first weekend was significantly lower than the control group ( P ﹤ 0. 05 ); the TESS scores of the two groups after treatment were not significantly different ( P ﹥ 0. 05 );the incidence of nausea in the observation group was 12. 50%, which was signifi-cantly lower than 45. 00% in the control group ( P ﹤ 0. 01 ) . Conclusion Maleic acid fluvoxamine and fluoxetine are effective in the treatment of elderly patients with depression, and the efficacy of the two drugs are equivalent. But maleic acid fluvoxamine has a faster onset, lower incidence of adverse reactions advantage;it is a safe and effective treatment, which is worthy of promotion.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2016(025)003【总页数】3页(P10-11,12)【关键词】马来酸氟伏沙明;氟西汀;老年抑郁症;临床疗效;安全性【作者】左潇;孙艳华;柳冰;孙磊;王东新【作者单位】河北省唐山市第五医院,河北唐山063000;河北省唐山市第五医院,河北唐山 063000;河北省唐山市第五医院,河北唐山 063000;河北省唐山市第五医院,河北唐山 063000;河北省唐山市第五医院,河北唐山 063000【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R971+.43老年抑郁症(GD)主要是指年龄在55或60岁以上的抑郁症[1]。
F 3CCN CH 2CH 2CH 2CH 2OC H 3OCH 2CH 2NH 212./COOHCOOHCOOC 2H 5+H 2NOH.HClKOH CH 3COOH CONHOH O O +H 2NCH 2CH 2OH O NCH 2CH 2OHP Br O NCH 2CH 2Br 马来酸氟伏沙明技术1.名称:马来酸氟伏沙明 Fluvoxamine maleate 异名:马来酸三氟戊肟胺,马来酸氟戊肟胺化学名:(E)-5-甲氧基-4-三氟甲基苯戊酮-O-(2-氨乙基)肟马来酸盐(E)-5-Methoxy-1-[4-(trifluoromethyl)phenyl]-1-pentanone-O-(2-aminoethyl)oxime maleate 2.化学结构:C 15H 21F 3N 2O 2·0.5C 4H 4O 4 =376.41CA 登录号:6387-89-93.性质:马来酸氟伏沙明为白色或类白色结晶性粉末,熔点120-121.5℃。
pH 3.0-5.0。
4.简介:马来酸氟伏沙明为一新型选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。
用于治疗强迫症和抑郁症,具副作用小,疗效确切等特点。
该药1994年在欧洲上市,99年在日本上市,2001年经FDA批准在美国上市,属化学药品四类新药。
5.合成路线5.1 苯甲酰胲的制备:苯甲酸乙酯 盐酸羟胺 苯甲酰胲5.2.2-氨氧基-1-乙胺二盐酸盐的制备:邻苯二甲酸酐 乙醇胺 β-羟乙基邻苯二甲酸亚胺 β-溴乙基邻苯二甲酸亚胺C H3OH+O+SOC l2C lC H2C H2C H2C H2OC H3 ClCH2CH2CH2CH2OC H3F3C CN+M gF3C COCH2CH2CH2CH2OC H3 F3C CNOCH2CH2NH2CH2CH2CH2CH2OC H3H2NOCH2CH2NH2.2HClCOOHCOOH1/2COOHCOOH ONOON HONHOHCH3ON aH2NOCH2CH2NH2.2HClHClH2NNH2.H2OC2H5OHN-[2-(苯甲酸胺氧基)乙基]邻苯二甲酸亚胺 2-氨氧基-1-乙胺二盐酸盐5.3.1-氯-4-甲氧基丁烷的制备甲醇四氢呋喃氯化亚砜 1-氯-4-甲氧基丁烷5.4.马来酸氟伏沙明的制备对-三氟甲基苯甲腈1-氯-4-甲氧基丁烷 5-甲氧-1-(4-三氟甲基苯基)戊酮马来酸氟伏沙明6.工艺过程:6.1 苯甲酰胲的制备:原料配比:操作过程:将KOH(90%)320g溶于甲醇700ml中备用。
马来酸氟伏沙明片
【药品名称】
通用名称:马来酸氟伏沙明片
英文名称:Fluvoxamine Maleate T ablets
【成份】
氟伏沙明。
【适应症】
可用于抑郁症伴有青光眼、
【用法用量】
口服,每日100~200mg,分次服用,最大剂量为每日300mg。
【不良反应】
常见为恶心、呕吐、嗜睡、便秘、焦虑不安、疲乏等,偶见一过性肝功能改变,停药后可恢复。
服药过量较安全。
【禁忌】
1、对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用;
2、本品禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOIs)联合应用,如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意:如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂,至少应停药2周;如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服本品;
3、若停用本品治疗,在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。
【注意事项】
1.抑郁症病人自身常有自杀倾向,常在症状明显改善前持续出现。
2.对肝或肾功能异常的病人,起始剂量应较低并密切监控。
偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高,且多伴
临床症状。
若出现此情况,应立即停药。
3.动物实验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用本品。
4.有报告应用5-羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血,如淤斑和紫癜。
同时应用影响血小板功能的药物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs 等),以及有不正常出血史患者慎用。
5.马来酸氟伏沙明在临床上可引起轻微心律减慢(2~6次/分)。
6.对驾驶和操作机器能力的影响:健康志愿者,每天服用本品3片,对驾驶或机械操作没有影响。
但有报告表明,用药后可能会出现困倦,驾驶与操作机器者应注意。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
因为缺乏本品儿童用药的安全性研究资料,所以本品不推荐给儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物繁殖实验未发现高剂量马来酸氟伏沙明对繁殖能力的损害及致畸作用。
但通常孕期应慎服任何药物。
马来酸氟伏沙明可少量排入乳汁,故哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年人常规用量与年轻患者相比无显著临床差异,然而,对老年患者调整剂量时,应缓慢增量。
【药物相互作用】
1、本品不应与单氨氧化酶抑制剂合用。
2、本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。
当与华法林、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时,即会产生明显的临床效应。
如合用,请调节这些药物的剂量。
3、马来酸氟伏沙明可增加经氧化代谢的苯丙氮二卓的血浆浓度。
有报告表明马来酸氟伏沙明可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度,建议本品不与三环类抗抑郁药同时应用。
4、本品可提高心得安血浆水平,同服时建议减少心得安的剂量。
5、本品与华法林合用两周,华法林的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。
患者在口服抗凝剂和
氟伏沙明时,应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。
6、治疗严重的,已抗药的抑郁患者,本品可与锂剂合用。
但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。
7、未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应。
8、与其它精神科用药一样,在马来酸氟伏沙明用药期间应避免摄入酒精。
【药理作用】
马来酸氟伏沙明是作用于脑神经细胞的5-羟色胺再摄取抑制剂,对非肾上腺素过程影响很小,同时受体结合实验表明,马来酸氟伏沙明对α-肾上腺素能、β-肾上腺素能、组胺、M-胆碱能、多巴胺能或5-羟色胺受体几乎不具亲和性。
【贮藏】
置于干燥阴凉处。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20058921
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月09日修改日期:2009年06月30日
【生产企业】
企业名称:康田制药(中山)有限公司
生产地址:广东省珠海市拱北桂花北路。