药物球囊的发展与临床应用

药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 急性心肌梗死的定义急性心肌梗死，是一种由于冠状动脉病变导致心肌缺血、缺氧甚至坏死的急性心血管疾病。

它通常是由于冠状动脉破裂、血栓形成或动脉粥样硬化斑块破裂引起的血流阻塞，造成心肌受损的严重疾病。

急性心肌梗死的主要症状包括剧烈的胸痛、气促、出冷汗、恶心、呕吐等，并且可导致心电图异常。

严重的心肌梗死可导致心脏功能受损，甚至危及生命。

1.2 药物球囊的概述药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的介入性治疗工具，常用于支架植入手术中。

它是一种球形装置，内部充气后可以扩张并压迫血管壁，用于恢复或保持血管通畅。

药物球囊通常还包含药物，可以通过局部给药方式来达到治疗的效果。

药物球囊的外壳通常由弹性塑料材料制成，具有一定的柔韧性，在扩张时可以适应血管的形态变化。

内部通常充有一种可膨胀的物质，如空气或液体，通过外部控制进行充气或排气，从而实现对血管的压迫和扩张。

药物球囊通过介入手术引导器插入患者的血管内，在需要治疗的部位进行扩张和压迫，达到局部药物给药的效果。

常见的药物包括抗凝血药物、抗炎药物等，可以帮助减少血栓形成和炎症反应，促进血管的愈合和恢复。

药物球囊是一种安全有效的介入治疗工具，具有较好的药物释放和血管压迫效果，对于治疗心血管疾病，特别是急性心肌梗死患者的分叉病变具有重要的临床意义。

2. 正文2.1 药物球囊在急性心肌梗死中的应用药物球囊在急性心肌梗死中的应用非常重要，它可以帮助患者更快地康复并降低并发症的发生率。

在急性心肌梗死中，血管病变会导致心肌缺血和缺氧，从而引起心肌坏死。

药物球囊可以通过释放药物来扩张血管、减少血栓形成，从而改善血流动力学，减少心肌梗死的范围和程度。

药物球囊在急性心肌梗死中的应用具有针对性强、作用快、疗效明显的优势。

通过定位到病变血管并释放药物，药物球囊可以减少炎症反应、抑制血小板聚集、促进血管内皮细胞再生，从而减少血管内膜的炎症和增生，帮助血管更好地恢复功能。

药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 心肌梗死的定义心肌梗死，是由于冠状动脉的血液供应不足导致心肌缺血坏死所引起的一种疾病。

通常情况下，心肌梗死是由于冠状动脉的斑块破裂，形成血栓导致冠脉的完全阻塞，使得心肌缺氧、缺血，最终导致心肌细胞的坏死。

心肌梗死是一种常见且危险的急性心脏病，患者如果不能及时接受有效的治疗，后果将非常严重，甚至可能导致患者死亡。

1.2 急性心肌梗死的发病机制急性心肌梗死是由于冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌供血不足，最终导致心肌急性缺血坏死所致。

在急性心肌梗死的发病过程中，主要涉及到心肌细胞的缺血、缺氧和坏死三个阶段。

在冠状动脉发生阻塞导致心肌供血不足时，心肌细胞会逐渐发生缺血，此时心肌细胞的氧气和营养供应不足，细胞代谢产物无法顺利排除，细胞开始处于应激状态。

随着缺血的持续，心肌细胞将会逐渐发生缺氧，细胞内的氧气供应继续减少，细胞代谢紊乱，细胞膜透性增加，细胞内的钙离子增加，细胞内部的酸中毒加重，细胞开始出现真正的变性坏死。

1.3 药物球囊在治疗心肌梗死中的作用在治疗心肌梗死中，药物球囊是一种重要的治疗手段。

药物球囊通过将药物直接输送到患部，可以快速发挥治疗作用，有效缓解患者疼痛和改善心肌供血。

1. 快速发挥药效：药物球囊可以将药物直接输送到心肌梗死病灶部位，避免药物在体内的分解和消耗，快速发挥治疗作用。

2. 降低剂量：由于药物直接输送到病变部位，可以减少药物在体内的循环剂量，降低药物的副作用。

3. 提高疗效：药物球囊可以提高药物在病变部位的浓度，增加药物的疗效，有助于缓解患者疼痛和改善心肌供血。

2. 正文2.1 药物球囊的作用机制药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的专用装置，在治疗急性心肌梗死中发挥着重要作用。

药物球囊的作用机制主要包括以下几点：1. 血管扩张作用：药物球囊内涂有药物，通过球囊在血管内膜的放置和膨胀，能够释放药物并将其定向释放到病变区域，从而起到局部扩张血管的作用。

药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2018-8-11 16:34:32涂层支架<DES> 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊<Drug-eluting Balloon，DEB）。

早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率<新生内膜面积减少63％>，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。

目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺<优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳M多孔<nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。

药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的实验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。

1. 支架内再狭窄 2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。

2006 年Bruno Scheller 等设计随机双盲多中心研究<PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48mm，<P=0.002>。

再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002>。

该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。

PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示： 6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低<0.1mm±0.5 mm vs.0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。

药物球囊的临床应用LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】附件1吉林大学继续医学Array教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的应用所在学科心血管内科（二、三级学科）申报单位（公章）吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期 2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写，不要漏填，表达要简单、明确。

二、申报表填写内容须打印。

三、申报表按规定程序要求填写，经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后，按要求时间上报学校医务处，过期不予受理。

四、若表内填写不完，可用同样大小的纸续写。

五、申报表填写具体要求如下：1．申报表填写思路：⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性；⑵分析本申报项目的培训需求；⑶介绍培训效果的具体评估方法。

2．教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。

3．项目举办方式有：学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。

4．教学时数为实际授课时数，不包括报到及与教学无关的时间。

5．学分计算方式：参照省级继续医学教育项目管理，参加者经考核合格，按每6小时授予1学分；主讲人每小时授予1学分。

按规定半天按3学时计算，1天按6学时计算。

6.吉林大学继续医学教育项目编号说明（1）各医院（单位）代码（2）二级学科分类代码（3）三级学科分类代码（4）项目数字号码注:吉林大学继续医学教育项目学科分类与代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态 04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学 04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学 04—09—颅脑外科学01—03—遗传学 04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学 04—11—麻醉学01—05—寄生虫学 04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学 04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学 05—01—妇科学02—02—生物化学 05—02—产科学02—03—生物物理学 05—03—妇产科其他学科02—04—药理学 06—儿科学02—05—细胞生物学 06—01—儿科内科学02—06—病生理学 06—02—儿科外科学02—07—免疫学 06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科 06—04—儿科学其他学科03—临床内科学 07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学 07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学 07—02—眼科学03—03—胃肠病学 08—口腔医学学科03—04—血液病学 08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学 08—02—口腔外科学03—06—内分泌学 08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学 08—04—口腔修复学03—08—传染病学 08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学 09—影像医学学科03—10—内科学其他学科 09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学 09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学 09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学 10—急诊学04—04—神经外科学 11—医学检验04—05—泌尿外科学 12—公共卫生与预防医学04—06—显微外科学 12—01—劳动卫生与环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养与食品卫生学 13—04—药事管理学12—03—少儿卫生与妇幼卫生学 13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学 14—护理学12—05—统计流行病学 14—01—内科护理学12—06—卫生检验学 14—02—外科护理学12—07—公共卫生与预防医学其他 14—03—妇产科护理学学科 14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学 15—医学教育与卫生管理13—02—药剂学 15—01—医学教育13—03—药物分析学 15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院 07 朝阳校区医院02第二医院 08 南湖校区医院03中日联谊医院 09 和平校区医院04口腔医院 10 白求恩医学院05前卫校区医院 11 公共卫生学院06南岭校区医院 12 护理学院。

药物涂层球囊临床应用中国专家共识要点近年来，药物涂层球囊（DCB）作为一种新的介入治疗技术逐渐广泛应用于冠状动脉及外周介入领域。

DCB的出现为我国冠状动脉疾病的治疗提供了新的选择。

为使这一新技术在我国冠状动脉疾病治疗中得以规范应用，基于多项国内外临床研究，二十多位国内经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域知名专家经过循证论证和会议讨论，特拟订《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》。

以下为共识要点。

一、DCB的作用机制及其特点DCB通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果。

与药物洗脱支架（DES）相比，DCB无聚合物基质，又无金属网格残留，从而减少内膜炎症反应，大大降低血栓形成风险，并可缩短双联抗血小板治疗的时间（DCB术后仅需1～3个月双联抗血小板治疗）。

同时DCB治疗避免了异物置入，为患者保留了必要时的后续治疗机会。

二、DCB的临床适应证多项临床试验均证实了DCB在治疗多种冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性。

在中国，DCB获得了用于治疗支架内再狭窄（ISR）的适应证，从而得到中国专家的推荐。

1. ISRISR是DCB的优选适应证，也是经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的临床适应证。

研究证明，DCB与普通球囊和DES相比，在治疗ISR 时显示出了更好的有效性和安全性。

2. 冠状动脉原发病变除ISＲ之外， DCB在治疗包括小血管病变和分叉病变在内的冠状动脉原发病变时也体现出了一定的优势，且DCB已经被欧盟（CEMark）批准用于治疗小血管病变。

2.2.1小血管病变尽管支架技术平台不断进步，冠状动脉小血管（内径2.25～2.80mm）置入支架后的再狭窄发生率依然很高。

前瞻性PEPCADⅠ研究是DCB治疗高危小血管病变的首个临床研究，冠状动脉造影随访结果显示，DCB组晚期管腔丢失显著优于DCB+BMS组，DCB组节段内再狭窄率更低；12个月和36个月临床随访显示，DCB组MACE（包括靶病变血运重建、心肌梗死、支架内血栓或死亡）发生率更低，研究提示使用单纯DCB治疗方案处理小血管病变优于DCB+BMS联合治疗。

药物洗脱球囊的现状和前景_上海市胸科医院_|方唯一|徐迎佳冠心病介入治疗的出现开创了冠心病再血管治疗的新纪元，而术后再狭窄是其面临的主要挑战之一。

再狭窄的发生不仅导致了心绞痛症状的复发，需要再次血运重建缓解症状，在部分患者亦可引发急性冠脉综合症。

越来越多支架的应用降低了再狭窄率，却带来了另一棘手的问题：支架内再狭窄是一病理生理演变过程，组织学上的表现不同于再狭窄，以新生内膜形成为特征。

在药物洗脱支架时代，仍时有发生，且一旦出现缺乏有效的处理方法。

在再狭窄的药物支架内叠加另一药物支架会使随后的再狭窄发生率高达。

近年来新器械和治疗策略不断涌现旨在攻克这一难题，药物洗脱球囊是其中较有前途的技术之一。

本文拟就药物洗脱球囊的定义，临床应用和现有证据作一介绍。

技术，尤其是药物洗脱支架的出现，无疑大大推动了冠脉介入的发展，但其本身尚存在一些无法克服的局限性。

这种局限性一方面源自支架的金属构架，其可造成通过困难，或作为异物持续刺激新生内膜增生，导致再狭窄；另一方面源自多聚物载体，后者可延缓内皮修复，增加支架血栓发生率，使得双重抗血小板疗程一再延长。

因而，理想的再血管化治疗方法要求尽可能地减少金属和多聚物载体的含量，并有效地传输抗增生药物以降低再狭窄率。

传统的球囊成形术和先进的药物洗脱技术的结合产物，药物洗脱球囊，作为支架术的一种有效补充正逐渐显示出其优越性。

的独特构造避免了由金属构架和多聚物载体造成的副反应，将药物涂布于特定区域的血管壁，使该处局部药物浓集，而不引起全身副作用，可用来处理再狭窄和支架内再狭窄，并可用于复杂病变的处理。

缺乏金属骨架因而不能预防急性弹性回缩的发生，亦不可用于处理急性夹层形成。

的优点包括：特定血管壁区域药物的均匀分布；局部药物的高浓度和一周内的短时作用，不影响长期的愈合进程；无多聚物载体，减少慢性炎性反应和晚期血栓形成；无金属骨架，保存了血管原有的解剖形态，在处理小血管和分叉病变过程中，避免了对血流模式的影响；缩短了抗血小板治疗的疗程的临床研究结果为冠脉介入提出了一个新理念，其临床前和早期临床研究结果令人满意，但现有的数据尚有限，需要长期随访数据，及进一步随机、双盲、对照研究的结果验证其有效性，以大规模地应用于临床。