西格列汀治疗口服单一降糖药物控制不良的2型糖尿病患者的疗效观察
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• 82 •实用临床医药杂志Journal of Clinical Medicine in Practice2018年第22卷第7期西格列汀治疗口服单一降糖药物控制不良的 2型糖尿病患者的疗效观察王跃,刘绪宏(武警江苏省总队医院内三科,江苏扬州,225000)摘要:目的评价口服单一药物控制不良的2型糖尿病患者加用西格列汀的临床疗效及安全性。
方法150例口服单一药物控制不良的2型糖尿病患者随机分为对照组73例和观察组77例。
对照组采用单一口服药物,同时口服安慰剂;观察组在对照组基础上,将安慰剂替换为西格列汀(100 mg/片)治疗持续10周。
对比治疗前后体质量指数(BMI )、空腹血糖(FPG )、C 反应蛋白(CRP)、胰岛素敏感指数(H0MA-IR)、胰岛p 细胞功能(HOMA-p)、多伦多临床评分系统(TCSS )、糖化血红 蛋白(HbAlc)及危险因素控制情况、不良反应发生情况。
结果观察组完成研究73例,对照组70例。
治疗后,2组FPG 、 HbA1c 、CRP 、TCSS 评分、H0MA-IR 显著低于治疗前,观察组HbA1c 、CRP 、TCSS 评分、H0MA-IR 显著低于对照组(P < 0. 05); 2组H 0M A -高于治疗前,观察组高于对照组,观察组血糖控制率高于对照组,差异有统计学意义(P < 0. 05)。
2组不良反应发 生率比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。
结论西格列汀治疗单一口服药治疗效果不佳的2型糖尿病可增进疗效,有助于危险因素控制,提高血糖控制效果,并不会增加不良反应发生风险。
关键词:2型糖尿病;西格列汀;空腹血糖;C 反应蛋白;糖化血红蛋白中图分类号:R 587.文献标志码:A 文章编号:1672-2353(2018)07-82-04 D0I: 10. 7619/jcmp. 201807022Effect observationof sitagliptinontreatment of type2 diabetic patients with bad control by oral administration of single hypoglycemic drugsW A N G Y u e ,L I U X u h o n g(T h eT h i r dD e p a r t m e n to fI n t e r n a lM e d i c i n e ,G e n e r a l H o s p i t a l o f J i a n g s u A r m e dP o l i c e ,Y a n g zA B S T R A C T: Objective T o evaluate the clinical efficacy and safety of sitagliptin in treatmentof type 2 diabetic patients with bad control by oral administration of single hypoglycemic〇ds Totally 150 type 2 diabetic patients with bad control by oral administration of single hypoglycemicdrugs were dividedinto control group( n = 73 ) a nd observation group ( n = 77 ) . T h e treated with single hypoglycemic drug and placebo , the experimental group was treated with sitagliptin (100 m g per pill ) instead of placebo for 10 w e e k s . Changes of body mass index (B M I ) , fasting plas m a glucose (F P G ) , C-reactive protein (C R P ) , homeostasis model assessment of insulin resistance in dex (H 0MA-I R ) , homeostasis model assessment of p-cell f unction index (H 0M A -p ) , Torontcal Scoring System (T C S S ) , glycosylated hemoglobin (H b A 1c ) , risk factors control and adverse drug reactions were compared before and after treatment . Results Finally73 cases completedobservation group and70 cases c ompleted in the control group . C o m p a r e d withF PG ,H b A 1c ,C R P ,T C S S deceased significantly in both groups , and the H b A 1c 、C R P 、T C S S in the experimental group were significantly lower than control group ( P <0. 05 ) . After treatment , the H 0M A -p in both groups w as significantly higher than that before treatment , and the observation groupwas significantly higher than control group . T h e blood sugar control of the experimental group was sig nificantly better than that of the control group ( P< 0. 05 ) . There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups ( P > 0. 05 ) . Conclusion Sitagliptin is ef fective in treating type 2 diabetic patients with bad control by oral administration of single hypoglycemic收稿日期:2017 -10 -20 录用日期:2017-12-10通信作者:刘绪宏,E -m ail: xuMzy@第7期王跃等:西格列汀治疗口服单一降糖药物控制不良的2型糖尿病患者的疗效观察• 83 •drugs,which c an control risk factors,improve the effect of blood glucose control,and not increase the risk of adverse reactions.K E Y W O R D S:type2 diabetes;sitagliptin;fasting blood glucose;C reactive protein;glycated hemoglobin糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主要特征的代1射性疾病,是社区常见慢性病。
中国成人糖尿病 发病率为11% ~ 12%,2型糖尿病占90%。
近年来,因人口老龄化、肥胖患者增多、饮食结构改变,2型糖尿病发病率呈快速上升趋势[1]。
糖尿病并 发症多,是老年人丧失劳动能力、行走能力的主要 病因,M e t a分析[2]显示其还与消化系统恶性肿 瘤关系密切,糖尿病与大血管病变,如高血压、心 脑血管事件关系密切,对于手术患者而言,还会增 加切口感染、住院并发症发生风险,在急诊低血糖 昏迷者占昏迷患者总数的5% ~ 10%。
全球糖尿 病人数增长的速度大大超过预期[3_4],控制血糖、防治并发症、减轻高血糖损害是糖尿病管理的基 本目标。
药物是糖尿病治疗的主要方法,目前可 供选择的药物较多,主要药物包括胰岛素促泌剂、双胍类药物、葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂噻 唑烷二酮类药物等,对于病程较短的患者,有部分 选择单一口服药物治疗患者血糖控制并不理想[5_6]。
西格列汀是一种新型D P P-4抑制 剂[7—8],本研究以2015年7月一2016年8月医 院收治的2型糖尿病患者150例作为研究对象,评价西格列汀联合治疗的疗效与安全性,现报告 如下。
1资料与方法1.1 一般资料选取2015年7月一2016年8月医院内分泌科收治的2型糖尿病患者。
纳入标准:①糖尿病 参照W H O标准诊断为2型糖尿病,并发症参照 《中国2型糖尿病防治指南》诊断;②非初治,病 程為6个月,既往单一 口服药物疗效不佳,单一口 服药物持续8周及以上;③一般状况尚可;④ 知情同意。
排除标准:①合并其他重大疾病,如 慢性心力衰竭;②存在D P P-4抑制剂禁忌证;③ 难以获得随访;④严重的并发症,如酮症、糖尿 病足溃疡、低血糖休克;⑤认知精神障碍;⑥拒绝参与研究;⑦其他疾病急性期,如上呼吸道感 染;⑧参与其他研究,如社区慢性病管理研究;⑨酗酒;⑩其他免疫代谢疾病。
退出标准:①严重不良反应;②未获得随访;③医师要求终止研究;④违反科学实验原则;⑤使用计划外的药物。
共入选对象150例,采用黑箱摸球法分 组,每收集2例符合纳入排除标准的对象,则进行 分组。
在黑箱中有白色、黑色同体积重量的小球 各1个,采用放回式摸球法,其中摸到黑色小球的 患者73例纳入对照组,白色小球的患者77例纳 入观察组。
对照组73例,其中男43例,女30例,年龄45 ~72岁,平均(59. 6 ±6.8)岁;糖尿病病 程2〜7年,平均(4.1 ±1.2)年。
并发症发生情 : 周 病 43 例,糖尿病足 溃疡 成10例,眼底病变14例;合并症:高血压49例,血47 例,性 11 例,综合征34例,高尿酸血症43例;吸烟23例,饮 酒史14例;有心脑血管事件病史、低血糖休克病 史8例;每周运动时间在(2.4 ±1.1) h;目前用 药品种:二甲双胍28例,格列美脲21例,阿卡波 糖24例;糖化血红蛋白(H b A1c)为(8. 34 ± 0.43)%,持续用药时间(3. 1 ±1.6)个月。